Предостережение:

• В результате мониторинга сведений содержащихся в Федеральном реестре медицинских организаций (далее – ФРМО) и Федеральном регистре медицинских работников (далее - ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), проведенном в связи с поступлением коллективного обращения сотрудников ГБУЗ «Сортавальская ЦРБ» по вопросу осуществления деятельности сотрудником клинико-диагностической лаборатории, установлено следующее. Статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - ФЗ № 99) определено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения, в том числе, жизни или здоровью граждан. Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. В соответствии с п.п. «ж» п.5 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности) лицензионными требованиями, предъявляемыми у соискателю лицензии является размещение в ЕГИСЗ сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". Согласно п.п. «е» п. 6. Положения о лицензировании медицинской деятельности , лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: размещение информации в ЕГИСЗ в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о ЕГИСЗ посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". Состав информации, размещаемой в единой системе, приведен в приложении № 1к Положению. Согласно п.36 Положения поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к настоящему Положению. В соответствии с п.п. «к» и п.п. «л» п.44 Положения поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе, медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, фармацевтические организации. Пунктом 46 Положения определено, что поставщики сведений в единую систему обеспечивают, среди прочих: представление сведений в единую систему в порядке и сроки, установленные настоящим Положением; актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему. В соответствии с п.п.2 п.1приложения №1 к Положению сведения об образовании, об обучении или периоде обучения медицинского или фармацевтического работника, о лице, прошедшем аккредитацию специалиста, а также о работнике организации, являющейся соискателем лицензии на осуществление медицинской деятельности, в том числе данные о сертификате специалиста или аккредитации специалиста вносятся в ФРМР ЕГИСЗ медицинскими организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных. ГБУЗ «Сортавальская ЦРБ» (ОГРН 1021000944733, ИНН 1007003612) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01175-10/00574401 от 15.10.2019, предоставленной Министерством здравоохранения Республики Карелия, бессрочно, зарегистрировано в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ. В ходе рассмотрения вышеуказанного обращения, было установлено, что в ГБУЗ «Сортавальская ЦРБ» в должности биолога клинико-диагностической лаборатории осуществляет деятельность Догадаева Надежда Михайловна Вместе с тем, по состоянию на 12.02.2025 в ФРМР ЕГИСЗ отсутствуют сведения о наличии у Догадаевой Надежды Михайловны сертификата специалиста или аккредитации специалиста. Отсутствие указанной информации в ЕГИСЗ не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинских работниках в Федеральном реестре медицинских работников, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", указывает о наличии признаков нарушений перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных п.п. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Таким образом, в действиях ГБУЗ «Сортавальская ЦРБ» (ОГРН 1021000944733, ИНН 1007003612) имеются признаки нарушений обязательных требований, выразившихся в непредоставлении в ЕГИСЗ (ФРМР) данных о сертификате специалиста или аккредитации специалиста в порядке и сроки, установленные настоящим Положением, и, ввиду отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, ТО Росздравнадзора полагает необходимым объявить контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и необходимости принятия мер по обеспечению соблюдения обязательных требований.