Предостережение:

• Пунктом 46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - ФЗ №99-ФЗ) установлено, что медицинская деятельность подлежит лицензированию. Статьей 2 ФЗ №99-ФЗ определено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба, в том числе, жизни или здоровью граждан. Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. В соответствии с п.7 ст.3 ФЗ №99-ФЗ, лицензионные требования - обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом. Пунктом 4 ст.4 ФЗ №99-ФЗ установлено, что основными принципами осуществления лицензирования является установление исчерпывающих перечней лицензионных требований в отношении лицензируемых видов деятельности положениями о лицензировании конкретных видов деятельности. Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» (далее – Положение, утвержденное постановлением №852), установлено лицензионное требование о соблюдении порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (п.п. «а» п.6). На основании поручения Министра здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко от 27.02.2023 №73/10-9/73 ТО Росздравнадзора осуществляется контроль за внедрением в медицинских организациях субъектов Российской Федерации порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.10.2022 № 668н (далее – Порядок, утвержденный приказом №668н). Согласно п. 11 Порядка, утвержденного приказом №668н, медицинские организации или иные организации, оказывающие медицинскую помощь при психических расстройствах, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями №1 - 84 к настоящему Порядку. Кроме того, согласно п.13 Порядка, утвержденного приказом №668н, медицинская помощь оказывается в помещениях, соответствующих санитарно-эпидемиологическим требованиям к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, противоэпидемическому режиму, профилактическим и противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда персонала, организации питания пациентов и персонала организаций, осуществляющих медицинскую деятельность согласно санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. Приложением №6 к Порядку, утвержденному приказом №668н, утвержден стандарт оснащения кабинета врача-психиатра. Действующей лицензией на медицинскую деятельность № Л041-01175-10/00551291 от 27.02.2019, предоставленной Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Карелия «Лоухская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ «Лоухская ЦРБ») Министерством здравоохранения Республики Карелия бессрочно, разрешено выполнение работ, оказание услуг при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психиатрии, по следующим адресам осуществления лицензируемого вида деятельности: 186660, Республика Карелия, р-н Лоухский, пгт. Лоухи, ул. Советская, д. 55/2. Согласно информации, предоставляемой ежемесячно Министерством здравоохранения Республики Карелия в рамках мониторинга за внедрением в субъектах Российской Федерации Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.10.2022 №668н, в настоящее время ГБУЗ «Лоухская ЦРБ» нуждается в приобретении оборудования, которое требуется для соблюдения стандарта оснащения кабинета врача-психиатра. Учитывая вышеуказанное, в настоящее время кабинет врача-психиатра ГБУЗ «Лоухская ЦРБ» не оснащен в соответствии с требованиями Приложения №6 к Порядку, утвержденному приказом №668н. Несоответствие структурного подразделения медицинской организации стандарту оснащения, утвержденному порядком оказания медицинской помощи, приводит к нарушению обязательных лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных п.п. «а» п.6 Положения, утвержденного постановлением №852. Невыполнение лицензиатом данного требования, согласно п.7 Положения, утвержденного постановлением №852, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и, ввиду отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, ТО Росздравнадзора сообщает о необходимости объявления контролируемому лицу предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.