Проверка ЗАХАРЕНКОВ НИКИТА АНДРЕЕВИЧ
№10250661000018463829

🔢 ИНН:	100124526254
🆔 ОГРН:	323100000017309
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	27.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАХАРЕНКОВ НИКИТА АНДРЕЕВИЧ (ИНН: 100124526254)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Республики Карелия

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	100124526254
ОГРН проверяемого лица	323100000017309
Наименование проверочного листа	ЗАХАРЕНКОВ НИКИТА АНДРЕЕВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Беляева Регина Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	отсутствует
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи в системе ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата. Согласно данным системы ФГИС МДЛП 09.02.2025 Индивидуальным предпринимателем "Захаренков Никита Андреевич" (далее - ИП "Захаренков Н.А.") по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: Республика Карелия, г Петрозаводск, пр-кт Октябрьский, дом 27 произведена розничная продажа лекарственного препарата «Мукалтин-Медисорб, таблетки 50 мг №20» серии 50124. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.01.2025 № 01И-60/25 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства «Мукалтин Медисорб» производства ОАО «Уралбиофарм» (далее - письмо), вышеуказанный лекарственный препарат не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: «Распадаемость», «Упаковка» (вздутые блистеры). Также, согласно письму субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ №61), пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646 н. Таким образом, ИП "Захаренков Н.А." вышеуказанные меры не были предприняты.

Значение

В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи в системе ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата. Согласно данным системы ФГИС МДЛП 09.02.2025 Индивидуальным предпринимателем "Захаренков Никита Андреевич" (далее - ИП "Захаренков Н.А.") по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: Республика Карелия, г Петрозаводск, пр-кт Октябрьский, дом 27 произведена розничная продажа лекарственного препарата «Мукалтин-Медисорб, таблетки 50 мг №20» серии 50124. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.01.2025 № 01И-60/25 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства «Мукалтин Медисорб» производства ОАО «Уралбиофарм» (далее - письмо), вышеуказанный лекарственный препарат не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: «Распадаемость», «Упаковка» (вздутые блистеры). Также, согласно письму субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ №61), пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646 н. Таким образом, ИП "Захаренков Н.А." вышеуказанные меры не были предприняты.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ЗАХАРЕНКОВ НИКИТА АНДРЕЕВИЧ №10250661000018463829