Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА"
№10250661000018477422

🔢 ИНН:	1013003346
🆔 ОГРН:	1021001009864
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	30.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА" (ИНН: 1013003346)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Республики Карелия

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1013003346
ОГРН проверяемого лица	1021001009864
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Беляева Регина Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	отсутствует
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи в системе ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата. Согласно данным системы ФГИС МДЛП 14.02.2025 Обществом с ограниченной ответственностью "Вита" (далее - ООО "Вита") по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: Республика Карелия, р-н Медвежьегорский, г Медвежьегорск, ул Дзержинского, Дом 7 произведена розничная продажа лекарственного препарата «Калия оротат таблетки 500 мг» серии 100523 в количестве 2 упаковок. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.09.2024№ 01И-1075/24 "Об отзыве из обращения лекарственного средства «Калия оротат» серий 120820, 100523 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия), вышеуказанный лекарственный препарат не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: «Маркировка". Также, согласно письму субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ №61), пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646 н. Таким образом, ООО "Вита" вышеуказанные меры не были предприняты.

Значение

В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи в системе ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата. Согласно данным системы ФГИС МДЛП 14.02.2025 Обществом с ограниченной ответственностью "Вита" (далее - ООО "Вита") по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: Республика Карелия, р-н Медвежьегорский, г Медвежьегорск, ул Дзержинского, Дом 7 произведена розничная продажа лекарственного препарата «Калия оротат таблетки 500 мг» серии 100523 в количестве 2 упаковок. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.09.2024№ 01И-1075/24 "Об отзыве из обращения лекарственного средства «Калия оротат» серий 120820, 100523 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия), вышеуказанный лекарственный препарат не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: «Маркировка". Также, согласно письму субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ №61), пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646 н. Таким образом, ООО "Вита" вышеуказанные меры не были предприняты.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА" №10250661000018477422