РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "ОЛОНЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№10250661000018673541

🔢 ИНН:
1014001616
🆔 ОГРН:
1021001027266
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "ОЛОНЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1014001616)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Карелия

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1014001616
ОГРН проверяемого лица 1021001027266
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "ОЛОНЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маненкова Людмила Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате отсутствует
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт отпуска для мединского использования в системе ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата. Согласно данным системы ФГИС МДЛП, государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Карелия «Олонецкая центральная районная больница» (далее — ГБУЗ «Олонецкая ЦРБ») произведен отпуск для медицинского использования лекарственного препарата «Дексаметазон-Ферейн раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии 660522 производства ПАО «Брынцалов-А». В соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.06.2024 № 01И-679/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «Дексаметазон-Ферейн® серии 660522 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия), от 07.11.2024 № 01И-1249/24 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Дексаметазон-Ферейн®» серии 660522» лекарственный препарат признан недоброкачественным в связи с несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Бактериальные эндотоксины. Также, согласно письму субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ №61), пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. Таким образом, ГБУЗ РК «Олонецкая ЦРБ» вышеуказанные меры не были предприняты. Таким образом, ГБУЗ «Олонецкая ЦРБ» вышеуказанные меры не были предприняты.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой