|
Значение |
Североморским межрегиональным управлением Россельхознадзора (далее- Управление) проведено контрольно- надзорное мероприятие без взаимодействия, наблюдение за соблюдением обязательных требований, с целью проверки сведений, указанных в обращении Кореневой С.И. (вх. № 495 от 10.10.2025), в отношении ИП Маликовой Л.А., 165300, Российская Федерация, Архангельская область, г. Котлас, ул. Большая Слободка, д. 1 («Ветеринарный центр»).
Руководствуясь п.2 ч.3 ст.58 Закона №248-ФЗ, на запрос Управления (исх. № 10/А-32281 от 15.10.2025) ИП Маликовой Л.А. предоставлена выписка из истории болезни кота, принадлежащего Кореневой С.И., по обращению в ветеринарную поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Североморским межрегиональным управлением Россельхознадзора (далее- Управление) проведено контрольно- надзорное мероприятие без взаимодействия, наблюдение за соблюдением обязательных требований, с целью проверки сведений, указанных в обращении Кореневой С.И. (вх. № 495 от 10.10.2025), в отношении ИП Маликовой Л.А., 165300, Российская Федерация, Архангельская область, г. Котлас, ул. Большая Слободка, д. 1 («Ветеринарный центр»).
Руководствуясь п.2 ч.3 ст.58 Закона №248-ФЗ, на запрос Управления (исх. № 10/А-32281 от 15.10.2025) ИП Маликовой Л.А. предоставлена выписка из истории болезни кота, принадлежащего Кореневой С.И., по обращению в ветеринарную клинику «Ветеринарный центр» (г. Котлас, ул. Большая Слободка, д. 1) за оказанием платных ветеринарных услуг. Согласно выписке из истории болезни в процессе оказания платных ветеринарных услуг применялись лекарственные препараты: «Мелоксивет», «Маропиталь», «Марфлоксин», «Антимедин», «Везотил», «Ксиланит». Данные лекарственные препараты прошли государственную регистрацию, что подтверждается информацией, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения, размещенном в сети «Интернет» https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1 .
В разделе рекомендации, в истории болезни, к дальнейшему лечению животного указан медицинский лекарственный препарат «Теразозин» 5мг (серия В5250).
В связи с этим, ИП Маликовой Л.А. разъясняется, что лекарственные препараты для медицинского применения, не могут использоваться ветеринарными специалистами при лечении животных без согласия владельцев, поскольку они не прошли регистрацию уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области ветеринарии после проведения необходимых клинических исследований на животных (с учетом видовых, возрастных и иных особенностей), в силу части 1 статьи 13 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (далее – Закон №61-ФЗ).
Таким органом в отношении ветеринарных препаратов является Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, осуществляющая государственную регистрацию лекарственных средств для ветеринарного применения (в соответствии с п. 5.2(1).11 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327.
В соответствии с ч.3 ст.14 Закона №61-ФЗ, установлено, что экспертиза лекарственных препаратов для ветеринарного применения включает в себя экспертизу качества лекарственного средства и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
В соответствии со ст. 16 Закона Российской Федерации от 15.05.1993 №4979-1 «О ветеринарии» вакцины, другие средства защиты животных от болезней допускаются к производству, внедрению и применению на основании заключения Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов о соответствии нормативно-технической документации на эти средства действующим ветеринарным правилам.
Индивидуальному предпринимателю Маликовой Л.А. принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, указанных в ч.1 ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности, то есть исключить применение и реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения.Митюгова Елена Николаевна, государственный инспектор отдела ветеринарного надзора по Республике Карелия, Архангельской области, Республики Коми и Ненецкому автономному округу Североморского межрегионального управления Россельхознадзора, телефон (81837) 2-71-30, адрес электронной почты tu4-e.mityugova@fsvps.gov.ru. |