Предостережение:

• при рассмотрении письменного обращения перенаправленного из Прокуратуры Республики Карелия (вх. № 1065/ж-2026 от 15.06.2026г.), установлено следующее: По информации заявительницы: в стоматологической клинике ООО «Артдент» не соблюдаются требования к стерилизации стоматологических инструментов и оборудования, а именно: - работы по стерилизации поручаются лицам без соответствующей квалификации и подготовки - отсутствует должный контроль за соблюдением протоколов стерилизации, - не ведется надлежащая документация, подтверждающая проведение стерилизации, - используются устаревшие или неисправные стерилизационные установки. В связи с тем, что в материалах обращения (вх. № 1065/ж-2026 от 15.06.2026г.), содержатся сведения о причинении вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии с частью 3 статьи 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Закон о контроле (надзоре) должностным лицом Управления была проведена оценка их достоверности. (указываются обращения и заявления граждан и организаций, информация от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации, входящий номер обращения, сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также проведенные контрольные (надзорные) мероприятия, включая контрольные (надзорные) мероприятия без взаимодействия) В целях подтверждения достоверности поступивших сведений, в соответствии с пункт 1 части 3 статьи 58 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» у ООО «Артдент» были запрошены сведения (письмо № 10-00-03/13-4462-2026 от 17.06.2026г.) по представленным в обращении фактам. ООО «Артдент» письмом № 10-8111-2026 от 23.06.2026г. представлены следующие сведения: в стоматологии проводиться обработка использованного многоразового инструментария (дезинфекция, ПСО, стерилизация). Стерилизация проводится паровым методом в паровом стерилизаторе Runyes- вариант использования Wind28d. Данный стерилизатор используется строго в соответствии с руководством и инструкцией по его эксплуатации. Стерилизация изделий медицинского назначения проводится в двух режимах: 134 градуса 5 минут, 138 градусов 20 минут. Представлены копии 2-х журналов контроля работы стерилизаторов Runyes Wind23d — по режиму 138 градусов 20 мин.(обработка материалов из ткани, пластика (слюноотсос, пылесос)), Runyes Wind23d — по режиму 134 градуса 5 мин. (обработка металлического инструментария). При оценке представленных сведений установлено: - В соответствии с представленным руководством по эксплуатации парового стерилизатора Runyes, характеристиками продукта являются следующие параметры: 2 рабочие программы 121 градус и 134 градуса, режимы работы представлены в таблице № 3 данного руководства так же предполагают использование температуры стерилизации в зависимости от выбранного цикла: 121 градус и 134 градуса. Использование программы и цикла на 138 градусов у данного стерилизатора не предусмотрено. В соответствии с руководством по эксплуатации цикл стерилизации упакованных металлических инструментов составляет 6 минут при температуре 134 градуса, а цикл стерилизации полых предметов, ткани составляет 18 минут при температуре 134 град. Кроме того в журнале контроля работы стерилизатора для параметра на 138 градусов - 20 мин. для контроля работы стерилизатора используются химические тесты без заявленного параметра 138 градусов, а только на 134 градуса — 5 минут. Таким образом, в ООО «Артдент» паровой стерилизатор используется не в соответствии с режимами, указанными в руководстве по эксплуатации стерилизатора Runyes Wind23d, а также для контроля работы стерилизатора химическим методом используются не предназначенные для используемых режимов тест-полоски. (указываются проведенные мероприятия, направленные на оценку поступивших сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям) с учетом вышеизложенного, в действиях Общества с ограниченной ответственностью «Артдент» усматриваются сведения о готовящихся нарушениях /о признаках нарушений обязательных требований действующего законодательства, а именно: В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее по тексту – Федеральный закон № 52-ФЗ) индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства. В соответствии с требованиями пп. 26 п. 125 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"- «стерилизацию изделий медицинского назначения осуществляют физическими (паровой, воздушный, инфракрасный) или химическими (применение растворов химических средств, газовый, плазменный) методами, используя для этого соответствующие стерилизующие агенты и типы оборудования. Выбор необходимого метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий. Стерилизацию осуществляют по режимам, указанным в инструкции по применению конкретного средства и в руководстве по эксплуатации стерилизатора конкретной модели. Стерилизацию изделий проводят в централизованных стерилизационных отделениях, при их отсутствии этот этап обработки осуществляют в стерилизационных или/и отделениях/кабинетах медицинских организаций;». В соответствии с требованиями пп. 50 п. 125 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"- «контроль работы стерилизаторов проводят: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения;»