|
🔢 ИНН:
|
1004001744 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021000879316 |
|
📍 Адрес:
|
186930, Республика Карелия, г. Костомукша, ш. Горняков, здание административно-бытового корпуса ЦПО, стр. 226, помещения: 5, 16-19 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
13.04.2026 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАРЕЛЬСКИЙ ОКАТЫШ" (ИНН: 1004001744) , адрес: 186930, Республика Карелия, г. Костомукша, ш. Горняков, здание административно-бытового корпуса ЦПО, стр. 226, помещения: 5, 16-19
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Республики Карелия |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 1004001744 |
|---|---|
| ОГРН | 1021000879316 |
| Наименование | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАРЕЛЬСКИЙ ОКАТЫШ" |
| Тип | ЮЛ |
| Адрес | 186930, Республика Карелия, г. Костомукша, ш. Горняков, здание административно-бытового корпуса ДОФ, стр. 210, помещения: 8-19, 21, 24, 28 |
|---|---|
| Адрес | 186930, Республика Карелия, г. Костомукша, район автомобильной дороги город-Ледмозеро, здание административно-бытового комплекса цеха пассажирского автотранспорта, помещения: 5-7 |
| Адрес | 186931, Республика Карелия, г. Костомукша, ш. Горняков, стр. 284 |
| Адрес | 186930, Республика Карелия, г. Костомукша, ш. Горняков, здание административно-бытового корпуса ЦТА, стр. 308, помещения: 16, 19-22 |
| Адрес | 186931, Республика Карелия, Костомукша, улица Мира, дом 9-а |
| Адрес | 186930, Республика Карелия, г. Костомукша, ш. Горняков, здание административно-бытового корпуса УЖДТ, стр. 264, помещения: 38-40, 49 |
| Адрес | 186930, Республика Карелия, г. Костомукша, ш. Горняков, административно-бытовое здание для горнорабочих, помещения: 1-4, 6-8, 12-17, 41, 41а |
| Адрес | 186930, Республика Карелия, г. Костомукша, ш. Горняков, здание административно-бытового корпуса ЦПО, стр. 226, помещения: 5, 16-19 |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Репникова Яна Владимировна |
|---|
| Значение | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия |
|---|
| Текст | Отсутствует |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), полученных в ходе анализа данных, предоставленных оператором «Центра развития перспективных технологий» (далее — ЦРПТ), который реализует единую национальную систему цифровой маркировки и прослеживаемости товаров в России и ЕАЭС под брендом «Честный Знак», установлен факт отсутствия регистрации: Акционерное общество «Карельский окатыш» в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее - ГИС МТ) в группе товаров «Медицинские изделия». В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат медицинские изделия, указанные в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» и от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». Кроме того, постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» утвержден перечень медицинских изделий, в отношении которых проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации. Отсутствие регистрации в ГИС МТ, и как следствие, отсутствие возможности передавать информацию об обороте медицинских изделий может привести к нарушению требований ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации". |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |