186931, Республика Карелия, г. Костомукша, ш. Горняков, стр. 284
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.05.2026
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), полученных в ходе анализа данных, предоставленных оператором «Центра развития перспективных технологий» (далее — ЦРПТ), который реализует единую национальную систему цифровой маркировки и прослеживаемости тов... Еще...По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), полученных в ходе анализа данных, предоставленных оператором «Центра развития перспективных технологий» (далее — ЦРПТ), который реализует единую национальную систему цифровой маркировки и прослеживаемости товаров в России и ЕАЭС под брендом «Честный Знак», установлен факт отсутствия регистрации общества с ограниченной ответственностью АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАРЕЛЬСКИЙ ОКАТЫШ", ИНН 1004001744 ОГРН 1021000879316, место нахождения: 186930, Россия, Республика Карелия, г. Костомукша, ш. Горняков, стр. 284,лицензия на осуществление медицинской деятельности Л041-01175-10/01128141, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Карелия, бессрочно., в государственная информационной системе мониторинга оборота товаров (далее - ГИС МТ) в группе товаров «Медицинские изделия».
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
В настоящее время обязательной маркировке подлежат медицинские изделия, указанные в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» и от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации».
Кроме того, постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» утвержден перечень медицинских изделий, в отношении которых проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ, и как следствие, отсутствие возможности передавать информацию об обороте медицинских изделий может привести к нарушению требований ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАРЕЛЬСКИЙ ОКАТЫШ" (ИНН: 1004001744) , адрес: 186931, Республика Карелия, г. Костомукша, ш. Горняков, стр. 284
Предостережение:
По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), полученных в ходе анализа данных, предоставленных оператором «Центра развития перспективных технологий» (далее — ЦРПТ), который реализует единую национальную систему цифровой маркировки и прослеживаемости товаров в России и ЕАЭС под брендом «Честный Знак», установлен факт отсутствия регистрации общества с ограниченной ответственностью АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАРЕЛЬСКИЙ ОКАТЫШ", ИНН 1004001744 ОГРН 1021000879316, место нахождения: 186930, Россия, Республика Карелия, г. Костомукша, ш. Горняков, стр. 284,лицензия на осуществление медицинской деятельности Л041-01175-10/01128141, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Карелия, бессрочно., в государственная информационной системе мониторинга оборота товаров (далее - ГИС МТ) в группе товаров «Медицинские изделия».
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
В настоящее время обязательной маркировке подлежат медицинские изделия, указанные в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» и от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации».
Кроме того, постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» утвержден перечень медицинских изделий, в отношении которых проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ, и как следствие, отсутствие возможности передавать информацию об обороте медицинских изделий может привести к нарушению требований ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1004001744
ОГРН
1021000879316
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАРЕЛЬСКИЙ ОКАТЫШ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
186930, Республика Карелия, г. Костомукша, ш. Горняков, здание административно-бытового корпуса ДОФ, стр. 210, помещения: 8-19, 21, 24, 28
Адрес
186930, Республика Карелия, г. Костомукша, район автомобильной дороги город-Ледмозеро, здание административно-бытового комплекса цеха пассажирского автотранспорта, помещения: 5-7
Адрес
186931, Республика Карелия, г. Костомукша, ш. Горняков, стр. 284
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Чередниченко Юлия Александровна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия
Основание проведения
Текст
отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), полученных в ходе анализа данных, предоставленных оператором «Центра развития перспективных технологий» (далее — ЦРПТ), который реализует единую национальную систему цифровой маркировки и прослеживаемости товаров в России и ЕАЭС под брендом «Честный Знак», установлен факт отсутствия регистрации общества с ограниченной ответственностью АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАРЕЛЬСКИЙ ОКАТЫШ", ИНН 1004001744 ОГРН 1021000879316, место нахождения: 186930, Россия, Республика Карелия, г. Костомукша, ш. Горняков, стр. 284,лицензия на осуществление медицинской деятельности Л041-01175-10/01128141, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Карелия, бессрочно., в государственная информационной системе мониторинга оборота товаров (далее - ГИС МТ) в группе товаров «Медицинские изделия».
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
В настоящее время обязательной маркировке подлежат медицинские изделия, указанные в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» и от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации».
Кроме того, постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» утвержден перечень медицинских изделий, в отношении которых проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ, и как следствие, отсутствие возможности передавать информацию об обороте медицинских изделий может привести к нарушению требований ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".