Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЛОБАЛ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"

№10260661000020612762

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований, полученных в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), по итогам которой были выявлены следующие признаки нарушения пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение № 547). Согласно п.2 ч.3 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – ФЗ №323), вышеуказанная система включает в себя Федеральный реестр медицинских организаций и фармацевтических организаций (далее - ФРМО) и Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР). Частью 2 ст. 91.1 ФЗ №323 установлено, что Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждено постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее – Положение №140). В соответствии с пп. «л» п.44 Положения №140, поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе, фармацевтической организации. В Едином реестре лицензий Росздравнадзора содержатся сведения об Обществе с ограниченной ответственностью "Глобал Медикал Продактс", ИНН 1001227824; ОГРН 1091001013630, адрес юридического лица: 185026, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул .Балтийская, д.29, кв. 28., адрес осуществления фармацевтической деятельности (согласно прилежанию к лицензии —аптечный пункт): 185026, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Балтийская, дом 23., осуществляющим фармацевтическую деятельность на основании действующей лицензии от 29.09.2014 №Л042-01175-10/00160322, предоставленной Министерством здравоохранения Республики Карелия. В ходе мониторинга информации, размещенной в ЕГИСЗ, установлено отсутствие некоторых сведений, касающихся фармацевтической деятельности ООО"Глобал Медикал Продактс": - отсутствует штатное расписание на 2026г; - отсутствует информация об оборудовании. Отсутствие указанной информации не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Кроме того, отсутствие сведений в ФРМО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), в том числе о производственном объекте или объектах (помещениях, зданиях, сооружениях), об оборудовании таких фармацевтических организаций. Отсутствие сведений в ФРМР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) и трудоустройстве фармацевтических работников. Неразмещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы фармацевтической организацией приводит к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п.6 Положения №547. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и, ввиду отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, ТО Росздравнадзора сообщает о необходимости объявления контролируемому лицу предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.