Архангельская обл, г Северодвинск, ул Октябрьская, д 1
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
29.04.2026
🎯
Основание проведения
Обращение гражданина
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
Североморским межрегиональным управлением Россельхознадзора (далее – Управление) в результате рассмотрения обращения Залесского М.А., содержащее сведения о ненадлежащем оказании платных ветеринарных услуг в ветеринарной клинике «Помощь другу», установлено.
Руководствуясь п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерально... Еще...Североморским межрегиональным управлением Россельхознадзора (далее – Управление) в результате рассмотрения обращения Залесского М.А., содержащее сведения о ненадлежащем оказании платных ветеринарных услуг в ветеринарной клинике «Помощь другу», установлено.
Руководствуясь п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», Управлением в адрес ИП Копытова С.Е. выполнен запрос от 21.04.2026 № 10/А-10134 с предложением предоставить копии следующих документов.
1). Подтверждающих наличие ветеринарного образования у ветеринарных специалистов, осуществлявших прием (в том числе проведение ветеринарных манипуляций, диагностических исследований, постановку диагноза, назначение лечения) животных, принадлежащих Залесскому М.А., и иных специалистов, принимавших участие в лечебных мероприятиях животных, а также документов, подтверждающих прохождение курсов повышения квалификации (при наличии) в сфере ветеринарии данными специалистами.
2). Выписку из истории болезни животных, принадлежащих Залесскому М.А., при обращении в ветеринарную клинику «Помощь другу» (г. Северодвинск) за оказанием платных ветеринарных услуг, с указанием:
- конкретной схемы лечения лекарственными препаратами (наименование, серия, срок годности, производитель, дозировка), используемых ветеринарными специалистами при лечении или проведении иных манипуляций с животными;
- ФИО ветеринарных специалистов, проводивших конкретные ветеринарные манипуляции (осмотр, лечебные мероприятия, диагностические исследования).
3). Согласие владельца животного на использование лекарственных препаратов для медицинского применения.
В результате рассмотрения ответа ИП Копытова С.Е. от 27.04.2026 (вх. № 7338А от 28.04.2026, № 7380А от 28.04.2026) и приложенных документов, в частности – выписки из карты при обращении в ветеринарную клинику 05.06.2025, 07.06.2025, 08.06.2025 и 09.06.2025 в процессе оказания платных ветеринарных услуг ветеринарными специалистами в отношении животного заявителя применялись следующие лекарственные препараты:
- «Мелоксивет 0,2% раствор для инъекций флакон 50 мл», серия 027993, годен до 30.09.2027, производитель ООО «Белкаролин» Республика Беларусь (препарат ветеринарной клиники);
- «Цефтриаксон», «Новокаин 0,5%» без указания серии и производителя данных препаратов (препарат, предоставленный владельцем).
Согласие владельца животного на использование лекарственных препаратов для медицинского применения ИП Копытовым С.Е. не представлено.
В соответствии с Единым реестром зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов для ветеринарного применения Евразийского экономического союза, размещенном в сети «Интернет» по адресу https://eec.eaeunion.org/comission/department/depsanmer/veterinarno-sanitarnye-mery/reestr.php, лекарственный препарат для ветеринарного применения «Мелоксивет 0,2% раствор для инъекций» прошел государственную регистрацию в Республике Беларусь, по результатам которой ему присвоен номер регистрационного удостоверения 6941-10-19 БПХ-Ф; лекарственный препарат «Новокаин 0,5%» прошел государственную регистрацию в Российской Федерации, по результатам которой ему присвоены номера регистрационных удостоверений 32-3-8.14-2235№ПВР-3-1.9/00128, 12-3-15.14-2506№ПВР-3-1.9/00128, 15-3-4.14-4474№ПВР-3-1.9/00128, 12-3-5.15-2666№ПВР-3-1.9/00128, 44-3-9.14-2318№ПВР-3-1.9/00128, 35-3-8.14-2240№ПВР-3-1.9/00128, 12-3-36.12-1277№ПВР-3-1.9/00128.
Лекарственный препарат «Цефтриаксон» в государственных реестрах ветеринарных препаратов стран-членов Таможенного союза не зарегистрирован.
Вместе с этим, согласно перечню серий/партий лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введенных в гражданский оборот на территории Российской Федерации, размещенном в сети «Интернет» (https://fsvps.gov.ru/work/federalnyj-gosudarstvennyj-kontrol-nadzor-v-sfere-obrashhenija-lekarstvennyh-sredstv-dlja-veterinarnogo-primenenija/) сведения о вводе в гражданский оборот серии 027993 лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мелоксивет 0,2% раствор для инъекций флакон 50 мл» производства ООО «Белкаролин» отсутствуют.
В соответствии с ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) установлено, что допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.
Таким органом в отношении ветеринарных препаратов является Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, осуществляющая государственную регистрацию лекарственных средств для ветеринарного применения (в соответствии с п. 5.2(1).11 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327).
В соответствии с ч. 3 ст. 14 Закона № 61-ФЗ, установлено, что экспертиза лекарственных препаратов для ветеринарного применения включает в себя экспертизу качества лекарственного средства и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
В соответствии со ст. 16 Закона Российской Федерации от 15.05.1993 №4979-1 «О ветеринарии», вакцины, другие средства защиты животных от болезней допускаются к производству, внедрению и применению на основании заключения Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов о соответствии нормативно-технической документации на эти средства действующим ветеринарным правилам.
Следовательно, незарегистрированный препарат не проходит клинические испытания по каждому виду животных, для которых он применяется (может применяться), не определяется безопасный и эффективный режим дозирования, способ введения и применения, время приема лекарственного препарата и продолжительность лечения, возможные побочные действия и нежелательные реакции, т.е. критические факторы, позволяющие использовать препарат, не нанося вреда отдельным системам органов животного, и его здоровью в целом.
Согласно ч. 10 ст. 47 Закона № 61-ФЗ, ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения, ввезенных (перемещенных) в Российскую Федерацию, осуществляется с соблюдением требований, установленных статьей 52.2 настоящего Федерального закона.
В соответствии с ч. 2 ст. 52.2 Закона № 61-ФЗ, перед вводом в гражданский оборот каждой серии ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию лекарственного препарата для ветеринарного применения, за исключением иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, организация, осуществляющая ввоз (перемещение) лекарственного препарата для ветеринарного применения в Российскую Федерацию, представляет в уведомительном порядке в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:
1) документ производителя лекарственных средств, подтверждающий соответствие качества лекарственного препарата для ветеринарного применения, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации;
2) подтверждение лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения, соответствия лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям, установленным при его государственной регистрации.
В соответствии с ч. 3 ст. 52.2 Закона № 61-ФЗ, ввод в гражданский оборот ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется при наличии заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для производственной площадки лекарственного препарата для ветеринарного применения, вводимого в гражданский оборот.
Лекарственные препараты для ветеринарного применения, находящиеся в гражданском обороте с нарушением требований законодательства, в том числе с нарушением обязательных требований к вводу в гражданский оборот, предусмотренных ст. 52.2 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», являются контрафактными.
Согласно ч. 1 ст. 57 Закона № 61-ФЗ, запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КОПЫТОВ СТЕПАН ЕВГЕНЬЕВИЧ (ИНН: 290129506163) , адрес: Архангельская обл, г Северодвинск, ул Октябрьская, д 1
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Североморским межрегиональным управлением Россельхознадзора (далее – Управление) в результате рассмотрения обращения Залесского М.А., содержащее сведения о ненадлежащем оказании платных ветеринарных услуг в ветеринарной клинике «Помощь другу», установлено.
Руководствуясь п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», Управлением в адрес ИП Копытова С.Е. выполнен запрос от 21.04.2026 № 10/А-10134 с предложением предоставить копии следующих документов.
1). Подтверждающих наличие ветеринарного образования у ветеринарных специалистов, осуществлявших прием (в том числе проведение ветеринарных манипуляций, диагностических исследований, постановку диагноза, назначение лечения) животных, принадлежащих Залесскому М.А., и иных специалистов, принимавших участие в лечебных мероприятиях животных, а также документов, подтверждающих прохождение курсов повышения квалификации (при наличии) в сфере ветеринарии данными специалистами.
2). Выписку из истории болезни животных, принадлежащих Залесскому М.А., при обращении в ветеринарную клинику «Помощь другу» (г. Северодвинск) за оказанием платных ветеринарных услуг, с указанием:
- конкретной схемы лечения лекарственными препаратами (наименование, серия, срок годности, производитель, дозировка), используемых ветеринарными специалистами при лечении или проведении иных манипуляций с животными;
- ФИО ветеринарных специалистов, проводивших конкретные ветеринарные манипуляции (осмотр, лечебные мероприятия, диагностические исследования).
3). Согласие владельца животного на использование лекарственных препаратов для медицинского применения.
В результате рассмотрения ответа ИП Копытова С.Е. от 27.04.2026 (вх. № 7338А от 28.04.2026, № 7380А от 28.04.2026) и приложенных документов, в частности – выписки из карты при обращении в ветеринарную клинику 05.06.2025, 07.06.2025, 08.06.2025 и 09.06.2025 в процессе оказания платных ветеринарных услуг ветеринарными специалистами в отношении животного заявителя применялись следующие лекарственные препараты:
- «Мелоксивет 0,2% раствор для инъекций флакон 50 мл», серия 027993, годен до 30.09.2027, производитель ООО «Белкаролин» Республика Беларусь (препарат ветеринарной клиники);
- «Цефтриаксон», «Новокаин 0,5%» без указания серии и производителя данных препаратов (препарат, предоставленный владельцем).
Согласие владельца животного на использование лекарственных препаратов для медицинского применения ИП Копытовым С.Е. не представлено.
В соответствии с Единым реестром зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов для ветеринарного применения Евразийского экономического союза, размещенном в сети «Интернет» по адресу https://eec.eaeunion.org/comission/department/depsanmer/veterinarno-sanitarnye-mery/reestr.php, лекарственный препарат для ветеринарного применения «Мелоксивет 0,2% раствор для инъекций» прошел государственную регистрацию в Республике Беларусь, по результатам которой ему присвоен номер регистрационного удостоверения 6941-10-19 БПХ-Ф; лекарственный препарат «Новокаин 0,5%» прошел государственную регистрацию в Российской Федерации, по результатам которой ему присвоены номера регистрационных удостоверений 32-3-8.14-2235№ПВР-3-1.9/00128, 12-3-15.14-2506№ПВР-3-1.9/00128, 15-3-4.14-4474№ПВР-3-1.9/00128, 12-3-5.15-2666№ПВР-3-1.9/00128, 44-3-9.14-2318№ПВР-3-1.9/00128, 35-3-8.14-2240№ПВР-3-1.9/00128, 12-3-36.12-1277№ПВР-3-1.9/00128.
Лекарственный препарат «Цефтриаксон» в государственных реестрах ветеринарных препаратов стран-членов Таможенного союза не зарегистрирован.
Вместе с этим, согласно перечню серий/партий лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введенных в гражданский оборот на территории Российской Федерации, размещенном в сети «Интернет» (https://fsvps.gov.ru/work/federalnyj-gosudarstvennyj-kontrol-nadzor-v-sfere-obrashhenija-lekarstvennyh-sredstv-dlja-veterinarnogo-primenenija/) сведения о вводе в гражданский оборот серии 027993 лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мелоксивет 0,2% раствор для инъекций флакон 50 мл» производства ООО «Белкаролин» отсутствуют.
В соответствии с ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) установлено, что допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.
Таким органом в отношении ветеринарных препаратов является Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, осуществляющая государственную регистрацию лекарственных средств для ветеринарного применения (в соответствии с п. 5.2(1).11 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327).
В соответствии с ч. 3 ст. 14 Закона № 61-ФЗ, установлено, что экспертиза лекарственных препаратов для ветеринарного применения включает в себя экспертизу качества лекарственного средства и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
В соответствии со ст. 16 Закона Российской Федерации от 15.05.1993 №4979-1 «О ветеринарии», вакцины, другие средства защиты животных от болезней допускаются к производству, внедрению и применению на основании заключения Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов о соответствии нормативно-технической документации на эти средства действующим ветеринарным правилам.
Следовательно, незарегистрированный препарат не проходит клинические испытания по каждому виду животных, для которых он применяется (может применяться), не определяется безопасный и эффективный режим дозирования, способ введения и применения, время приема лекарственного препарата и продолжительность лечения, возможные побочные действия и нежелательные реакции, т.е. критические факторы, позволяющие использовать препарат, не нанося вреда отдельным системам органов животного, и его здоровью в целом.
Согласно ч. 10 ст. 47 Закона № 61-ФЗ, ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения, ввезенных (перемещенных) в Российскую Федерацию, осуществляется с соблюдением требований, установленных статьей 52.2 настоящего Федерального закона.
В соответствии с ч. 2 ст. 52.2 Закона № 61-ФЗ, перед вводом в гражданский оборот каждой серии ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию лекарственного препарата для ветеринарного применения, за исключением иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, организация, осуществляющая ввоз (перемещение) лекарственного препарата для ветеринарного применения в Российскую Федерацию, представляет в уведомительном порядке в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:
1) документ производителя лекарственных средств, подтверждающий соответствие качества лекарственного препарата для ветеринарного применения, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации;
2) подтверждение лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения, соответствия лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям, установленным при его государственной регистрации.
В соответствии с ч. 3 ст. 52.2 Закона № 61-ФЗ, ввод в гражданский оборот ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется при наличии заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для производственной площадки лекарственного препарата для ветеринарного применения, вводимого в гражданский оборот.
Лекарственные препараты для ветеринарного применения, находящиеся в гражданском обороте с нарушением требований законодательства, в том числе с нарушением обязательных требований к вводу в гражданский оборот, предусмотренных ст. 52.2 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», являются контрафактными.
Согласно ч. 1 ст. 57 Закона № 61-ФЗ, запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.