|
Значение |
Управлением, при мониторинге интернет-ресурсов, находящихся в открытом доступе на площадке маркетплейса «Озон» установлены факты предложений розничной продажи (публичная оферта в отношении неопределенного круга лиц) лекарственного препарата для ветеринарного применения дистанционным способом, в том числе физическим лицам на территории, подконтрольной Управлению по ссылкам:
https://www.ozon.ru/product/osheynik-ot-bloh-i-kleshchey-kiska-dlya-sobak-melkih-porod-35-sm-1543285255/?_bctx=CAQQ5T4&at=NOtwQL1vvcE2nyp8F7WVko8f74KO9rcz0EwylirN5JwV&hs=1&reviewsVariantMode=2
https://www.ozon.ru/product/osheynik-ot-bloh-i-kleshchey-kiska-dlya-shchenkov-i-kotyat-35-sm-1543289880/?_bctx=CAQQ5T4&at=99tr6nPooIJ6V3AOuG827Z0fMmoGVAiRBk7kPHpWrY81&hs=1
https://www.ozon.ru/product/osheynik-ot-bloh-i-kleshchey-kiska-dlya-sobak-srednih-i-krupnyh-porod-65-sm-1543340952/?_bctx=CAQQ5T4&at=79tn0M933uJow75uqW1WpXHZnlyllfJArwJ2u7l32WO&hs=1
https://www.ozon.ru/product/osheynik-ot-bloh-i-kleshchey-kiska-dlya-sobak-srednih-i-krupnyh-porod-artemon-65-sm-1543341600/?_bctx=CAQQ5T4&at=Z8tXwvyOOcQ3nEA6iOQA9wviokLVQEhVJJRpkCR5ggEr&hs=1.
Реализуемые ООО «Компания Юниклин» лекарственные препараты для ветеринарного применения находятся в обращении на территории Российской Федерации с нарушением гражданского законодательства, являются контрафактными по следующим основаниям.
В соответствии с ч.1 ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.
Государственная регистрация лекарственного препарата с регистрационным номером 77-3-25.13-1722№ПВР-3-3.6/01669 «КиСка-ошейник», производства ООО НПЦ "Корвет" отменена 22.03.2022, срок годности лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по применению – 2 года со дня производства. Таким образом, на маркетплейсе «Озон» осуществляется розничная продажа незарегистрированного лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Информация о сериях лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введенных в гражданский оборот на территории Российской Федерации в 2023, 2024, 2025 и 2026 гг., опубликована на официальном сайте Россельхознадзора https://fsvps.gov.ru в разделе «Деятельность», в подразделе «Контроль и надзор», в подразделе «Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения», в подразделе «Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения» (https://fsvps.gov.ru/work/federalnyj-gosudarstvennyj-kontrol-nadzor-v-sfere-obrashhenija-lekarstvennyh-sredstv-dlja-veterinarnogo-primenenija/).
В соответствии с указанной в реестрах информацией, выявленный лекарственный препарат для ветеринарного применения импортного производства «КиСка-ошейник» в период с 2024-2026 гг. в гражданский оборот на территории Российской Федерации не вводился.
В соответствии со ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Возможность приобретения вышеуказанного лекарственного препарата не исключена также и по адресу пункта выдачи товаров маркетплейса «Озон»: Архангельская обл., г.Архангельск, ул. Логинова, д.8.
Выявленные лекарственные препараты находятся в обороте с нарушением гражданского законодательства (являются контрафактными), предлагаются к приобретению дистанционным способом, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.6.33 КоАП РФ.
ООО «Компания Юниклин» осуществляет фармацевтическую деятельности на основании лицензии № Л042-00118-69/00637246 от 09.01.2023, которой установлены следующие виды работ (услуг): розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В соответствии с пп. «И» п.6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
В соответствии с п.7 Постановления Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
В связи с вышеизложенным, при совокупности выявленных фактов, также образуется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
|