Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. В.А. БАРАНОВА"

№10260661000021928961

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований, полученных в ходе мониторинга сведений, содержащихся в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), по итогам которой были выявлены следующие признаки нарушения пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение № 547). Согласно п.2 ч.3 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – ФЗ №323), вышеуказанная система включает в себя Федеральный реестр медицинских организаций и фармацевтических организаций (далее - ФРМО) и Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР). Частью 2 ст. 91.1 ФЗ №323 установлено, что Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждено постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее – Положение №140). В соответствии с пп. «л» п.44 Положения №140, поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе, фармацевтических организации. В Едином реестре лицензий Росздравнадзора содержатся сведения о Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Карелия "Республиканская больница им.В.А.Баранова "(далее – ГБУЗ "Республиканская больница им.В.А.Баранова"), ИНН 1001334128 ОГРН 1181001004150, адрес местонахождения юридического лица:185002, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Пирогова (Перевалка р-н), дом 3; адреса осуществления фармацевтической деятельности: аптеки ГЛФ (3): 185019, Республика Карелия, г. Петрозаводск, Лососинское шоссе, дом 8, помещения 41-44,86; 185014, Республика Карелия, г. Петрозаводск, проспект Лесной, дом 40, помещения № 101, 102 на первом этаже пятиэтажного блока "Г" кдк; 185019, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Пирогова, дом 3, помещение № 53 в подвале пятиэтажного хирургического корпуса № 1, помещение №15 в подвале соединительной вставки ХЛ №1, и 13 обособленных подразделений МО, осуществляющих фармацевтическую деятельность на основании действующей лицензии от 25.03.2020 №Л042-01175-10/00284981, предоставленной Министерством здравоохранения Республики Карелия . В ходе мониторинга информации, размещенной в ЕГИСЗ, установлено, что информация по фармацевтической деятельности внесена в карточку медицинской организации. Также отсутствует информация об оборудовании аптек ГЛФ: 185019, Республика Карелия, г. Петрозаводск, Лососинское шоссе, дом 8, помещения 41-44,86; 185014, Республика Карелия, г. Петрозаводск, проспект Лесной, дом 40, помещения № 101, 102 на первом этаже пятиэтажного блока "Г" кдк. Отсутствие указанной информации не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Кроме того, отсутствие сведений в ФРМО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, хранение, обработку и предоставление сведений о фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), в том числе о производственном объекте или объектах (помещениях, зданиях, сооружениях), об оборудовании таких фармацевтических организаций. Отсутствие сведений в ФРМР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) и трудоустройстве фармацевтических работников. Неразмещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы фармацевтической организацией приводит к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п.6 Положения №547. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и, ввиду отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, ТО Росздравнадзора сообщает о необходимости объявления контролируемому лицу предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.