Предостережение:

• 29.06.2026 в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Карелия (далее – ТО Росздравнадзора) поступила информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (исх. № 08-58336/26 от 29.06.26) о наличии в ГУП РК «Карелфарм» лекарственного препарата, находящегося длительное время без движения: - Клопиксол депо, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, серии 2774499 в количестве 3уп. (по месту осуществления деятельности: 186900, Респ. Карелия, Калевальский р-н, поселок Боровой, ул Надежды, д 2); - Клопиксол депо, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, серии 2774499 в количестве 4уп. (по месту осуществления деятельности: 186930, Респ Карелия, г Костомукша, ул. Советская, д 12); - Клопиксол депо, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, серии 2774499 в количестве 1уп. (по месту осуществления деятельности: 186930, Респ. Карелия, г Костомукша, ул. Советская, д 12); - Клопиксол депо, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, серии 2774499 в количестве 2уп. (по месту осуществления деятельности: 186900, Респ. Карелия, Калевальский р-н, поселок Боровой, ул. Надежды, д 2); - Клопиксол депо, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, серии 2774499 в количестве 3уп. (по месту осуществления деятельности: 186810, Респ. Карелия, Питкярантский р-н, г Питкяранта, ул.  Гоголя, д 8); - Клопиксол депо, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл, серии 2820879 в количестве 1уп. (по месту осуществления деятельности: 186422, Респ. Карелия, Сегежский р-н, г Сегежа, б-р Советов, д 4). В ответ на запрос ТО Росздравнадзора (исх. № И10-760/25 от 30.06.2026) ГУП РК «Карелфарм» сообщает, что лекарственный препарат Клопиксол депо 200 мг/мл на 03.07.2026 отсутствуют в аптечных организациях. В честном знаке списаны 30.06.2026 по истечении срока годности лекарственного препарата. Учитывая вышеизложенное, вывод указанного лекарственного препарат осуществлен с нарушением обязательных требований. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Главы 14 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. На основании п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 (далее – Положение), субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения №4 к настоящему Положению. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, в течение 30 рабочих дней со дня соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.