Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "КАРЕЛФАРМ"
№10260661000022378946

🔢 ИНН:
1001000742
🆔 ОГРН:
1031000000811
📍 Адрес:
185005, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Володарского, дом 3..
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.07.2026
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения Пелтола Н.А. (вх.№ 09-П-60589 от 23.06.2026) по вопросу льготного лекарственного обеспечения получены данные о признаках нарушений обязательных требований в части отпуска лекарственных препаратов.
Согласно п.22 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "КАРЕЛФАРМ" (ИНН: 1001000742) , адрес: 185005, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Володарского, дом 3..

Предостережение:
  • В ходе рассмотрения обращения Пелтола Н.А. (вх.№ 09-П-60589 от 23.06.2026) по вопросу льготного лекарственного обеспечения получены данные о признаках нарушений обязательных требований в части отпуска лекарственных препаратов. Согласно п.22 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приложением N 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее - Порядок назначения лекарственных препаратов), рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня оформления, за исключением случаев, указанных в пунктах 38 и 39 настоящего Порядка, при которых он действителен в течение 15 дней со дня оформления. Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан лекарственные препараты с оформлением рецептов на бумажном носителе или рецептов в форме электронного документа могут назначаться на курс лечения до 180 дней. В соответствии с п.24 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных приложением I к приказу Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики" (далее – Правила отпуска лекарственных препаратов), рецепты, выписанные с нарушением Порядка назначения, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. Согласно информации, предоставленной ГБУЗ РК «Городская поликлиника №4», 12.05.2026 Маргарите Андреевне участковым врачом-терапевтом было выписано: - лекарственный препарат Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл 1,5 мл №5 в количестве 6 упаковок (по 20 ЕД 2 раза в сутки); - лекарственный препарат Инсулин аспарт, раствор для внутривенного введения и подкожного введения, 100 ЕД/мл 3 мл №5 в количестве 6 упаковок (по 20 ЕД в сутки). При расчете потребности в лекарственных препаратах инсулина учитываются нормативные технологические потери препарата при его введении в размере 10%. С учетом нормативных потерь суточная потребность в лекарственных препаратах Инсулин гларгин и Инсулин аспарт, указанная в рецептах от 12.05.2026, составляет 44 и 22 ЕД соответственно. Таким образом, исходя из содержания ЕД в одной упаковке и суточной потребности, 12.05.2026 Пелтола М.А. выписаны рецепты для обеспечения лекарственным препаратом Инсулин гларгин на 306 дней, лекарственным препаратом Инсулин аспарт на 409 дней терапии. По информации, предоставленной ГУП РК «Карелфарм», фармацевтическим сотрудником отпущены лекарственные препараты Инсулин гларгин и Инсулин аспарт по данным рецептам в количестве, рассчитанном на 3 месяца терапии. Учитывая, что рецепты от 12.05.2026 выписаны с нарушением Порядка назначения лекарственных препаратов (лекарственные препараты Инсулин гларгин и Инсулин аспарт выписаны на курс лечения свыше 180 дней), фармацевтический сотрудник должен был отметить указанные рецепты штампом "Рецепт недействителен" и возвратить лицу, представившему рецепты. В ходе рассмотрения обращения факт нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов ГУП РК «Карелфарм» подтвердился.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Республики Карелия

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1001000742
ОГРН 1031000000811
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "КАРЕЛФАРМ"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 185005, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Володарского, дом 3..

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Маненкова Людмила Сергеевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

Основание проведения

Текст отсутствует
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения обращения Пелтола Н.А. (вх.№ 09-П-60589 от 23.06.2026) по вопросу льготного лекарственного обеспечения получены данные о признаках нарушений обязательных требований в части отпуска лекарственных препаратов. Согласно п.22 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приложением N 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее - Порядок назначения лекарственных препаратов), рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня оформления, за исключением случаев, указанных в пунктах 38 и 39 настоящего Порядка, при которых он действителен в течение 15 дней со дня оформления. Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан лекарственные препараты с оформлением рецептов на бумажном носителе или рецептов в форме электронного документа могут назначаться на курс лечения до 180 дней. В соответствии с п.24 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных приложением I к приказу Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики" (далее – Правила отпуска лекарственных препаратов), рецепты, выписанные с нарушением Порядка назначения, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. Согласно информации, предоставленной ГБУЗ РК «Городская поликлиника №4», 12.05.2026 Маргарите Андреевне участковым врачом-терапевтом было выписано: - лекарственный препарат Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл 1,5 мл №5 в количестве 6 упаковок (по 20 ЕД 2 раза в сутки); - лекарственный препарат Инсулин аспарт, раствор для внутривенного введения и подкожного введения, 100 ЕД/мл 3 мл №5 в количестве 6 упаковок (по 20 ЕД в сутки). При расчете потребности в лекарственных препаратах инсулина учитываются нормативные технологические потери препарата при его введении в размере 10%. С учетом нормативных потерь суточная потребность в лекарственных препаратах Инсулин гларгин и Инсулин аспарт, указанная в рецептах от 12.05.2026, составляет 44 и 22 ЕД соответственно. Таким образом, исходя из содержания ЕД в одной упаковке и суточной потребности, 12.05.2026 Пелтола М.А. выписаны рецепты для обеспечения лекарственным препаратом Инсулин гларгин на 306 дней, лекарственным препаратом Инсулин аспарт на 409 дней терапии. По информации, предоставленной ГУП РК «Карелфарм», фармацевтическим сотрудником отпущены лекарственные препараты Инсулин гларгин и Инсулин аспарт по данным рецептам в количестве, рассчитанном на 3 месяца терапии. Учитывая, что рецепты от 12.05.2026 выписаны с нарушением Порядка назначения лекарственных препаратов (лекарственные препараты Инсулин гларгин и Инсулин аспарт выписаны на курс лечения свыше 180 дней), фармацевтический сотрудник должен был отметить указанные рецепты штампом "Рецепт недействителен" и возвратить лицу, представившему рецепты. В ходе рассмотрения обращения факт нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов ГУП РК «Карелфарм» подтвердился.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII