Архангельская обл, г Северодвинск, ул Полярная, д 30А
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
30.07.2026
🎯
Основание проведения
В результате рассмотрения обращения Карелиной Л.М., содержащего сведения о применении некачественных лекарственных препаратов при оказании платных ветеринарных услуг в ветеринарной клинике «Фрейя»
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «30» июля 2026 г. № 10/А-62/841 индивидуального предпринимателя Поздеевой Марины Владимировны (далее – ИП Поздеева М.В.), ИНН: 290204146650, ОГРНИП: 305290202800180, адрес фактического осуществления деятельности: 164507, Российска... Еще...Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «30» июля 2026 г. № 10/А-62/841 индивидуального предпринимателя Поздеевой Марины Владимировны (далее – ИП Поздеева М.В.), ИНН: 290204146650, ОГРНИП: 305290202800180, адрес фактического осуществления деятельности: 164507, Российская Федерация, Архангельская обл., г. Северодвинск, Полярная ул., д. 30А (ветеринарная клиника «Фрейя»), адрес электронной почты: office@fr29.ru.
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Североморским межрегиональным управлением Россельхознадзора (далее – Управление) в результате рассмотрения обращения Карелиной Л.М., содержащего сведения о применении некачественных лекарственных препаратов при оказании платных ветеринарных услуг в ветеринарной клинике «Фрейя», установлено следующее.
Руководствуясь п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», Управлением в адрес ИП Поздевой М.В. направлен запрос от 26.06.2026 № 10/А-17583 с предложением предоставить копии следующих документов.
1). Выписку из истории болезни животного (кошка по кличке Мая), принадлежащего Карелиной Л.М., при обращении в ветеринарную клинику «Фрейя» (г. Северодвинск, ул. Полярная, д. 30А) за оказанием платных ветеринарных услуг, с указанием:
- конкретной схемы лечения лекарственными препаратами (с указанием с указанием торговых наименований, серий, сроков годности, производителей и дозировок), используемыми ветеринарными специалистами при проведении оперативного вмешательства, а также в послеоперационный период и проведении иных манипуляций с животным;
- ФИО ветеринарных специалистов, проводивших конкретные ветеринарные манипуляции (осмотр, оперативное вмешательство и др.).
2. Документы, подтверждающие наличие ветеринарного образования у ветеринарных специалистов, осуществлявших прием, оперативное вмешательство, иные манипуляции с животным, а также документы, подтверждающие прохождение курсов повышения квалификации (при наличии) в сфере ветеринарии данными специалистами.
3. Согласие владельца животного на использование лекарственных препаратов для медицинского применения.
4. Сведения о подобных случаях гибели животных при применении аналогичных лекарственных препаратов в рамках оказания платных ветеринарных услуг.
5. Письменные пояснения о сложившейся ситуации, связанной с обращением Карелиной Л.М.
В результате рассмотрения ответа ИП Поздеевой М.В. (вх. № 13108А от 07.07.2026, № 13249А от 09.07.2026) и приложенных документов, в частности выписки из протокола анестезиологического пособия № 1, в процессе оказания платных ветеринарных услуг ветеринарными специалистами в отношении животного заявителя применялись следующие лекарственные препараты:
- Маропитант цитрат (Маропиталь) серия, 091121225; метамизол натрия (Анальгин), серия 830925; трамадола гидрохлорид (Трамвет), серия 10724; Амоксициллин, серия 0101; Тилетамин+золазепам (Везотил 100), серия 40426; Пропофол Каби; лидокаин, серия 0331/10.24; натрия хлорид 0,9%, серия 0100725; адреналина гидрохлорид серия не указана. Производители препаратов не указаны.
Согласие владельца животного на использование лекарственных препаратов для медицинского применения ИП Поздеевой М.В. не представлено.
В соответствии с Единым реестром зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов для ветеринарного применения Евразийского экономического союза, размещенным в сети «Интернет» по адресу https://eec.eaeunion.org/comission/department/depsanmer/veterinarno-sanitarnye-mery/reestr.php, государственную регистрацию прошли следующие лекарственные препараты для ветеринарного применения:
1. В Республике Беларусь, по результатам которой им присвоен номер регистрационного удостоверения:
- «Анальгин 30%» (производитель Biovet AD, Болгария), № регистрационного удостоверения 8694-10-23 ЗПХ-Ф.
2. В Российской Федерации, по результатам которой им присвоены номера регистрационных удостоверений:
- «Маропиталь», № регистрационного удостоверения 77-3-06.26-5488№ПВР-3-08.20/03555;
- «Трамвет», № регистрационного удостоверения 77-3-9.22-4881№ПВР-3-9.22/03724;
- «Везотил», № регистрационного удостоверения 77-3-29.23-5075№ПВР-3-29.23/03889;
- «Амоксициллин», № регистрационных удостоверений 44-3-7.23-4984№ПВР-3-7.23/03807, 77-3-8.22-4879№ПВР-3-8.22/03721, 203-3-1.16-4457№ПВИ-3-8.0/03254, 44-3-3.18-4074№ПВР-3-6.9/02429, 528-3-7.16-3336№ПВИ-3-8.0/03446, 724-3-8.15-2825№ПВИ-3-1.2/00962, 02-3-1.15-2509№ПВР-3-5.9/02422;
- «Натрия хлорид 0,9%», № регистрационных удостоверений 02-3-28.23-5068№ПВР-3-28.23/03884, 77-3-2.14-1970№ПВР-3-1.9/00129, 12-3-7.15-2802№ПВР-3-1.9/00129, 35-3-14.14-2495№ПВР-3-1.9/00129, 12-3-15.14-2480№ПВР-3-1.9/00129, 44-3-9.14-2316№ПВР-3-1.9/00129, 12-3-36.12-1250№ПВР-3-1.9/00129.
Лекарственные препараты «Пропофол Каби», «Лидокаин», «Адреналина гидрохлорид» в государственных реестрах ветеринарных препаратов стран-членов Таможенного союза не зарегистрированы.
Лекарственный препарат «Анальгин 30%» (производитель Biovet AD, Болгария) имеет в серии препарата 9 чисел, ИП Поздеевой М.В. указана серия препарата, состоящая из 6 чисел. Также согласно перечню серий/партий лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введенных в гражданский оборот на территории Российской Федерации, размещенному в сети «Интернет» (https://fsvps.gov.ru/work/federalnyj-gosudarstvennyj-kontrol-nadzor-v-sfere-obrashhenija-lekarstvennyh-sredstv-dlja-veterinarnogo-primenenija/), сведения о вводе в гражданский оборот серии 830925 лекарственного препарата для ветеринарного применения «Анальгин 30%» производства Biovet AD, Болгария, отсутствуют. Таким образом, есть основания полагать, что животному Карелиной Л.М., применялся лекарственный препарат «Анальгин», незарегистрированный в реестрах ветеринарных лекарственных препаратов для ветеринарного применения Евразийского экономического союза.
В соответствии с ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) установлено, что допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.
Таким органом в отношении ветеринарных препаратов является Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, осуществляющая государственную регистрацию лекарственных средств для ветеринарного применения (в соответствии с п. 5.2(1).11 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327).
В соответствии с ч. 3 ст. 14 Закона № 61-ФЗ, установлено, что экспертиза лекарственных препаратов для ветеринарного применения включает в себя экспертизу качества лекарственного средства и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
В соответствии со ст. 16 Закона Российской Федерации от 15.05.1993 №4979-1 «О ветеринарии», вакцины, другие средства защиты животных от болезней допускаются к производству, внедрению и применению на основании заключения Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов о соответствии нормативно-технической документации на эти средства действующим ветеринарным правилам.
Следовательно, незарегистрированный препарат не проходит клинические испытания по каждому виду животных, для которых он применяется (может применяться), не определяется безопасный и эффективный режим дозирования, способ введения и применения, время приема лекарственного препарата и продолжительность лечения, возможные побочные действия и нежелательные реакции, т.е. критические факторы, позволяющие использовать препарат, не нанося вреда отдельным системам органов животного, и его здоровью в целом.
Бычихина Виктория Алексеевна, государственный инспектор отдела ветеринарного надзора по Республике Карелия, Архангельской области, Республики Коми и Ненецкому автономному округу (г. Архангельск, телефон (8182) 28-66-36, доб. 176, адрес электронной почты rshn4@fsvps.gov.ru
Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ПОЗДЕЕВА МАРИНА ВЛАДИМИРОВНА (ИНН: 290204146650) , адрес: Архангельская обл, г Северодвинск, ул Полярная, д 30А
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «30» июля 2026 г. № 10/А-62/841 индивидуального предпринимателя Поздеевой Марины Владимировны (далее – ИП Поздеева М.В.), ИНН: 290204146650, ОГРНИП: 305290202800180, адрес фактического осуществления деятельности: 164507, Российская Федерация, Архангельская обл., г. Северодвинск, Полярная ул., д. 30А (ветеринарная клиника «Фрейя»), адрес электронной почты: office@fr29.ru.
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Североморским межрегиональным управлением Россельхознадзора (далее – Управление) в результате рассмотрения обращения Карелиной Л.М., содержащего сведения о применении некачественных лекарственных препаратов при оказании платных ветеринарных услуг в ветеринарной клинике «Фрейя», установлено следующее.
Руководствуясь п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», Управлением в адрес ИП Поздевой М.В. направлен запрос от 26.06.2026 № 10/А-17583 с предложением предоставить копии следующих документов.
1). Выписку из истории болезни животного (кошка по кличке Мая), принадлежащего Карелиной Л.М., при обращении в ветеринарную клинику «Фрейя» (г. Северодвинск, ул. Полярная, д. 30А) за оказанием платных ветеринарных услуг, с указанием:
- конкретной схемы лечения лекарственными препаратами (с указанием с указанием торговых наименований, серий, сроков годности, производителей и дозировок), используемыми ветеринарными специалистами при проведении оперативного вмешательства, а также в послеоперационный период и проведении иных манипуляций с животным;
- ФИО ветеринарных специалистов, проводивших конкретные ветеринарные манипуляции (осмотр, оперативное вмешательство и др.).
2. Документы, подтверждающие наличие ветеринарного образования у ветеринарных специалистов, осуществлявших прием, оперативное вмешательство, иные манипуляции с животным, а также документы, подтверждающие прохождение курсов повышения квалификации (при наличии) в сфере ветеринарии данными специалистами.
3. Согласие владельца животного на использование лекарственных препаратов для медицинского применения.
4. Сведения о подобных случаях гибели животных при применении аналогичных лекарственных препаратов в рамках оказания платных ветеринарных услуг.
5. Письменные пояснения о сложившейся ситуации, связанной с обращением Карелиной Л.М.
В результате рассмотрения ответа ИП Поздеевой М.В. (вх. № 13108А от 07.07.2026, № 13249А от 09.07.2026) и приложенных документов, в частности выписки из протокола анестезиологического пособия № 1, в процессе оказания платных ветеринарных услуг ветеринарными специалистами в отношении животного заявителя применялись следующие лекарственные препараты:
- Маропитант цитрат (Маропиталь) серия, 091121225; метамизол натрия (Анальгин), серия 830925; трамадола гидрохлорид (Трамвет), серия 10724; Амоксициллин, серия 0101; Тилетамин+золазепам (Везотил 100), серия 40426; Пропофол Каби; лидокаин, серия 0331/10.24; натрия хлорид 0,9%, серия 0100725; адреналина гидрохлорид серия не указана. Производители препаратов не указаны.
Согласие владельца животного на использование лекарственных препаратов для медицинского применения ИП Поздеевой М.В. не представлено.
В соответствии с Единым реестром зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов для ветеринарного применения Евразийского экономического союза, размещенным в сети «Интернет» по адресу https://eec.eaeunion.org/comission/department/depsanmer/veterinarno-sanitarnye-mery/reestr.php, государственную регистрацию прошли следующие лекарственные препараты для ветеринарного применения:
1. В Республике Беларусь, по результатам которой им присвоен номер регистрационного удостоверения:
- «Анальгин 30%» (производитель Biovet AD, Болгария), № регистрационного удостоверения 8694-10-23 ЗПХ-Ф.
2. В Российской Федерации, по результатам которой им присвоены номера регистрационных удостоверений:
- «Маропиталь», № регистрационного удостоверения 77-3-06.26-5488№ПВР-3-08.20/03555;
- «Трамвет», № регистрационного удостоверения 77-3-9.22-4881№ПВР-3-9.22/03724;
- «Везотил», № регистрационного удостоверения 77-3-29.23-5075№ПВР-3-29.23/03889;
- «Амоксициллин», № регистрационных удостоверений 44-3-7.23-4984№ПВР-3-7.23/03807, 77-3-8.22-4879№ПВР-3-8.22/03721, 203-3-1.16-4457№ПВИ-3-8.0/03254, 44-3-3.18-4074№ПВР-3-6.9/02429, 528-3-7.16-3336№ПВИ-3-8.0/03446, 724-3-8.15-2825№ПВИ-3-1.2/00962, 02-3-1.15-2509№ПВР-3-5.9/02422;
- «Натрия хлорид 0,9%», № регистрационных удостоверений 02-3-28.23-5068№ПВР-3-28.23/03884, 77-3-2.14-1970№ПВР-3-1.9/00129, 12-3-7.15-2802№ПВР-3-1.9/00129, 35-3-14.14-2495№ПВР-3-1.9/00129, 12-3-15.14-2480№ПВР-3-1.9/00129, 44-3-9.14-2316№ПВР-3-1.9/00129, 12-3-36.12-1250№ПВР-3-1.9/00129.
Лекарственные препараты «Пропофол Каби», «Лидокаин», «Адреналина гидрохлорид» в государственных реестрах ветеринарных препаратов стран-членов Таможенного союза не зарегистрированы.
Лекарственный препарат «Анальгин 30%» (производитель Biovet AD, Болгария) имеет в серии препарата 9 чисел, ИП Поздеевой М.В. указана серия препарата, состоящая из 6 чисел. Также согласно перечню серий/партий лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введенных в гражданский оборот на территории Российской Федерации, размещенному в сети «Интернет» (https://fsvps.gov.ru/work/federalnyj-gosudarstvennyj-kontrol-nadzor-v-sfere-obrashhenija-lekarstvennyh-sredstv-dlja-veterinarnogo-primenenija/), сведения о вводе в гражданский оборот серии 830925 лекарственного препарата для ветеринарного применения «Анальгин 30%» производства Biovet AD, Болгария, отсутствуют. Таким образом, есть основания полагать, что животному Карелиной Л.М., применялся лекарственный препарат «Анальгин», незарегистрированный в реестрах ветеринарных лекарственных препаратов для ветеринарного применения Евразийского экономического союза.
В соответствии с ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) установлено, что допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.
Таким органом в отношении ветеринарных препаратов является Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, осуществляющая государственную регистрацию лекарственных средств для ветеринарного применения (в соответствии с п. 5.2(1).11 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327).
В соответствии с ч. 3 ст. 14 Закона № 61-ФЗ, установлено, что экспертиза лекарственных препаратов для ветеринарного применения включает в себя экспертизу качества лекарственного средства и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
В соответствии со ст. 16 Закона Российской Федерации от 15.05.1993 №4979-1 «О ветеринарии», вакцины, другие средства защиты животных от болезней допускаются к производству, внедрению и применению на основании заключения Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов о соответствии нормативно-технической документации на эти средства действующим ветеринарным правилам.
Следовательно, незарегистрированный препарат не проходит клинические испытания по каждому виду животных, для которых он применяется (может применяться), не определяется безопасный и эффективный режим дозирования, способ введения и применения, время приема лекарственного препарата и продолжительность лечения, возможные побочные действия и нежелательные реакции, т.е. критические факторы, позволяющие использовать препарат, не нанося вреда отдельным системам органов животного, и его здоровью в целом.
Бычихина Виктория Алексеевна, государственный инспектор отдела ветеринарного надзора по Республике Карелия, Архангельской области, Республики Коми и Ненецкому автономному округу (г. Архангельск, телефон (8182) 28-66-36, доб. 176, адрес электронной почты rshn4@fsvps.gov.ru