РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО "ЛКП "Астромед"
№111901132105

🔢 ИНН:
1101038147
🆔 ОГРН:
1031100425828
📍 Адрес:
167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Первомайская, д. 78/1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Обжалована
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.05.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Обжалована) . организации ООО "ЛКП "Астромед" (ИНН: 1101038147) , адрес: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Первомайская, д. 78/1

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Цели, задачи проверки:

ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ. ПП РФ от 05.07.2017 №801 "О внесении изменений в положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности". ПП РФ от 31.07.2017 №907 "О внесении изменений в положение о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств". ПП РФ от 22.07.2017 №868 "О внесении изменений в положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий".

Выявленные нарушения (7 шт.):
  • п.46 ч.1 ст.12 гл. 2, ст.3 ФЗ «О лицензир. отдельных видов деят.» от 04.05.2011г. №99-ФЗ, Положения о лицензировании меддеят., утв. пост. Правит. РФ от 16.04.2012г. №291: отсут. Лицензия на осуществление меддеят. в части выполняемых (оказываемых) работ (услуг) по адресу: г. Сыктывкар, ул. Первомайская д.78/1; осущ. меддеят. с нарушениями лицензионных требований в части пп. «а», «б», «д» п.4, пп. «а», «б», «в», «г» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности: выявлено отсутствие помещений для выполнения разрешенных приложением №1 к Лицензии на осуществление меддеятельности №ЛО-11-01-002175 от 04.04.2019 в части работ (услуг) при осуществлении меддеятельности (пп. «а» п.4 Положения); выявлено отсутствие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании мед изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения предусмотренных прил. №1 к Лицензии №ЛО-11-01-002175 - в части работ (услуг) при осуществлении меддеятельности и зарег-ных в установленном порядке (пп. «б» п.4 Положения); выявлено отсутствие наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) допмедицинское или иное профобразование и сертификат специалиста (для специалистов с медобразованием), необходимые для выполнения предусмотренных прил. №1 к Лицензии №ЛО-11-01-002175 в части работ (услуг) при осущ. меддеятельности (пп. «д» п.4 Положения); выявлено несоблюдение порядков оказания медпомощи (пп. «а» п.5 Положения). Выявлены нарушения осуществления внутр. контроля качества и безоп. меддеятельности. Выявлено несобл. установленного порядка предоставления платных медуслуг: п.3, п.9, п.11, п.27, п.30 Правил предоставления медорганизациями платных медуслуг, утв. Пост. Правит. РФ от 04.10.2012 №1006 (пп. «в» п.5 Полож.); выявлено отсутствие сведений о повышении квалификации специалистов для выполнения предусмотренных прил. №1 к Лицензии №ЛО-11-01-002175 в части работ (услуг), не реже одного раза в 5 лет (пп. «г» п.5 Положения)
  • госконтроля за соблюд. порядка проведения обязат. предварит. и периодических медосмотров:-выявлено несоотв. локальных нормативных актах, регламентирующих Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда и Порядку проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров, утв. Приказом №302н; п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ. от 21.11.2011 №323-ФЗ, в части обязанности медорганизация организовывать и осуществлять меддеятельность в соотв. с законодательными иными нормативными правовыми актами РФ, а именно: ч.7 ст.23 ФЗ №196-ФЗ от 10.12.1995 «О безопасности дорожного движения». - ч.1 ст.73, в части обязанности медраб. осуществлять свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, - не соблюдаются обязательные требования проведения необходимых лабораторных и функциональных исследований в соответствии с Перечнем вредных и или опасных производ. факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования); Приложение 2 Порядка - не соблюдаются обязательные требования проведения необходимых лабораторных и функциональных исследований в соответствии с Перечнем работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования); не соблюдаются правила проведения обязательных предварительных и периодических медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиям труда, в т. ч. не представлены сведения повышение квалификации по специальности «профпатология»; ч.1 ст.73 ФЗ №323-ФЗ в части обязанности медработников осущ. свою деят. в соотв. с законод. РФ, п.11 ч.1 ст.79 ФЗ №323-ФЗ в части обязанности медицинской организации ведения медицинской документацию в установленном порядке; исполнения должностных обязанностей по ведению учетно-отчетной документации
  • выявлено нарушение требований п. 4 ст. 38, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (прилагаются фотоматериалы). При проверке выявлены медицинские изделия, используемые ООО «ЛКП «Астромед» в своей деятельности, не имеющие сведений о регистрационном удостоверении: - Стекло для замешивания без лунок, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», партия 12, дата изготовления 09.2012 в количестве 1 упаковки (в кабинете основного хранения), - Кресло Барани, в паспорте не указан производитель и адрес места производства. Названные медицинские изделия находятся на балансе учреждения, а также находятся в эксплуатации (прилагается копия оборотно-сальдовой ведомости, фотоматериалы). Сведения о выявленных медицинских изделиях отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Кроме этого, относительно медицинского изделия: Стекло для замешивания без лунок, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», опубликовано письмо Росздравнадзора от 02.04.2014 №01И-437/15, с изменениями от 06.05.2014 №01И-652/14 о признании данного изделия незарегистрированным.
  • госконтроля за соблюдением порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров: отсутствуют Информированное добровольное согласие на медвмешательство и на отказ от медвмешательства на водителей автотранспортных средств которым непосредственно проводятся медосмотры (предрейсовые, послерейсовые); нарушения требований ч.7 ст.46 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части невыполн. в полном объеме мероприятий проведения предрейсовых и послерейсовых медосмотров, утв. Пр. Минздрава России от 15.12.2014 №835н; нарушения требований ч.1 ст. 73 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ - в части обязанности медработников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством РФ; нарушения требований пп.2 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами РФ, в т.ч. ч.7 ст.23 ФЗ от 10.12.1995 №196-ФЗ; нарушения требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; нарушения требований ч.1 ст.73, п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, в части обязанности медицинской организации ведения медицинской документацию в установленном порядке; исполнения должностных обязанностей по ведению учетно-отчетной документации, регл. разделом III Приложения Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».
  • пр. Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утв. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекпрепаратов для медприменения»: п. 5 раздела II в медорганизации отсут. ответств. лицо за обеспечение системы качества; п. 18 отсут. валидированная система, разделяющая зоны хранения; п. 11, 21, раздела IV в помещении основного хран. лекпреп. не поддерживается опред-ая влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лексредств, требующих хранения в сухом месте, в соотв. с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекредств (на момент проверки в помещении основного хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность составляет 54%); оборудование для поддержания необходимого предела влажности не имеется,п. 44, 47, 49 раздела VI - хранение лекпрепаратов осущ-ся в условиях, не соотв-щих условиям, указанным производителем на потребительской упаковке, на момент проверки в помещении основного хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность составляет 54%, при этом осущ-ся хранение препаратов, требующих защиты от воздействия влаги. выявлено наруш. пр. Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утв. Правил хранения лексредств»: п. 3, 4 раздела II в помещении основного хранения лекпрепаратов не поддерживается определенная влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лексредств, требующих хранения в сухом месте, в соотв. с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лексредств (на момент проверки в помещении основного хранения лекарственных препаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность составляет 54%); оборудование для поддержания необходимого предела влажности не имеется; п. 8 раздела III, п. 29, 40, 42 раздела VI Правил хранения лексредств, утв. (прилагаются фотоматериалы) на момент проверки в помещении основного хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность сост. 54%, при этом осущ-ся хранение препаратов, требующих защиты от воздействия влаги.
  • государственного контроля за соблюдением порядка обязательного медосвидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств: нарушения требований ч. 4 ст. 65 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части проведения медицинского освидетельствования в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; нарушения требований п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в т.ч. ч.7 ст.23 Федерального закона от 10.12.1995 №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»; нарушения требований Приказа Минздрава РФ № 344н от 15.06.2015 «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)», а именно: п.3, пп. 5 п. 6, п.11, п. 12 Приложения №1; п. 3, п.8, п14 Приложения №3, Приложение №4 Порядка, утв. Приказом №344н; нарушения требований п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации ведения медицинской документации в установленном порядке; нарушения требований ч. 1 ст. 73 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации - в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации; нарушения требований ч. 7 ст. 84 Федерального Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части соблюдения порядка и условий предоставления медицинскими организациями гражданам платных медицинских услуг.
  • п.4 ст.10 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части доступности и качества медпомощи - применением порядков оказ. медпомощи; ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части организации и оказания медпомощи в соотв. с порядками оказания медпомощи, обязат-ми для исполнения на тер. РФ всеми медорганизациями; пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части обязанности организации и осущ. меддеятельности в соотв. с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи; нарушение требований раздел II, раздел III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;отсутствует возможность осуществления консультативной и диагностической помощи больным с заболеванием нервной системы в полном объем, по профилю гастроэнтерология, «хирургия», «эндокринология», больным с заболеваниями мочеполовой системы урологического профиля, «гематология» в амбулаторных условиях, консультативной помощи больным с заболеваниями крови, кроветворных органов, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, в том числе по химиотерапевтическому лечению; диагностики заболеваний крови, кроветворных органов, злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей с использованием специализированных манипуляций (пункция костного мозга, трепанобиопсия костного мозга) и др. в полном объеме, при стоматологических заболеваниях зубов, пародонта, слизистой оболочки рта, языка, слюнных желез, челюстей, лица и головы. не предоставлены сведения (документы) о послевузовском (интернатура или ординатура) или дополнительном медицинском образовании (профессиональная переподготовка) или ином профессиональном образовании, не представлены сведения (документы) повышения квалификации (не реже одного раза в 5 лет).
Нарушенный правовой акт:
  • п.46 ч.1 ст.12 гл. 2, ст.3 ФЗ «О лицензир. отдельных видов деят.» от 04.05.2011г. №99-ФЗ, Положения о лицензировании меддеят., утв. пост. Правит. РФ от 16.04.2012г. №291, пп. «а», «б», «д» п.4, пп. «а», «б», «в», «г» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности. п.3, п.9, п.11, п.27, п.30 Правила предоставления медорганизациями платных медуслуг, утв. Пост. Правит. РФ от 04.10.2012 №1006 (пп. «в» п.5 Полож.); выявлено отсутствие сведений о повышении квалификации специалистов для выполнения предусмотренных прил. №1 к Лицензии №ЛО-11-01-002175 в части работ (услуг), не реже одного раза в 5 лет (пп. «г» п.5 Положения)
  • п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров, утв. Приказом №302н; - п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч.7 ст.23 Федерального закона №196-ФЗ от 10.12.1995 «О безопасности дорожного движения» . - ч.1 ст.73, п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ №323-ФЗ, №302н от 12.04.2011г. «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; п. 5, п. 9, п. 11, п.30, п.32, п.38 Приложения № 3 к Приказу №302н не соблюдаются правила проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиям труда, в т. ч. не представлены сведения повышение квалификации по специальности «профпатология»; ч.1 ст.73 ФЗ №323-ФЗ , п.11 ч.1 ст.79 ФЗ №323-ФЗ; раздел III Приложения Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения".
  • п. 4 ст. 38, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ч.7 ст.46 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; ч.1 ст. 73 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; пп.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе ч.7 ст.23 Федерального закона от 10.12.1995 №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»; нарушения требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», ч.1 ст.73, п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», регл. разделом III Приложения Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».
  • пр. Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утв. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекпрепаратов для медприменения». пр. Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утв. Правил хранения лексредств»
  • ч. 4 ст. 65 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в т.ч. ч.7 ст.23 Федерального закона от 10.12.1995 №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»; Приказ Минздрава РФ № 344н от 15.06.2015 «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)», а именно: п.3, пп. 5 п. 6, п.11, п. 12 Приложения №1; п. 3, п.8, п14 Приложения №3, Приложение №4 Порядка, утв. Приказом №344н; п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ч. 1 ст. 73 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; ч. 7 ст. 84 Федерального Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • п.4 ст.10 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ; ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ; пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ
  • предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 №294-ФЗ (ст.9); Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 №99-ФЗ (п. 9 ст.19).
Выданные предписания:
  • привести в соответствие п.46 ч.1 ст.12 главы 2, ст.3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. №99-ФЗ, Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие с требованиями пп. «а», «б», «д» п.4, пп. «а», «б», «в», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности.
  • привести в соотв. с требов. п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.2 ст.37, п.2, п.8 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, в соответствии п.3 Правил организации деят. кабинета врача - гастроэнтеролога Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи населению по профилю «гастроэнтерология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №906н; п.5 Правил организации деятельности кабинета врача психиатра-нарколога и кабинета врача психиатра-нарколога участкового Прил. №4 к Порядку оказания медпомощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядку диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утв. Пр. Минздрава России от 30.12.2015 №1034н; п.3 Правил организации деятельности урологического кабинета Прил. №1 к Порядку оказ. медпомощи взрослому населению по профилю «урология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №907н; п.6 Положения об организации деят.и отделений (кабинетов, лаборатории) стоматологического профиля в медорганизациях, оказывающих амбулаторную медпомощь Прил. №2 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению при стомат. заболеваниях, утв. Пр. Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н;
  • привести в соотв. с требов. п.3 Правил организации деят. кабинета врача-эндокринолога Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №899н - осущ. меддеят.,привести в соотв. треб. ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Пр. Минздрава России от 10.05.2017 №203н; требованиями п.3, п.9, п.11, п.27, п.30 Правил предоставления медорганизациями платных медуслуг, утв. Постанов. Правит. РФ от 04.10.2012 №1006 осущ. меддеят., Привести в соотв. ч. 1 ст.73 , п. 2 п.11 ч. 1 ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ, в части обязанности медработников осуществлять свою деят-ть в соотв. с законодательством РФ, в соотв. ч.7 ст.23 ФЗ №196-ФЗ от 10.12.1995 «О БДД», в соотв. Прил. №1; Прил. №2, Прил. №3 Приказа Минздравсоцр. РФ от 12.04.2011г. №302н, порядок проведения предварит. и периодич. осмотров с предоставлением информации о проведенной работе
  • Регулярно проводить работу с письмами Росздравнадзора о выявлении незарегистрированных, недоброкачественных медицинских изделий. Своевременно направлять в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми информацию о результатах работы. Не допускать к применению незарегистрированные медицинские изделия. Провести мероприятия по изъятию из обращения незарегистрированных медицинских изделий, выявленных при проверке
  • привести в соотв. с треб. п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.2 ст.37, п.2, п.8 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании меддеят., утв. пост. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, в соответствии п.3 Правил организации деят. кабинета врача - гастроэнтеролога Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи населению по профилю «гастроэнтерология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №906н; п.5 Правил организации деят. кабинета врача психиатра-нарколога и кабинета врача психиатра-нарколога участкового Прил. №4 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядку диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утв. Пр. Минздрава России от 30.12.2015 №1034н; п.3 Правил организации деят. урологического кабинета Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению по профилю «урология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №907н; п.6 Положения об организации деят. отделений (кабинетов, лаборатории) стоматологич. профиля в медорганизациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь Прил. №2 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению при стоматолог. заболеваниях, утв. Пр. Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н; п.3 Правил организации деятельности кабинета врача-эндокринолога Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №899н - осущ. меддеятельности,
  • привести в соответствие требований ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Пр. Минздрава России от 10.05.2017 №203н; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности - осуществление меддеятельности,привести в соотв. пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, требованиями п.3, п.9, п.11, п.27, п.30 Правил предоставления медорг-ями платных медуслуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление меддеятельности
  • Поддерживать в помещениях хранения необходимые температуру и влажность воздуха. В случае необходимости приобрести соответствующее оборудование. Обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а также в соответствии с установленными Правилами хранения.
  • привести в соотв. с треб. п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.2 ст.37, п.2, п.8 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, в соотв. п.3 Правил организации деятельности кабинета врача - гастроэнтеролога Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи населению по профилю «гастроэнтерология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №906н; п.5 Правил организации деятельности кабинета врача психиатра-нарколога и кабинета врача психиатра-нарколога участкового Прил. №4 к Порядку оказания медпомощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядку диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утв. Пр. Минздрава России от 30.12.2015 №1034н; п.3 Правил организации деятельности урологического кабинета Прил. №1 к Порядку оказ. медпомощи взрослому населению по профилю «урология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №907н; п.6 Положения об организации деят. отделений (кабинетов, лаборатории) стоматологического профиля в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь Прил. №2 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утв. Пр. Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н; п.3 Правил организации деятельности кабинета врача-эндокринолога Прил. №1 к Порядку оказания медипомощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №899н - осуществление меддеятельности, ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 ФеЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Пр. Минздрава России от 10.05.2017 №203н; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - осуществление меддеят.,привести в соотв. пп. «в» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, требованиями п.3, п.9, п.11, п.27, п.30 Правил предоставления медорганизациями платных медуслуг, утв. Постано. Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осущ. меддеят.,
  • привести в соответствии ч. 4 ст. 65, п. 2 ч. 1 ст. 79, п. 11 ч. 1 ст. 79, ч. 1 ст. 73, ч. 7 ст. 84 (в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации), в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации) Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; п.3, пп. 5 п. 6, п.11, п. 12 Приложения №1; п. 3, п.8, п14 Приложения №3, Приложение №4 Приказа Минздрава РФ от 15.06.2015 №344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)» проведение медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) в ООО «ЛКП «Астромед» с предоставлением информации о проведенной работе.
  • привести в соотв. с требов. п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.2 ст.37, п.2, п.8 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Полож. о лицензировании меддеятельности, утв. пост. Правит. РФ от 16.04.2012г. №291, в соотв. п.3 Правил организации деятельности кабинета врача - гастроэнтеролога Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи населению по профилю «гастроэнтерология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №906н; п.5 Правил организации деят. кабинета врача психиатра-нарколога и кабинета врача психиатра-нарколога участкового Прил. №4 к Порядку оказания медпомощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядку диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утв. Пр. Минздрава России от 30.12.2015 №1034н; п.3 Правил организации деят. урологического кабинета Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению по профилю «урология», утв. Приказом Минздрава России от 12.11.2012 №907н; п.6 Полож. об организации деят. отделений (кабинетов, лаборатории) стоматологич. профиля в медорганизациях, оказывающих амбулаторную медпомощь Прил. №2 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утв. Пр. Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н; п.3 Правил организации деят. кабинета врача-эндокринолога Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №899н - осущ. меддеят.,
  • привести в соотв. с требов.: п.4 ст.10, ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензир. меддеят., утв. постан. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, раздела II, раздела III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - осуществление мед деятельности. привести в соотв. требов. ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Пр. Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утв. критериев оценки качества медпомощи»; пп. «б» п.5 Полож. о лицензир. меддеятельности, утв. постан. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 - осущ. меддеятельности,привести в соотв. пп. «в» п.5 Полож. о лицензир. меддеятельности, утв. постан. Правительства РФ от 16.04.2012 №291, требов. п.3, п.9, п.11, п.27, п.30 Правил предоставления медорганизациями платных медуслуг, утв. Постан. Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осущ. меддеятельности,привести в соотв. пп. «а», «г» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Первомайская, д. 78/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Первомайская, д. 78/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Проверочный лист

Наименование проверочного листа № 19 Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ); ФЗ от 8.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее - № 3-ФЗ); Правила отпуска лекарственных препаратов (ЛП) для медприменения, в т. ч. иммунобиологических ЛП, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармдеятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н (далее - Правила отпуска); Порядок назначения и выписывания ЛП, изделий медназначения и специализированных продуктов лечебного питания, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 № 110 с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.02.2013 № 94н (далее Инструкция); Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утв. пост. Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (далее - Перечень наркотических и психотропных ЛП); Порядок назначения и выписывания ЛП, а также форм рецептурных бланков на ЛП, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения РФ от 21.04.2016 № 254н (далее - Порядок назначения и выписывания)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 5 Соблюдение обязательных требований при проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 3 Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований): порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров (п.21. пп.21.1-21.10)
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 2 Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ); Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 3 Соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 2 Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 3 Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований: порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров (п.20. пп.20.1-20.20)
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 3 Порядка проведения медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) (п.8. пп.8.1-8.13)
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 11 Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ Пункт 4 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ), глава 7 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств). Тара, упаковка и маркировка лекарственных препаратов (статья 46 61-ФЗ, глава 8 Правил надлежащей практики хранения)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 29 Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г. № 674
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 7 Соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа - количество затребованных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа - отправителя и получателя лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа - номера, даты составления документа?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа - подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа - круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов: - штамп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; п. 3.1 Приложения № 13 главы III инструкции; пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Получают ли медицинские организации лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - на иные лекарственные препараты - в течение одного года?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 8. Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты:- на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение десяти лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 7. Оформлены ли требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов в порядке, определенном п. 3.1 - 3.4 Инструкции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.5 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа - круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа - подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 6. Имеется ли на требованиях на ядовитые лекарственные средства: - подпись стоматолога или зубного врача?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 5. Выписывают ли стоматологи, зубные врачи за своей подписью требования-накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.3 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - номер истории болезни?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 4. Указываются ли при выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно: - его фамилия и инициалы?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа - иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа - лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 3. Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным:- наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Осуществляются ли проверяемой организацией монтаж, наладка, техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 1.1. Направляются ли проверяемой организации, проводящей техническое обслуживание, наладку, монтаж, ремонт медицинских изделий (далее по приложению № 5 проверяемая организация) в Росздравнадзор сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), связанных с обращением медицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 21.7. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления выданных справок о наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 21.3. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения повторного исследования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 21. Соблюдение медорганизациями и ИП, осуществляющими меддеятельность, порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров в соотв. с: - порядком проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров, утв. приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 835н (далее - порядок проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров);- порядком проведения обязательных предрейсовых или предсменных медосмотров на железнодорожном транспорте общего пользования, утвержденным приказом Минтранса России от 16.07.2010 N 154, с изменениями, внесенными пр. Министерства транспорта РФ от 28.11.2012 г. N 416 (далее - порядок проведения обязательных предрейсовых или предсменных медосмотров на железнодорожном транспорте). 21.1. Имеется ли в медицинской организации лицензия по "медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)", "медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)"?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 21.9. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления допуска к рейсу (смене) работника по результатам проведения предрейсовых или предсменных медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 12 - 14 порядка проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 21.6. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов и ведения журнала регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 - 16 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 21.5. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов и ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14, 15 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 21.4. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения по результатам медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 12, 16, 17 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 21.2. Выполняется ли в медицинской организации установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 21.10. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов проведения предрейсовых или предсменных медицинских осмотров в маршруте машиниста, индивидуальной карте работника, производственная деятельность которого непосредственно связана с движением поездов и маневровой работой на железнодорожном транспорте общего пользования?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 и приложение к порядку проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 21.8. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров работников на железнодорожном транспорте общего пользования?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 7 - 10 порядка проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 18. Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа - гигрометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 17. Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: - термометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 16. Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 15. Допускает ли отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 14. Установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях, обеспечивает ли доступность для проведения уборки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 13. Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОП?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 12. Имеется ли отдельная зона (помещение, шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки ?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 11. Отделены ли административно-бытовые помещения от зон хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 9. Имеется ли в помещениях и зонах, используемых для хранения лекарственных препаратов освещение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 8. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 7. Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: - обозначенная зона?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 5. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа - перемещение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов: - безопасное раздельное хранение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «б» пункта 4 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее СОП)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа - лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа - напитков (за исключением питьевой воды)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа - табачных изделий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа 41. Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: - пищевых продуктов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа - СОПов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа 37. Имеется ли в наличии разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением:- приказов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа 36. Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа - отчеты (сводные журналы)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа - договоры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 35. Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов: - СОПы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 32. Хранятся светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа - прямых солнечных лучей?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа - отопительных приборов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 31. Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: - огня?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа - способа введения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа - фармакологических групп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа - транспортной таре?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа - инструкции по медицинскому применению?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 28. Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа - по наличию повреждений транспортной тары?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа - по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа - по качеству?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 27. Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: - по ассортименту и количеству?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 26. Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 25. Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: - первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа - поддоны?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа - шкафы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа - шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 24. Имеются ли для хранения лекарственных препаратов: - стеллажи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 23. Имеется ли пломбир (или печать) ( при наличии) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 22. Имеется ли в помещениях для хранения лекарственных средств система контроля доступа в помещения (зоны)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 21. Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 20. Имеются ли системы кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа - информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа - инструкций?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа - инструкции?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 30. Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: - физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа - подтоварники?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа - фармацевтические холодильные шкафы или холодильники?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 19. Имеется ли холодильное оборудование (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации): - холодильные камеры или специально оборудованное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - электронные гигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - термогигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 10. Имеется ли валидированная система, разделяющая зоны хранения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 18 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - отдельное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Назначено ли руководителем лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа 38. Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа - фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не имеются на момент проверки
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение об изъятии из обращения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не имеются на момент проверки
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 34. Изолируются ли: - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не имеются на момент проверки
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа 33. Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не имеются на момент проверки
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 29. Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов: - с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа - периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа - первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 6. Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа 40. Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа 39. Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 1.6. Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 1.5. Осуществляется ли в медицинской организации применение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 1.4. Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 1.3.4. - с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 1.3.3. фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 1.3. Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия: 1.3.1. недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 1.3.2. - незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 1.2. Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, техническое обслуживание которых не произведено в срок, указанный в технической документации?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункт 2 Требований
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Применение медицинских изделий в медицинской организации. 1.1.1. Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, на которые не заключен контракт на техническое обслуживание?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 2.3. Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию, предусмотренную Порядком № 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 2.2. Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, медицинской организацией в сроки, установленные Порядком № 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2-3 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 2. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 2.1. Направляются ли медицинской организацией сообщения в Росздравнадзор о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, (при их наличии)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не выявлено
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12)
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 1.1.2. Имеется ли в штате медицинской организации специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи по профилям в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017; N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ; - приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 мая 2017 г., регистрационный N 46740), далее - приказ Минздрава N 203н. 1.1. Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 1.6. Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования разделы II, III Приложения к приказу Минздрава N 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 1.4. Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 1.3. Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 1.2. Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 2.7. Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 2.6. Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 2.5. Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 2.4. Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 2.3. Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 2.2. Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 2. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями стандартов медицинской помощи по профилям <*> в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017, N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ 2.1. Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 1.5. Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (ее структурных подразделений)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 20.6. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключительного акта предварительного (периодического) медицинского осмотра?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 42 - 45 приложения N 3 к приказу Минздравсоцразвития N 302н
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 20. Соблюдение медорганизациями и ИП, осуществляющими меддеятельность, порядка проведения предварительных и периодических медосмотров в соотв. с: - приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медосмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда", с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения РФ от 15 мая 2013 г. N 296н , от 5.12.2014 г. N 801н (далее - приказ Минздравсоцразвития N 302н); - порядком проведения предварительных и периодических медосмотров работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия, утв. приказом Минздрава России от 21.03.2000 N 101 (далее - порядок проведения предварительных и периодических медосмотров работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия); - приказом Минздрава России от 29.01.2016 N 39н "Об утверждении Порядка прохождения работниками подразделений транспортной безопасности ежегодного медосмотра, предусмотренного статьей 12.3 ФЗ от 9.02.2007 г. N 16-ФЗ "О транспортной безопасности", включающею в себя химико-токсикологические исследования наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, и формы заключения, выдаваемого по его результатам" (далее - пр. Минздрава N 39н). 20.1. Имеется ли в медицинской организации лицензия на проведение предварительных и периодических осмотров, а также на экспертизу профессиональной пригодности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 приложения N 3 к приказу Минздравсоцразвития N 302н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 20.5. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного (периодического) медицинского осмотра?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приложения N 1, 2 к приказу Минздравсоцразвития N 302н
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 20.4. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинской документации при проведении предварительного осмотра, в том числе заключения по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра и личных медицинских книжек?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 10, 12 - 14, 31 - 33 приложения N 3 к приказу Минздравсоцразвития N 302н
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 20.3. Имеются ли у членов врачебной комиссии медицинской организации действующие сертификаты по специальности "профпатология"?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 приложения N 3 к приказу Минздравсоцразвития N 302н
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 20.2. Соблюдается ли в медицинской организации порядок формирования постоянно действующей врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 приложения N 3 к приказу Минздравсоцразвития N 302н
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 20.13. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинской карты пациента?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 20.12. Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации медицинских осмотров работников подразделений транспортной безопасности?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 20.11. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского осмотра работников подразделений транспортной безопасности?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 7, 18 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 20.10. Имеется ли в медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по "психиатрии-наркологии" и "лабораторной диагностике" или "клинической лабораторной диагностике"?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 20.9. Соблюдается ли в медицинской организации периодичность проведения медицинских осмотров работников подразделений транспортной безопасности?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 20.8. Имеют ли врачи медицинской организации, принимающие участие в проведении предварительных и периодических медицинских осмотров работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия, подготовку по вопросам профпатологии?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2.2 приказа Минздрава N 101
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 20.7. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного (периодического) медицинского осмотра работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2, 3, 5, 7 порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 20.20. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки составления заключительного акта медицинского осмотра?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 37, 38 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 20.19. Оформляется ли в медицинской организации заключение по завершению медицинского осмотра в двух экземплярах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 32, 33 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 20.18. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления учетной формы N 454/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 20.17. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения подтверждающих ХТИ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 27, 28 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 20.16. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов предварительных ХТИ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 23 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 20.15. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного ХТИ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 20.14. Соблюдается ли в медицинской организации порядок отбора, транспортировки и хранения биологического объекта для проведения предварительных ХТИ и подтверждающих ХТИ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 приложения к приказу Минздрава N 39н

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 8.13 Соблюдается ли в медицинской организации перечень медицинских показаний и ограничений к управлению транспортным средством при выдаче медицинских заключений, допускающих к управлению транспортным средством?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования постановление N 1604
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 8.8 Соблюдается ли в медицинской организации порядок направления на психиатрическое освидетельствование?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 8.7 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинских заключений?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 8.6 Имеются ли в медицинской организации записи в медицинской документации, свидетельствующие об информировании гражданина медицинским регистратором о перечне осмотров и обследований врачами-специалистами, которые необходимо пройти в рамках медицинского освидетельствования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 8.2 Имеется ли в медицинской организации лицензия на медицинскую деятельность по оказанию услуг (выполнению работ) по "медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством", "оториноларингологии", "офтальмологии", "неврологии" и "функциональной диагностике", "терапии" или "общей врачебной практике (семейной медицине)"?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 8.12 Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и сроки хранения учетной формы N 036-В/у-10, утвержденной приказом Минздрава России от 15.06.2015 N 344н?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приложение N 4 к приказу N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 8.11 Соблюдается ли в медицинской организации порядок регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 приложения N 3 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 8.10 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинского заключения по форме N 003-В/у, утвержденной приказом Минздрава России от 15.06.2015 N 344н?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 приложения N 1, пункты 1 - 13 приложения N 3 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 8.9 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов медицинского освидетельствования в медицинскую карту пациента (форма N 025/у, утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 834н)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 8.5 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинских исследований при проведении медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 8.4 Имеются ли в медицинской организации сведения, подтверждающие проведенное обследование врачом-психиатром-наркологом в специализированных медицинских организациях по месту жительства либо месту пребывания освидетельствуемого, имеющих лицензию по "психиатрии-наркологии" и "лабораторной диагностике" либо "клинической лабораторной диагностике"?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 3, 6 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 8.3 Имеются ли в медицинской организации сведения, подтверждающие проведенное обследование врачом-психиатром в специализированных медицинских организациях государственной или муниципальной системы здравоохранения по месту жительства, имеющих лицензию по "психиатрии" и "психиатрическому освидетельствованию"?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 3, 6 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 8. Соблюдение медорганизациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими меддеятельность, порядка проведения медосвидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) в соответствии с: - ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 15, ст. 2136; N 18, ст. 2663; N 27, ст. 3951; N 31, ст. 4765) (далее - 323-ФЗ); - приказом Минздрава России от 05.06.2015 N 344н "О проведении обязательного медосвидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)" (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 11 марта 2016 г., регистр. N 41376) (далее - приказ Минздрава N 344н); - постановлением Правительства РФ от 29.12.2014 N 1604 "О перечнях медпротивопоказаний, медипоказаний и медограничений к управлению транспортным средством" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 2, ст. 506) (далее - постановление N 1604). 8.1 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 65 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 13. Доставляются ли лекарственные препараты по адресу, указанному в товаросопроводительных документах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 65 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 58 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 56 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа - манипуляторные знаки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа - необходимые предупредительные надписи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа - условия хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа - срок годности лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа - информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адреса) производителя лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа - количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа - дата выпуска?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа - серии лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 19. На транспортную тару наносятся ли: - наименования лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа - длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - колебаний температуры окружающей среды?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - объема, необходимого для размещения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 18. Выбирается ли транспортная тара, упаковка с учетом: - требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 17. Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 16. Влияет ли транспортная тара на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 15. Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 14. Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа - первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 12. Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: - первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 11. Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов (с учетом сезонных особенностей), а также о возможности повторного использования хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 10. При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарственными препаратами в изотермических контейнерах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 9. Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 8. Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 7. Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 21. Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 20. Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 4. Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не уничтожается
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа - способ уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не уничтожается
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - сведения о владельце лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не уничтожается
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа - наименование производителя лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не уничтожается
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа - тара или упаковка?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не уничтожается
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа - количество лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не уничтожается
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа - серии лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не уничтожается
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - единицы измерения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не уничтожается
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа - дозировки лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не уничтожается
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - лекарственные формы?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не уничтожается
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа - наименования лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не уничтожается
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 2020-01-14T19:01:29.688629
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не уничтожается
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа - фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы, должность?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не уничтожается
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа - место уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не уничтожается
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли: - дата уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не уничтожается
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 3. Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не уничтожается
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 7.4. с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 7.3. фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 12, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 7. Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия: 7.1. недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 8. Осуществляется ли хранение у проверяемой организации в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 7.2. незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 4, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 6.5. об ограничениях (противопоказаниях) для применения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 6.4. о действии и оказываемом эффекте?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 6.3. о способе и условиях применения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 6.2. о его назначении?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Содержит ли информация о медицинских изделиях в организации, осуществляющей хранение и/или реализацию медицинских изделий (далее по приложению № 7 проверяемая организация), а также с учетом особенностей конкретного вида товара следующие сведения: 6.1. о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 (далее Правила продажи)
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 10.8. Проинформировала ли проверяемая организация орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 10.7.1. Обеспечена ли организацией, осуществляющей реализацию, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 10.7. Обеспечена ли организацией, осуществляющей хранение, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 10.6.1. Произведен ли проверяемой организацией отзыв продукции, в случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения корректирующих мероприятий?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 10.6. Произведена ли проверяемой организацией приостановка реализации продукции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 10.5. Осуществляются ли проверяемой организацией за ее счет устранение недостатков, а также доставка продукции к месту устранения недостатков и возврат ее приобретателям, в том числе потребителям?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 10.4. Представила ли проверяемая организация материалы проверки в орган государственного контроля (надзора)по его требованию?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 10.3. Провела ли проверяемая организация проверку достоверности полученной информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, в сроки, установленные частью 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 10.2. Содержат ли информацию, предусмотренную Порядком № 12, сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), направленные проверяемой организацией?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 10. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 10.1. Направляются ли проверяемой организацией сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), выявленных при обращении медицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не выявляли
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12)
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 9. Подано ли в Росздравнадзор проверяемой организацией уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2, 5.8, 6, 7, 10, 11 Правил, утвержденных постановлением Правительства от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» пункты 2, 16, 17 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), утвержденного приказом Минздрава России от 11.03.2016 № 155-н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий наличие на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации о правилах и условиях эффективного и безопасного использования?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о назначении (области использования), основных свойствах и характеристиках?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о наименовании страны, фирмы - изготовителя (наименование фирмы может быть обозначено буквами латинского алфавита)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о наименование товара?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий наличие информации о таких товарах на русском языке?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» (далее Постановление)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.05.2019 12:15:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Сыктывкар
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 13.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 9
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ворошилова Н.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семенчина Г.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п.46 ч.1 ст.12 гл. 2, ст.3 ФЗ «О лицензир. отдельных видов деят.» от 04.05.2011г. №99-ФЗ, Положения о лицензировании меддеят., утв. пост. Правит. РФ от 16.04.2012г. №291: отсут. Лицензия на осуществление меддеят. в части выполняемых (оказываемых) работ (услуг) по адресу: г. Сыктывкар, ул. Первомайская д.78/1; осущ. меддеят. с нарушениями лицензионных требований в части пп. «а», «б», «д» п.4, пп. «а», «б», «в», «г» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности: выявлено отсутствие помещений для выполнения разрешенных приложением №1 к Лицензии на осуществление меддеятельности №ЛО-11-01-002175 от 04.04.2019 в части работ (услуг) при осуществлении меддеятельности (пп. «а» п.4 Положения); выявлено отсутствие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании мед изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения предусмотренных прил. №1 к Лицензии №ЛО-11-01-002175 - в части работ (услуг) при осуществлении меддеятельности и зарег-ных в установленном порядке (пп. «б» п.4 Положения); выявлено отсутствие наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) допмедицинское или иное профобразование и сертификат специалиста (для специалистов с медобразованием), необходимые для выполнения предусмотренных прил. №1 к Лицензии №ЛО-11-01-002175 в части работ (услуг) при осущ. меддеятельности (пп. «д» п.4 Положения); выявлено несоблюдение порядков оказания медпомощи (пп. «а» п.5 Положения). Выявлены нарушения осуществления внутр. контроля качества и безоп. меддеятельности. Выявлено несобл. установленного порядка предоставления платных медуслуг: п.3, п.9, п.11, п.27, п.30 Правил предоставления медорганизациями платных медуслуг, утв. Пост. Правит. РФ от 04.10.2012 №1006 (пп. «в» п.5 Полож.); выявлено отсутствие сведений о повышении квалификации специалистов для выполнения предусмотренных прил. №1 к Лицензии №ЛО-11-01-002175 в части работ (услуг), не реже одного раза в 5 лет (пп. «г» п.5 Положения)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) госконтроля за соблюд. порядка проведения обязат. предварит. и периодических медосмотров:-выявлено несоотв. локальных нормативных актах, регламентирующих Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда и Порядку проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров, утв. Приказом №302н; п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ. от 21.11.2011 №323-ФЗ, в части обязанности медорганизация организовывать и осуществлять меддеятельность в соотв. с законодательными иными нормативными правовыми актами РФ, а именно: ч.7 ст.23 ФЗ №196-ФЗ от 10.12.1995 «О безопасности дорожного движения». - ч.1 ст.73, в части обязанности медраб. осуществлять свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, - не соблюдаются обязательные требования проведения необходимых лабораторных и функциональных исследований в соответствии с Перечнем вредных и или опасных производ. факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования); Приложение 2 Порядка - не соблюдаются обязательные требования проведения необходимых лабораторных и функциональных исследований в соответствии с Перечнем работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования); не соблюдаются правила проведения обязательных предварительных и периодических медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиям труда, в т. ч. не представлены сведения повышение квалификации по специальности «профпатология»; ч.1 ст.73 ФЗ №323-ФЗ в части обязанности медработников осущ. свою деят. в соотв. с законод. РФ, п.11 ч.1 ст.79 ФЗ №323-ФЗ в части обязанности медицинской организации ведения медицинской документацию в установленном порядке; исполнения должностных обязанностей по ведению учетно-отчетной документации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлено нарушение требований п. 4 ст. 38, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (прилагаются фотоматериалы). При проверке выявлены медицинские изделия, используемые ООО «ЛКП «Астромед» в своей деятельности, не имеющие сведений о регистрационном удостоверении: - Стекло для замешивания без лунок, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», партия 12, дата изготовления 09.2012 в количестве 1 упаковки (в кабинете основного хранения), - Кресло Барани, в паспорте не указан производитель и адрес места производства. Названные медицинские изделия находятся на балансе учреждения, а также находятся в эксплуатации (прилагается копия оборотно-сальдовой ведомости, фотоматериалы). Сведения о выявленных медицинских изделиях отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Кроме этого, относительно медицинского изделия: Стекло для замешивания без лунок, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», опубликовано письмо Росздравнадзора от 02.04.2014 №01И-437/15, с изменениями от 06.05.2014 №01И-652/14 о признании данного изделия незарегистрированным.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) госконтроля за соблюдением порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров: отсутствуют Информированное добровольное согласие на медвмешательство и на отказ от медвмешательства на водителей автотранспортных средств которым непосредственно проводятся медосмотры (предрейсовые, послерейсовые); нарушения требований ч.7 ст.46 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части невыполн. в полном объеме мероприятий проведения предрейсовых и послерейсовых медосмотров, утв. Пр. Минздрава России от 15.12.2014 №835н; нарушения требований ч.1 ст. 73 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ - в части обязанности медработников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством РФ; нарушения требований пп.2 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами РФ, в т.ч. ч.7 ст.23 ФЗ от 10.12.1995 №196-ФЗ; нарушения требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; нарушения требований ч.1 ст.73, п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, в части обязанности медицинской организации ведения медицинской документацию в установленном порядке; исполнения должностных обязанностей по ведению учетно-отчетной документации, регл. разделом III Приложения Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) пр. Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утв. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекпрепаратов для медприменения»: п. 5 раздела II в медорганизации отсут. ответств. лицо за обеспечение системы качества; п. 18 отсут. валидированная система, разделяющая зоны хранения; п. 11, 21, раздела IV в помещении основного хран. лекпреп. не поддерживается опред-ая влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лексредств, требующих хранения в сухом месте, в соотв. с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекредств (на момент проверки в помещении основного хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность составляет 54%); оборудование для поддержания необходимого предела влажности не имеется,п. 44, 47, 49 раздела VI - хранение лекпрепаратов осущ-ся в условиях, не соотв-щих условиям, указанным производителем на потребительской упаковке, на момент проверки в помещении основного хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность составляет 54%, при этом осущ-ся хранение препаратов, требующих защиты от воздействия влаги. выявлено наруш. пр. Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утв. Правил хранения лексредств»: п. 3, 4 раздела II в помещении основного хранения лекпрепаратов не поддерживается определенная влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лексредств, требующих хранения в сухом месте, в соотв. с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лексредств (на момент проверки в помещении основного хранения лекарственных препаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность составляет 54%); оборудование для поддержания необходимого предела влажности не имеется; п. 8 раздела III, п. 29, 40, 42 раздела VI Правил хранения лексредств, утв. (прилагаются фотоматериалы) на момент проверки в помещении основного хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность сост. 54%, при этом осущ-ся хранение препаратов, требующих защиты от воздействия влаги.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) государственного контроля за соблюдением порядка обязательного медосвидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств: нарушения требований ч. 4 ст. 65 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части проведения медицинского освидетельствования в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; нарушения требований п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в т.ч. ч.7 ст.23 Федерального закона от 10.12.1995 №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»; нарушения требований Приказа Минздрава РФ № 344н от 15.06.2015 «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)», а именно: п.3, пп. 5 п. 6, п.11, п. 12 Приложения №1; п. 3, п.8, п14 Приложения №3, Приложение №4 Порядка, утв. Приказом №344н; нарушения требований п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации ведения медицинской документации в установленном порядке; нарушения требований ч. 1 ст. 73 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации - в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации; нарушения требований ч. 7 ст. 84 Федерального Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части соблюдения порядка и условий предоставления медицинскими организациями гражданам платных медицинских услуг.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п.4 ст.10 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части доступности и качества медпомощи - применением порядков оказ. медпомощи; ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части организации и оказания медпомощи в соотв. с порядками оказания медпомощи, обязат-ми для исполнения на тер. РФ всеми медорганизациями; пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части обязанности организации и осущ. меддеятельности в соотв. с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи; нарушение требований раздел II, раздел III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;отсутствует возможность осуществления консультативной и диагностической помощи больным с заболеванием нервной системы в полном объем, по профилю гастроэнтерология, «хирургия», «эндокринология», больным с заболеваниями мочеполовой системы урологического профиля, «гематология» в амбулаторных условиях, консультативной помощи больным с заболеваниями крови, кроветворных органов, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, в том числе по химиотерапевтическому лечению; диагностики заболеваний крови, кроветворных органов, злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей с использованием специализированных манипуляций (пункция костного мозга, трепанобиопсия костного мозга) и др. в полном объеме, при стоматологических заболеваниях зубов, пародонта, слизистой оболочки рта, языка, слюнных желез, челюстей, лица и головы. не предоставлены сведения (документы) о послевузовском (интернатура или ординатура) или дополнительном медицинском образовании (профессиональная переподготовка) или ином профессиональном образовании, не представлены сведения (документы) повышения квалификации (не реже одного раза в 5 лет).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 1.Куратовским судебным участком г. Сыктывкара должностное лицо привлечено к административной ответственности по ч.2 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения; 2.Арбитражным судом РК юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.2 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 40 000 рублей; 3.Арбитражным судом РК юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения; 4.Куратовским судебным участком г. Сыктывкара должностное лицо привлечено к административной ответственности по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения; 5. Арбитражным судом РК юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 50 000 рублей; 6.Куратовским судебным участком г. Сыктывкара должностное лицо привлечено к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 5000 рублей;
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате 2. п/п от 16.08.2019 №940; 5. п/п от 16.08.2019 №939; 6.п/п от 30.09.2019 №976273

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 54
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствие п.46 ч.1 ст.12 главы 2, ст.3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. №99-ФЗ, Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие с требованиями пп. «а», «б», «д» п.4, пп. «а», «б», «в», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.46 ч.1 ст.12 гл. 2, ст.3 ФЗ «О лицензир. отдельных видов деят.» от 04.05.2011г. №99-ФЗ, Положения о лицензировании меддеят., утв. пост. Правит. РФ от 16.04.2012г. №291, пп. «а», «б», «д» п.4, пп. «а», «б», «в», «г» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности. п.3, п.9, п.11, п.27, п.30 Правила предоставления медорганизациями платных медуслуг, утв. Пост. Правит. РФ от 04.10.2012 №1006 (пп. «в» п.5 Полож.); выявлено отсутствие сведений о повышении квалификации специалистов для выполнения предусмотренных прил. №1 к Лицензии №ЛО-11-01-002175 в части работ (услуг), не реже одного раза в 5 лет (пп. «г» п.5 Положения)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 11.32 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 54
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соотв. с требов. п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.2 ст.37, п.2, п.8 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, в соответствии п.3 Правил организации деят. кабинета врача - гастроэнтеролога Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи населению по профилю «гастроэнтерология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №906н; п.5 Правил организации деятельности кабинета врача психиатра-нарколога и кабинета врача психиатра-нарколога участкового Прил. №4 к Порядку оказания медпомощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядку диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утв. Пр. Минздрава России от 30.12.2015 №1034н; п.3 Правил организации деятельности урологического кабинета Прил. №1 к Порядку оказ. медпомощи взрослому населению по профилю «урология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №907н; п.6 Положения об организации деят.и отделений (кабинетов, лаборатории) стоматологического профиля в медорганизациях, оказывающих амбулаторную медпомощь Прил. №2 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению при стомат. заболеваниях, утв. Пр. Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 54
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соотв. с требов. п.3 Правил организации деят. кабинета врача-эндокринолога Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №899н - осущ. меддеят.,привести в соотв. треб. ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Пр. Минздрава России от 10.05.2017 №203н; требованиями п.3, п.9, п.11, п.27, п.30 Правил предоставления медорганизациями платных медуслуг, утв. Постанов. Правит. РФ от 04.10.2012 №1006 осущ. меддеят., Привести в соотв. ч. 1 ст.73 , п. 2 п.11 ч. 1 ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ, в части обязанности медработников осуществлять свою деят-ть в соотв. с законодательством РФ, в соотв. ч.7 ст.23 ФЗ №196-ФЗ от 10.12.1995 «О БДД», в соотв. Прил. №1; Прил. №2, Прил. №3 Приказа Минздравсоцр. РФ от 12.04.2011г. №302н, порядок проведения предварит. и периодич. осмотров с предоставлением информации о проведенной работе
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров, утв. Приказом №302н; - п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч.7 ст.23 Федерального закона №196-ФЗ от 10.12.1995 «О безопасности дорожного движения» . - ч.1 ст.73, п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ №323-ФЗ, №302н от 12.04.2011г. «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; п. 5, п. 9, п. 11, п.30, п.32, п.38 Приложения № 3 к Приказу №302н не соблюдаются правила проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиям труда, в т. ч. не представлены сведения повышение квалификации по специальности «профпатология»; ч.1 ст.73 ФЗ №323-ФЗ , п.11 ч.1 ст.79 ФЗ №323-ФЗ; раздел III Приложения Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 30 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Формулировка сведения о результате Арбитражным судом РК штраф заменен на предупреждение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 54
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регулярно проводить работу с письмами Росздравнадзора о выявлении незарегистрированных, недоброкачественных медицинских изделий. Своевременно направлять в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми информацию о результатах работы. Не допускать к применению незарегистрированные медицинские изделия. Провести мероприятия по изъятию из обращения незарегистрированных медицинских изделий, выявленных при проверке
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4 ст. 38, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 11.32 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 54
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соотв. с треб. п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.2 ст.37, п.2, п.8 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании меддеят., утв. пост. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, в соответствии п.3 Правил организации деят. кабинета врача - гастроэнтеролога Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи населению по профилю «гастроэнтерология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №906н; п.5 Правил организации деят. кабинета врача психиатра-нарколога и кабинета врача психиатра-нарколога участкового Прил. №4 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядку диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утв. Пр. Минздрава России от 30.12.2015 №1034н; п.3 Правил организации деят. урологического кабинета Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению по профилю «урология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №907н; п.6 Положения об организации деят. отделений (кабинетов, лаборатории) стоматологич. профиля в медорганизациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь Прил. №2 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению при стоматолог. заболеваниях, утв. Пр. Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н; п.3 Правил организации деятельности кабинета врача-эндокринолога Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №899н - осущ. меддеятельности,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 54
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствие требований ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Пр. Минздрава России от 10.05.2017 №203н; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности - осуществление меддеятельности,привести в соотв. пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, требованиями п.3, п.9, п.11, п.27, п.30 Правил предоставления медорг-ями платных медуслуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление меддеятельности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ч.7 ст.46 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; ч.1 ст. 73 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; пп.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе ч.7 ст.23 Федерального закона от 10.12.1995 №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»; нарушения требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», ч.1 ст.73, п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», регл. разделом III Приложения Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 150 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате п/п от 29.10.2019№913
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Формулировка сведения о результате Арбитражным судом оставлено в силе

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 54
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Поддерживать в помещениях хранения необходимые температуру и влажность воздуха. В случае необходимости приобрести соответствующее оборудование. Обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а также в соответствии с установленными Правилами хранения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пр. Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утв. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекпрепаратов для медприменения». пр. Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утв. Правил хранения лексредств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 11.32 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 54
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соотв. с треб. п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.2 ст.37, п.2, п.8 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, в соотв. п.3 Правил организации деятельности кабинета врача - гастроэнтеролога Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи населению по профилю «гастроэнтерология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №906н; п.5 Правил организации деятельности кабинета врача психиатра-нарколога и кабинета врача психиатра-нарколога участкового Прил. №4 к Порядку оказания медпомощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядку диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утв. Пр. Минздрава России от 30.12.2015 №1034н; п.3 Правил организации деятельности урологического кабинета Прил. №1 к Порядку оказ. медпомощи взрослому населению по профилю «урология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №907н; п.6 Положения об организации деят. отделений (кабинетов, лаборатории) стоматологического профиля в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь Прил. №2 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утв. Пр. Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н; п.3 Правил организации деятельности кабинета врача-эндокринолога Прил. №1 к Порядку оказания медипомощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №899н - осуществление меддеятельности, ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 ФеЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Пр. Минздрава России от 10.05.2017 №203н; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - осуществление меддеят.,привести в соотв. пп. «в» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, требованиями п.3, п.9, п.11, п.27, п.30 Правил предоставления медорганизациями платных медуслуг, утв. Постано. Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осущ. меддеят.,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 54
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствии ч. 4 ст. 65, п. 2 ч. 1 ст. 79, п. 11 ч. 1 ст. 79, ч. 1 ст. 73, ч. 7 ст. 84 (в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации), в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации) Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; п.3, пп. 5 п. 6, п.11, п. 12 Приложения №1; п. 3, п.8, п14 Приложения №3, Приложение №4 Приказа Минздрава РФ от 15.06.2015 №344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)» проведение медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) в ООО «ЛКП «Астромед» с предоставлением информации о проведенной работе.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 4 ст. 65 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в т.ч. ч.7 ст.23 Федерального закона от 10.12.1995 №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»; Приказ Минздрава РФ № 344н от 15.06.2015 «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)», а именно: п.3, пп. 5 п. 6, п.11, п. 12 Приложения №1; п. 3, п.8, п14 Приложения №3, Приложение №4 Порядка, утв. Приказом №344н; п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ч. 1 ст. 73 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; ч. 7 ст. 84 Федерального Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 54
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соотв. с требов. п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.2 ст.37, п.2, п.8 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Полож. о лицензировании меддеятельности, утв. пост. Правит. РФ от 16.04.2012г. №291, в соотв. п.3 Правил организации деятельности кабинета врача - гастроэнтеролога Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи населению по профилю «гастроэнтерология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №906н; п.5 Правил организации деят. кабинета врача психиатра-нарколога и кабинета врача психиатра-нарколога участкового Прил. №4 к Порядку оказания медпомощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядку диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ, утв. Пр. Минздрава России от 30.12.2015 №1034н; п.3 Правил организации деят. урологического кабинета Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению по профилю «урология», утв. Приказом Минздрава России от 12.11.2012 №907н; п.6 Полож. об организации деят. отделений (кабинетов, лаборатории) стоматологич. профиля в медорганизациях, оказывающих амбулаторную медпомощь Прил. №2 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утв. Пр. Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н; п.3 Правил организации деят. кабинета врача-эндокринолога Прил. №1 к Порядку оказания медпомощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утв. Пр. Минздрава России от 12.11.2012 №899н - осущ. меддеят.,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 54
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соотв. с требов.: п.4 ст.10, ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензир. меддеят., утв. постан. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, раздела II, раздела III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - осуществление мед деятельности. привести в соотв. требов. ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Пр. Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утв. критериев оценки качества медпомощи»; пп. «б» п.5 Полож. о лицензир. меддеятельности, утв. постан. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 - осущ. меддеятельности,привести в соотв. пп. «в» п.5 Полож. о лицензир. меддеятельности, утв. постан. Правительства РФ от 16.04.2012 №291, требов. п.3, п.9, п.11, п.27, п.30 Правил предоставления медорганизациями платных медуслуг, утв. Постан. Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осущ. меддеятельности,привести в соотв. пп. «а», «г» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.4 ст.10 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ; ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ; пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - Сацик Татьяна Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главная медицинская сестра ООО «ЛКП «Астромед»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - Вяткин Дмитрий Клавдиевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор, главный врач ООО «ЛКП «Астромед»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен 24.05.2019 Вяткин Дмитрий Клавдиевич

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО "ЛКП "Астромед"
ИНН проверяемого лица 1101038147
ОГРН проверяемого лица 1031100425828

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 19.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069742
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061101042133
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семенчина Г.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ворошилова Н.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 13.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 13.05.2019 по 24.05.2019 - обследование помещений, оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 13.05.2019 по 24.05.2019 - рассмотрение документов юридического лица, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 13.05.2019 по 24.05.2019 - обследование лекарственных средств и медицинских изделий юридического лица

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ. ПП РФ от 05.07.2017 №801 "О внесении изменений в положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности". ПП РФ от 31.07.2017 №907 "О внесении изменений в положение о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств". ПП РФ от 22.07.2017 №868 "О внесении изменений в положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий".
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 01-04/148/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 №294-ФЗ (ст.9); Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 №99-ФЗ (п. 9 ст.19).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой