Проверка ООО ЛКЦ "Гера"
№111901132107

🔢 ИНН:	1101032970
🆔 ОГРН:	1021100524862
📍 Адрес:	167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Орджоникидзе, д. 29
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	04.02.2019

🎯

Основание проведения

Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

⚠️

Выявленные нарушения (9 шт.)

порядка провед. обязат. предварит. и периодич. медосмотров: - п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ, в части обязанности медорганизация организовывать и осущ. меддеят. в соотв. с законодательными иными НПА РФ, а именно: выявлено несоответствие локальных нормативных актах, регламентирующих Пор... Еще...порядка провед. обязат. предварит. и периодич. медосмотров: - п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ, в части обязанности медорганизация организовывать и осущ. меддеят. в соотв. с законодательными иными НПА РФ, а именно: выявлено несоответствие локальных нормативных актах, регламентирующих Порядок провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда и Порядку провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров, утв. Приказом №302н;- ч.1 ст.73, в части обязанности медработников осущ. свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ №323-ФЗ Пр. Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (далее по тесту Порядка), а именно: Прил. №1 Порядка - не соблюдаются обязательные требов. провед. необходимых лабораторных и функциональных исслед. в соотв. с Перечнем вредных и или опасных производ. факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварит. и периодич. медосмотры (обследования); Прил. 2 Порядка - не соблюдаются обязательные требов. провед. необходимых лабораторных и функциональных исслед. в соотв. с Перечнем работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварит. и периодич. медосмотры (обследования); п. 5, п. 9, п. 11, п.32, п.38 Прил. № 3 к Приказу №302н не соблюдаются правила провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиям труда, в т. ч. не представлены сведения повышение квалификации по специальности «профпатология»;

п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части доступности и качества медицинской помощи - применением порядков оказания медицинской помощи; ч.1, п.2, п.3 ч.3 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах... Еще...

порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров: нарушение требований ст. 20 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»: отсутствуют Информированное добровольное согласие на медвмешательство и на отказ от медвмешательства на ... Еще...порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров: нарушение требований ст. 20 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»: отсутствуют Информированное добровольное согласие на медвмешательство и на отказ от медвмешательства на водителей автотранспортных средств которым непосредственно проводятся медосмотры (предрейсовые, послерейсовые); нарушения требований ч.7 ст.46 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, в части невыполнения в полном объеме мероприятий проведения предрейсовых и послерейсовых медосмотров, утвержденных Приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров».нарушения требований ч.1 ст. 73 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ, в части обязанности медработников осуществлять свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, нарушения требований пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ- в части организации и осуществления меддеятельности в соответствии с законодательными и иными НПА РФ, в т.ч. порядками оказ. медпомощи; нарушения требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров», а именно: нарушения требований п.8 Порядка: в ходе проведения проверки на Цвик Светлану Михайловну не предоставлены сведения (документы) обучения по вопросам проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров водителей транспортных средств (продолжительность подготовки - 36 часов), необходимого для проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров;

порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров: нарушения требований п.10, п.12, п.14 Порядка: Журналы учета предрейсовых и послерейсовых медосмотров ведутся в нарушении установленной формы, а именно: не указываются: данные результатов исследований... Еще...порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров: нарушения требований п.10, п.12, п.14 Порядка: Журналы учета предрейсовых и послерейсовых медосмотров ведутся в нарушении установленной формы, а именно: не указываются: данные результатов исследований не соответ. требованиям пункта 10 указанного Порядка, а именно: данные о результатах исследований заносятся без сбора жалоб, осмотра видимых слизистых и кожных покровов, общая термометрия указывается без цифрового значения, количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе указывается без цифрового значения; заключение о результатах медосмотров не соответ. требованиям пункта 12 указанного Порядка, а именно: отсутствуют Заключения; регистрация в Журнале медосмотров не соответствует требованиям пункта 14 указанного Порядка, а именно: отсутствует пол работника, дата рождения работника, подпись медработника с расшифровкой подписи, подпись работника; нарушения требований п.17 Порядка: отсут. штампы «прошел послерейсовый медицинский осмотр» за подписью медицинского работника, проводившего медосмотр; нарушения требований п.18 Порядка: не представлены сведения сообщений медработника работодателю (уполномоченному представителю работодателя) о результатах проведенных предрейсовых и послерейсовых медосмотров; нарушения требований п.19 Порядка: в ООО ЛКЦ «Гера» не предусмотрен учет всех выданных Справок для предъявления в соответствующую медорганизацию в случае выявления медработником по результатам прохождения предсменного и послесменного медосмотра признаков, состояний и заболеваний, указанных в подпункте 1 пункта 12 Порядка.

порядка провед. обязат. предварит. и периодич. медосмотров:ч.1 ст.73 ФЗ №323-ФЗ в части обязанности медработников осуществлять свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, п.11 ч.1 ст.79 ФЗ №323-ФЗ в части обязанности медорганизации ведения меддокументацию в установленном порядке; исполнен... Еще...

порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием: ч.4 ст. 65 Федерального закона от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5, п.6, п.7, п.24, п.25,п.26,п.27 Приложения №1, Приложение №3 П... Еще...

обращения медицинских изделий в ООО ЛКЦ «Гера», в том числе требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению), контролю за проведением мониторинга безопасности медицинских изделий: п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах... Еще...

госконтроля при обращении лекарственных средств (ОЛС), в т.ч.: соблюдения правил хранения лекарственных средств (ХЛС), проведением мониторинга безопасности лекарственных препаратов, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием ... Еще...госконтроля при обращении лекарственных средств (ОЛС), в т.ч.: соблюдения правил хранения лекарственных средств (ХЛС), проведением мониторинга безопасности лекарственных препаратов, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): ст. 58 ФЗ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об ОЛС»; п.3, п.4 р. II, п.7, п.8, п. 29, п.40, п.42 р. VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н - нарушаются требования к ХЛС. ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"; п. 21, 25, 26, 28, 29 Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекпрепаратов, а также форм рецептурных бланков на лекпрепараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» - отсутствуют журналы учета рецептурных бланков; не назначены ответственное лицо за хранение и учет всех видов рецептурных бланков, отсутствует комиссия, проверяющая состояние хранения, учета, фактического наличия и расхода рецептурных бланков; п.8 Приложения №2 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медприменения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - нарушаются правила ведения журналов. п.18, п.29, п.30 Прил. №2 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 №9438

нарушены требования п.11, п.12, п.13 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г. № 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств; п.4 приложения 29 Приказа Федерал... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО ЛКЦ "Гера" (ИНН: 1101032970) , адрес: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Орджоникидзе, д. 29

Выявленные нарушения (9 шт.):

порядка провед. обязат. предварит. и периодич. медосмотров: - п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ, в части обязанности медорганизация организовывать и осущ. меддеят. в соотв. с законодательными иными НПА РФ, а именно: выявлено несоответствие локальных нормативных актах, регламентирующих Порядок провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда и Порядку провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров, утв. Приказом №302н;- ч.1 ст.73, в части обязанности медработников осущ. свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ №323-ФЗ Пр. Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (далее по тесту Порядка), а именно: Прил. №1 Порядка - не соблюдаются обязательные требов. провед. необходимых лабораторных и функциональных исслед. в соотв. с Перечнем вредных и или опасных производ. факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварит. и периодич. медосмотры (обследования); Прил. 2 Порядка - не соблюдаются обязательные требов. провед. необходимых лабораторных и функциональных исслед. в соотв. с Перечнем работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварит. и периодич. медосмотры (обследования); п. 5, п. 9, п. 11, п.32, п.38 Прил. № 3 к Приказу №302н не соблюдаются правила провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиям труда, в т. ч. не представлены сведения повышение квалификации по специальности «профпатология»;
п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части доступности и качества медицинской помощи - применением порядков оказания медицинской помощи; ч.1, п.2, п.3 ч.3 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи; нарушение требований раздел II, раздел III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»»
порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров: нарушение требований ст. 20 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»: отсутствуют Информированное добровольное согласие на медвмешательство и на отказ от медвмешательства на водителей автотранспортных средств которым непосредственно проводятся медосмотры (предрейсовые, послерейсовые); нарушения требований ч.7 ст.46 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, в части невыполнения в полном объеме мероприятий проведения предрейсовых и послерейсовых медосмотров, утвержденных Приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров».нарушения требований ч.1 ст. 73 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ, в части обязанности медработников осуществлять свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, нарушения требований пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ- в части организации и осуществления меддеятельности в соответствии с законодательными и иными НПА РФ, в т.ч. порядками оказ. медпомощи; нарушения требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров», а именно: нарушения требований п.8 Порядка: в ходе проведения проверки на Цвик Светлану Михайловну не предоставлены сведения (документы) обучения по вопросам проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров водителей транспортных средств (продолжительность подготовки - 36 часов), необходимого для проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров;
порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров: нарушения требований п.10, п.12, п.14 Порядка: Журналы учета предрейсовых и послерейсовых медосмотров ведутся в нарушении установленной формы, а именно: не указываются: данные результатов исследований не соответ. требованиям пункта 10 указанного Порядка, а именно: данные о результатах исследований заносятся без сбора жалоб, осмотра видимых слизистых и кожных покровов, общая термометрия указывается без цифрового значения, количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе указывается без цифрового значения; заключение о результатах медосмотров не соответ. требованиям пункта 12 указанного Порядка, а именно: отсутствуют Заключения; регистрация в Журнале медосмотров не соответствует требованиям пункта 14 указанного Порядка, а именно: отсутствует пол работника, дата рождения работника, подпись медработника с расшифровкой подписи, подпись работника; нарушения требований п.17 Порядка: отсут. штампы «прошел послерейсовый медицинский осмотр» за подписью медицинского работника, проводившего медосмотр; нарушения требований п.18 Порядка: не представлены сведения сообщений медработника работодателю (уполномоченному представителю работодателя) о результатах проведенных предрейсовых и послерейсовых медосмотров; нарушения требований п.19 Порядка: в ООО ЛКЦ «Гера» не предусмотрен учет всех выданных Справок для предъявления в соответствующую медорганизацию в случае выявления медработником по результатам прохождения предсменного и послесменного медосмотра признаков, состояний и заболеваний, указанных в подпункте 1 пункта 12 Порядка.
порядка провед. обязат. предварит. и периодич. медосмотров:ч.1 ст.73 ФЗ №323-ФЗ в части обязанности медработников осуществлять свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, п.11 ч.1 ст.79 ФЗ №323-ФЗ в части обязанности медорганизации ведения меддокументацию в установленном порядке; исполнения должностных обязанностей по ведению учетно-отчетной документации, регл. разделом III Прил. Пр. Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения". ч. 7 ст.84 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ в части соблюдения порядка и условий предоставления медицинскими организациями гражданам платных медуслуг
порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием: ч.4 ст. 65 Федерального закона от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5, п.6, п.7, п.24, п.25,п.26,п.27 Приложения №1, Приложение №3 Приказа Минздрава РФ от 30.06.2016 №441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов» (см. настоящий раздел Акта).
обращения медицинских изделий в ООО ЛКЦ «Гера», в том числе требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению), контролю за проведением мониторинга безопасности медицинских изделий: п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части хранения, применения, эксплуатации, в т.ч. технического обслуживания, предусмотренными нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя); п.1.2. Приложения №3 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 №10449 методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники» отсутствует контроль за техническим обслуживанием медицинского оборудования, отсутствуют необходимые сведения о проведенных мероприятиях.
госконтроля при обращении лекарственных средств (ОЛС), в т.ч.: соблюдения правил хранения лекарственных средств (ХЛС), проведением мониторинга безопасности лекарственных препаратов, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): ст. 58 ФЗ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об ОЛС»; п.3, п.4 р. II, п.7, п.8, п. 29, п.40, п.42 р. VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н - нарушаются требования к ХЛС. ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"; п. 21, 25, 26, 28, 29 Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекпрепаратов, а также форм рецептурных бланков на лекпрепараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» - отсутствуют журналы учета рецептурных бланков; не назначены ответственное лицо за хранение и учет всех видов рецептурных бланков, отсутствует комиссия, проверяющая состояние хранения, учета, фактического наличия и расхода рецептурных бланков; п.8 Приложения №2 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медприменения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - нарушаются правила ведения журналов. п.18, п.29, п.30 Прил. №2 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 №9438
нарушены требования п.11, п.12, п.13 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г. № 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств; п.4 приложения 29 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 №9438

Нарушенный правовой акт:

п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ, в части обязанности медорганизация организовывать и осущ. меддеят. в соотв. с законодательными иными НПА РФ, а именно: выявлено несоответствие локальных нормативных актах, регламентирующих Порядок провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда и Порядку провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров, утв. Приказом №302н;- ч.1 ст.73, в части обязанности медработников осущ. свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ №323-ФЗ Пр. Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (далее по тесту Порядка), а именно: Прил. №1 Порядка - не соблюдаются обязательные требов. провед. необходимых лабораторных и функциональных исслед. в соотв. с Перечнем вредных и или опасных производ. факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварит. и периодич. медосмотры (обследования); Прил. 2 Порядка - не соблюдаются обязательные требов. провед. необходимых лабораторных и функциональных исслед. в соотв. с Перечнем работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварит. и периодич. медосмотры (обследования); п. 5, п. 9, п. 11, п.32, п.38 Прил. № 3 к Приказу №302н не соблюдаются правила провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиям труда, в т. ч. не представлены сведения повышение квалификации по специальности «профпатология»;
п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ч.1, п.2, п.3 ч.3 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; нарушение требований раздел II, раздел III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»»
нарушение требований ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; нарушения требований ч.7 ст.46 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части невыполнения в полном объеме мероприятий проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, утвержденных Приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров». нарушения требований ч.1 ст. 73 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, нарушения требований пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи; нарушения требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»
нарушение требований ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; нарушения требований ч.7 ст.46 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части невыполнения в полном объеме мероприятий проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, утвержденных Приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров». нарушения требований ч.1 ст. 73 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, нарушения требований пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи; нарушения требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»
ч.1 ст.73 ФЗ №323-ФЗ в части обязанности медработников осуществлять свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, п.11 ч.1 ст.79 ФЗ №323-ФЗ ; исполнения должностных обязанностей по ведению учетно-отчетной документации, регл. разделом III Прил. Пр. Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения". ч. 7 ст.84 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ в части соблюдения порядка и условий предоставления медицинскими организациями гражданам платных медуслуг
ч.4 ст. 65 Федерального закона от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5, п.6, п.7, п.24, п.25,п.26,п.27 Приложения №1, Приложение №3 Приказа Минздрава РФ от 30.06.2016 №441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов» (см. настоящий раздел Акта).
п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части хранения, применения, эксплуатации, в т.ч. технического обслуживания, предусмотренными нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя); п.1.2. Приложения №3 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 №10449 методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники»
ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.3, п.4 р. II, п.7, п.8, п. 29, п.40, п.42 р. VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н . ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 21, 25, 26, 28, 29 Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; п.8 Приложения №2 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. п.18, п.29, п.30 Приложения №2 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 №9438
п.11, п.12, п.13 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г. № 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств; п.4 приложения 29 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 №9438
Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (ст.9); Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. №99-ФЗ (п. 9 ст.19).

Выданные предписания:

привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие требований ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, требованиями п.3, п.9, п.11, п.12, п.17, п.27, п.30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление медицинской деятельности,Привести в соответствии п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации локальные нормативные акты, в т.ч. договора на оказание платных медицинских услуг с ГУ «Коми республиканская психиатрическая больница», ГБУЗ РК « Коми республиканский наркологический диспансер», регламентирующие деятельность ООО ЛКЦ «Гера» по проведению обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда.
14.2. Привести в соответствии ч. 1 ст.73 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, в соответствии Приложением №1; Приложением №2, Приложением №3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», порядок проведения предварительных и периодических осмотров с предоставлением информации о проведенной работе, Обучить и представить данные о повышении квалификации по специальности «профпатология»
привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие с требованиями: п.4 ст.10, ч.1, п.2, п.3 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, раздела II, раздела III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие требований ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, требованиями п.3, п.9, п.11, п.12, п.17, п.27, п.30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие пп. «а», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,
привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие требований ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, требованиями п.3, п.9, п.11, п.12, п.17, п.27, п.30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствии требований ст. 20, ч.7 ст.46, ч.1 ст. 73, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» - проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров
привести в соотв. с требованиями п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. ПП РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соотв. требований ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медипомощи»; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании меддеят., утв. ПП РФ от 16.04.2012г. №291 - осущ. меддеят.,привести в соотв. пп. «в» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. ПП РФ от 16.04.2012 №291, требованиями п.3, п.9, п.11, п.12, п.17, п.27, п.30 Правил предоставления медорганизациями платных медуслуг, утв. ПП РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление меддеятельности,Привести в соотв. ч.4 ст. 65 ФЗ от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ, п.5, п.6, п.7, п.24, п.25,п.26,п.27 Прил. №1, Прил. №3 Приказа Минздрава РФ от 30.06.2016 №441н «О порядке проведения медосвидет. на наличие медпротивоп. к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов», а именно: проведение медосвидет. на наличие медпротивоп. к владению оружием, с предоставлением информации о проведенной работе, устранением нарушений указанных разделом IV/VI акта проверки.
Выполнять в полном объеме требования вышеуказанных НПА к наличию справки врача-психиатра на отсутствие медпротивоп. к владению оружием в спецмедучреждении по месту жительства (пребывания), к наличию медзаключения об отсутствии в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов (форма 003-0/у, к наличию заключение врача-офтальмолога о наличии (об отсутствии) медицинских противопоказаний к владению оружием, наличие обоснованный вывод о наличии (об отсутствии) медпротивоп. к владению оружием, устранение наруш. п. 26 Прил. 1 Порядка, к выдаче Медзаключения об отсутствии медпротивоп. к владению оружием: нарушение п. 27 Прил. 1, Прил. №3 Порядка, утв. Приказом №441н. Устранить нарушения ведения журнала регистрации выданных медзаключений об отсутствии медпротивопоказаний к владению оружием (форма 002-0/у-10))
Привести в соответствии с требованиями ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233 деятельность по обращению медицинских изделий в ООО ЛКЦ «Гера»: обеспечить проведение технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации: не допускать к эксплуатации медицинское оборудование без соответствующего технического обслуживания; оформление журнала технического обслуживания медицинской техники вести в соответствии с установленными требованиями.
привести в соответствии с требов. ст. 58, 64 ФЗ от 12.04.2010г. №61-ФЗ; п. 3,4 раздела II, п. 7, 8 раздела III, п. 29,40,42 раздела VI приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н- деятельность по обращению лекарственных средств(ЛС): Обеспечить хранение ЛС с учетом их физико-химических свойств; обеспечить хранение ЛС в помещении в соотв. с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требов. производ. ЛС; во избежание порчи и потери качества организовать хранение ЛС в соотв. с требов., нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке ЛС; обеспечить условия хранения ЛС, требующих защиты от воздействия влаги; постоянно поддерживать определенные темпер. и влаж. воздуха в помещениях для хранения ЛС; Обеспечить размещение контролирующих приборов (гигрометра) в соотв. с установленными требованиями: на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов в прививочном кабинете; Организовать работу, направленную на пресечение оборота недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных ЛС в ООО ЛКЦ «Гера»; представлять в ТО Росздравнадзора по РК отчеты о результатах проведенной работы по выявлению недоброкач., фальсифицир. ЛС. в соотв. с требов. ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ; п.21, 25, 26, 28, 29 раздела III Порядка оформления бланков, их учета и хранения, утв. Пр. Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекпрепаратов, а также форм рецептурных бланков на лекпрепараты, порядка оформления указ. бланков, их учета и хранения», вести журналы учета рецептурных бланков, рецептурные бланки, подлежащие учету, хранить в помещениях, обеспечивающих их сохранность. назначить лицо, ответственное за хранение и учет всех видов рецептурных бланков.создать комиссию, проверяющую состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков, подлежащих учету, один раз в квартал. выдачу рецептурных бланков, подлежащие учету, осуществлять по распоряжению главного врача или его заместителя.
привести в соотв. в соответствие пп. «в(1)» п.5 Полож. о лицензировании меддеятельности, утв. ПП РФ от 16.04.2012г. №291, в соотв. с Пр. Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медприменения, включенных в перечень ЛС для медприменения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медприменения, и правил ведения и хранения спецжурналов учета операций, связанных с обращением ЛС для медприменения» - при наличии исправлений в журналах учета заверять подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета.
привести в соответствии п.11, п.12, п.13 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г. № 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств - предоставлять Акты об уничтожении лекарственных средств, заверенные в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Коммунистическая, д. 30
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Орджоникидзе, д. 29, 2 этаж;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Орджоникидзе, д. 29
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Проверочный лист

Наименование	№ 2 Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа	ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ); Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование	№ 11 Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа	ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ Пункт 4 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ), глава 7 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств). Тара, упаковка и маркировка лекарственных препаратов (статья 46 61-ФЗ, глава 8 Правил надлежащей практики хранения)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование	№ 3 Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований: порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров (п.20. пп.20.1-20.20)
Сведения об утверждении проверочного листа	ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование	№ 3 Соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации
Сведения об утверждении проверочного листа	ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование	№ 3 Порядка проведения освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием (п.9. пп.9.1-9.14)
Сведения об утверждении проверочного листа	ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование	№ 2 Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения об утверждении проверочного листа	ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование	№ 3 Порядка проведения медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) (п.8. пп.8.1-8.13)
Сведения об утверждении проверочного листа	ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование	№ 5 Соблюдение обязательных требований при проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа	ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование	№ 19 Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа	ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ); ФЗ от 8.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее - № 3-ФЗ); Правила отпуска лекарственных препаратов (ЛП) для медприменения, в т. ч. иммунобиологических ЛП, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармдеятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н (далее - Правила отпуска); Порядок назначения и выписывания ЛП, изделий медназначения и специализированных продуктов лечебного питания, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 № 110 с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.02.2013 № 94н (далее Инструкция); Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утв. пост. Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (далее - Перечень наркотических и психотропных ЛП); Порядок назначения и выписывания ЛП, а также форм рецептурных бланков на ЛП, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения РФ от 21.04.2016 № 254н (далее - Порядок назначения и выписывания)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование	№ 7 Соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа	ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование	№ 3 Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований): порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров (п.21. пп.21.1-21.10)
Сведения об утверждении проверочного листа	ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование	№ 29 Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа	ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г. № 674
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	3. Назначено ли руководителем лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	- перемещение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	72
Вопрос проверочного листа	- напитков (за исключением питьевой воды)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	62
Вопрос проверочного листа	- отчеты (сводные журналы)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	9. Имеется ли в помещениях и зонах, используемых для хранения лекарственных препаратов освещение?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	65
Вопрос проверочного листа	37. Имеется ли в наличии разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением:- приказов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	40
Вопрос проверочного листа	- по качеству?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	- фармацевтические холодильные шкафы или холодильники?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	70
Вопрос проверочного листа	41. Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: - пищевых продуктов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	68
Вопрос проверочного листа	39. Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	50
Вопрос проверочного листа	- способа введения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	35
Вопрос проверочного листа	25. Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: - первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	29
Вопрос проверочного листа	23. Имеется ли пломбир (или печать) ( при наличии) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно количественному учету?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	55
Вопрос проверочного листа	33. Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	- гигрометры?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	10. Имеется ли валидированная система, разделяющая зоны хранения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 18 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	7. Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: - обозначенная зона?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	66
Вопрос проверочного листа	- инструкций?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	73
Вопрос проверочного листа	- лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	67
Вопрос проверочного листа	38. Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	54
Вопрос проверочного листа	32. Хранятся светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	17. Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: - термометры?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	8. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	63
Вопрос проверочного листа	36. Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	39
Вопрос проверочного листа	27. Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: - по ассортименту и количеству?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	30
Вопрос проверочного листа	24. Имеются ли для хранения лекарственных препаратов: - стеллажи?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	14. Установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях, обеспечивает ли доступность для проведения уборки?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 10 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	4. Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов: - безопасное раздельное хранение?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	49
Вопрос проверочного листа	- фармакологических групп?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	6. Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	15. Допускает ли отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	71
Вопрос проверочного листа	- табачных изделий?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	12. Имеется ли отдельная зона (помещение, шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки ?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	61
Вопрос проверочного листа	- договоры?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	41
Вопрос проверочного листа	- по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	32
Вопрос проверочного листа	- шкафы?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	2. Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт «б» пункта 4 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	38
Вопрос проверочного листа	26. Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	31
Вопрос проверочного листа	- шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	27
Вопрос проверочного листа	21. Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	43
Вопрос проверочного листа	28. Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	37
Вопрос проверочного листа	- периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	16. Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	11. Отделены ли административно-бытовые помещения от зон хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	45
Вопрос проверочного листа	- инструкции по медицинскому применению?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	28
Вопрос проверочного листа	22. Имеется ли в помещениях для хранения лекарственных средств система контроля доступа в помещения (зоны)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	1. Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее СОП)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	51
Вопрос проверочного листа	31. Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: - огня?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	64
Вопрос проверочного листа	- СОПов?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	47
Вопрос проверочного листа	- транспортной таре?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	44
Вопрос проверочного листа	29. Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов: - с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	57
Вопрос проверочного листа	- лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение об изъятии из обращения?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	52
Вопрос проверочного листа	- отопительных приборов?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	20. Имеются ли системы кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	33
Вопрос проверочного листа	- поддоны?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	18. Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	48
Вопрос проверочного листа	30. Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: - физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	42
Вопрос проверочного листа	- по наличию повреждений транспортной тары?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	13. Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОП?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	53
Вопрос проверочного листа	- прямых солнечных лучей?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	46
Вопрос проверочного листа	- информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	56
Вопрос проверочного листа	34. Изолируются ли: - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	58
Вопрос проверочного листа	- фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	34
Вопрос проверочного листа	- подтоварники?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	19. Имеется ли холодильное оборудование (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации): - холодильные камеры или специально оборудованное помещение?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	69
Вопрос проверочного листа	40. Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	- отдельное помещение?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	5. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	36
Вопрос проверочного листа	- первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	ремонта не было
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	- электронные гигрометры?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	- термогигрометры?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	59
Вопрос проверочного листа	35. Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов: - СОПы?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	60
Вопрос проверочного листа	- инструкции?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	1. Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 56 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	- периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	12. Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: - первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	13. Доставляются ли лекарственные препараты по адресу, указанному в товаросопроводительных документах?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 65 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	3. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	2. Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 58 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	11. Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов (с учетом сезонных особенностей), а также о возможности повторного использования хладоэлементов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	5. Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	8. Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	4. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	7. Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	6. Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	33
Вопрос проверочного листа	20. Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	- колебаний температуры окружающей среды?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	10. При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарственными препаратами в изотермических контейнерах?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нет сведений
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	15. Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	29
Вопрос проверочного листа	- срок годности лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	- длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	31
Вопрос проверочного листа	- необходимые предупредительные надписи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	27
Вопрос проверочного листа	- количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	- дата выпуска?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	- объема, необходимого для размещения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	14. Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	32
Вопрос проверочного листа	- манипуляторные знаки?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	30
Вопрос проверочного листа	- условия хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	- серии лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	19. На транспортную тару наносятся ли: - наименования лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	34
Вопрос проверочного листа	21. Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	28
Вопрос проверочного листа	- информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адреса) производителя лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	16. Влияет ли транспортная тара на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	9. Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	нет сведений
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	18. Выбирается ли транспортная тара, упаковка с учетом: - требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	- первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	отсутствие ремонта
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	17. Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 68 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	20.6. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключительного акта предварительного (периодического) медицинского осмотра?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 42 - 45 приложения N 3 к приказу Минздравсоцразвития N 302н
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	20. Соблюдение медорганизациями и ИП, осуществляющими меддеятельность, порядка проведения предварительных и периодических медосмотров в соотв. с: - приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медосмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда", с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения РФ от 15 мая 2013 г. N 296н , от 5.12.2014 г. N 801н (далее - приказ Минздравсоцразвития N 302н); - порядком проведения предварительных и периодических медосмотров работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия, утв. приказом Минздрава России от 21.03.2000 N 101 (далее - порядок проведения предварительных и периодических медосмотров работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия); - приказом Минздрава России от 29.01.2016 N 39н "Об утверждении Порядка прохождения работниками подразделений транспортной безопасности ежегодного медосмотра, предусмотренного статьей 12.3 ФЗ от 9.02.2007 г. N 16-ФЗ "О транспортной безопасности", включающею в себя химико-токсикологические исследования наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, и формы заключения, выдаваемого по его результатам" (далее - пр. Минздрава N 39н). 20.1. Имеется ли в медицинской организации лицензия на проведение предварительных и периодических осмотров, а также на экспертизу профессиональной пригодности?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 приложения N 3 к приказу Минздравсоцразвития N 302н
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	20.3. Имеются ли у членов врачебной комиссии медицинской организации действующие сертификаты по специальности "профпатология"?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 приложения N 3 к приказу Минздравсоцразвития N 302н
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	20.5. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного (периодического) медицинского осмотра?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	приложения N 1, 2 к приказу Минздравсоцразвития N 302н
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	20.2. Соблюдается ли в медицинской организации порядок формирования постоянно действующей врачебной комиссии по проведению экспертизы профессиональной пригодности?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 приложения N 3 к приказу Минздравсоцразвития N 302н
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	20.4. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинской документации при проведении предварительного осмотра, в том числе заключения по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра и личных медицинских книжек?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 10, 12 - 14, 31 - 33 приложения N 3 к приказу Минздравсоцразвития N 302н
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	20.18. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления учетной формы N 454/у-06, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	20.19. Оформляется ли в медицинской организации заключение по завершению медицинского осмотра в двух экземплярах?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 32, 33 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	20.7. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного (периодического) медицинского осмотра работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 2, 3, 5, 7 порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	20.17. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения подтверждающих ХТИ?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 27, 28 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	20.9. Соблюдается ли в медицинской организации периодичность проведения медицинских осмотров работников подразделений транспортной безопасности?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	20.8. Имеют ли врачи медицинской организации, принимающие участие в проведении предварительных и периодических медицинских осмотров работников, занятых на работах по уничтожению химического оружия, подготовку по вопросам профпатологии?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 2.2 приказа Минздрава N 101
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	20.11. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского осмотра работников подразделений транспортной безопасности?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 7, 18 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	20.10. Имеется ли в медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по "психиатрии-наркологии" и "лабораторной диагностике" или "клинической лабораторной диагностике"?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	20.13. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинской карты пациента?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 17 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	20.14. Соблюдается ли в медицинской организации порядок отбора, транспортировки и хранения биологического объекта для проведения предварительных ХТИ и подтверждающих ХТИ?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 21 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	20.12. Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации медицинских осмотров работников подразделений транспортной безопасности?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 10 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	20.20. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки составления заключительного акта медицинского осмотра?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 37, 38 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	20.16. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов предварительных ХТИ?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 23 приложения к приказу Минздрава N 39н
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	20.15. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного ХТИ?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 приложения к приказу Минздрава N 39н

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	1.3.4. - с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	1.3. Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия: 1.3.1. недоброкачественные?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	1.4. Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	1.3.3. фальсифицированные?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	1.3.2. - незарегистрированные?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	1.2. Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, техническое обслуживание которых не произведено в срок, указанный в технической документации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункт 2 Требований
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	1.6. Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	2.2. Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, медицинской организацией в сроки, установленные Порядком № 12?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 2-3 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	2.3. Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию, предусмотренную Порядком № 12?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	1. Применение медицинских изделий в медицинской организации. 1.1.1. Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, на которые не заключен контракт на техническое обслуживание?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	1.5. Осуществляется ли в медицинской организации применение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	1.1.2. Имеется ли в штате медицинской организации специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	2. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 2.1. Направляются ли медицинской организацией сообщения в Росздравнадзор о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, (при их наличии)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12)

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	9.2 Имеется ли в медицинской организации лицензия по работам (услугам) "медицинское освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием", "офтальмология"?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	9.11 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления справки по результатам осмотров врачом-психиатром, врачом-психиатром-наркологом и врачом-офтальмологом?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	9.4 Имеются ли в медицинской организации сведения, подтверждающие проведенное обследование врачом-психиатром-наркологом в специализированных медицинских организациях по месту жительства либо месту пребывания освидетельствуемого, имеющих лицензию по "психиатрии-наркологии" и "лабораторной диагностике" либо "клинической лабораторной диагностике"?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	9.12 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления формы N 002-О/у, утвержденной приказом Минздрава России от 30.06.2016 N 441н?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н, приложение N 2 к приказу Минздрава N 441н
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	9. Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 15, ст. 2136; N 18, ст. 2663; N 27, ст. 3951; N 31, ст. 4765) (далее - 323-ФЗ); - приказом Минздрава России от 30.06.2016 N 441н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2016 г., регистрационный N 44430) (далее - приказ Минздрава N 441н). 9.1 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 7, 23 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н, часть 4 статьи 65 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	9.13 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления формы N 002-О/у-10, утвержденной приказом Минздрава России от 30.06.2016 N 441н?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	приложение N 3 к приказу Минздрава N 441н
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	9.3 Имеются ли в медицинской организации сведения, подтверждающие проведенное обследование врачом-психиатром в специализированных медицинских организациях государственной или муниципальной системы здравоохранения по месту жительства, имеющей лицензию по "психиатрии" и "психиатрическому освидетельствованию"?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 5, 7 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	9.10 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов химико-токсикологических исследований?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21 - 22 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	9.6 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления направления на химико-токсикологическое исследование (учетная форма N 452/у-06, утвержденная приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40)?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	9.5 Имеется ли в медицинской организации лицензия по клинической лабораторной диагностике или судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов с целью проведения химико-токсикологических исследований?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	9.9. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки хранения образцов биологических объектов в химико-токсикологической лаборатории?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	9.7 Соблюдается ли в медицинской организации порядок отбора биологических жидкостей для проведения химико-токсикологических исследований?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 16 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	9.8 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки и порядок проведения химико-токсикологических исследований?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 10 - 13, 17 - 19 приложения N 1 к приказу Минздрава N 441н
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	9.14 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления формы N 003-О/у, утвержденной приказом Минздрава России от 30.06.2016 N 441н?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	приложение N 4 к приказу Минздрава N 441н

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	1.3. Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	1.6. Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	разделы II, III Приложения к приказу Минздрава N 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	1. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи по профилям в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017; N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ; - приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 мая 2017 г., регистрационный N 46740), далее - приказ Минздрава N 203н. 1.1. Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	1.4. Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	1.2. Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	2.2. Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	1.5. Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (ее структурных подразделений)?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	2.3. Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	2.7. Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 5 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	2.4. Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	2.5. Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	2. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями стандартов медицинской помощи по профилям <*> в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017, N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ 2.1. Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	2.6. Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	8.13 Соблюдается ли в медицинской организации перечень медицинских показаний и ограничений к управлению транспортным средством при выдаче медицинских заключений, допускающих к управлению транспортным средством?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	постановление N 1604
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	8.6 Имеются ли в медицинской организации записи в медицинской документации, свидетельствующие об информировании гражданина медицинским регистратором о перечне осмотров и обследований врачами-специалистами, которые необходимо пройти в рамках медицинского освидетельствования?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	8.7 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинских заключений?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	8.3 Имеются ли в медицинской организации сведения, подтверждающие проведенное обследование врачом-психиатром в специализированных медицинских организациях государственной или муниципальной системы здравоохранения по месту жительства, имеющих лицензию по "психиатрии" и "психиатрическому освидетельствованию"?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 3, 6 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	8.2 Имеется ли в медицинской организации лицензия на медицинскую деятельность по оказанию услуг (выполнению работ) по "медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством", "оториноларингологии", "офтальмологии", "неврологии" и "функциональной диагностике", "терапии" или "общей врачебной практике (семейной медицине)"?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	8.4 Имеются ли в медицинской организации сведения, подтверждающие проведенное обследование врачом-психиатром-наркологом в специализированных медицинских организациях по месту жительства либо месту пребывания освидетельствуемого, имеющих лицензию по "психиатрии-наркологии" и "лабораторной диагностике" либо "клинической лабораторной диагностике"?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 3, 6 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	8.8 Соблюдается ли в медицинской организации порядок направления на психиатрическое освидетельствование?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 10 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	8.11 Соблюдается ли в медицинской организации порядок регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 приложения N 3 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	8.9 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов медицинского освидетельствования в медицинскую карту пациента (форма N 025/у, утвержденная приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 834н)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	8. Соблюдение медорганизациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими меддеятельность, порядка проведения медосвидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) в соответствии с: - ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 15, ст. 2136; N 18, ст. 2663; N 27, ст. 3951; N 31, ст. 4765) (далее - 323-ФЗ); - приказом Минздрава России от 05.06.2015 N 344н "О проведении обязательного медосвидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)" (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 11 марта 2016 г., регистр. N 41376) (далее - приказ Минздрава N 344н); - постановлением Правительства РФ от 29.12.2014 N 1604 "О перечнях медпротивопоказаний, медипоказаний и медограничений к управлению транспортным средством" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 2, ст. 506) (далее - постановление N 1604). 8.1 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 4 статьи 65 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	8.10 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинского заключения по форме N 003-В/у, утвержденной приказом Минздрава России от 15.06.2015 N 344н?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 12 приложения N 1, пункты 1 - 13 приложения N 3 к приказу Минздрава N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	8.12 Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и сроки хранения учетной формы N 036-В/у-10, утвержденной приказом Минздрава России от 15.06.2015 N 344н?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	приложение N 4 к приказу N 344н
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	8.5 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения медицинских исследований при проведении медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 приложения N 1 к приказу Минздрава N 344н

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	2. Осуществляются ли проверяемой организацией монтаж, наладка, техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	1. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 1.1. Направляются ли проверяемой организации, проводящей техническое обслуживание, наладку, монтаж, ремонт медицинских изделий (далее по приложению № 5 проверяемая организация) в Росздравнадзор сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), связанных с обращением медицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	- отправителя и получателя лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	2. Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов: - штамп?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; п. 3.1 Приложения № 13 главы III инструкции; пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	- номера, даты составления документа?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	- количество затребованных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	- количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	- подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	- круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	1. Получают ли медицинские организации лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	- наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	- лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	8. Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты:- на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение десяти лет?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	- на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	- иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	- подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	3. Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным:- наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	- на иные лекарственные препараты - в течение одного года?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	5. Выписывают ли стоматологи, зубные врачи за своей подписью требования-накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.3 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	6. Имеется ли на требованиях на ядовитые лекарственные средства: - подпись стоматолога или зубного врача?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	- номер истории болезни?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	отсутствие выписанных рецептов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	7. Оформлены ли требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов в порядке, определенном п. 3.1 - 3.4 Инструкции?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.5 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	- круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	4. Указываются ли при выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно: - его фамилия и инициалы?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	отсутствие выписанных рецептов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	8. Осуществляется ли хранение у проверяемой организации в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	6.4. о действии и оказываемом эффекте?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	7. Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия: 7.1. недоброкачественные?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	6. Содержит ли информация о медицинских изделиях в организации, осуществляющей хранение и/или реализацию медицинских изделий (далее по приложению № 7 проверяемая организация), а также с учетом особенностей конкретного вида товара следующие сведения: 6.1. о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 72 Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 (далее Правила продажи)
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	7.4. с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	7.3. фальсифицированные?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	части 12, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	7.2. незарегистрированные?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	части 4, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	6.3. о способе и условиях применения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	6.2. о его назначении?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	6.5. об ограничениях (противопоказаниях) для применения?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	10.7.1. Обеспечена ли организацией, осуществляющей реализацию, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	отсутствие неблагоприятных реакции
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	10.2. Содержат ли информацию, предусмотренную Порядком № 12, сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), направленные проверяемой организацией?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	отсутствие неблагоприятных реакции
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	2. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о наименование товара?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	10.3. Провела ли проверяемая организация проверку достоверности полученной информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, в сроки, установленные частью 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	отсутствие неблагоприятных реакции
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 2 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	3. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о наименовании страны, фирмы - изготовителя (наименование фирмы может быть обозначено буквами латинского алфавита)?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	1. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий наличие информации о таких товарах на русском языке?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» (далее Постановление)
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	4. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о назначении (области использования), основных свойствах и характеристиках?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	10.5. Осуществляются ли проверяемой организацией за ее счет устранение недостатков, а также доставка продукции к месту устранения недостатков и возврат ее приобретателям, в том числе потребителям?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	отсутствие неблагоприятных реакции
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	9. Подано ли в Росздравнадзор проверяемой организацией уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 2, 5.8, 6, 7, 10, 11 Правил, утвержденных постановлением Правительства от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» пункты 2, 16, 17 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), утвержденного приказом Минздрава России от 11.03.2016 № 155-н
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	5. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий наличие на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации о правилах и условиях эффективного и безопасного использования?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	10.6. Произведена ли проверяемой организацией приостановка реализации продукции?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	отсутствие неблагоприятных реакции
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	10.7. Обеспечена ли организацией, осуществляющей хранение, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	отсутствие неблагоприятных реакции
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	10.8. Проинформировала ли проверяемая организация орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	отсутствие неблагоприятных реакции
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	часть 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	10.4. Представила ли проверяемая организация материалы проверки в орган государственного контроля (надзора)по его требованию?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	отсутствие неблагоприятных реакции
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	10. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 10.1. Направляются ли проверяемой организацией сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), выявленных при обращении медицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	отсутствие неблагоприятных реакции
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12)
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	10.6.1. Произведен ли проверяемой организацией отзыв продукции, в случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения корректирующих мероприятий?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	отсутствие неблагоприятных реакции
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	21.3. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения повторного исследования?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	21. Соблюдение медорганизациями и ИП, осуществляющими меддеятельность, порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров в соотв. с: - порядком проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров, утв. приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 835н (далее - порядок проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров);- порядком проведения обязательных предрейсовых или предсменных медосмотров на железнодорожном транспорте общего пользования, утвержденным приказом Минтранса России от 16.07.2010 N 154, с изменениями, внесенными пр. Министерства транспорта РФ от 28.11.2012 г. N 416 (далее - порядок проведения обязательных предрейсовых или предсменных медосмотров на железнодорожном транспорте). 21.1. Имеется ли в медицинской организации лицензия по "медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)", "медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)"?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	21.4. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления заключения по результатам медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 12, 16, 17 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	21.2. Выполняется ли в медицинской организации установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых)?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 10 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	21.7. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления выданных справок о наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 19 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	21.5. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов и ведения журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 14, 15 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	21.9. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления допуска к рейсу (смене) работника по результатам проведения предрейсовых или предсменных медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 12 - 14 порядка проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	21.6. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов и ведения журнала регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 14 - 16 порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	21.10. Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов проведения предрейсовых или предсменных медицинских осмотров в маршруте машиниста, индивидуальной карте работника, производственная деятельность которого непосредственно связана с движением поездов и маневровой работой на железнодорожном транспорте общего пользования?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 и приложение к порядку проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	21.8. Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров работников на железнодорожном транспорте общего пользования?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 7 - 10 порядка проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	- единицы измерения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	- тара или упаковка?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	3. Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	- способ уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	2. В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли: - дата уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	- сведения о владельце лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	- количество лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	- наименование производителя лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	- место уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	1. Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	- дозировки лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	- наименования лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	- фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы, должность?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	- серии лекарственных средств?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	- лекарственные формы?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	2020-01-14T19:01:29.688629
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	4. Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 13 Правил

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-02-15T14:30:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	г. Сыктывкар
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала	2019-02-04T10:30:00.0
Длительность КНМ (в днях)	6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	24
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	- Вахнин Михаил Алексеевич, - Малыгина Елена Николаевна, исполнительный директор ООО ЛКЦ «Гера» - Шокшуева Галина Геннадьевна, - Цвик Светлана Михайловна.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	генеральный директор ООО ЛКЦ «Гера» , директор ООО ЛКЦ «Гера», старшая медицинская сестра ООО ЛКЦ «Гера»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Лукина Е.Л.
Должность	Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Филиппова Л.В.
Должность	Ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Осипова О.П.
Должность	Ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Ворошилова Н.П.
Должность	Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	порядка провед. обязат. предварит. и периодич. медосмотров: - п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ, в части обязанности медорганизация организовывать и осущ. меддеят. в соотв. с законодательными иными НПА РФ, а именно: выявлено несоответствие локальных нормативных актах, регламентирующих Порядок провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда и Порядку провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров, утв. Приказом №302н;- ч.1 ст.73, в части обязанности медработников осущ. свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ №323-ФЗ Пр. Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (далее по тесту Порядка), а именно: Прил. №1 Порядка - не соблюдаются обязательные требов. провед. необходимых лабораторных и функциональных исслед. в соотв. с Перечнем вредных и или опасных производ. факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварит. и периодич. медосмотры (обследования); Прил. 2 Порядка - не соблюдаются обязательные требов. провед. необходимых лабораторных и функциональных исслед. в соотв. с Перечнем работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварит. и периодич. медосмотры (обследования); п. 5, п. 9, п. 11, п.32, п.38 Прил. № 3 к Приказу №302н не соблюдаются правила провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиям труда, в т. ч. не представлены сведения повышение квалификации по специальности «профпатология»;
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части доступности и качества медицинской помощи - применением порядков оказания медицинской помощи; ч.1, п.2, п.3 ч.3 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи; нарушение требований раздел II, раздел III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»»
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров: нарушение требований ст. 20 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»: отсутствуют Информированное добровольное согласие на медвмешательство и на отказ от медвмешательства на водителей автотранспортных средств которым непосредственно проводятся медосмотры (предрейсовые, послерейсовые); нарушения требований ч.7 ст.46 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, в части невыполнения в полном объеме мероприятий проведения предрейсовых и послерейсовых медосмотров, утвержденных Приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров».нарушения требований ч.1 ст. 73 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ, в части обязанности медработников осуществлять свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, нарушения требований пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ- в части организации и осуществления меддеятельности в соответствии с законодательными и иными НПА РФ, в т.ч. порядками оказ. медпомощи; нарушения требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров», а именно: нарушения требований п.8 Порядка: в ходе проведения проверки на Цвик Светлану Михайловну не предоставлены сведения (документы) обучения по вопросам проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров водителей транспортных средств (продолжительность подготовки - 36 часов), необходимого для проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров;
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров: нарушения требований п.10, п.12, п.14 Порядка: Журналы учета предрейсовых и послерейсовых медосмотров ведутся в нарушении установленной формы, а именно: не указываются: данные результатов исследований не соответ. требованиям пункта 10 указанного Порядка, а именно: данные о результатах исследований заносятся без сбора жалоб, осмотра видимых слизистых и кожных покровов, общая термометрия указывается без цифрового значения, количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе указывается без цифрового значения; заключение о результатах медосмотров не соответ. требованиям пункта 12 указанного Порядка, а именно: отсутствуют Заключения; регистрация в Журнале медосмотров не соответствует требованиям пункта 14 указанного Порядка, а именно: отсутствует пол работника, дата рождения работника, подпись медработника с расшифровкой подписи, подпись работника; нарушения требований п.17 Порядка: отсут. штампы «прошел послерейсовый медицинский осмотр» за подписью медицинского работника, проводившего медосмотр; нарушения требований п.18 Порядка: не представлены сведения сообщений медработника работодателю (уполномоченному представителю работодателя) о результатах проведенных предрейсовых и послерейсовых медосмотров; нарушения требований п.19 Порядка: в ООО ЛКЦ «Гера» не предусмотрен учет всех выданных Справок для предъявления в соответствующую медорганизацию в случае выявления медработником по результатам прохождения предсменного и послесменного медосмотра признаков, состояний и заболеваний, указанных в подпункте 1 пункта 12 Порядка.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	порядка провед. обязат. предварит. и периодич. медосмотров:ч.1 ст.73 ФЗ №323-ФЗ в части обязанности медработников осуществлять свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, п.11 ч.1 ст.79 ФЗ №323-ФЗ в части обязанности медорганизации ведения меддокументацию в установленном порядке; исполнения должностных обязанностей по ведению учетно-отчетной документации, регл. разделом III Прил. Пр. Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения". ч. 7 ст.84 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ в части соблюдения порядка и условий предоставления медицинскими организациями гражданам платных медуслуг
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием: ч.4 ст. 65 Федерального закона от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5, п.6, п.7, п.24, п.25,п.26,п.27 Приложения №1, Приложение №3 Приказа Минздрава РФ от 30.06.2016 №441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов» (см. настоящий раздел Акта).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-02-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие требований ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, требованиями п.3, п.9, п.11, п.12, п.17, п.27, п.30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление медицинской деятельности,Привести в соответствии п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации локальные нормативные акты, в т.ч. договора на оказание платных медицинских услуг с ГУ «Коми республиканская психиатрическая больница», ГБУЗ РК « Коми республиканский наркологический диспансер», регламентирующие деятельность ООО ЛКЦ «Гера» по проведению обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет
Код	13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-02-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	14.2. Привести в соответствии ч. 1 ст.73 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, в соответствии Приложением №1; Приложением №2, Приложением №3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», порядок проведения предварительных и периодических осмотров с предоставлением информации о проведенной работе, Обучить и представить данные о повышении квалификации по специальности «профпатология»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ, в части обязанности медорганизация организовывать и осущ. меддеят. в соотв. с законодательными иными НПА РФ, а именно: выявлено несоответствие локальных нормативных актах, регламентирующих Порядок провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда и Порядку провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров, утв. Приказом №302н;- ч.1 ст.73, в части обязанности медработников осущ. свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ №323-ФЗ Пр. Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (далее по тесту Порядка), а именно: Прил. №1 Порядка - не соблюдаются обязательные требов. провед. необходимых лабораторных и функциональных исслед. в соотв. с Перечнем вредных и или опасных производ. факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварит. и периодич. медосмотры (обследования); Прил. 2 Порядка - не соблюдаются обязательные требов. провед. необходимых лабораторных и функциональных исслед. в соотв. с Перечнем работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварит. и периодич. медосмотры (обследования); п. 5, п. 9, п. 11, п.32, п.38 Прил. № 3 к Приказу №302н не соблюдаются правила провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиям труда, в т. ч. не представлены сведения повышение квалификации по специальности «профпатология»;
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ, в части обязанности медорганизация организовывать и осущ. меддеят. в соотв. с законодательными иными НПА РФ, а именно: выявлено несоответствие локальных нормативных актах, регламентирующих Порядок провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда и Порядку провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров, утв. Приказом №302н;- ч.1 ст.73, в части обязанности медработников осущ. свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, п. 2 ч. 1 ст. 79 ФЗ №323-ФЗ Пр. Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (далее по тесту Порядка), а именно: Прил. №1 Порядка - не соблюдаются обязательные требов. провед. необходимых лабораторных и функциональных исслед. в соотв. с Перечнем вредных и или опасных производ. факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварит. и периодич. медосмотры (обследования); Прил. 2 Порядка - не соблюдаются обязательные требов. провед. необходимых лабораторных и функциональных исслед. в соотв. с Перечнем работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварит. и периодич. медосмотры (обследования); п. 5, п. 9, п. 11, п.32, п.38 Прил. № 3 к Приказу №302н не соблюдаются правила провед. обязательных предварит. и периодич. медосмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиям труда, в т. ч. не представлены сведения повышение квалификации по специальности «профпатология»;

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	1.Арбитражным судом РК юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 50000 рублей; 2. Постановлением руководителя юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.2 ст. 6.32 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 50 000 рублей 3.Арбитражным судом РК юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения;
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	1.П/п от 09.07.2019 №518 2. П/п № 399 от 16.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-02-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие с требованиями: п.4 ст.10, ч.1, п.2, п.3 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, раздела II, раздела III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие требований ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, требованиями п.3, п.9, п.11, п.12, п.17, п.27, п.30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие пп. «а», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ч.1, п.2, п.3 ч.3 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; нарушение требований раздел II, раздел III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ч.1, п.2, п.3 ч.3 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; нарушение требований раздел II, раздел III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-02-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие требований ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, требованиями п.3, п.9, п.11, п.12, п.17, п.27, п.30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствии требований ст. 20, ч.7 ст.46, ч.1 ст. 73, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» - проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	нарушение требований ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; нарушения требований ч.7 ст.46 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части невыполнения в полном объеме мероприятий проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, утвержденных Приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров». нарушения требований ч.1 ст. 73 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, нарушения требований пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи; нарушения требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

нарушение требований ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; нарушения требований ч.7 ст.46 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части невыполнения в полном объеме мероприятий проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, утвержденных Приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров». нарушения требований ч.1 ст. 73 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, нарушения требований пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи; нарушения требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-02-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие требований ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, требованиями п.3, п.9, п.11, п.12, п.17, п.27, п.30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствии требований ст. 20, ч.7 ст.46, ч.1 ст. 73, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» - проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	нарушение требований ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; нарушения требований ч.7 ст.46 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части невыполнения в полном объеме мероприятий проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, утвержденных Приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров». нарушения требований ч.1 ст. 73 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, нарушения требований пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи; нарушения требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-02-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	14.2. Привести в соответствии ч. 1 ст.73 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, в соответствии Приложением №1; Приложением №2, Приложением №3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», порядок проведения предварительных и периодических осмотров с предоставлением информации о проведенной работе, Обучить и представить данные о повышении квалификации по специальности «профпатология»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет
Код	13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-02-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие требований ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, требованиями п.3, п.9, п.11, п.12, п.17, п.27, п.30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление медицинской деятельности,Привести в соответствии п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации локальные нормативные акты, в т.ч. договора на оказание платных медицинских услуг с ГУ «Коми республиканская психиатрическая больница», ГБУЗ РК « Коми республиканский наркологический диспансер», регламентирующие деятельность ООО ЛКЦ «Гера» по проведению обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч.1 ст.73 ФЗ №323-ФЗ в части обязанности медработников осуществлять свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, п.11 ч.1 ст.79 ФЗ №323-ФЗ ; исполнения должностных обязанностей по ведению учетно-отчетной документации, регл. разделом III Прил. Пр. Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения". ч. 7 ст.84 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ в части соблюдения порядка и условий предоставления медицинскими организациями гражданам платных медуслуг
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

ч.1 ст.73 ФЗ №323-ФЗ в части обязанности медработников осуществлять свою деятельность в соотв. с законодательством РФ, п.11 ч.1 ст.79 ФЗ №323-ФЗ ; исполнения должностных обязанностей по ведению учетно-отчетной документации, регл. разделом III Прил. Пр. Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения". ч. 7 ст.84 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ в части соблюдения порядка и условий предоставления медицинскими организациями гражданам платных медуслуг

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-02-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	привести в соотв. с требованиями п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. ПП РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соотв. требований ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медипомощи»; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании меддеят., утв. ПП РФ от 16.04.2012г. №291 - осущ. меддеят.,привести в соотв. пп. «в» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. ПП РФ от 16.04.2012 №291, требованиями п.3, п.9, п.11, п.12, п.17, п.27, п.30 Правил предоставления медорганизациями платных медуслуг, утв. ПП РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление меддеятельности,Привести в соотв. ч.4 ст. 65 ФЗ от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ, п.5, п.6, п.7, п.24, п.25,п.26,п.27 Прил. №1, Прил. №3 Приказа Минздрава РФ от 30.06.2016 №441н «О порядке проведения медосвидет. на наличие медпротивоп. к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов», а именно: проведение медосвидет. на наличие медпротивоп. к владению оружием, с предоставлением информации о проведенной работе, устранением нарушений указанных разделом IV/VI акта проверки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет
Код	13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-02-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Выполнять в полном объеме требования вышеуказанных НПА к наличию справки врача-психиатра на отсутствие медпротивоп. к владению оружием в спецмедучреждении по месту жительства (пребывания), к наличию медзаключения об отсутствии в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов (форма 003-0/у, к наличию заключение врача-офтальмолога о наличии (об отсутствии) медицинских противопоказаний к владению оружием, наличие обоснованный вывод о наличии (об отсутствии) медпротивоп. к владению оружием, устранение наруш. п. 26 Прил. 1 Порядка, к выдаче Медзаключения об отсутствии медпротивоп. к владению оружием: нарушение п. 27 Прил. 1, Прил. №3 Порядка, утв. Приказом №441н. Устранить нарушения ведения журнала регистрации выданных медзаключений об отсутствии медпротивопоказаний к владению оружием (форма 002-0/у-10))
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч.4 ст. 65 Федерального закона от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5, п.6, п.7, п.24, п.25,п.26,п.27 Приложения №1, Приложение №3 Приказа Минздрава РФ от 30.06.2016 №441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов» (см. настоящий раздел Акта).
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

ч.4 ст. 65 Федерального закона от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5, п.6, п.7, п.24, п.25,п.26,п.27 Приложения №1, Приложение №3 Приказа Минздрава РФ от 30.06.2016 №441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов» (см. настоящий раздел Акта).

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	- Вахнин Михаил Алексеевич, - Малыгина Елена Николаевна, исполнительный директор ООО ЛКЦ «Гера» - Шокшуева Галина Геннадьевна, - Цвик Светлана Михайловна.
Должность	генеральный директор ООО ЛКЦ «Гера» , директор ООО ЛКЦ «Гера», старшая медицинская сестра ООО ЛКЦ «Гера»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст	Нарушения выявлены
Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	Ознакомлен 15.02.2019 генеральный директор ООО ЛКЦ «Гера» - Вахнин Михаил Алексеевич

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-02-15T14:30:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	г. Сыктывкар
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала	2019-02-04T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)	6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	24
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	- Вахнин Михаил Алексеевич, - Малыгина Елена Николаевна, исполнительный директор ООО ЛКЦ «Гера» - Шокшуева Галина Геннадьевна, - Цвик Светлана Михайловна.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	генеральный директор ООО ЛКЦ «Гера» , директор ООО ЛКЦ «Гера», старшая медицинская сестра ООО ЛКЦ «Гера»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Лукина Е.Л.
Должность	Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Филиппова Л.В.
Должность	Ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Осипова О.П.
Должность	Ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Ворошилова Н.П.
Должность	Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	обращения медицинских изделий в ООО ЛКЦ «Гера», в том числе требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению), контролю за проведением мониторинга безопасности медицинских изделий: п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части хранения, применения, эксплуатации, в т.ч. технического обслуживания, предусмотренными нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя); п.1.2. Приложения №3 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 №10449 методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники» отсутствует контроль за техническим обслуживанием медицинского оборудования, отсутствуют необходимые сведения о проведенных мероприятиях.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	госконтроля при обращении лекарственных средств (ОЛС), в т.ч.: соблюдения правил хранения лекарственных средств (ХЛС), проведением мониторинга безопасности лекарственных препаратов, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): ст. 58 ФЗ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об ОЛС»; п.3, п.4 р. II, п.7, п.8, п. 29, п.40, п.42 р. VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н - нарушаются требования к ХЛС. ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"; п. 21, 25, 26, 28, 29 Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекпрепаратов, а также форм рецептурных бланков на лекпрепараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» - отсутствуют журналы учета рецептурных бланков; не назначены ответственное лицо за хранение и учет всех видов рецептурных бланков, отсутствует комиссия, проверяющая состояние хранения, учета, фактического наличия и расхода рецептурных бланков; п.8 Приложения №2 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медприменения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - нарушаются правила ведения журналов. п.18, п.29, п.30 Прил. №2 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 №9438
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	нарушены требования п.11, п.12, п.13 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г. № 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств; п.4 приложения 29 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 №9438

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 30 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	п/п №400 от 20.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-02-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Привести в соответствии с требованиями ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233 деятельность по обращению медицинских изделий в ООО ЛКЦ «Гера»: обеспечить проведение технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации: не допускать к эксплуатации медицинское оборудование без соответствующего технического обслуживания; оформление журнала технического обслуживания медицинской техники вести в соответствии с установленными требованиями.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части хранения, применения, эксплуатации, в т.ч. технического обслуживания, предусмотренными нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя); п.1.2. Приложения №3 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 №10449 методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части хранения, применения, эксплуатации, в т.ч. технического обслуживания, предусмотренными нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя); п.1.2. Приложения №3 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 №10449 методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-02-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	привести в соответствии с требов. ст. 58, 64 ФЗ от 12.04.2010г. №61-ФЗ; п. 3,4 раздела II, п. 7, 8 раздела III, п. 29,40,42 раздела VI приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н- деятельность по обращению лекарственных средств(ЛС): Обеспечить хранение ЛС с учетом их физико-химических свойств; обеспечить хранение ЛС в помещении в соотв. с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требов. производ. ЛС; во избежание порчи и потери качества организовать хранение ЛС в соотв. с требов., нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке ЛС; обеспечить условия хранения ЛС, требующих защиты от воздействия влаги; постоянно поддерживать определенные темпер. и влаж. воздуха в помещениях для хранения ЛС; Обеспечить размещение контролирующих приборов (гигрометра) в соотв. с установленными требованиями: на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов в прививочном кабинете; Организовать работу, направленную на пресечение оборота недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных ЛС в ООО ЛКЦ «Гера»; представлять в ТО Росздравнадзора по РК отчеты о результатах проведенной работы по выявлению недоброкач., фальсифицир. ЛС. в соотв. с требов. ст. 79 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ; п.21, 25, 26, 28, 29 раздела III Порядка оформления бланков, их учета и хранения, утв. Пр. Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекпрепаратов, а также форм рецептурных бланков на лекпрепараты, порядка оформления указ. бланков, их учета и хранения», вести журналы учета рецептурных бланков, рецептурные бланки, подлежащие учету, хранить в помещениях, обеспечивающих их сохранность. назначить лицо, ответственное за хранение и учет всех видов рецептурных бланков.создать комиссию, проверяющую состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков, подлежащих учету, один раз в квартал. выдачу рецептурных бланков, подлежащие учету, осуществлять по распоряжению главного врача или его заместителя.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет
Код	13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-02-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	привести в соотв. в соответствие пп. «в(1)» п.5 Полож. о лицензировании меддеятельности, утв. ПП РФ от 16.04.2012г. №291, в соотв. с Пр. Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медприменения, включенных в перечень ЛС для медприменения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медприменения, и правил ведения и хранения спецжурналов учета операций, связанных с обращением ЛС для медприменения» - при наличии исправлений в журналах учета заверять подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.3, п.4 р. II, п.7, п.8, п. 29, п.40, п.42 р. VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н . ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 21, 25, 26, 28, 29 Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; п.8 Приложения №2 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. п.18, п.29, п.30 Приложения №2 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 №9438
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.3, п.4 р. II, п.7, п.8, п. 29, п.40, п.42 р. VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н . ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 21, 25, 26, 28, 29 Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; п.8 Приложения №2 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. п.18, п.29, п.30 Приложения №2 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 №9438

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения по ст. 4.1.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-02-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	привести в соответствии п.11, п.12, п.13 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г. № 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств - предоставлять Акты об уничтожении лекарственных средств, заверенные в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.11, п.12, п.13 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г. № 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств; п.4 приложения 29 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 №9438
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п.11, п.12, п.13 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г. № 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств; п.4 приложения 29 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 №9438

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	- Вахнин Михаил Алексеевич, - Малыгина Елена Николаевна, исполнительный директор ООО ЛКЦ «Гера» - Шокшуева Галина Геннадьевна, - Цвик Светлана Михайловна.
Должность	генеральный директор ООО ЛКЦ «Гера» , директор ООО ЛКЦ «Гера», старшая медицинская сестра ООО ЛКЦ «Гера»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	Ознакомлен 15.02.2019 генеральный директор ООО ЛКЦ «Гера» - Вахнин Михаил Алексеевич
Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст	Нарушения выявлены

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ООО ЛКЦ "Гера"
ИНН	1101032970
ОГРН	1021100524862

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ')
Категория риска	Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-01-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000069742
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1061101042133
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Осипова О.П.
Должность	Ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Лукина Е.Л.
Должность	Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Филиппова Л.В.
Должность	Ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Ворошилова Н.П.
Должность	Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-02-04
Дата окончания проведения мероприятия	2019-02-15
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	в период с 04.02.2019 по 15.02.2019 - рассмотрение документов юридического лица, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	в период с 04.02.2019 по 15.02.2019 - обследование помещений, оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	в период с 04.02.2019 по 15.02.2019 - обследование лекарственных средств и медицинских изделий юридического лица.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ. ПП РФ от 05.07.2017 №801 "О внесении изменений в положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности". ПП РФ от 31.07.2017 №907 "О внесении изменений в положение о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств". ПП РФ от 22.07.2017 №868 "О внесении изменений в положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий".
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	01-04/03/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-01-11

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта

Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (ст.9); Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. №99-ФЗ (п. 9 ст.19).

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка ООО ЛКЦ "Гера" №111901132107

Выявленные нарушения (9 шт.):

Нарушенный правовой акт:

Выданные предписания:

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Проверочный лист

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Результат проведения КНМ

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

Сведения о результате КНМ

Результат проведения КНМ

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

Сведения о результате КНМ

Cубъект КНМ

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Правовое основание проведения планового КНМ

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Правовое основание КНМ

Проверка ООО ЛКЦ "Гера"
№111901132107