РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГБУЗ РК "Воркутинская детская больница"
№111901132109

🔢 ИНН:
1103021452
🆔 ОГРН:
1021100811522
📍 Адрес:
169906, Республика Коми, г. Воркута, ул. Мира, д. 5
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.09.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми 09.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУЗ РК "Воркутинская детская больница" (ИНН: 1103021452) , адрес: 169906, Республика Коми, г. Воркута, ул. Мира, д. 5

Причина проверки:

-Цель: реализация ежегодного плана проведения проверок, доведенных до сведения заинтересованных лиц путем его размещения на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет»; - задачами настоящей проверки являются: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан. - предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ. ПП РФ от 05.07.2017 №801 "О внесении изменений в положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности". ПП РФ от 31.07.2017 №907 "О внесении изменений в положение о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств". ПП РФ от 22.07.2017 №868 "О внесении изменений в положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий".

Выявленные нарушения (7 шт.):
  • В ходе проверки ГБУЗ РК «ВДБ» выявлено нарушение требований п. 3, 4, 13, 18 ст. 38, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • 1. При проверке выявлено неисполнение ГБУЗ РК «Воркутинская детская больница» требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» (пункты 5, 7,8). 2. Нарушение части 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия подписи медицинских работников в бланках информированного согласия на медицинское вмешательство. 3. Нарушение пункта 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия на информационных стендах ГБУЗ РК «ВДП» памятки о правах и обязанностях пациентов. 4. Нарушение пункта 4.24 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н.
  • 1. выявлены наруш. требов. пр. Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утв. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекпрепаратов для медприменения»: п. 5 р. II в медорганизации отсут. ответст. лицо за обеспечение системы качества; п. 15, 16 р. IV отсутствует зона приемки лекпрепаратов; п. 18 р. IV отсутствует валидированная система, разделяющая зоны хранения; п. 21, 37 р. IV в помещениях хранения лекпрепаратов не поддерживается определенная t и влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лексредств, в соотв. с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лексредств (на момент проверки в отдельных помещениях хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность превышает 50% и t превышает 25 С); оборудование для поддержания необходимого предела температуры и влажности не имеется; п. 46 раздела VI - не фиксируются результаты приемки лекпрепаратов; п. 44, 47, 49 р. VI - хранение лекпрепаратов осуществляется в условиях, не соотв. условиям, указанным производителем на потребительской упаковке. 2. выявлены нарушения требов. пр.Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лексредств»: п. 3, 4 р. II Правил хранения лексредств в помещениях хранения лекпрепаратов не поддерживается определенная t и влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лексредств, в соотв. с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лексредств (на момент проверки в отдельных помещениях хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность превышает 50%, температуры превышает 25); оборудование для поддержания необходимого предела температуры и влажности не имеется; п. 8 раздела III, п. 29, 32, 40, 42 раздела VI Правил хранения лексредств на момент проверки в помещениях хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность превышает 50%, t превышает 25 , при этом осуществляется хранение препаратов, требующих защиты от воздействия влаги и повышенной температуры
  • выявлено несоотв. Стандарта оснащения педиатрического отделения (койки) паллиативной медпомощи детям в соотв. Прил. № 31 утв. Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019, а именно: выявлено несоответствие Стандарта оснащения педиатрического отделения (в составе с паллиативной койкой) ГБУЗ РК «ВДБ», отсутствует: Рабочее место медсестры с персональным компьютером и выходом в "Интернет"; кресло-туалет; матрас с подогревом; кресло-каталка; тележка для перевозки больных; тележка грузовая; подъемная система для перемещения больных; сейф для хранения наркотических и психотропных лекпрепаратов, и специальных рецептурных бланков для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов; монитор больного: частота дыхания, пульсоксиметрия, электрокардиография, неинвазивное артериальное давление, температура; портативный электрокардиограф; анализатор глюкозы в крови; шприцевой насос; насос для энтерального питания; шкаф для хранения лекпрепаратов, не являющихся наркотическими и психотропными лекпрепаратами; тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года; молоточек неврологический; диагностический фонарик; весы (имеются только до года); ростомер (имеется только для новорожденных); система для централизованной подачи кислорода или кислородный концентратор; спирометр; система палатной сигнализации, инсуффлятор-экссуффлятор, вертикализатор, каталка для принятия душа; кресло для принятия душа, устройство для подъема и перемещения пациентов.- в нарушение п.10 Приложения к Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н у медработников педиатрического отделения оказывающих паллиативную медпомощь. отсутствуют сведения об обучении по оказ. паллиативной медпомощи (представлены данные обучения на врача стационара в ГБУЗ РК «ВДБ» находящегося по уходу за ребенком).
  • 3. выявлены нарушения правил уничтожения, утв. постановлением Правительства РФ от 03.10.2010 №674: - п. 13 Правил акт об уничтожении лекарственных средств от 25.03.2019 в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми не направлялся. 4. в отделении реанимации выявлены баллоны с кислородом медицинским газообразным (прилагаются фотоматериалы). В ходе осмотра баллонов выявлено, что баллоны не соответствуют требованиям по маркировке (окраска баллона повреждена, надпись «Кислород медицинский» не читаема). Отсутствуют паспорта на кислород медицинский. 5. выявлены нарушения Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н (прилагаются фотоматериалы): - в журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не заполняются необходимые графы (графа №1 «Остаток на 1-е число месяца», №6 «Всего за месяц по приходу с остатком»), либо заполняются неверно (графа №10 «Всего расход за месяц»); - учет этилового спирта в журналах проводится в единицах измерения, не соответствующих данным на упаковке и в приходных документах (учет ведут в «кг», на упаковке указаны «л»); выявлены нарушения Правил ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утв. постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644: - в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ при ведении операций регистрации лекарственного препарата «Сибазон» в графе №9 неверно указано общее количество (приход с остатком).
  • выявлены нарушения: Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.08.2017 №514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», в части требований, установленных п. 7 Приказа к объему, предусмотренному перечнем исследований при проведении профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних согласно приложению N 1 к Порядку.Нарушение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.08.2017 №514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» (п.10, п.11). Нарушение п. 18 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2017 №124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза» по завершении профилактического осмотра в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, на отдельную страницу не внесены: а) объективные данные по результатам проведенных исследований; б) сведения о наличии контактов с больным туберкулезом, результаты осмотров врачами-специалистами (в случае выявления патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза); в) заключение об отсутствии (выявлении) патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза ( в 100 % случаев). Выявлено нарушение требований установленных Приложением №1 к Приказу Министра обороны РФ № 240, Минздрава РФ № 168 от 23.05.2001 «Об организации медицинского обеспечения подготовки граждан Российской Федерации к военной службе», в части соблюдения порядка организации и проведения профилактической работы (в том числе ежегодных профилактических медицинских осмотров), диспансерного наблюдения за состоянием здоровья и физическим развитием, проведения лечебно-оздоровительных мероприятий среди граждан Российской Федерации мужского пола 15- и 16-летнего возраста,
  • 1. выявлены наруш. требов. пр. Минздрава России от 31.08.2016 №646н: п. 5 р. II в медорганизации отсут. ответст. лицо за обеспечение системы качества; п. 15, 16 р. IV отсутствует зона приемки лекпрепаратов; п. 18 р. IV отсутствует валидированная система, разделяющая зоны хранения; п. 21, 37 р. IV в помещениях хранения лекпрепаратов не поддерживается определенная t и влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лексредств, в соотв. с указанными на первичной и вторичной (потреб-кой) упаковке требованиями производителей лексредств (на момент проверки в отдельных помещениях хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность превышает 50% и t превышает 25 С); оборудование для поддержания необходимого предела температуры и влажности не имеется; п. 46 раздела VI - не фиксируются результаты приемки лекпрепаратов; п. 44, 47, 49 р. VI - хранение лекпрепаратов осуществляется в условиях, не соотв. условиям, указанным производителем на потребительской упаковке. 2. выявлены наруш. требов. пр.Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н: п. 3, 4 р. II Правил в помещениях хранения лекпрепаратов не поддерживается определенная t и влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лексредств, в соотв. с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лексредств (на момент проверки в отдельных помещениях хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность превышает 50%, температуры превышает 25); оборудование для поддержания необходимого предела температуры и влажности не имеется; п. 8 раздела III, п. 29, 32, 40, 42 р. VI Правил на момент проверки в помещениях хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность превышает 50%, t превышает 25 , при этом осуществляется хран. препаратов, требующих защиты от воздействия влаги и повышенной t. 3. выявлены нарушения правил уничтож., утв. пост. Правительства РФ от 03.10.2010 №674: п. 13 Правил акт об уничтож. лексредств от 25.03.2019 в адрес ТО Росздравнадзора по РК не направлялся.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 3, 4, 13, 18 ст. 38, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Приказ Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» (пункты 5, 7,8). Нарушение части 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Нарушение пункта 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Нарушение пункта 4.24 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н.
  • пр. Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утв. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекпрепаратов для медприменения»: п. 5 р. II в медорганизации отсут. ответст. лицо за обеспечение системы качества; пр.Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лексредств»
  • выявлено несоответствие Стандарта оснащения педиатрического отделения (койки) паллиативной медицинской помощи детям в соответствии Приложения № 31 утвержденного Приказом Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019 «Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья», нарушение п.10 Приложения к Приказу Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н
  • Правила уничтожения, утв. постановлением Правительства РФ от 03.10.2010 №674: Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н. Правила ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утв. постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.08.2017 №514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», в части требований, установленных п. 7 Приказа к объему, предусмотренному перечнем исследований при проведении профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних согласно приложению N 1 к Порядку. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.08.2017 №514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» (п.10, п.11). п. 18 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2017 №124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза». Приложением №1 к Приказу Министра обороны РФ № 240, Минздрава РФ № 168 от 23.05.2001 «Об организации медицинского обеспечения подготовки граждан Российской Федерации к военной службе»
  • Приказ Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента». Нарушение части 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Нарушение пункта 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия на информационных стендах ГБУЗ РК «ВДП». Нарушение пункта 4.24 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н.
  • пр. Минздрава России от 31.08.2016 №646н; пр.Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н; правила уничтож., утв. пост. Правительства РФ от 03.10.2010 №674
  • Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 №294-ФЗ (ст.9)
Выданные предписания:
  • Усилить контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении обращения медицинских изделий. Обеспечить проведение надлежащего технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации. Своевременно проводить мероприятия по поверке средств измерений. Оформлять результаты технического обслуживания медицинской техники в соответствии с установленными требованиями. Не допускать к эксплуатации медицинское оборудование без соответствующего технического обслуживания, сведений о поверке средств измерений. Не допускать к применению МИ с истекшим сроком годности. Выделить карантинную зону хранения. Провести мероприятия по утилизации медицинских изделий с истекшим сроком годности, выявленных при проведении проверки в соответствии с действующим законодательством (ППр РФ от 12.12.2015 №1360). Изъять из эксплуатации средства измерений, не имеющие сведений о действующей поверке, до прохождения процедуры поверки и получения соответствующих заключений. Изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия и изделия, не имеющие сведений о государственной регистрации, указанные в акте проверки. Изъять из обращения медицинские изделия на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий (акты списания, акты уничтожения, результаты поверки).
  • 1. Устранить нарушения требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента», в части нарушений п. 5, 7,8, а именно: - предусмотреть помещение для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, таким образом, невозможно исполнение требований в части ознакомление пациента либо его законного представителя с медицинской документацией в помещении медицинской организации, предназначенном для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией. - предусмотреть наличие графика работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, установленный руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников. - оформить в соответствии с требованиями учетные документы для ознакомления с медицинской документацией: а) журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией (далее - журнал предварительной записи); б) журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией. 2. Соблюдать требования статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - нарушения указаны в акте проверки. 3. Соблюдать требования пункта 4.24 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, а именно при рассмотрении обращений (жалоб) граждан по вопросам качества оказания медицинской помощи выносить рассмотрение на уровень врачебной комиссии. 4. В рамках соблюдения прав граждан во исполнение пункта 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотреть на информационных стендах ГБУЗ РК «ВДП» памятки о правах и обязанностях пациентов.
  • Хранение лекарственных препаратов привести в соответствие с установленными требованиями. Определить ответственное лицо за обеспечение системы качества. Выделить зону приемки лекарственных препаратов. Обеспечить возможность для поддерживания в помещениях хранения необходимой влажности воздуха. При необходимости приобрести соответствующее оборудование. Осуществлять хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а также в соответствии с установленными Правилами хранения. Не допускать нарушений температурного режима и влажности воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий.
  • Устранить несоответствие Стандарта оснащения педиатрического отделения (койки) паллиативной медицинской помощи детям и оснастить педиатрическое отделение с паллиативной койкой ГБУЗ РК «ВДБ», утв. Приложением № 31 утв. Приказом Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019, а именно предусмотреть: рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть "Интернет"; кресло- туалет; матрас с подогревом; кресло-каталка; тележка для перевозки больных; тележка грузовая; подъемная система для перемещения больных; сейф для хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, и специальных рецептурных бланков для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов; монитор больного: частота дыхания, пульсоксиметрия, электрокардиография, неинвазивное артериальное давление, температура; портативный электрокардиограф; анализатор глюкозы в крови; шприцевой насос; насос для энтерального питания; шкаф для хранения лекарственных препаратов, не являющихся наркотическими и психотропными лекарственными препаратами; тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года; молоточек неврологический; диагностический фонарик; весы; ростомер; система для централизованной подачи кислорода или кислородный концентратор; спирометр; система палатной сигнализации, инсуффлятор-экссуффлятор, вертикализатор, каталка для принятия душа; кресло для принятия душа, устройство для подъема и перемещения пациентов. 2. Устранить нарушение п.10 Приложения к Приказу Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019, обучить врачей, медицинских сестер педиатрического отделения оказывающих паллиативную медицинскую помощь. Представить сведения об обучении медицинских работников педиатрического отделения, оказывающих паллиативную медицинскую помощь.
  • Осуществлять приемку баллонов с медицинскими газами с учетом действующих требований. Не допускать к применению баллоны с кислородом медицинским газообразным, не имеющие соответствующего документа о качестве. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий Соблюдать правила уничтожения лекарственных средств. Акты об уничтожении лекарственных средств направлять в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми в установленные правилами сроки. Регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, оформлять в журналах с соблюдением Правил регистрации. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий.
  • Устранить наруш. Пр. Минздрав. РФ от 10.08.2017 №514н, в части требов., установленных п. 7 Приказа к объему, предусм. перечнем исследований при проведении проф. медосмотров несоверше. согласно прил. N 1 к Порядку. Привести в соотв. требований Приказа Мин. здравоохранения РФ от 10.08.2017 №514н в части соблюдения п.10, п.11 Приказа - предусмотреть выполнение работ по «Психиатрии», установленные п.10, п.11. Не допускать проведение осмотра за врача-психиатра не имеющего профессионального образования по спец. «психиатрия», сертификата специалиста по спец. «психиатрия». Привести в соотв. требований Пр. Мин. здравоохр. РФ от 21.03.2017 №124н (п.18), а именно: по завершении проф-ого осмотра в медкарту пациента, получающего медпомощь в амбулаторных условиях, на отдельную страницу вносить: а) объективные данные по результатам проведенных исслед.; б) сведения о наличии контактов с больным туберкулезом, результаты осмотров врачами-специалистами; в) заключение об отсутствии (выявлении) патологических состояний, свидет-щих о наличии туберкулеза. Соблюдать требов. устан. Прил. №1 к Пр. Министра обороны РФ № 240, Минздрава РФ № 168 от 23.05.2001, в части соблюдения порядка организации и проведения проф. работы, диспансерного наблюдения за состоянием здоровья и физическим развитием, проведения лечебно-оздор-ых мероприятий среди граждан РФ мужск. пола 15- и 16-летнего возраста, а именно: в части соблюдения п.4. , п.13 к плану- графику на апрель-май), в части проведения плановых проф. медосм. юношей в три этапа, в том числе доврачебное обследование юношей по скрининг-тестам, проведении третий этап - с Перечнем специалистов, участв. в осмотрах, лабораторного и инструментального обслед. в соотв. с прил. N 1 и 2 к Инструкции: наличию данных заключения педагога, психолога) в соотв. с Перечнем спец-ов, участвующих в осмотре (для юношей 15-16 лет). Наличию данных: ЧСС за 1 минуту, АД (трехкратно), анализ кала указанного Приказа в соотв. с Перечнем лабораторного и инструментального обследования (для юношей 15-16 лет).
  • 1. Устранить нарушения требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8, а именно в ГБУЗ РК «Воркутинская детская больница»: - предусмотреть помещение для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, таким образом, невозможно исполнение требований в части ознакомление пациента либо его законного представителя с медицинской документацией в помещении медицинской организации, предназначенном для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией. - предусмотреть наличие графика работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, установленный руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников. - оформить в соответствии с требованиями учетные документы для ознакомления с медицинской документацией: а) журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией (далее - журнал предварительной записи); б) журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией. 2. Соблюдать требования статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - нарушения указаны в акте проверки. 3. Соблюдать требования пункта 4.24 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, а именно при рассмотрении обращений (жалоб) граждан по вопросам качества оказания медицинской помощи выносить рассмотрение на уровень врачебной комиссии. 4. В рамках соблюдения прав граждан во исполнение пункта 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотреть на информационных стендах ГБУЗ РК «ВДП» памятки о правах и обязанностях пациентов.
  • Хранение лекарственных препаратов привести в соответствие с установленными требованиями. Определить ответственное лицо за обеспечение системы качества. Выделить зону приемки лекарственных препаратов. Обеспечить возможность для поддерживания в помещениях хранения необходимой влажности воздуха. При необходимости приобрести соответствующее оборудование. Осуществлять хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а также в соответствии с установленными Правилами хранения. Не допускать нарушений температурного режима и влажности воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий.Соблюдать правила уничтожения лекарственных средств. Акты об уничтожении лекарственных средств направлять в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми в установленные правилами сроки.
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 169906, Республика Коми, г. Воркута, ул. Комсомольская, д. 23- Стационарное отделение
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 169906, Республика Коми, г. Воркута, ул. Мира, д. 5- Детская поликлиника №1;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 169906, Республика Коми, г. Воркута, ул. Мира, д. 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Проверочный лист

Наименование проверочного листа № 7 Соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 2 Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 5 Соблюдение обязательных требований при проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 11 Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ Пункт 4 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ), глава 7 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств). Тара, упаковка и маркировка лекарственных препаратов (статья 46 61-ФЗ, глава 8 Правил надлежащей практики хранения)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 3 Порядка прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения, в период обучения в них, в том числе в целях выявления туберкулеза, а также порядка проведения профилактических медицинских осмотров, обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных... (п.19. пп.19.1-19.25)
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ Соблюдение медорг. и ИП, осуществляющими меддеят., порядка прохожд. несовершен. медосмотров, в т.ч. при поступлении в обр. учреждения, в период обучения в них, в т.ч. в целях выявл. туберкулеза, а также порядка провед. проф. медосмотров, обучающихся в общеобр. организациях и проф. образовательных организациях, а также образов.х организациях высшего образования в целях раннего выявл. незаконного потребления наркотич. средств и психотропных веществ в соотв. с: ФЗ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ; - порядком проведения проф. медосмотров несовершен., утв. пр. Минздрава России от 10.08.2017 N 514н (далее - Порядок проведения профлактич. медосмотров несовершен.); - порядком проведения медосмотров в целях выявления туберкулеза, утв. пр. Минздрава России от 21.03.2017 N 124н(далее - порядок проведения медосмотров в целях выявления туберкулеза); - пр. Министра обороны РФ и Министерства здравоохр. РФ от 23.05.2001 N 240/168 "Об организации медобеспечения подготовки граждан РФ к военной службе", с изменениями, внесенными приказом Министерства обороны Российской Федерации и Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11 октября 2010 г. N 1330/870н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 ноября 2010 г., регистрационный N 18985) (далее - приказ N 240/168); - порядком проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным приказом Минздрава России от 06.10.2014 N 581н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2014 г., регистрационный N 35345) (далее - порядок проведения профилактических медицинских осмотров в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ).
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 1 Прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 3 Соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 29 Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г. № 674
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 19 Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ); ФЗ от 8.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее - № 3-ФЗ); Правила отпуска лекарственных препаратов (ЛП) для медприменения, в т. ч. иммунобиологических ЛП, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармдеятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н (далее - Правила отпуска); Порядок назначения и выписывания ЛП, изделий медназначения и специализированных продуктов лечебного питания, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 № 110 с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.02.2013 № 94н (далее Инструкция); Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утв. пост. Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (далее - Перечень наркотических и психотропных ЛП); Порядок назначения и выписывания ЛП, а также форм рецептурных бланков на ЛП, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения РФ от 21.04.2016 № 254н (далее - Порядок назначения и выписывания)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 2 Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ); Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 8. Осуществляется ли хранение у проверяемой организации в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 7.3. фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 12, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 7. Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия: 7.1. недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 6.5. об ограничениях (противопоказаниях) для применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 6.4. о действии и оказываемом эффекте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 6.3. о способе и условиях применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 6.2. о его назначении?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Содержит ли информация о медицинских изделиях в организации, осуществляющей хранение и/или реализацию медицинских изделий (далее по приложению № 7 проверяемая организация), а также с учетом особенностей конкретного вида товара следующие сведения: 6.1. о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 (далее Правила продажи)
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 7.4. с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 7.2. незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 4, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 10.6.1. Произведен ли проверяемой организацией отзыв продукции, в случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения корректирующих мероприятий?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 10.6. Произведена ли проверяемой организацией приостановка реализации продукции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 10.5. Осуществляются ли проверяемой организацией за ее счет устранение недостатков, а также доставка продукции к месту устранения недостатков и возврат ее приобретателям, в том числе потребителям?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 10.4. Представила ли проверяемая организация материалы проверки в орган государственного контроля (надзора)по его требованию?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 10.3. Провела ли проверяемая организация проверку достоверности полученной информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, в сроки, установленные частью 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 10.2. Содержат ли информацию, предусмотренную Порядком № 12, сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), направленные проверяемой организацией?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 10. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 10.1. Направляются ли проверяемой организацией сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), выявленных при обращении медицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12)
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 9. Подано ли в Росздравнадзор проверяемой организацией уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2, 5.8, 6, 7, 10, 11 Правил, утвержденных постановлением Правительства от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» пункты 2, 16, 17 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), утвержденного приказом Минздрава России от 11.03.2016 № 155-н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий наличие на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации о правилах и условиях эффективного и безопасного использования?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о назначении (области использования), основных свойствах и характеристиках?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о наименовании страны, фирмы - изготовителя (наименование фирмы может быть обозначено буквами латинского алфавита)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о наименование товара?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий наличие информации о таких товарах на русском языке?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» (далее Постановление)
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 10.8. Проинформировала ли проверяемая организация орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 10.7.1. Обеспечена ли организацией, осуществляющей реализацию, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 10.7. Обеспечена ли организацией, осуществляющей хранение, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 1.6. Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования разделы II, III Приложения к приказу Минздрава N 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 1.5. Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (ее структурных подразделений)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 1.4. Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 1.2. Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи по профилям в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017; N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ; - приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 мая 2017 г., регистрационный N 46740), далее - приказ Минздрава N 203н. 1.1. Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 1.3. Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 2.7. Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 2.6. Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 2.5. Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 2.4. Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 2.3. Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 2.2. Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 2. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями стандартов медицинской помощи по профилям <*> в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017, N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ 2.1. Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Осуществляются ли проверяемой организацией монтаж, наладка, техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 1.1. Направляются ли проверяемой организации, проводящей техническое обслуживание, наладку, монтаж, ремонт медицинских изделий (далее по приложению № 5 проверяемая организация) в Росздравнадзор сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), связанных с обращением медицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 58 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 56 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 21. Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа - манипуляторные знаки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа - необходимые предупредительные надписи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа - длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - колебаний температуры окружающей среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - объема, необходимого для размещения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 18. Выбирается ли транспортная тара, упаковка с учетом: - требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 17. Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 13. Доставляются ли лекарственные препараты по адресу, указанному в товаросопроводительных документах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 65 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 10. При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарственными препаратами в изотермических контейнерах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 9. Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 8. Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 7. Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 16. Влияет ли транспортная тара на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа - условия хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа - срок годности лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа - информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адреса) производителя лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа - количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа - дата выпуска?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа - серии лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 19. На транспортную тару наносятся ли: - наименования лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 20. Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 15. Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 14. Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа - первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 12. Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: - первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 11. Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов (с учетом сезонных особенностей), а также о возможности повторного использования хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 19.17 Имеется ли в медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по "психиатрии-наркологии" и "лабораторной диагностике"?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 19.16 Имеется ли в медицинской организации информированное добровольное согласие обучающегося, достигшего возраста пятнадцати лет, либо информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя обучающегося, не достигшего возраста пятнадцати лет?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 19.14 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинского заключения о принадлежности несовершеннолетнего к медицинской группе для занятий физической культурой?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приложение N 4 к порядку проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 19.13 Соблюдаются ли в медицинской организации правила определения медицинских групп для занятий несовершеннолетних физической культурой?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приложение N 3 к порядку проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 19.11 Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации выдачи направлений на исследования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 19.10 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения профилактического осмотра в целях выявления туберкулеза?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приложение к порядку проведения профилактических медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 19.9 Соблюдается ли в медицинской организации порядок и периодичность проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 6, часть 7 статьи 46 323-ФЗ, пункты 8 - 10, 16 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 19.7 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения профилактических медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 16, 20 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 19.6 Соблюдается ли в медицинской организации порядок по составлению календарного плана проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 12 - 15 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 19.5 Назначено ли в медицинской организации уполномоченное лицо, ответственное за организацию проведения профилактических осмотров в медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 19.4 Имеется ли в медицинской организации информированное добровольное согласие несовершеннолетнего или его законного представителя на медицинское вмешательство?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, пункт 7 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 19.2 Имеется ли в медицинской организации лицензия по "общей врачебной практике (семейной медицине)" или "фтизиатрии", или "педиатрии", "медицинским осмотрам профилактическим", а также "рентгенологии", "клинической лабораторной диагностике" в целях выявления туберкулеза?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 19.15 Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации и проведения профилактической работы (в том числе ежегодных профилактических медицинских осмотров), диспансерного наблюдения за состоянием здоровья и физическим развитием, проведения лечебно-оздоровительных мероприятий среди граждан Российской Федерации мужского пола 15- и 16-летнего возраста?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приложение N 1 к приказу N 240/168
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 19.12 Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и оформления учетной медицинской документации при проведении профилактического осмотра, в том числе в целях выявления туберкулеза?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 24, 25 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, приложения N 2, 3, 4 к приказу Минздрава N 514н, пункты 18, 19 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 19.8 Соблюдаются ли в медицинской организации правила организации и порядок проведения профилактических медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 7, 12, 13, 17, 18, 19 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 19.3 Имеется ли в медицинской организации договор для проведения профилактических осмотров с иными медицинскими организациями, в случае отсутствия лицензии на медицинскую деятельность в части выполнения иных работ (услуг)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 11, 14 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, пункт 5 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 19.1 Имеется ли в медицинской организации лицензия по "медицинским осмотрам профилактическим", "педиатрии" или "общей врачебной практике (семейной медицине)", "неврологии", "офтальмологии", "травматологии и ортопедии", "детской хирургии" или "хирургии", "психиатрии", "стоматологии детской" или "стоматологии общей практики", "детской урологии-андрологии" или "урологии", "детской эндокринологии" или "эндокринологии", "оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)", "акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", "лабораторной диагностике", "клинической лабораторной диагностике", "функциональной диагностике", "ультразвуковой диагностике" и "рентгенологии"?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 19.25 Соблюдается ли в медицинской организации порядок направления обучающегося в специализированную медицинскую организацию после проведения, подтверждающего ХТИ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 19.24 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления справки о результатах ХТИ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 19.23 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения, подтверждающего ХТИ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 23, 24, 26 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 19.22 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов предварительных ХТИ в журнал регистрации отбора биологических объектов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 19.21 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного ХТИ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 19, 21, 22 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 19.20 Соблюдается ли в медицинской организации порядок отбора, транспортировки и хранения биологических объектов (мочи) для проведения предварительных и подтверждающих химико-токсикологических исследований (далее - ХТИ)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 18 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 19.19 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов профилактических осмотров в медицинской документации обучающегося?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 16 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 19.18 Соблюдаются ли в медицинской организации этапы проведения профилактических медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 9, 15 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа 41. Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, информация о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на текущий год?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 2 статьи 79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа 40. Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 1 статьи 79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 39. Имеется ли в медицинской документации пациента заявление супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего или волеизъявления самого умершего, сделанное им при жизни, на отказ от проведения патолого-анатомического вскрытия (в случае если вскрытие не проводилось)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 67 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 33. Имеется ли в медицинской организации письменный запрос пациента либо его законного представителя о предоставлении медицинской документации для ознакомления?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 22 323-ФЗ; подпункты 2, 3 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 23. Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утвержденной Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития N 390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N 2 к приказу Минздрава N 1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 21. Имеются ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписи гражданина, одного из родителей или иного законного представителя?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 7 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 20. Имеется ли в медицинской документации информированное добровольное согласие на определенные виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем, утвержденным приказом Минздравсоцразвития N 390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 6 статьи 20 323-ФЗ; Перечень, утвержденный приказом Минздравсоцразвития N 390н
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 19. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 13. Имеется ли в медицинской организации информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 7 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Имеется ли в медицинской документации пациента письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 13, пункт 4 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Созданы ли в медицинской организации условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 статьи 10 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий порядок посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 6 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 24. Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы отказа от медицинского вмешательства утвержденной Форме отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития N 390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N 3 к приказу Минздрава N 1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа 51. Проводится ли в медицинской организации анализ работы с обращениями граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункта "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа 50. Имеется ли в медицинской организации возможность заявителю ознакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения обращения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункта "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа 49. Имеется ли в медицинской организации возможность рассмотрения обращения с участием гражданина, направившего обращение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункта "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа 48. Имеется ли в медицинской организации возможность для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет"?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 47. Имеется ли в медицинской организации информация о месте приема граждан, а также об установленных для приема днях и часах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа 46. Имеется ли в медицинской организации график личного приема граждан руководителем медицинской организации и его заместителями?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа 45. Имеется ли в медицинской организации система регистрации обращений граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 44. Имеется ли в медицинской организации утвержденный администрацией медицинской организации порядок организации работы по рассмотрению обращений граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа 43. Имеется ли у пациента возможность получить платные медицинские услуги по его желанию при оказании медицинской помощи, платные немедицинские услуги (бытовые, сервисные, транспортные и иные услуги), предоставляемые дополнительно при оказании медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 19, статья 84 323-ФЗ; пункты 3, 4 Правил, утвержденных постановлением N 1006
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Имеется ли в медицинской организации письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка, утвержденного приказом Минздравсоцразвития N 406н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Имеются ли необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения за плату скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 пункта 5 Правил, утвержденных постановлением N 186
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Имеются ли в медицинской организации необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинской помощи за плату в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил, утвержденных постановлением N 186
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа 42.5. - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации на текущий период?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; пункт 1 статьи 60 61-ФЗ; пункт 7 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа 42.4 - при паллиативной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 4 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 42.3 - при скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 3 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 42.2 - при специализированной медицинской помощи, высокотехнологичной медицинской помощи, являющейся частью специализированной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 2 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа 42. Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: 42.1. - при первичной медико-санитарной помощи, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 1 часть 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа 37. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки ожидания пациентом либо его законным представителем посещения кабинета для ознакомления с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа 36. Имеются ли в помещении медицинской организации для ознакомления с медицинской документацией необходимые учетные документы?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 8, 9, 10 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 35. Имеется ли в медицинской организации установленный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 34. Имеется ли в медицинской организации помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа 32. Имеется ли в медицинской документации пациента соответствующая информация о наличии согласия или несогласия совершеннолетнего дееспособного гражданина на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки), выраженного в устной или письменной форме (в случае выражения волеизъявления)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 27. Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 26 323-ФЗ; Правила, утвержденные постановлением правительства N 1466
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 42.10. - при наличии возможности пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 4 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 22. Имеется ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подпись медицинского работника?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 7 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 17. Имеются ли на информационных стендах медицинской организации памятки о правах и обязанностях пациентов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 16. Имеются ли в медицинской организации жалобы пациентов на участие в оказании им медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 12. Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа гражданину в выборе медицинской организации для оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, находящейся за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 6 статьи 21 323-ФЗ; Порядок, утвержденный приказом Минздрава N 342н
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 11. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 21, Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ, подпункт 3 части 2 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 10. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 9. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи оказания гражданам медицинской помощи в неотложной
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования форме? часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 8. Имеется ли в медицинской организации заявление гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 статьи 10, подпункт 1 части 5 статьи 18, части 1, 2 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 7. Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа в прикреплении граждан, проживающих либо работающих вне зоны обслуживания медицинской организации, к врачам-терапевтам участковым, врачам общей практики (семейным врачам) для медицинского наблюдения и лечения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 1 статьи 21 323-ФЗ; пункты 15, 18 Положения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития N 543н
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа 52. Рассматриваются ли на заседании врачебной комиссии медицинской организации обращения граждан (жалобы) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 4.24 Порядка деятельности врачебной комиссии
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа 42.12. - при транспортировке и хранении в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизации биологического материала?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 6 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа 42.11. - при транспортных услугах сопровождения медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 5 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа 42.9 - при размещении в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 3 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа 42.8 - при применении по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 2 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 42.7. - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа 42.6. - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи медицинских изделий, включенных в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, формируемый образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней медицинских изделий не реже одного раза в 2 года?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; Правила формирования перечней медицинских изделий
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 42.13. - при медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов и тканей до их изъятия у донора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и транспортировку донорских органов и тканей?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 7 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 38. Имеются ли в медицинской организации условия (предоставление спального места и питания) для пребывания без взимания платы одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в стационарных условиях при совместном нахождении в медицинской организации с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 51 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа 31. Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации установленных сроков (в том числе при наличии медицинских и социальных показаний, а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности) для проведения искусственного прерывания беременности?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 2, 3, 4 статьи 56 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 30. Соответствует ли форме, утвержденной приказом Минздрава России N 216н, используемая в медицинской организации форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Форма добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности, утвержденная приказом Минздрава России N 216н
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 29. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие реципиента на проведение трансплантации (пересадки) органов и тканей человека?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 47 323-ФЗ; статья 6 Закона N 4180-1
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 28. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие живого донора на проведение изъятия его органов и тканей для трансплантации (пересадки)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 26. Имеется ли в медицинской документации пациента отказ на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленный в письменной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N 3 к приказу Минздрава N 474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 25. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленное в письменной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N 2 к приказу Минздрава N 474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 18. Получают ли пациенты в медицинской организации лечебное питание в случае нахождения на лечении в стационарных условиях при наличии показаний?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 15. Имеется ли в медицинской организации документ, регламентирующий возможность отказа пациента от участия обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, в оказании ему медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа В рамках практической подготовки обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования - обучающиеся в оказании медицинской помощи не участвуют
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 14. Имеется ли в доступном месте медицинской организации информация об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа В рамках практической подготовки обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования - обучающиеся в оказании медицинской помощи не участвуют
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 21 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 1.6. Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 1.5. Осуществляется ли в медицинской организации применение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 1.3.3. фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 1.3. Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия: 1.3.1. недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 1.2. Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, техническое обслуживание которых не произведено в срок, указанный в технической документации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункт 2 Требований
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 1.4. Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 1.3.4. - с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 1.3.2. - незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 1.1.2. Имеется ли в штате медицинской организации специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Применение медицинских изделий в медицинской организации. 1.1.1. Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, на которые не заключен контракт на техническое обслуживание?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 2.3. Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию, предусмотренную Порядком № 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 2.2. Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, медицинской организацией в сроки, установленные Порядком № 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2-3 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 2. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 2.1. Направляются ли медицинской организацией сообщения в Росздравнадзор о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, (при их наличии)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12)

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа - способ уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - сведения о владельце лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа - наименование производителя лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа - тара или упаковка?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа - количество лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа - серии лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - единицы измерения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа - дозировки лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - лекарственные формы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа - наименования лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 2020-01-14T19:01:29.688629
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа - фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы, должность?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа - место уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли: - дата уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 3. Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 4. Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа - иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа - лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 3. Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным:- наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа - количество затребованных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа - отправителя и получателя лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа - номера, даты составления документа?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа - подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа - круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов: - штамп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; п. 3.1 Приложения № 13 главы III инструкции; пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Получают ли медицинские организации лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - на иные лекарственные препараты - в течение одного года?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 8. Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты:- на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение десяти лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 7. Оформлены ли требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов в порядке, определенном п. 3.1 - 3.4 Инструкции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.5 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа - круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа - подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 6. Имеется ли на требованиях на ядовитые лекарственные средства: - подпись стоматолога или зубного врача?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 5. Выписывают ли стоматологи, зубные врачи за своей подписью требования-накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.3 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - номер истории болезни?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 4. Указываются ли при выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно: - его фамилия и инициалы?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 23. Имеется ли пломбир (или печать) ( при наличии) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 22. Имеется ли в помещениях для хранения лекарственных средств система контроля доступа в помещения (зоны)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 21. Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа - фармацевтические холодильные шкафы или холодильники?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 18. Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа - гигрометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 17. Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: - термометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 16. Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 15. Допускает ли отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 14. Установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях, обеспечивает ли доступность для проведения уборки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 13. Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОП?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 12. Имеется ли отдельная зона (помещение, шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки ?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 11. Отделены ли административно-бытовые помещения от зон хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 9. Имеется ли в помещениях и зонах, используемых для хранения лекарственных препаратов освещение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 8. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 7. Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: - обозначенная зона?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 6. Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа - перемещение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов: - безопасное раздельное хранение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «б» пункта 4 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее СОП)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа - лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа - напитков (за исключением питьевой воды)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа - табачных изделий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа 41. Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: - пищевых продуктов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа 40. Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа 36. Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа - отчеты (сводные журналы)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа - договоры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 35. Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов: - СОПы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 32. Хранятся светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа - прямых солнечных лучей?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа - отопительных приборов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 31. Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: - огня?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа - способа введения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа - фармакологических групп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа - транспортной таре?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа - инструкции по медицинскому применению?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 28. Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа - периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 25. Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: - первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа - поддоны?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа - шкафы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа - шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 24. Имеются ли для хранения лекарственных препаратов: - стеллажи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа - инструкций?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа - СОПов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа 37. Имеется ли в наличии разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением:- приказов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа - инструкции?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 30. Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: - физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 26. Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа - первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа - подтоварники?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 20. Имеются ли системы кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 19. Имеется ли холодильное оборудование (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации): - холодильные камеры или специально оборудованное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - электронные гигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - термогигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 10. Имеется ли валидированная система, разделяющая зоны хранения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 18 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - отдельное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 5. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Назначено ли руководителем лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа - информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа - фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение об изъятии из обращения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 34. Изолируются ли: - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа 33. Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 29. Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов: - с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа - по наличию повреждений транспортной тары?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не ведутся журналы
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа - по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не ведутся журналы
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа - по качеству?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не ведутся журналы
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 27. Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: - по ассортименту и количеству?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не ведутся журналы
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа 39. Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа 38. Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 31.10.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Сыктывкар
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 09.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 33
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Исаева Ю.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Л.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проверки ГБУЗ РК «ВДБ» выявлено нарушение требований п. 3, 4, 13, 18 ст. 38, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. При проверке выявлено неисполнение ГБУЗ РК «Воркутинская детская больница» требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» (пункты 5, 7,8). 2. Нарушение части 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия подписи медицинских работников в бланках информированного согласия на медицинское вмешательство. 3. Нарушение пункта 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия на информационных стендах ГБУЗ РК «ВДП» памятки о правах и обязанностях пациентов. 4. Нарушение пункта 4.24 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. выявлены наруш. требов. пр. Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утв. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекпрепаратов для медприменения»: п. 5 р. II в медорганизации отсут. ответст. лицо за обеспечение системы качества; п. 15, 16 р. IV отсутствует зона приемки лекпрепаратов; п. 18 р. IV отсутствует валидированная система, разделяющая зоны хранения; п. 21, 37 р. IV в помещениях хранения лекпрепаратов не поддерживается определенная t и влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лексредств, в соотв. с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лексредств (на момент проверки в отдельных помещениях хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность превышает 50% и t превышает 25 С); оборудование для поддержания необходимого предела температуры и влажности не имеется; п. 46 раздела VI - не фиксируются результаты приемки лекпрепаратов; п. 44, 47, 49 р. VI - хранение лекпрепаратов осуществляется в условиях, не соотв. условиям, указанным производителем на потребительской упаковке. 2. выявлены нарушения требов. пр.Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лексредств»: п. 3, 4 р. II Правил хранения лексредств в помещениях хранения лекпрепаратов не поддерживается определенная t и влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лексредств, в соотв. с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лексредств (на момент проверки в отдельных помещениях хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность превышает 50%, температуры превышает 25); оборудование для поддержания необходимого предела температуры и влажности не имеется; п. 8 раздела III, п. 29, 32, 40, 42 раздела VI Правил хранения лексредств на момент проверки в помещениях хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность превышает 50%, t превышает 25 , при этом осуществляется хранение препаратов, требующих защиты от воздействия влаги и повышенной температуры
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлено несоотв. Стандарта оснащения педиатрического отделения (койки) паллиативной медпомощи детям в соотв. Прил. № 31 утв. Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019, а именно: выявлено несоответствие Стандарта оснащения педиатрического отделения (в составе с паллиативной койкой) ГБУЗ РК «ВДБ», отсутствует: Рабочее место медсестры с персональным компьютером и выходом в "Интернет"; кресло-туалет; матрас с подогревом; кресло-каталка; тележка для перевозки больных; тележка грузовая; подъемная система для перемещения больных; сейф для хранения наркотических и психотропных лекпрепаратов, и специальных рецептурных бланков для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов; монитор больного: частота дыхания, пульсоксиметрия, электрокардиография, неинвазивное артериальное давление, температура; портативный электрокардиограф; анализатор глюкозы в крови; шприцевой насос; насос для энтерального питания; шкаф для хранения лекпрепаратов, не являющихся наркотическими и психотропными лекпрепаратами; тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года; молоточек неврологический; диагностический фонарик; весы (имеются только до года); ростомер (имеется только для новорожденных); система для централизованной подачи кислорода или кислородный концентратор; спирометр; система палатной сигнализации, инсуффлятор-экссуффлятор, вертикализатор, каталка для принятия душа; кресло для принятия душа, устройство для подъема и перемещения пациентов.- в нарушение п.10 Приложения к Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н у медработников педиатрического отделения оказывающих паллиативную медпомощь. отсутствуют сведения об обучении по оказ. паллиативной медпомощи (представлены данные обучения на врача стационара в ГБУЗ РК «ВДБ» находящегося по уходу за ребенком).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. выявлены нарушения правил уничтожения, утв. постановлением Правительства РФ от 03.10.2010 №674: - п. 13 Правил акт об уничтожении лекарственных средств от 25.03.2019 в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми не направлялся. 4. в отделении реанимации выявлены баллоны с кислородом медицинским газообразным (прилагаются фотоматериалы). В ходе осмотра баллонов выявлено, что баллоны не соответствуют требованиям по маркировке (окраска баллона повреждена, надпись «Кислород медицинский» не читаема). Отсутствуют паспорта на кислород медицинский. 5. выявлены нарушения Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н (прилагаются фотоматериалы): - в журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не заполняются необходимые графы (графа №1 «Остаток на 1-е число месяца», №6 «Всего за месяц по приходу с остатком»), либо заполняются неверно (графа №10 «Всего расход за месяц»); - учет этилового спирта в журналах проводится в единицах измерения, не соответствующих данным на упаковке и в приходных документах (учет ведут в «кг», на упаковке указаны «л»); выявлены нарушения Правил ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утв. постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644: - в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ при ведении операций регистрации лекарственного препарата «Сибазон» в графе №9 неверно указано общее количество (приход с остатком).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере30 000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 96
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Усилить контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении обращения медицинских изделий. Обеспечить проведение надлежащего технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации. Своевременно проводить мероприятия по поверке средств измерений. Оформлять результаты технического обслуживания медицинской техники в соответствии с установленными требованиями. Не допускать к эксплуатации медицинское оборудование без соответствующего технического обслуживания, сведений о поверке средств измерений. Не допускать к применению МИ с истекшим сроком годности. Выделить карантинную зону хранения. Провести мероприятия по утилизации медицинских изделий с истекшим сроком годности, выявленных при проведении проверки в соответствии с действующим законодательством (ППр РФ от 12.12.2015 №1360). Изъять из эксплуатации средства измерений, не имеющие сведений о действующей поверке, до прохождения процедуры поверки и получения соответствующих заключений. Изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия и изделия, не имеющие сведений о государственной регистрации, указанные в акте проверки. Изъять из обращения медицинские изделия на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий (акты списания, акты уничтожения, результаты поверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 4, 13, 18 ст. 38, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 96
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Устранить нарушения требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента», в части нарушений п. 5, 7,8, а именно: - предусмотреть помещение для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, таким образом, невозможно исполнение требований в части ознакомление пациента либо его законного представителя с медицинской документацией в помещении медицинской организации, предназначенном для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией. - предусмотреть наличие графика работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, установленный руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников. - оформить в соответствии с требованиями учетные документы для ознакомления с медицинской документацией: а) журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией (далее - журнал предварительной записи); б) журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией. 2. Соблюдать требования статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - нарушения указаны в акте проверки. 3. Соблюдать требования пункта 4.24 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, а именно при рассмотрении обращений (жалоб) граждан по вопросам качества оказания медицинской помощи выносить рассмотрение на уровень врачебной комиссии. 4. В рамках соблюдения прав граждан во исполнение пункта 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотреть на информационных стендах ГБУЗ РК «ВДП» памятки о правах и обязанностях пациентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» (пункты 5, 7,8). Нарушение части 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Нарушение пункта 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Нарушение пункта 4.24 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере150 000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 96
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Хранение лекарственных препаратов привести в соответствие с установленными требованиями. Определить ответственное лицо за обеспечение системы качества. Выделить зону приемки лекарственных препаратов. Обеспечить возможность для поддерживания в помещениях хранения необходимой влажности воздуха. При необходимости приобрести соответствующее оборудование. Осуществлять хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а также в соответствии с установленными Правилами хранения. Не допускать нарушений температурного режима и влажности воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пр. Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утв. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекпрепаратов для медприменения»: п. 5 р. II в медорганизации отсут. ответст. лицо за обеспечение системы качества; пр.Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лексредств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 96
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить несоответствие Стандарта оснащения педиатрического отделения (койки) паллиативной медицинской помощи детям и оснастить педиатрическое отделение с паллиативной койкой ГБУЗ РК «ВДБ», утв. Приложением № 31 утв. Приказом Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019, а именно предусмотреть: рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть "Интернет"; кресло- туалет; матрас с подогревом; кресло-каталка; тележка для перевозки больных; тележка грузовая; подъемная система для перемещения больных; сейф для хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, и специальных рецептурных бланков для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов; монитор больного: частота дыхания, пульсоксиметрия, электрокардиография, неинвазивное артериальное давление, температура; портативный электрокардиограф; анализатор глюкозы в крови; шприцевой насос; насос для энтерального питания; шкаф для хранения лекарственных препаратов, не являющихся наркотическими и психотропными лекарственными препаратами; тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года; молоточек неврологический; диагностический фонарик; весы; ростомер; система для централизованной подачи кислорода или кислородный концентратор; спирометр; система палатной сигнализации, инсуффлятор-экссуффлятор, вертикализатор, каталка для принятия душа; кресло для принятия душа, устройство для подъема и перемещения пациентов. 2. Устранить нарушение п.10 Приложения к Приказу Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019, обучить врачей, медицинских сестер педиатрического отделения оказывающих паллиативную медицинскую помощь. Представить сведения об обучении медицинских работников педиатрического отделения, оказывающих паллиативную медицинскую помощь.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта выявлено несоответствие Стандарта оснащения педиатрического отделения (койки) паллиативной медицинской помощи детям в соответствии Приложения № 31 утвержденного Приказом Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019 «Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья», нарушение п.10 Приложения к Приказу Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 96
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять приемку баллонов с медицинскими газами с учетом действующих требований. Не допускать к применению баллоны с кислородом медицинским газообразным, не имеющие соответствующего документа о качестве. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий Соблюдать правила уничтожения лекарственных средств. Акты об уничтожении лекарственных средств направлять в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми в установленные правилами сроки. Регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, оформлять в журналах с соблюдением Правил регистрации. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила уничтожения, утв. постановлением Правительства РФ от 03.10.2010 №674: Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н. Правила ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утв. постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сальников Сергей Васильевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ РК «ВДБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Демин Юрий Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о. главного врача ГБУЗ РК «ВДБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ткаченко Тамара Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшая медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Писарук Елена Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главная медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Проверочный лист

Наименование проверочного листа № 29 Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г. № 674
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 11 Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ Пункт 4 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ), глава 7 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств). Тара, упаковка и маркировка лекарственных препаратов (статья 46 61-ФЗ, глава 8 Правил надлежащей практики хранения)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 7 Соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 5 Соблюдение обязательных требований при проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 3 Порядка прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения, в период обучения в них, в том числе в целях выявления туберкулеза, а также порядка проведения профилактических медицинских осмотров, обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных... (п.19. пп.19.1-19.25)
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ Соблюдение медорг. и ИП, осуществляющими меддеят., порядка прохожд. несовершен. медосмотров, в т.ч. при поступлении в обр. учреждения, в период обучения в них, в т.ч. в целях выявл. туберкулеза, а также порядка провед. проф. медосмотров, обучающихся в общеобр. организациях и проф. образовательных организациях, а также образов.х организациях высшего образования в целях раннего выявл. незаконного потребления наркотич. средств и психотропных веществ в соотв. с: ФЗ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ; - порядком проведения проф. медосмотров несовершен., утв. пр. Минздрава России от 10.08.2017 N 514н (далее - Порядок проведения профлактич. медосмотров несовершен.); - порядком проведения медосмотров в целях выявления туберкулеза, утв. пр. Минздрава России от 21.03.2017 N 124н(далее - порядок проведения медосмотров в целях выявления туберкулеза); - пр. Министра обороны РФ и Министерства здравоохр. РФ от 23.05.2001 N 240/168 "Об организации медобеспечения подготовки граждан РФ к военной службе", с изменениями, внесенными приказом Министерства обороны Российской Федерации и Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11 октября 2010 г. N 1330/870н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 ноября 2010 г., регистрационный N 18985) (далее - приказ N 240/168); - порядком проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным приказом Минздрава России от 06.10.2014 N 581н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2014 г., регистрационный N 35345) (далее - порядок проведения профилактических медицинских осмотров в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ).
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 19 Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ); ФЗ от 8.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее - № 3-ФЗ); Правила отпуска лекарственных препаратов (ЛП) для медприменения, в т. ч. иммунобиологических ЛП, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармдеятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н (далее - Правила отпуска); Порядок назначения и выписывания ЛП, изделий медназначения и специализированных продуктов лечебного питания, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 № 110 с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.02.2013 № 94н (далее Инструкция); Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утв. пост. Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (далее - Перечень наркотических и психотропных ЛП); Порядок назначения и выписывания ЛП, а также форм рецептурных бланков на ЛП, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения РФ от 21.04.2016 № 254н (далее - Порядок назначения и выписывания)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 3 Соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 2 Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 1 Прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 2 Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ); Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа - фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы, должность?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа - место уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли: - дата уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 3. Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа - способ уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - сведения о владельце лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа - наименование производителя лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа - тара или упаковка?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа - количество лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа - серии лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - единицы измерения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа - дозировки лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - лекарственные формы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа - наименования лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 2020-01-14T19:01:29.688629
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 4. Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 21. Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа - манипуляторные знаки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа - необходимые предупредительные надписи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа - длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - колебаний температуры окружающей среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - объема, необходимого для размещения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 18. Выбирается ли транспортная тара, упаковка с учетом: - требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 17. Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 13. Доставляются ли лекарственные препараты по адресу, указанному в товаросопроводительных документах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 65 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 10. При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарственными препаратами в изотермических контейнерах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 9. Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 8. Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 7. Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 58 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 56 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа - условия хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа - срок годности лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа - информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адреса) производителя лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа - количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа - дата выпуска?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа - серии лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 19. На транспортную тару наносятся ли: - наименования лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 16. Влияет ли транспортная тара на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 20. Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 15. Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 14. Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа - первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 12. Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: - первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 11. Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов (с учетом сезонных особенностей), а также о возможности повторного использования хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 8. Осуществляется ли хранение у проверяемой организации в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 7.3. фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 12, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 7. Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия: 7.1. недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 6.5. об ограничениях (противопоказаниях) для применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 6.4. о действии и оказываемом эффекте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 6.3. о способе и условиях применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 6.2. о его назначении?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Содержит ли информация о медицинских изделиях в организации, осуществляющей хранение и/или реализацию медицинских изделий (далее по приложению № 7 проверяемая организация), а также с учетом особенностей конкретного вида товара следующие сведения: 6.1. о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 (далее Правила продажи)
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 7.4. с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 7.2. незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 4, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 10.6.1. Произведен ли проверяемой организацией отзыв продукции, в случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения корректирующих мероприятий?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 10.6. Произведена ли проверяемой организацией приостановка реализации продукции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 10.5. Осуществляются ли проверяемой организацией за ее счет устранение недостатков, а также доставка продукции к месту устранения недостатков и возврат ее приобретателям, в том числе потребителям?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 10.4. Представила ли проверяемая организация материалы проверки в орган государственного контроля (надзора)по его требованию?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 10.3. Провела ли проверяемая организация проверку достоверности полученной информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, в сроки, установленные частью 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 10.2. Содержат ли информацию, предусмотренную Порядком № 12, сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), направленные проверяемой организацией?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 10. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 10.1. Направляются ли проверяемой организацией сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), выявленных при обращении медицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12)
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 9. Подано ли в Росздравнадзор проверяемой организацией уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2, 5.8, 6, 7, 10, 11 Правил, утвержденных постановлением Правительства от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» пункты 2, 16, 17 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), утвержденного приказом Минздрава России от 11.03.2016 № 155-н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий наличие на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации о правилах и условиях эффективного и безопасного использования?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о назначении (области использования), основных свойствах и характеристиках?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о наименовании страны, фирмы - изготовителя (наименование фирмы может быть обозначено буквами латинского алфавита)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о наименование товара?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий наличие информации о таких товарах на русском языке?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» (далее Постановление)
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 10.8. Проинформировала ли проверяемая организация орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 10.7.1. Обеспечена ли организацией, осуществляющей реализацию, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 10.7. Обеспечена ли организацией, осуществляющей хранение, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Осуществляются ли проверяемой организацией монтаж, наладка, техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 1.1. Направляются ли проверяемой организации, проводящей техническое обслуживание, наладку, монтаж, ремонт медицинских изделий (далее по приложению № 5 проверяемая организация) в Росздравнадзор сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), связанных с обращением медицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 19.5 Назначено ли в медицинской организации уполномоченное лицо, ответственное за организацию проведения профилактических осмотров в медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 19.4 Имеется ли в медицинской организации информированное добровольное согласие несовершеннолетнего или его законного представителя на медицинское вмешательство?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, пункт 7 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 19.2 Имеется ли в медицинской организации лицензия по "общей врачебной практике (семейной медицине)" или "фтизиатрии", или "педиатрии", "медицинским осмотрам профилактическим", а также "рентгенологии", "клинической лабораторной диагностике" в целях выявления туберкулеза?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 19.17 Имеется ли в медицинской организации лицензия на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по "психиатрии-наркологии" и "лабораторной диагностике"?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 19.16 Имеется ли в медицинской организации информированное добровольное согласие обучающегося, достигшего возраста пятнадцати лет, либо информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя обучающегося, не достигшего возраста пятнадцати лет?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 19.14 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления медицинского заключения о принадлежности несовершеннолетнего к медицинской группе для занятий физической культурой?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приложение N 4 к порядку проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 19.13 Соблюдаются ли в медицинской организации правила определения медицинских групп для занятий несовершеннолетних физической культурой?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приложение N 3 к порядку проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 19.11 Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации выдачи направлений на исследования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 19.10 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения профилактического осмотра в целях выявления туберкулеза?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приложение к порядку проведения профилактических медицинских осмотров
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 19.9 Соблюдается ли в медицинской организации порядок и периодичность проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 6, часть 7 статьи 46 323-ФЗ, пункты 8 - 10, 16 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 19.7 Соблюдаются ли в медицинской организации сроки проведения профилактических медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 16, 20 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 19.6 Соблюдается ли в медицинской организации порядок по составлению календарного плана проведения профилактических осмотров граждан в целях выявления туберкулеза?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 12 - 15 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 19.15 Соблюдается ли в медицинской организации порядок организации и проведения профилактической работы (в том числе ежегодных профилактических медицинских осмотров), диспансерного наблюдения за состоянием здоровья и физическим развитием, проведения лечебно-оздоровительных мероприятий среди граждан Российской Федерации мужского пола 15- и 16-летнего возраста?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования приложение N 1 к приказу N 240/168
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 19.12 Соблюдается ли в медицинской организации порядок ведения и оформления учетной медицинской документации при проведении профилактического осмотра, в том числе в целях выявления туберкулеза?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 24, 25 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, приложения N 2, 3, 4 к приказу Минздрава N 514н, пункты 18, 19 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 19.8 Соблюдаются ли в медицинской организации правила организации и порядок проведения профилактических медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 7, 12, 13, 17, 18, 19 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 19.3 Имеется ли в медицинской организации договор для проведения профилактических осмотров с иными медицинскими организациями, в случае отсутствия лицензии на медицинскую деятельность в части выполнения иных работ (услуг)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 11, 14 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, пункт 5 порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 19.1 Имеется ли в медицинской организации лицензия по "медицинским осмотрам профилактическим", "педиатрии" или "общей врачебной практике (семейной медицине)", "неврологии", "офтальмологии", "травматологии и ортопедии", "детской хирургии" или "хирургии", "психиатрии", "стоматологии детской" или "стоматологии общей практики", "детской урологии-андрологии" или "урологии", "детской эндокринологии" или "эндокринологии", "оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)", "акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", "лабораторной диагностике", "клинической лабораторной диагностике", "функциональной диагностике", "ультразвуковой диагностике" и "рентгенологии"?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 19.25 Соблюдается ли в медицинской организации порядок направления обучающегося в специализированную медицинскую организацию после проведения, подтверждающего ХТИ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 19.24 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления справки о результатах ХТИ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 19.23 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения, подтверждающего ХТИ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 23, 24, 26 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 19.22 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов предварительных ХТИ в журнал регистрации отбора биологических объектов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 19.21 Соблюдается ли в медицинской организации порядок проведения предварительного ХТИ?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 19, 21, 22 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 19.20 Соблюдается ли в медицинской организации порядок отбора, транспортировки и хранения биологических объектов (мочи) для проведения предварительных и подтверждающих химико-токсикологических исследований (далее - ХТИ)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 18 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 19.19 Соблюдается ли в медицинской организации порядок оформления результатов профилактических осмотров в медицинской документации обучающегося?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 16 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 19.18 Соблюдаются ли в медицинской организации этапы проведения профилактических медицинских осмотров?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 9, 15 порядка проведения профилактических медицинских осмотров в целях выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, части 6, 7 статьи 46 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа - иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа - лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 3. Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным:- наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа - количество затребованных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа - отправителя и получателя лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа - номера, даты составления документа?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа - подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа - круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов: - штамп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; п. 3.1 Приложения № 13 главы III инструкции; пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Получают ли медицинские организации лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - на иные лекарственные препараты - в течение одного года?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 8. Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты:- на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение десяти лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 7. Оформлены ли требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов в порядке, определенном п. 3.1 - 3.4 Инструкции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.5 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа - круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа - подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 6. Имеется ли на требованиях на ядовитые лекарственные средства: - подпись стоматолога или зубного врача?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 5. Выписывают ли стоматологи, зубные врачи за своей подписью требования-накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.3 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - номер истории болезни?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 4. Указываются ли при выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно: - его фамилия и инициалы?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 1.6. Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 1.5. Осуществляется ли в медицинской организации применение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 1.3.3. фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 1.3. Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия: 1.3.1. недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 1.2. Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, техническое обслуживание которых не произведено в срок, указанный в технической документации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункт 2 Требований
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 1.4. Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 1.3.4. - с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 1.3.2. - незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 1.1.2. Имеется ли в штате медицинской организации специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Применение медицинских изделий в медицинской организации. 1.1.1. Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, на которые не заключен контракт на техническое обслуживание?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 2.3. Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию, предусмотренную Порядком № 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 2.2. Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, медицинской организацией в сроки, установленные Порядком № 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2-3 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 2. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 2.1. Направляются ли медицинской организацией сообщения в Росздравнадзор о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, (при их наличии)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12)

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 1.6. Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования разделы II, III Приложения к приказу Минздрава N 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 1.5. Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (ее структурных подразделений)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 1.4. Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 1.2. Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи по профилям в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017; N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ; - приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 мая 2017 г., регистрационный N 46740), далее - приказ Минздрава N 203н. 1.1. Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 1.3. Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 2.7. Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 2.6. Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 2.5. Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 2.4. Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 2.3. Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 2.2. Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 2. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями стандартов медицинской помощи по профилям <*> в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017, N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ 2.1. Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 21. Имеются ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписи гражданина, одного из родителей или иного законного представителя?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 7 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 20. Имеется ли в медицинской документации информированное добровольное согласие на определенные виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем, утвержденным приказом Минздравсоцразвития N 390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 6 статьи 20 323-ФЗ; Перечень, утвержденный приказом Минздравсоцразвития N 390н
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 19. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 13. Имеется ли в медицинской организации информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 7 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Имеется ли в медицинской документации пациента письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 13, пункт 4 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Созданы ли в медицинской организации условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 статьи 10 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий порядок посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 6 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 24. Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы отказа от медицинского вмешательства утвержденной Форме отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития N 390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N 3 к приказу Минздрава N 1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа 51. Проводится ли в медицинской организации анализ работы с обращениями граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункта "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа 50. Имеется ли в медицинской организации возможность заявителю ознакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения обращения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункта "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа 49. Имеется ли в медицинской организации возможность рассмотрения обращения с участием гражданина, направившего обращение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункта "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа 48. Имеется ли в медицинской организации возможность для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет"?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 47. Имеется ли в медицинской организации информация о месте приема граждан, а также об установленных для приема днях и часах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа 46. Имеется ли в медицинской организации график личного приема граждан руководителем медицинской организации и его заместителями?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа 45. Имеется ли в медицинской организации система регистрации обращений граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 44. Имеется ли в медицинской организации утвержденный администрацией медицинской организации порядок организации работы по рассмотрению обращений граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа 43. Имеется ли у пациента возможность получить платные медицинские услуги по его желанию при оказании медицинской помощи, платные немедицинские услуги (бытовые, сервисные, транспортные и иные услуги), предоставляемые дополнительно при оказании медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 19, статья 84 323-ФЗ; пункты 3, 4 Правил, утвержденных постановлением N 1006
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа 41. Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, информация о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на текущий год?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 2 статьи 79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа 40. Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 1 статьи 79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 39. Имеется ли в медицинской документации пациента заявление супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего или волеизъявления самого умершего, сделанное им при жизни, на отказ от проведения патолого-анатомического вскрытия (в случае если вскрытие не проводилось)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 67 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 33. Имеется ли в медицинской организации письменный запрос пациента либо его законного представителя о предоставлении медицинской документации для ознакомления?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 22 323-ФЗ; подпункты 2, 3 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 23. Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утвержденной Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития N 390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N 2 к приказу Минздрава N 1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 42.2 - при специализированной медицинской помощи, высокотехнологичной медицинской помощи, являющейся частью специализированной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 2 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа 42. Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: 42.1. - при первичной медико-санитарной помощи, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 1 часть 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа 37. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки ожидания пациентом либо его законным представителем посещения кабинета для ознакомления с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа 36. Имеются ли в помещении медицинской организации для ознакомления с медицинской документацией необходимые учетные документы?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 8, 9, 10 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 35. Имеется ли в медицинской организации установленный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 34. Имеется ли в медицинской организации помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа 32. Имеется ли в медицинской документации пациента соответствующая информация о наличии согласия или несогласия совершеннолетнего дееспособного гражданина на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки), выраженного в устной или письменной форме (в случае выражения волеизъявления)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 27. Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 26 323-ФЗ; Правила, утвержденные постановлением правительства N 1466
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 42.10. - при наличии возможности пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 4 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 22. Имеется ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подпись медицинского работника?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 7 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 17. Имеются ли на информационных стендах медицинской организации памятки о правах и обязанностях пациентов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 16. Имеются ли в медицинской организации жалобы пациентов на участие в оказании им медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 12. Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа гражданину в выборе медицинской организации для оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, находящейся за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 6 статьи 21 323-ФЗ; Порядок, утвержденный приказом Минздрава N 342н
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 11. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 21, Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ, подпункт 3 части 2 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 10. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 9. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи оказания гражданам медицинской помощи в неотложной
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования форме? часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 8. Имеется ли в медицинской организации заявление гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 статьи 10, подпункт 1 части 5 статьи 18, части 1, 2 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 7. Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа в прикреплении граждан, проживающих либо работающих вне зоны обслуживания медицинской организации, к врачам-терапевтам участковым, врачам общей практики (семейным врачам) для медицинского наблюдения и лечения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 1 статьи 21 323-ФЗ; пункты 15, 18 Положения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития N 543н
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Имеется ли в медицинской организации письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка, утвержденного приказом Минздравсоцразвития N 406н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Имеются ли необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения за плату скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 пункта 5 Правил, утвержденных постановлением N 186
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Имеются ли в медицинской организации необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинской помощи за плату в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил, утвержденных постановлением N 186
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа 52. Рассматриваются ли на заседании врачебной комиссии медицинской организации обращения граждан (жалобы) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 4.24 Порядка деятельности врачебной комиссии
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа 42.12. - при транспортировке и хранении в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизации биологического материала?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 6 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа 42.11. - при транспортных услугах сопровождения медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 5 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа 42.9 - при размещении в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 3 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа 42.8 - при применении по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 2 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 42.7. - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа 42.6. - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи медицинских изделий, включенных в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, формируемый образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней медицинских изделий не реже одного раза в 2 года?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; Правила формирования перечней медицинских изделий
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа 42.5. - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации на текущий период?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; пункт 1 статьи 60 61-ФЗ; пункт 7 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа 42.4 - при паллиативной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 4 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 42.3 - при скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 3 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 28. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие живого донора на проведение изъятия его органов и тканей для трансплантации (пересадки)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 26. Имеется ли в медицинской документации пациента отказ на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленный в письменной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N 3 к приказу Минздрава N 474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 25. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленное в письменной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N 2 к приказу Минздрава N 474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 18. Получают ли пациенты в медицинской организации лечебное питание в случае нахождения на лечении в стационарных условиях при наличии показаний?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 15. Имеется ли в медицинской организации документ, регламентирующий возможность отказа пациента от участия обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, в оказании ему медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа в рамках практической подготовки обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования - обучающиеся в оказании медицинской помощи не участвуют
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 14. Имеется ли в доступном месте медицинской организации информация об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа в рамках практической подготовки обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования - обучающиеся в оказании медицинской помощи не участвуют
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 42.13. - при медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов и тканей до их изъятия у донора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и транспортировку донорских органов и тканей?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 7 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 38. Имеются ли в медицинской организации условия (предоставление спального места и питания) для пребывания без взимания платы одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в стационарных условиях при совместном нахождении в медицинской организации с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 51 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа 31. Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации установленных сроков (в том числе при наличии медицинских и социальных показаний, а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности) для проведения искусственного прерывания беременности?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 2, 3, 4 статьи 56 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 30. Соответствует ли форме, утвержденной приказом Минздрава России N 216н, используемая в медицинской организации форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Форма добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности, утвержденная приказом Минздрава России N 216н
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 29. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие реципиента на проведение трансплантации (пересадки) органов и тканей человека?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 47 323-ФЗ; статья 6 Закона N 4180-1

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 15. Допускает ли отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 14. Установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях, обеспечивает ли доступность для проведения уборки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 13. Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОП?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 12. Имеется ли отдельная зона (помещение, шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки ?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 11. Отделены ли административно-бытовые помещения от зон хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 9. Имеется ли в помещениях и зонах, используемых для хранения лекарственных препаратов освещение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 8. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 7. Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: - обозначенная зона?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 6. Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа - перемещение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов: - безопасное раздельное хранение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «б» пункта 4 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее СОП)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа - лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа - напитков (за исключением питьевой воды)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа - табачных изделий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа 41. Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: - пищевых продуктов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа 40. Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа 36. Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа - отчеты (сводные журналы)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа - договоры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 35. Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов: - СОПы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 32. Хранятся светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа - прямых солнечных лучей?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа - отопительных приборов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 31. Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: - огня?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа - способа введения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа - фармакологических групп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа - транспортной таре?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа - инструкции по медицинскому применению?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 28. Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа - периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 25. Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: - первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа - поддоны?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа - шкафы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа - шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 24. Имеются ли для хранения лекарственных препаратов: - стеллажи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 23. Имеется ли пломбир (или печать) ( при наличии) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 22. Имеется ли в помещениях для хранения лекарственных средств система контроля доступа в помещения (зоны)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 21. Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа - фармацевтические холодильные шкафы или холодильники?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 18. Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа - гигрометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 17. Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: - термометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 16. Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа - инструкций?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа - СОПов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа 37. Имеется ли в наличии разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением:- приказов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа - инструкции?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 30. Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: - физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 26. Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа - первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа - подтоварники?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 20. Имеются ли системы кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 19. Имеется ли холодильное оборудование (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации): - холодильные камеры или специально оборудованное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - электронные гигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - термогигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 10. Имеется ли валидированная система, разделяющая зоны хранения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 18 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - отдельное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 5. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Назначено ли руководителем лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа - информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа 39. Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа 38. Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа - фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение об изъятии из обращения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 34. Изолируются ли: - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа 33. Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 29. Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов: - с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа - по наличию повреждений транспортной тары?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не ведут журнал
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа - по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не ведут журнал
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа - по качеству?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не ведут журнал
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 27. Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: - по ассортименту и количеству?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не ведут журнал
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 31.10.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Сыктывкар
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 09.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 33
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Исаева Ю.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Л.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены нарушения: Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.08.2017 №514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», в части требований, установленных п. 7 Приказа к объему, предусмотренному перечнем исследований при проведении профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних согласно приложению N 1 к Порядку.Нарушение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.08.2017 №514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» (п.10, п.11). Нарушение п. 18 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2017 №124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза» по завершении профилактического осмотра в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, на отдельную страницу не внесены: а) объективные данные по результатам проведенных исследований; б) сведения о наличии контактов с больным туберкулезом, результаты осмотров врачами-специалистами (в случае выявления патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза); в) заключение об отсутствии (выявлении) патологических состояний, свидетельствующих о наличии туберкулеза ( в 100 % случаев). Выявлено нарушение требований установленных Приложением №1 к Приказу Министра обороны РФ № 240, Минздрава РФ № 168 от 23.05.2001 «Об организации медицинского обеспечения подготовки граждан Российской Федерации к военной службе», в части соблюдения порядка организации и проведения профилактической работы (в том числе ежегодных профилактических медицинских осмотров), диспансерного наблюдения за состоянием здоровья и физическим развитием, проведения лечебно-оздоровительных мероприятий среди граждан Российской Федерации мужского пола 15- и 16-летнего возраста,
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. При проверке выявлено неисполнение ГБУЗ РК «Воркутинская детская больница» требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» (пункты 5, 7,8). 2. Нарушение части 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия подписи медицинских работников в бланках информированного согласия на медицинское вмешательство. 3. Нарушение пункта 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия на информационных стендах ГБУЗ РК «ВДП» памятки о правах и обязанностях пациентов. 4. Нарушение пункта 4.24 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проверки ГБУЗ РК «ВДБ» выявлено нарушение требований п. 3, 4, 13, 18 ст. 38, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. выявлены наруш. требов. пр. Минздрава России от 31.08.2016 №646н: п. 5 р. II в медорганизации отсут. ответст. лицо за обеспечение системы качества; п. 15, 16 р. IV отсутствует зона приемки лекпрепаратов; п. 18 р. IV отсутствует валидированная система, разделяющая зоны хранения; п. 21, 37 р. IV в помещениях хранения лекпрепаратов не поддерживается определенная t и влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лексредств, в соотв. с указанными на первичной и вторичной (потреб-кой) упаковке требованиями производителей лексредств (на момент проверки в отдельных помещениях хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность превышает 50% и t превышает 25 С); оборудование для поддержания необходимого предела температуры и влажности не имеется; п. 46 раздела VI - не фиксируются результаты приемки лекпрепаратов; п. 44, 47, 49 р. VI - хранение лекпрепаратов осуществляется в условиях, не соотв. условиям, указанным производителем на потребительской упаковке. 2. выявлены наруш. требов. пр.Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н: п. 3, 4 р. II Правил в помещениях хранения лекпрепаратов не поддерживается определенная t и влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лексредств, в соотв. с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лексредств (на момент проверки в отдельных помещениях хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность превышает 50%, температуры превышает 25); оборудование для поддержания необходимого предела температуры и влажности не имеется; п. 8 раздела III, п. 29, 32, 40, 42 р. VI Правил на момент проверки в помещениях хранения лекпрепаратов, согласно показаниям гигрометра, влажность превышает 50%, t превышает 25 , при этом осуществляется хран. препаратов, требующих защиты от воздействия влаги и повышенной t. 3. выявлены нарушения правил уничтож., утв. пост. Правительства РФ от 03.10.2010 №674: п. 13 Правил акт об уничтож. лексредств от 25.03.2019 в адрес ТО Росздравнадзора по РК не направлялся.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 96
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить наруш. Пр. Минздрав. РФ от 10.08.2017 №514н, в части требов., установленных п. 7 Приказа к объему, предусм. перечнем исследований при проведении проф. медосмотров несоверше. согласно прил. N 1 к Порядку. Привести в соотв. требований Приказа Мин. здравоохранения РФ от 10.08.2017 №514н в части соблюдения п.10, п.11 Приказа - предусмотреть выполнение работ по «Психиатрии», установленные п.10, п.11. Не допускать проведение осмотра за врача-психиатра не имеющего профессионального образования по спец. «психиатрия», сертификата специалиста по спец. «психиатрия». Привести в соотв. требований Пр. Мин. здравоохр. РФ от 21.03.2017 №124н (п.18), а именно: по завершении проф-ого осмотра в медкарту пациента, получающего медпомощь в амбулаторных условиях, на отдельную страницу вносить: а) объективные данные по результатам проведенных исслед.; б) сведения о наличии контактов с больным туберкулезом, результаты осмотров врачами-специалистами; в) заключение об отсутствии (выявлении) патологических состояний, свидет-щих о наличии туберкулеза. Соблюдать требов. устан. Прил. №1 к Пр. Министра обороны РФ № 240, Минздрава РФ № 168 от 23.05.2001, в части соблюдения порядка организации и проведения проф. работы, диспансерного наблюдения за состоянием здоровья и физическим развитием, проведения лечебно-оздор-ых мероприятий среди граждан РФ мужск. пола 15- и 16-летнего возраста, а именно: в части соблюдения п.4. , п.13 к плану- графику на апрель-май), в части проведения плановых проф. медосм. юношей в три этапа, в том числе доврачебное обследование юношей по скрининг-тестам, проведении третий этап - с Перечнем специалистов, участв. в осмотрах, лабораторного и инструментального обслед. в соотв. с прил. N 1 и 2 к Инструкции: наличию данных заключения педагога, психолога) в соотв. с Перечнем спец-ов, участвующих в осмотре (для юношей 15-16 лет). Наличию данных: ЧСС за 1 минуту, АД (трехкратно), анализ кала указанного Приказа в соотв. с Перечнем лабораторного и инструментального обследования (для юношей 15-16 лет).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.08.2017 №514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», в части требований, установленных п. 7 Приказа к объему, предусмотренному перечнем исследований при проведении профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних согласно приложению N 1 к Порядку. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.08.2017 №514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» (п.10, п.11). п. 18 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2017 №124н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза». Приложением №1 к Приказу Министра обороны РФ № 240, Минздрава РФ № 168 от 23.05.2001 «Об организации медицинского обеспечения подготовки граждан Российской Федерации к военной службе»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 96
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Устранить нарушения требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8, а именно в ГБУЗ РК «Воркутинская детская больница»: - предусмотреть помещение для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, таким образом, невозможно исполнение требований в части ознакомление пациента либо его законного представителя с медицинской документацией в помещении медицинской организации, предназначенном для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией. - предусмотреть наличие графика работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, установленный руководителем медицинской организации с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников. - оформить в соответствии с требованиями учетные документы для ознакомления с медицинской документацией: а) журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией (далее - журнал предварительной записи); б) журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией. 2. Соблюдать требования статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - нарушения указаны в акте проверки. 3. Соблюдать требования пункта 4.24 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, а именно при рассмотрении обращений (жалоб) граждан по вопросам качества оказания медицинской помощи выносить рассмотрение на уровень врачебной комиссии. 4. В рамках соблюдения прав граждан во исполнение пункта 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотреть на информационных стендах ГБУЗ РК «ВДП» памятки о правах и обязанностях пациентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента». Нарушение части 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Нарушение пункта 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия на информационных стендах ГБУЗ РК «ВДП». Нарушение пункта 4.24 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 98
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Усилить контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении обращения медицинских изделий. Обеспечить проведение надлежащего технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации. Своевременно проводить мероприятия по поверке средств измерений. Оформлять результаты технического обслуживания медицинской техники в соответствии с установленными требованиями. Не допускать к эксплуатации медицинское оборудование без соответствующего технического обслуживания, сведений о поверке средств измерений. Не допускать к применению МИ с истекшим сроком годности. Выделить карантинную зону хранения. Провести мероприятия по утилизации медицинских изделий с истекшим сроком годности, выявленных при проведении проверки в соответствии с действующим законодательством (ППр РФ от 12.12.2015 №1360). Изъять из эксплуатации средства измерений, не имеющие сведений о действующей поверке, до прохождения процедуры поверки и получения соответствующих заключений. Изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия и изделия, не имеющие сведений о государственной регистрации, указанные в акте проверки. Изъять из обращения медицинские изделия на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий (акты списания, акты уничтожения, результаты поверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 4, 13, 18 ст. 38, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 96
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Хранение лекарственных препаратов привести в соответствие с установленными требованиями. Определить ответственное лицо за обеспечение системы качества. Выделить зону приемки лекарственных препаратов. Обеспечить возможность для поддерживания в помещениях хранения необходимой влажности воздуха. При необходимости приобрести соответствующее оборудование. Осуществлять хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а также в соответствии с установленными Правилами хранения. Не допускать нарушений температурного режима и влажности воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий.Соблюдать правила уничтожения лекарственных средств. Акты об уничтожении лекарственных средств направлять в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми в установленные правилами сроки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пр. Минздрава России от 31.08.2016 №646н; пр.Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н; правила уничтож., утв. пост. Правительства РФ от 03.10.2010 №674
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Демин Юрий Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о. главного врача ГБУЗ РК «ВДБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сальников Сергей Васильевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ РК «ВДБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Писарук Елена Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главная медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ткаченко Тамара Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшая медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУЗ РК "Воркутинская детская больница"
ИНН проверяемого лица 1103021452
ОГРН проверяемого лица 1021100811522

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ')
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069742
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061101042133
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Исаева Ю.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Л.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 09.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ -Цель: реализация ежегодного плана проведения проверок, доведенных до сведения заинтересованных лиц путем его размещения на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет»; - задачами настоящей проверки являются: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан. - предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 09.09.2019 по 04.10.2019 - рассмотрение документов юридического лица, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки; обследование помещений, оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности;
Дата начала проведения мероприятия 09.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ . в период с 09.09.2019 по 04.10.2019 - обследование помещений, оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности;
Дата начала проведения мероприятия 09.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 09.09.2019 по 04.10.2019 проведение проверки соблюдения требований к условиям хранения, уничтожения, перевозки, учета, выписки и отпуска лекарственных средств и медицинских изделий юридического лица, проверки наличия необходимых сведений на лекарственные средства и медицинские изделия;
Дата начала проведения мероприятия 09.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 09.09.2019 по 04.10.2019 проведение отбора образцов медицинских изделий в соответствии с заданием Росздравнадзора, с оформлением протоколов отбора образцов и проведение экспертизы.
Дата начала проведения мероприятия 09.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.10.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ. ПП РФ от 05.07.2017 №801 "О внесении изменений в положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности". ПП РФ от 31.07.2017 №907 "О внесении изменений в положение о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств". ПП РФ от 22.07.2017 №868 "О внесении изменений в положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий".
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 01-04/274/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 14.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 №294-ФЗ (ст.9)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой