РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГБУЗ РК "Усть-Цилемская ЦРБ"
№111901132117

🔢 ИНН:
1120000131
🆔 ОГРН:
1021101109303
📍 Адрес:
169480, Республика Коми, Усть-Цилемский район, с. Усть-Цильма, ул. Советская, д. 29 -терапевтическое отделение
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми 15.07.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУЗ РК "Усть-Цилемская ЦРБ" (ИНН: 1120000131) , адрес: 169480, Республика Коми, Усть-Цилемский район, с. Усть-Цильма, ул. Советская, д. 29 -терапевтическое отделение

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Цели, задачи проверки:

ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ. ПП РФ от 05.07.2017 №801 "О внесении изменений в положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности". ПП РФ от 31.07.2017 №907 "О внесении изменений в положение о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств". ПП РФ от 22.07.2017 №868 "О внесении изменений в положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий".

Выявленные нарушения (11 шт.):
  • ч.1. ст. 56, п.: 1, 8 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 07.04.2016 № 216н. ГБУЗ РК «Усть- Цилемская ЦРБ» в медицинский картах отсутствовала форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины утв. Пр. Минздрава России от 07.04.2016 №216н. п.9 ст.10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5 Пр. Минздрава России от 12.11.2015 № 802н -отсутствие оснащения медорганизаций оборудованием для оказания медпомощи с учетом особых потребностей инвалидов и др. групп населения с огранич. возможностями здоровья. в наличии неприспособленные поручни в коридоре (при входе в отделение); в самом отделении в коридорах отсутствуют поручни; в наличии высокие пороги; отсутствуют доступные санитарно-гигиенические помещения, сменные кресла-коляски. Актов обследования объекта социальной инфраструктуры к Паспортам доступности не имеется. Данных о согласовании с одним из общественных объединений инвалидов вышеуказанных объектов в соответствии с требованиями части 4 ст. 15 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ к указанным помещениям не имеется. Нарушение ст.4, п.2,5 ст.10, ст.18, п.2 ст.19, п. 5 ст. 21, пп.2 п.2 ст.79, ч. 1 ст. 81 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Постан. Прав. РФ от 08.12.2017 №1492 утв. время доезда до пациента бригад скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме не должно превышать 20 минут с момента ее вызова (раздел VIII программы). При проверке установлено нарушения вышеуказанных требований, в части сроков 20 минутного доезда до пациента выездной бригады скорой медпомощи при оказ. скорой медпомощи в экстренной форме. При проверке выявлено неисполнение требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8,9,10 11.
  • Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности:- в процедурном кабинете хирургического отделения (по адресу - 169480, Республика Коми, Усть-Цилемский район, с. Усть-Цильма, ул. Советская, д. 31) в шкафу хранятся: Венозный катетер 18G, производитель «Ангипласт Прайвид Лимитед», Индия, лот 4D204, срок годности до 02.2019 в количестве 17 штук; Венозный катетер 18G, производитель «Ангипласт Прайвид Лимитед», Индия, лот 4K144, срок годности до 07.2019 в количестве 16 штук.Недоброкачественные медицинские изделия (с истекшим сроком годности) находились совместно с иными медицинскими изделиями, пригодными для использования. Карантинная зона не имеется.На момент проверки выявлены средства измерения не прошедшие периодическую поверку.имеются медицинские изделия признанные не пригодными по результатам мероприятий по поверке (сведения от 29.03.2019).В медицинской организации техническое обслуживание проводится без учета требований производителя, указанных в паспортных данных к медицинским изделиям, отсутствует график поверки средств измерения. В журналах технического обслуживания медицинского оборудования отсутствуют необходимые сведения, предусмотренные Методическими рекомендациями от 27.10.2003: - отсутствуют полные сведения о медицинской технике, подлежащей техническому обслуживанию (сведения о РУ, периодичности ТО); - в сведениях о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ) отсутствуют сведения об инструктируемом; - в сведениях о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники отсутствует наименование медицинского изделия, перечень типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники, сведения о запасных частях, использованных при работах, данные о принявшем работу.
  • пп. «а» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085: отсутствует заключение органов внутренних дел РФ о соответствии объектов и помещений; пп. «б» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, п. 4 Правил допуска лиц к работе с НСиПВ, утв. ПП РФ от 09.08.1998 №892: к работе с НСиПВ допущены лица, не имеющие заключения ОВД об отсутствии у работников непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом нарксредств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в т.ч. за преступление, совершенное за пределами РФ; справки об отсут. у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом; без оформления допсоглашения к трудовому договору о взаимных обязательствах, связанных с оборотом нарксредств, психотропных веществ и (или) прекурсоров; пп. «е» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 20 ФЗ и п. 2, 3 Правил хранения НСиПВ, утв. ПП РФ от 31.12.2009 № 1148: места хранения НСиПВ по адресам: не имеют заключений ОВД о соотв. помещений для хранения; пп. «ж» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 21 ФЗ и п. 5 Правил перевозки НСиПВ, утв. ПП РФ от 12.06.2008 № 449: пп. «з» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 23 ФЗ и п. 17 Правил отпуска НСиПВ, утв. ПП РФ от 26.07.2010 №558: отпуск НСиПВ производится в структурные подразделения, не указанные в лицензии на право осущ. деятельности по обороту НСиПВ; пп. «ч» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085: у отдельных сотрудников не имеется документов о спецподготовке в сфере оборота нарк. средств, психотропных веществ и их прекурсоров - пп. «ш» п. 5 Положения Постановления Правительства от 22.12.2011г. №1085 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»: у отдельных сотрудников не имеется соответствующего сертификата о повышении квалификации.
  • выяв.наруш.треб. пр. Минздрава Рос.от 31.08.2016 №646н: п.5 р.II в медорг. отсут. ответст. лицо за обеспеч. системы кач.; п.11 р.IV помещ., находятся в неудовлет. сост. и требуют косметич. ремонта; п.18 р. IV отсут. валидированная сист., разделяющая зоны хран.; п.21 р. IV в помещ. хран. ЛП не поддерж. опред. влажность воздуха, позволяющая обесп. хран. ЛС, требующих хран. в сухом месте, в соотв. с указан. на первич. и вторич. упаковке требов. производ. ЛС (на момент проверки в помещ. хран. ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажн. > 50%); оборудование для поддержания необходимого предела влажности не имеется; п.25. р.IV отсут. стандартные операц-ые процедуры по уборке помещ. (зон) для хран. ЛП; отделка помещ. для хран. ЛП не допускает возмож. провед. влажн. уборки и не исключает накопл. пыли; п.44,47,49 р.VI хран. ЛП осущ. в условиях, не соотв. усл., указ. производ. на потребит. упаковке, на момент проверки в помещ. хран. ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажность > 50%, при этом осущ. хран. преп., требующих защиты от воздействия влаги. Выяв. наруш. требов. пр. Минздравсоц. РФ от 23.08.2010 №706н: п. 3,4 р.II Правил в помещ.хран. ЛП не поддерж. определ. влажн. воздуха, позвол. обеспечить хран. ЛС, требующих хран. в сухом месте, в соотв. с указ. на первич. и втор. упаковке требов. производ.ЛС (на момент проверки в помещ. хр. ЛП, согласно показ. гигрометра, влажность сост. 54%); оборудование для поддерж. необх. предела влажн. не им.; п.8 р.III, п.29,40,42 р.VI Правил на момент проверки в помещ. хран. ЛП, согласно показ. гигрометра, влажн.> 50%, при этом осущ. хран. преп., требующих защиты от возд. влаги. п.10 р.III Правил - установка оборуд. в помещ. хран. ЛП не обеспеч. доступность стен для уборки; п.11,12 р.III Правил в медорг. отсут. надлежащий учет ЛП с огранич. сроком годн.; в процедурном каб. выявлен ЛП с истекшим сроком годн. Данный преп. на момент проверки находился в шкафу для хран. ЛП, подлеж. использованию, совместно с др. ЛП. Карант. зона в отделении отсут.
  • п.2, пп.4 п.5 ст.19 323-ФЗ; п. 3,4,7,8,11,15,19,22 Порядка, утв. пр. Минздрава РФ от 15.11.2012 №915н; Прил. №1 порядка от 15.11.2012г. №915н, Прил. №1: пп."а","г" п.2.1 раздела II от 10.05.2017г. №203н; Прил. №1 к пр. МЗ РФ от 19.04.1999г. №135, п. 5, 6, 9,11 порядка утв. пр. МЗ РФ от 14.04.2015г, №187-н; п. 2,3,4,7,9 Прил. №1 приказа МЗ и СР РФ от 15.03.2006г. №154 (см. акт). п.19,20,21,28,29 Порядка утв. пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012г. №928н. нарушения, уст-ные Прил. №5 к Порядку. нарушение п.14 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н. выявлено нарушение п.32 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н,выявлено нарушение Стандарта, утв. Пр. Минздрава Рос. от 01.07.2015 №404ан; выявлено наруш. Стандарта, утв. Пр. Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н. выявлено наруш. п. 1, 2 ч. 3 ст. 37 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ в части соблюд. маршрутизации оказ. медпом., соблюд. правил организации деят-ти медорг., а также, нарушений выполнения критериев оценки кач-ва медпомощи по условиям оказ. медпом. утв. разд. II пр. Минздрава РФ от 10.05.2017 г. № 203н, нарушение Пр.Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. выявлено наруш. Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019 (Приложение №2), не осущ-ся требования к оказ. паллиативной медицинской помощи в амбул. условиях (п.6 приложение №1 к порядку). выявлено нрушение п. 10 порядка утв. Пр. Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. выявлено наруш. п.11 Порядка утв. Пр. Минздрава России от 14.04.2015 № 187н не осущ. направление больных злокач-ми новообр-ми в медорг., оказывающие паллиат. медпомощь, по решению врачебной комиссии медорг., в которой проводится наблюдение и лечение пациента. выявлено наруш. Пр. Минздрава Рос. № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019. Вышеуказ. нарушения влекут за собой нарушение ст.4, ст.10, ст.19 от 21.11.2011 № 323-ФЗ.
  • выявлены наруш. треб. пр. Минздрава Рос. от 31.08.2016 №646н: п. 5 р. II в медорг-ии отсут. ответст. лицо за обеспеч. системы качества; п. 18 р. IV отсут. валидированная система, разделяющая зоны хран.; п. 21 р. IV в помещениях хр. лекпрепаратов(ЛП) не поддерж. определенная влажность воздуха, позволяющая обеспечить хран. лексредств(ЛС), требующих хран. в сухом месте, в соотв. с указ. на первичной и вторичной упаковке требов. производителей ЛС (на момент проверки в помещ. хранения ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажность > 50%); оборудование для поддержания необх. предела влажности не имеется;- п.25.р.IV отсут. стандартные операционные процедуры по уборке помещ. (зон) для хран. ЛП.; отделка помещ. (внутр. поверхности стен, потолков) для хран. ЛП не допускает возможности провед. влажной уборки и не исключает накопление пыли;- п.44,47,49 р.VI- хран. ЛП осущ-ся в условиях, не соотв. условиям, указанным производ. на потребительской упаковке, на момент проверки в помещ. хран. ЛП, согласно показ. гигрометра, влажность > 50%, при этом осущ-ся хранение преп., требующих защиты от воздействия влаги.выявлено наруш. требов. пр. Минздравсоцразв. РФ от 23.08.2010 №706н: п.3,4 р.II Правил в помещ. хран. ЛП не поддерж. опред-ая влажность воздуха, позволяющая обеспечить хран. ЛС, требующих хранения в сухом месте, в соотв. с указ. на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями произв-ей ЛС (на момент проверки в помещ. хран. ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажн. сост. 54%); оборудование для поддержания необходимого предела влажности не имеется; п.8 р. III,п.29,40,42 р.VI Правил на момент проверки в помещ. хран. ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажность > 50%, при этом осуществляется хран. препаратов, требующих защиты от воздействия влаги.- п. 10 р. III Правил - установка оборудования в помещениях хранения ЛП не обеспечивает доступность стен для уборки.В ходе осмотра баллонов выявлено, что баллоны не соответ. требованиям по маркировке (не окрашены в голубой цвет, надпись «Кислород мед-ий» не читаема)
  • Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - в процедурном кабинете поликлиники (по адресу - 169480, Республика Коми, Усть-Цилемский район, с. Усть-Цильма, ул. Советская, д.29а) в шкафу хранятся: Вакуумная пробирка для взятия крови с цитратом натрия, лот В97003, срок годности до 04.2018 в количестве 17 штук; Игла инъекционная однократного применения в блистере 23G*1 0,6*38мм, производитель «Веньчжоу Бэйпу Сайенсэнд Технолоджи Ко., Лтд», Китай, лот 130408, срок годности до 08.04.2018 в количестве 43 штуки;Недоброкачественные медицинские изделия (с истекшим сроком годности) находились совместно с иными медицинскими изделиями, пригодными для использования. Карантинная зона не имеется.На момент проверки выявлены средства измерения не прошедшие периодическую поверку.имеются медицинские изделия признанные не пригодными по результатам мероприятий по поверке (сведения от 29.03.2019).В медицинской организации техническое обслуживание проводится без учета требований производителя, указанных в паспортных данных к медицинским изделиям, отсутствует график поверки средств измерения. В журналах технического обслуживания медицинского оборудования отсутствуют необходимые сведения, предусмотренные Методическими рекомендациями от 27.10.2003: - отсутствуют полные сведения о медицинской технике, подлежащей техническому обслуживанию (сведения о РУ, периодичности ТО); - в сведениях о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ) отсутствуют сведения об инструктируемом; - в сведениях о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники отсутствует наименование медицинского изделия, перечень типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники, сведения о запасных частях, использованных при работах, данные о принявшем работу.
  • ч.1. ст. 56, п.: 1, 8 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Пр. Минздрава России от 07.04.2016 № 216н. в медкартах отсутств. форма информированного добров. согласия на проведение искус. прерывания беременности по желанию женщины утв. Пр. Минздрава Рос. от 07.04.2016 №216н. п.9 ст.10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5 Пр. Минздрава Рос. от 12.11.2015 № 802н -отсутствие оснащ. медорг. оборудованием для оказ. медпомощи с учетом особых потребностей инвалидов и др. групп населения с огранич. возможностями здоровья. На 2-м этаже осущ. прием: врачей-терапевтов, врача-хирурга, и д., также находится кабинет врача-паллиативной помощи, клинич. лаб-рия, процедурный кабинет, физиокабинет, кабинет ЛФК и массажа; на 3 этаже осущ. прием врач-дерматолог и др., при этом в полик-ке не предусмотрен лифт, отсут.: пандусы, подъемные платформы; в коридорах отсут. поручни, отсут. доступные санитарно-гигиенические помещения. В цок. этаже поликл. располагается кабинет функц. диагностики, при этом вход в помещение не обеспечен условиями доступности: на входе крутые ступени, отсутствует пандус, отсутствуют подъемные платформы (аппарели); в коридорах отсутствуют поручни, в наличии пороги. Актов обследования объекта социальной инфраструктуры к Паспортам доступности не имеется. Данных о согласовании с одним из общественных объединений инвалидов вышеуказанных объектов в соответствии с требов. ч.4 ст. 15 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ к указанным помещениям не имеется. Нарушение ст.4, п.2,5 ст.10, ст.18, п.2 ст.19, п. 5 ст. 21, пп.2 п.2 ст.79, ч. 1 ст. 81 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Постан. Прав. РФ от 08.12.2017 №1492 утв. время доезда до пациента бригад скорой медпомощи при оказ. скорой медпомощи в экстренной форме не должно превышать 20 минут с момента ее вызова. установлено нарушения вышеуказ. требований, в части сроков 20 минутного доезда до пациента выездной бригады скорой медпомощи при оказ. скорой медпомощи в экстренной форме. При проверке выявлено неисполн. треб. Пр. Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8,9,10 11.
  • выяв. наруш. требов. пр. Минздрава Рос. от 31.08.2016 №646н: п.5 р.II в медорг. отсут. ответст. лицо за обеспечение системы качества; п.11 р.IV помещения, где осуществляется хранение ЛП, п. 18 р.IV отсут. валидированная система, разделяющая зоны хранения; п.21 р.IV в помещениях хран. ЛП не поддерживается определенная влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лекарственных средств, требующих хранения в сухом месте, в соответствии с указанными на первич. и вторич. (потребительской) упаковке требов. производителей ЛС (на момент проверки в помещениях хранения ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажность > 50%); оборудование для поддержания необходимого предела влажности не имеется; п.25. р.IV отсут. стандартные операционные процедуры по уборке помещений (зон) для хранения ЛП; отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения ЛП не допускает возможности проведения влажной уборки и не исключает накопление пыли; п.44,47,49 р. VI - хранение ЛП осущ. в условиях, не соотв. условиям, указанным производ. на потреб. упаковке, на момент проверки в помещениях хранения ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажность > 50%, при этом осущ. хран. препаратов, требующих защиты от воздействия влаги.выявлено наруш. требований пр. Минздравсоцр. РФ от 23.08.2010 №706н: п.3,4 р. II Правил в помещ. хран. ЛП не поддерживается опред. влажность воздуха, позволяющая обеспечить хран. ЛС, требующих хран. в сухом месте, в соотв. с указанными на первич. и вторич. (потребительской) упаковке требованиями производителей ЛС (на момент проверки в помещениях хранения ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажность сост. 54%); оборудование для поддержания необходимого предела влажности не имеется; п.8 р.III, п.29,40,42 р. VI Правил на момент проверки в помещ. хран. ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажность > 50%, при этом осущ. хран. преп., требующих защиты от воздействия влаги. п.10 р.III Правил- установка оборудования в помещениях хран. ЛП не обеспечивает доступность стен для уборки
  • ч.1. ст. 56, п.: 1, 8 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 07.04.2016 № 216н. ГБУЗ РК «Усть- Цилемская ЦРБ» в медицинский картах отсутствовала форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины утв. Пр. Минздрава России от 07.04.2016 №216н. п.9 ст.10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5 Пр. Минздрава России от 12.11.2015 № 802н -отсутствие оснащения медорганизаций оборудованием для оказания медпомощи с учетом особых потребностей инвалидов и др. групп населения с огранич. возможностями здоровья. в наличии неприспособленные поручни в коридоре (при входе в отделение); в самом отделении в коридорах отсутствуют поручни; в наличии высокие пороги; отсутствуют доступные санитарно-гигиенические помещения; отсутствуют подъемные платформы (аппарели), сменные кресла-коляски. Актов обследования объекта социальной инфраструктуры к Паспортам доступности не имеется. Данных о согласовании с одним из общественных объединений инвалидов вышеуказанных объектов в соответствии с требованиями части 4 ст. 15 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ к указанным помещениям не имеется. Нарушение ст.4, п.2,5 ст.10, ст.18, п.2 ст.19, п. 5 ст. 21, пп.2 п.2 ст.79, ч. 1 ст. 81 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Постан. Прав. РФ от 08.12.2017 №1492 утв. время доезда до пациента бригад скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме не должно превышать 20 минут с момента ее вызова (раздел VIII программы). При проверке установлено нарушения вышеуказанных требований, в части сроков 20 минутного доезда до пациента выездной бригады скорой медпомощи при оказ. скорой медпомощи в экстренной форме. При проверке выявлено неисполнение требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8,9,10 11.
  • Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности:- в кабинете старшей мед. сестры терапевтического отделения в шкафу хранятся: Мочеприемник со спускным краном 2000 мл, производитель «Апексмед Интернешнл Б.В.», лот 13126, срок годности до 04.2018 в количестве 18 штук;Недоброкачественные медицинские изделия (с истекшим сроком годности) находились совместно с иными медицинскими изделиями, пригодными для использования. Карантинная зона не имеется.На момент проверки выявлены средства измерения не прошедшие периодическую поверку.имеются медицинские изделия признанные не пригодными по результатам мероприятий по поверке (сведения от 29.03.2019).В медицинской организации техническое обслуживание проводится без учета требований производителя, указанных в паспортных данных к медицинским изделиям, отсутствует график поверки средств измерения. В журналах технического обслуживания медицинского оборудования отсутствуют необходимые сведения, предусмотренные Методическими рекомендациями от 27.10.2003: - отсутствуют полные сведения о медицинской технике, подлежащей техническому обслуживанию (сведения о РУ, периодичности ТО); - в сведениях о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ) отсутствуют сведения об инструктируемом; - в сведениях о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники отсутствует наименование медицинского изделия, перечень типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники, сведения о запасных частях, использованных при работах, данные о принявшем работу.
Нарушенный правовой акт:
  • ч.1. ст. 56, п.: 1, 8 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 07.04.2016 № 216н. Пр. Минздрава России от 07.04.2016 №216н. п.9 ст.10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5 Пр. Минздрава России от 12.11.2015 № 802н. ч. 4 ст. 15 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ. ст.4, п.2,5 ст.10, ст.18, п.2 ст.19, п. 5 ст. 21, пп.2 п.2 ст.79, ч. 1 ст. 81 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Постан. Прав. РФ от 08.12.2017 №1492. Пр. Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8,9,10 11.
  • п. 3, 13, 18 ст. 38, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • пп. «а» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085; пп. «б» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, п. 4 Правил допуска лиц к работе с НСиПВ, утв. ПП РФ от 09.08.1998 №892; пп. «е» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 20 ФЗ и п. 2, 3 Правил хранения НСиПВ, утв. ПП РФ от 31.12.2009 № 1148; пп. «ж» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 21 ФЗ и п. 5 Правил перевозки НСиПВ, утв. ПП РФ от 12.06.2008 № 449: пп. «з» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 23 ФЗ и п. 17 Правил отпуска НСиПВ, утв. ПП РФ от 26.07.2010 №558: отпуск НСиПВ; пп. «ч» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085; пп. «ш» п. 5 Положения Постановления Правительства от 22.12.2011г. №1085 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
  • приказ Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • п.2, пп.4 п.5 ст.19 323-ФЗ; п. 3,4,7,8,11,15,19,22 Порядка, утв. пр. Минздрава РФ от 15.11.2012 №915н; Прил. №1 порядка от 15.11.2012г. №915н, Прил. №1: пп."а","г" п.2.1 раздела II от 10.05.2017г. №203н; Прил. №1 к пр. МЗ РФ от 19.04.1999г. №135, п. 5, 6, 9,11 порядка утв. пр. МЗ РФ от 14.04.2015г, №187-н; п. 2,3,4,7,9 Прил. №1 приказа МЗ и СР РФ от 15.03.2006г. №154. п.19,20,21,28,29 Порядка утв. пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012г. №928н. нарушения, Прил. №5 к Порядку. нарушение п.14 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н. п.32 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н. Стандарт, утв. Пр. Минздрава Рос. от 01.07.2015 №404ан; Стандарт, утв. Пр. Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н. п. 1, 2 ч. 3 ст. 37 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ в части соблюд. маршрутизации оказ. медпом., соблюд. правил организации деят-ти медорг., а также, нарушений выполнения критериев оценки кач-ва медпомощи по условиям оказ. медпом. утв. разд. II пр. Минздрава РФ от 10.05.2017 г. № 203н, нарушение Пр.Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019 (Приложение №2), не осущ-ся требования к оказ. паллиативной медицинской помощи в амбул. условиях (п.6 приложение №1 к порядку). п. 10 порядка утв. Пр. Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. п.11 Порядка утв. Пр. Минздрава России от 14.04.2015 № 187н. Пр. Минздрава Рос. № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019. ст.4, ст.10, ст.19 от 21.11.2011 № 323-ФЗ.
  • пп. «а» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085; пп. «б» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, п. 4 Правил допуска лиц к работе с НСиПВ, утв. ПП РФ от 09.08.1998 №892; пп. «е» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 20 ФЗ и п. 2, 3 Правил хранения НСиПВ, утв. ПП РФ от 31.12.2009 № 1148; пп. «ж» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 21 ФЗ и п. 5 Правил перевозки НСиПВ, утв. ПП РФ от 12.06.2008 № 449: пп. «з» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 23 ФЗ и п. 17 Правил отпуска НСиПВ, утв. ПП РФ от 26.07.2010 №558: отпуск НСиПВ; пп. «ч» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085; пп. «ш» п. 5 Положения Постановления Правительства от 22.12.2011г. №1085 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
  • приказ Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • ч.1. ст. 56, п.: 1, 8 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 07.04.2016 № 216н. Пр. Минздрава России от 07.04.2016 №216н. п.9 ст.10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5 Пр. Минздрава России от 12.11.2015 № 802н. ч. 4 ст. 15 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ. ст.4, п.2,5 ст.10, ст.18, п.2 ст.19, п. 5 ст. 21, пп.2 п.2 ст.79, ч. 1 ст. 81 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Постан. Прав. РФ от 08.12.2017 №1492. Пр. Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8,9,10 11.
  • п.2, пп.4 п.5 ст.19 323-ФЗ; п. 3,4,7,8,11,15,19,22 Порядка, утв. пр. Минздрава РФ от 15.11.2012 №915н; Прил. №1 порядка от 15.11.2012г. №915н, Прил. №1: пп."а","г" п.2.1 раздела II от 10.05.2017г. №203н; Прил. №1 к пр. МЗ РФ от 19.04.1999г. №135, п. 5, 6, 9,11 порядка утв. пр. МЗ РФ от 14.04.2015г, №187-н; п. 2,3,4,7,9 Прил. №1 приказа МЗ и СР РФ от 15.03.2006г. №154. п.19,20,21,28,29 Порядка утв. пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012г. №928н. нарушения, Прил. №5 к Порядку. нарушение п.14 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н. п.32 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н. Стандарт, утв. Пр. Минздрава Рос. от 01.07.2015 №404ан; Стандарт, утв. Пр. Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н. п. 1, 2 ч. 3 ст. 37 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ в части соблюд. маршрутизации оказ. медпом., соблюд. правил организации деят-ти медорг., а также, нарушений выполнения критериев оценки кач-ва медпомощи по условиям оказ. медпом. утв. разд. II пр. Минздрава РФ от 10.05.2017 г. № 203н, нарушение Пр.Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019 (Приложение №2), не осущ-ся требования к оказ. паллиативной медицинской помощи в амбул. условиях (п.6 приложение №1 к порядку). п. 10 порядка утв. Пр. Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. п.11 Порядка утв. Пр. Минздрава России от 14.04.2015 № 187н. Пр. Минздрава Рос. № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019. ст.4, ст.10, ст.19 от 21.11.2011 № 323-ФЗ.
  • ч.1. ст. 56, п.: 1, 8 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 07.04.2016 № 216н. Пр. Минздрава России от 07.04.2016 №216н. п.9 ст.10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5 Пр. Минздрава России от 12.11.2015 № 802н. ч. 4 ст. 15 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ. ст.4, п.2,5 ст.10, ст.18, п.2 ст.19, п. 5 ст. 21, пп.2 п.2 ст.79, ч. 1 ст. 81 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Постан. Прав. РФ от 08.12.2017 №1492. Приказ Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8,9,10 11.
  • Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (ст.9).
Выданные предписания:
  • устранить нарушения ч.1. ст. 56 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ п: 1, 8 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 07.04.2016 № 216н форму информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины оформлять в соотв. треб. Пр. Минздрава России от 07.04.2016 №216н. Устранить нарушение п.9 ст.10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5 Пр. Минздрава России от 12.11.2015 № 802н обеспечить доступность и качества оказания медицинской помощи обеспечить оснащение медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья. Согласовать с одним из общественных объединений инвалидов объекты в соотв. с требованиями части 4 ст. 15 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ. Устранить наруш. ст.4, п.2, п.5 ст.10, ст.18, п.2 ст.19, п. 5 ст. 21, пп.2 п.2 ст.79, ч. 1 ст. 81 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, ПП РФ от 08.12.2017 №1492, от 10.12.2018 №1506 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов - в части обеспечения оказания медицинской помощи гражданам в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в части требований к времени доезда до пациента бригад скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме не должно превышать 20 минут с момента ее вызова (раздел VIII программы). Устранить треб. Пр. Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8,9,10 11,
  • Усилить контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении обращения медицинских изделий. Обеспечить проведение надлежащего технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации. Оформлять результаты технического обслуживания медицинской техники в соответствии с установленными требованиями. Не допускать к эксплуатации медицинское оборудование без соответствующего технического обслуживания, сведений о поверке средств измерений. Не допускать к применению МИ с истекшим сроком годности. Выделить карантинную зону хранения. Провести мероприятия по списанию медицинских изделий с истекшим сроком годности, выявленных при проведении проверки. Провести мероприятия по их утилизации в соответствии с действующим законодательством. Изъять из эксплуатации средства измерений не имеющие действующей поверки до прохождения процедуры поверки и получения соответствующих заключений. Изъять из обращения медицинское изделие на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий (акты списания, акты уничтожения, результаты поверки).
  • Не осуществлять деятельность по обороту НСиПВ в помещениях, не указанных в лицензии от 13.08.2015 №ЛО-11-03-000054. Изъять из мест хранения НСиПВ, где деятельность осуществляется без соответствующего разрешения, лекарственные препараты списка НСиПВ. Не допускать к работе с НСиПВ работников без соответствующих заключений органов внутренних дел, без справок об отсутствии заболеваний, без заключения дополнительных соглашений к трудовому договору, предусмотренные постановлением Правительства РФ от от 09.08.1998 №892. Не допускать к работе с НСиПВ работников без соответствующих документов об образовании и квалификации. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий.
  • Хранение лекарственных препаратов привести в соответствие с установленными требованиями. Определить ответственное лицо за обеспечение системы качества. Выделить для хранения лекарственных препаратов помещения, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями Правил. Обеспечить возможность проведения влажной уборки, привести в надлежащее состояние помещения хранения лекарственных препаратов в отделениях и в помещении основного хранения. Разработать и утвердить стандартные процедуры по уборке помещений. Обеспечить возможность для поддерживания в помещениях хранения необходимой влажности воздуха. При необходимости приобрести соответствующее оборудование. Осуществлять хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а также в соответствии с установленными Правилами хранения. Не допускать нарушений температурного режима и влажности воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов. Организовать надлежащий учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. Выделить в отделениях карантинные зоны для хранения недоброкачественных лекарственных препаратов. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий. Уничтожить лекарственные препараты с истекшим сроком годности в соответствии с установленными правилами. Копию акта об уничтожении направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми в установленные правилами уничтожения сроки. Осуществлять приемку баллонов с медицинскими газами с учетом действующих требований. Не допускать к применению баллоны с кислородом медицинским газообразным, не имеющие соответствующего документа о качестве. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий
  • Привести в соответствии Стандарта медицинский помощи больным острым инфарктом миокарда, утвержденным приказом Минздрава РФ от 01.07.2015г. № 404ан - оказание медицинской помощи в ГБУЗ РК «Усть-Цилемская ЦРБ». Обеспечить пациентам частоту предоставления комплекса предусмотренных стандартами медицинских услуг с усредненным показателем частоты предоставления «1» и соответствующей кратности применения, а именно: соблюдение Стандарта медицинский помощи больным острым инфарктом миокарда, утвержденным приказом Минздрава РФ от 01.07.2015г. № 404ан (см. акт проверки). Привести в соответствии Стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга», утвержденного Приказом Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга», Стандарта специализированной медицинской помощи при субарахноидальных и внутримозговых кровоизлияниях» - оказание медицинской помощи в ГБУЗ РК «Усть-Цилемская ЦРБ». Обеспечить пациентам частоту предоставления комплекса предусмотренных стандартами медицинских услуг с усредненным показателем частоты предоставления «1» и соответствующей кратности применения, а именно: соблюдение Стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга», утвержденного Приказом Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н (указаны в акте проверки).
  • Обеспечить оказ. медпом. в соотв. треб. п.19, п.20 Пр. МЗ РФ от 15.11.2012г.№928н - указ. время определения содержания тромбоцитов, уровня глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ; проводить определение содержания тромбоцитов, уровня глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ в теч. 20 минут с момента забора крови. Привести в соотв. треб., устан-ых п.14 Порядка, утв. Приказом Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н обеспечить повыш. квалификации по спец-ти «кардиология» врачей-терапевтов участковых. Оснастить кабинет врача-невролога в соотв. с треб. Стандарта Прил. №5 к Порядку, утв. пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 №926н. Обеспечить оказ. медпомощи треб-ми Порядка, утв. пр. Минздравом РФ от 15.11.2012 №915н, пр. МЗ РФ от 10.05.2017г. №203н, пр. МЗ РФ от 19.04.1999г. №135. Обеспечить ведение меддокументации. Контрольную карту по форме 030/у ориентировать на формирование информационного массива и контроля за обследованием и лечением онкобольного, при оформлении документации врачами - устанавливать группу учета онкобольного. Соблюдать сроки направления больной в ПОК при подозрении на ЗНО; обеспечить взятие биопсийного материала; не допускать наруш. сроков взятия биопсийного материала с момента установ. или подозрения на диагноз ЗНО; не допускать наруш. сроков направления больных в онкодиспансер для уточнения или подтвер. диагноза; не допускать наруш. сроков консультации в ПОК; при выявлении или подозрении на ЗНО больных направлять в спецучреждение. обеспечить исполн. пр. МЗ и СР РФ от 15.03.2006г. №154 в части: проведения общего обследования в установ. порядке; установления группы риска заболеваний молочной железы; заполнения вкладыша по установленной форме; направления в устан. сроки на ММГ. соблюдать треб., уст-ные прил. №1к пр. №135 от 19.04.1999 в части: составления выписки по форме 027-1/у, извещения по форме 090/у, протокола на запущенный случай ЗНО по форме 027-2/у. Орг-ть работу по оказ. паллиат. медпомощи в соотв. треб. Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 169480, Республика Коми, Усть-Цилемский район, с. Усть-Цильма, ул. Советская, д. 31- хирургическое отделение
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 169480, Республика Коми, Усть-Цилемский район, с. Усть-Цильма, ул. Советская, д. 29 а - поликлиника;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 169480, Республика Коми, Усть-Цилемский район, с. Усть-Цильма, ул. Советская, д. 29 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 169480, Республика Коми, Усть-Цилемский район, с. Усть-Цильма, ул. Советская, д. 29 -терапевтическое отделение
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Проверочный лист

Наименование проверочного листа № 11 Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ Пункт 4 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ), глава 7 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств). Тара, упаковка и маркировка лекарственных препаратов (статья 46 61-ФЗ, глава 8 Правил надлежащей практики хранения)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 2 Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 1 Прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 19 Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ); ФЗ от 8.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее - № 3-ФЗ); Правила отпуска лекарственных препаратов (ЛП) для медприменения, в т. ч. иммунобиологических ЛП, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармдеятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н (далее - Правила отпуска); Порядок назначения и выписывания ЛП, изделий медназначения и специализированных продуктов лечебного питания, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 № 110 с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.02.2013 № 94н (далее Инструкция); Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утв. пост. Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (далее - Перечень наркотических и психотропных ЛП); Порядок назначения и выписывания ЛП, а также форм рецептурных бланков на ЛП, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения РФ от 21.04.2016 № 254н (далее - Порядок назначения и выписывания)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 3 Соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 7 Соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 2 Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ); Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 5 Соблюдение обязательных требований при проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 29 Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г. № 674
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 21. Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 20. Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа - манипуляторные знаки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа - необходимые предупредительные надписи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа - длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - колебаний температуры окружающей среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - объема, необходимого для размещения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 18. Выбирается ли транспортная тара, упаковка с учетом: - требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 17. Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 13. Доставляются ли лекарственные препараты по адресу, указанному в товаросопроводительных документах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 65 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 10. При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарственными препаратами в изотермических контейнерах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 9. Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 8. Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 7. Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 58 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 56 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 16. Влияет ли транспортная тара на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа - условия хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа - срок годности лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа - информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адреса) производителя лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа - количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа - дата выпуска?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа - серии лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 19. На транспортную тару наносятся ли: - наименования лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 15. Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 14. Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа - первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 12. Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: - первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 11. Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов (с учетом сезонных особенностей), а также о возможности повторного использования хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 2.7. Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 2.6. Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 2.5. Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 2.2. Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 2. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями стандартов медицинской помощи по профилям <*> в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017, N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ 2.1. Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 1.5. Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (ее структурных подразделений)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 2.3. Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 1.6. Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования разделы II, III Приложения к приказу Минздрава N 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 1.4. Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 1.3. Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 1.2. Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи по профилям в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017; N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ; - приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 мая 2017 г., регистрационный N 46740), далее - приказ Минздрава N 203н. 1.1. Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 2.4. Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 38. Имеются ли в медицинской организации условия (предоставление спального места и питания) для пребывания без взимания платы одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в стационарных условиях при совместном нахождении в медицинской организации с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 51 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 23. Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утвержденной Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития N 390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N 2 к приказу Минздрава N 1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 22. Имеется ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подпись медицинского работника?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 7 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 21. Имеются ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписи гражданина, одного из родителей или иного законного представителя?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 7 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 20. Имеется ли в медицинской документации информированное добровольное согласие на определенные виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем, утвержденным приказом Минздравсоцразвития N 390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 6 статьи 20 323-ФЗ; Перечень, утвержденный приказом Минздравсоцразвития N 390н
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 19. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 18. Получают ли пациенты в медицинской организации лечебное питание в случае нахождения на лечении в стационарных условиях при наличии показаний?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 17. Имеются ли на информационных стендах медицинской организации памятки о правах и обязанностях пациентов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 15. Имеется ли в медицинской организации документ, регламентирующий возможность отказа пациента от участия обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, в оказании ему медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 14. Имеется ли в доступном месте медицинской организации информация об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 13. Имеется ли в медицинской организации информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 7 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 10. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 9. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи оказания гражданам медицинской помощи в неотложной
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования форме? часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 8. Имеется ли в медицинской организации заявление гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 статьи 10, подпункт 1 части 5 статьи 18, части 1, 2 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Имеется ли в медицинской организации письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка, утвержденного приказом Минздравсоцразвития N 406н
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Имеется ли в медицинской документации пациента письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 13, пункт 4 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий порядок посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 6 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 24. Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы отказа от медицинского вмешательства утвержденной Форме отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития N 390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N 3 к приказу Минздрава N 1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа 52. Рассматриваются ли на заседании врачебной комиссии медицинской организации обращения граждан (жалобы) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 4.24 Порядка деятельности врачебной комиссии
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа 51. Проводится ли в медицинской организации анализ работы с обращениями граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункта "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа 50. Имеется ли в медицинской организации возможность заявителю ознакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения обращения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункта "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа 49. Имеется ли в медицинской организации возможность рассмотрения обращения с участием гражданина, направившего обращение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункта "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа 48. Имеется ли в медицинской организации возможность для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет"?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 47. Имеется ли в медицинской организации информация о месте приема граждан, а также об установленных для приема днях и часах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа 46. Имеется ли в медицинской организации график личного приема граждан руководителем медицинской организации и его заместителями?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа 45. Имеется ли в медицинской организации система регистрации обращений граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 44. Имеется ли в медицинской организации утвержденный администрацией медицинской организации порядок организации работы по рассмотрению обращений граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа 43. Имеется ли у пациента возможность получить платные медицинские услуги по его желанию при оказании медицинской помощи, платные немедицинские услуги (бытовые, сервисные, транспортные и иные услуги), предоставляемые дополнительно при оказании медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 19, статья 84 323-ФЗ; пункты 3, 4 Правил, утвержденных постановлением N 1006
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа 41. Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, информация о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на текущий год?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 2 статьи 79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа 40. Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 1 статьи 79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 39. Имеется ли в медицинской документации пациента заявление супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего или волеизъявления самого умершего, сделанное им при жизни, на отказ от проведения патолого-анатомического вскрытия (в случае если вскрытие не проводилось)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 67 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 11. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 21, Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ, подпункт 3 части 2 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 7. Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа в прикреплении граждан, проживающих либо работающих вне зоны обслуживания медицинской организации, к врачам-терапевтам участковым, врачам общей практики (семейным врачам) для медицинского наблюдения и лечения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 1 статьи 21 323-ФЗ; пункты 15, 18 Положения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития N 543н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Имеются ли необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения за плату скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 пункта 5 Правил, утвержденных постановлением N 186
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Имеются ли в медицинской организации необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинской помощи за плату в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил, утвержденных постановлением N 186
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Созданы ли в медицинской организации условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 статьи 10 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа 42.12. - при транспортировке и хранении в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизации биологического материала?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 6 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа 42.11. - при транспортных услугах сопровождения медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 5 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа 42.9 - при размещении в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 3 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа 42.8 - при применении по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 2 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 42.7. - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа 42.6. - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи медицинских изделий, включенных в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, формируемый образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней медицинских изделий не реже одного раза в 2 года?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; Правила формирования перечней медицинских изделий
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа 42.5. - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации на текущий период?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; пункт 1 статьи 60 61-ФЗ; пункт 7 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа 42.4 - при паллиативной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 4 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 42.3 - при скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 3 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 42.2 - при специализированной медицинской помощи, высокотехнологичной медицинской помощи, являющейся частью специализированной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 2 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа 42. Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: 42.1. - при первичной медико-санитарной помощи, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 1 часть 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа 37. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки ожидания пациентом либо его законным представителем посещения кабинета для ознакомления с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа 36. Имеются ли в помещении медицинской организации для ознакомления с медицинской документацией необходимые учетные документы?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 8, 9, 10 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 35. Имеется ли в медицинской организации установленный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 34. Имеется ли в медицинской организации помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 33. Имеется ли в медицинской организации письменный запрос пациента либо его законного представителя о предоставлении медицинской документации для ознакомления?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 22 323-ФЗ; подпункты 2, 3 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа 31. Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации установленных сроков (в том числе при наличии медицинских и социальных показаний, а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности) для проведения искусственного прерывания беременности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 2, 3, 4 статьи 56 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 30. Соответствует ли форме, утвержденной приказом Минздрава России N 216н, используемая в медицинской организации форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Форма добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности, утвержденная приказом Минздрава России N 216н
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 27. Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 26 323-ФЗ; Правила, утвержденные постановлением правительства N 1466
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 42.10. - при наличии возможности пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 4 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 16. Имеются ли в медицинской организации жалобы пациентов на участие в оказании им медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 12. Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа гражданину в выборе медицинской организации для оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, находящейся за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 6 статьи 21 323-ФЗ; Порядок, утвержденный приказом Минздрава N 342н
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 42.13. - при медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов и тканей до их изъятия у донора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и транспортировку донорских органов и тканей?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 7 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа 32. Имеется ли в медицинской документации пациента соответствующая информация о наличии согласия или несогласия совершеннолетнего дееспособного гражданина на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки), выраженного в устной или письменной форме (в случае выражения волеизъявления)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 29. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие реципиента на проведение трансплантации (пересадки) органов и тканей человека?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 47 323-ФЗ; статья 6 Закона N 4180-1
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 28. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие живого донора на проведение изъятия его органов и тканей для трансплантации (пересадки)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 26. Имеется ли в медицинской документации пациента отказ на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленный в письменной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N 3 к приказу Минздрава N 474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 25. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленное в письменной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N 2 к приказу Минздрава N 474н)

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - на иные лекарственные препараты - в течение одного года?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 8. Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты:- на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение десяти лет?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа - иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа - лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 3. Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным:- наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа - количество затребованных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа - отправителя и получателя лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа - номера, даты составления документа?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа - подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа - круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов: - штамп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; п. 3.1 Приложения № 13 главы III инструкции; пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Получают ли медицинские организации лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 5. Выписывают ли стоматологи, зубные врачи за своей подписью требования-накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.3 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 7. Оформлены ли требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов в порядке, определенном п. 3.1 - 3.4 Инструкции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.5 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа - круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа - подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 6. Имеется ли на требованиях на ядовитые лекарственные средства: - подпись стоматолога или зубного врача?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - номер истории болезни?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 4. Указываются ли при выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно: - его фамилия и инициалы?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 1.6. Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 1.3.3. фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 1.3.2. - незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 1.3. Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия: 1.3.1. недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 1.2. Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, техническое обслуживание которых не произведено в срок, указанный в технической документации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункт 2 Требований
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 1.1.2. Имеется ли в штате медицинской организации специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Применение медицинских изделий в медицинской организации. 1.1.1. Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, на которые не заключен контракт на техническое обслуживание?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 1.5. Осуществляется ли в медицинской организации применение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 1.4. Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 1.3.4. - с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 2.3. Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию, предусмотренную Порядком № 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 2.2. Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, медицинской организацией в сроки, установленные Порядком № 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2-3 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 2. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 2.1. Направляются ли медицинской организацией сообщения в Росздравнадзор о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, (при их наличии)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12)

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 8. Осуществляется ли хранение у проверяемой организации в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 7.3. фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 12, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 7.2. незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 4, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 7. Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия: 7.1. недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 6.5. об ограничениях (противопоказаниях) для применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 6.4. о действии и оказываемом эффекте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 6.3. о способе и условиях применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 6.2. о его назначении?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Содержит ли информация о медицинских изделиях в организации, осуществляющей хранение и/или реализацию медицинских изделий (далее по приложению № 7 проверяемая организация), а также с учетом особенностей конкретного вида товара следующие сведения: 6.1. о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 (далее Правила продажи)
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 7.4. с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 10.7.1. Обеспечена ли организацией, осуществляющей реализацию, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 10.7. Обеспечена ли организацией, осуществляющей хранение, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 10.6.1. Произведен ли проверяемой организацией отзыв продукции, в случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения корректирующих мероприятий?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 10.6. Произведена ли проверяемой организацией приостановка реализации продукции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 10.5. Осуществляются ли проверяемой организацией за ее счет устранение недостатков, а также доставка продукции к месту устранения недостатков и возврат ее приобретателям, в том числе потребителям?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 10.4. Представила ли проверяемая организация материалы проверки в орган государственного контроля (надзора)по его требованию?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 10.3. Провела ли проверяемая организация проверку достоверности полученной информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, в сроки, установленные частью 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 10.2. Содержат ли информацию, предусмотренную Порядком № 12, сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), направленные проверяемой организацией?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 10. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 10.1. Направляются ли проверяемой организацией сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), выявленных при обращении медицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12)
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 9. Подано ли в Росздравнадзор проверяемой организацией уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2, 5.8, 6, 7, 10, 11 Правил, утвержденных постановлением Правительства от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» пункты 2, 16, 17 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), утвержденного приказом Минздрава России от 11.03.2016 № 155-н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий наличие на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации о правилах и условиях эффективного и безопасного использования?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о назначении (области использования), основных свойствах и характеристиках?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о наименовании страны, фирмы - изготовителя (наименование фирмы может быть обозначено буквами латинского алфавита)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о наименование товара?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий наличие информации о таких товарах на русском языке?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» (далее Постановление)
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 10.8. Проинформировала ли проверяемая организация орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 8. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 7. Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: - обозначенная зона?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 6. Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 5. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа - перемещение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов: - безопасное раздельное хранение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «б» пункта 4 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее СОП)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа - лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа - напитков (за исключением питьевой воды)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа - табачных изделий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа 41. Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: - пищевых продуктов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа 40. Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа - инструкций?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа - СОПов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа 37. Имеется ли в наличии разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением:- приказов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа 36. Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа - отчеты (сводные журналы)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа - договоры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа - инструкции?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 35. Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов: - СОПы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 32. Хранятся светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа - прямых солнечных лучей?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа - отопительных приборов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 31. Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: - огня?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа - способа введения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа - фармакологических групп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа - транспортной таре?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа - инструкции по медицинскому применению?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 28. Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 25. Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: - первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа - подтоварники?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа - поддоны?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа - шкафы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа - шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 24. Имеются ли для хранения лекарственных препаратов: - стеллажи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 23. Имеется ли пломбир (или печать) ( при наличии) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 22. Имеется ли в помещениях для хранения лекарственных средств система контроля доступа в помещения (зоны)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа - фармацевтические холодильные шкафы или холодильники?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 18. Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа - гигрометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 17. Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: - термометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 16. Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 12. Имеется ли отдельная зона (помещение, шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки ?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 11. Отделены ли административно-бытовые помещения от зон хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 9. Имеется ли в помещениях и зонах, используемых для хранения лекарственных препаратов освещение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа - фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 30. Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: - физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 26. Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 21. Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 20. Имеются ли системы кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 19. Имеется ли холодильное оборудование (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации): - холодильные камеры или специально оборудованное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - электронные гигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - термогигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 15. Допускает ли отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 14. Установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях, обеспечивает ли доступность для проведения уборки?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 13. Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОП?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 10. Имеется ли валидированная система, разделяющая зоны хранения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 18 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - отдельное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Назначено ли руководителем лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа - информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 34. Изолируются ли: - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа 33. Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 29. Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов: - с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа - по наличию повреждений транспортной тары?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа журнал отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа - по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа журнал отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа - по качеству?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа журнал отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 27. Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: - по ассортименту и количеству?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа журнал отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа - периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа - первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа 39. Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа 38. Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение об изъятии из обращения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Осуществляются ли проверяемой организацией монтаж, наладка, техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 1.1. Направляются ли проверяемой организации, проводящей техническое обслуживание, наладку, монтаж, ремонт медицинских изделий (далее по приложению № 5 проверяемая организация) в Росздравнадзор сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), связанных с обращением медицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа - способ уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - сведения о владельце лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа - наименование производителя лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа - тара или упаковка?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа - количество лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа - серии лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - единицы измерения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа - дозировки лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - лекарственные формы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа - наименования лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 2020-01-14T19:01:29.688629
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа - фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы, должность?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа - место уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли: - дата уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 4. Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 3. Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 06.09.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Сыктывкар
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 15.07.2019
Длительность КНМ (в днях) 6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 30
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова И В
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Л В
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч.1. ст. 56, п.: 1, 8 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 07.04.2016 № 216н. ГБУЗ РК «Усть- Цилемская ЦРБ» в медицинский картах отсутствовала форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины утв. Пр. Минздрава России от 07.04.2016 №216н. п.9 ст.10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5 Пр. Минздрава России от 12.11.2015 № 802н -отсутствие оснащения медорганизаций оборудованием для оказания медпомощи с учетом особых потребностей инвалидов и др. групп населения с огранич. возможностями здоровья. в наличии неприспособленные поручни в коридоре (при входе в отделение); в самом отделении в коридорах отсутствуют поручни; в наличии высокие пороги; отсутствуют доступные санитарно-гигиенические помещения, сменные кресла-коляски. Актов обследования объекта социальной инфраструктуры к Паспортам доступности не имеется. Данных о согласовании с одним из общественных объединений инвалидов вышеуказанных объектов в соответствии с требованиями части 4 ст. 15 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ к указанным помещениям не имеется. Нарушение ст.4, п.2,5 ст.10, ст.18, п.2 ст.19, п. 5 ст. 21, пп.2 п.2 ст.79, ч. 1 ст. 81 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Постан. Прав. РФ от 08.12.2017 №1492 утв. время доезда до пациента бригад скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме не должно превышать 20 минут с момента ее вызова (раздел VIII программы). При проверке установлено нарушения вышеуказанных требований, в части сроков 20 минутного доезда до пациента выездной бригады скорой медпомощи при оказ. скорой медпомощи в экстренной форме. При проверке выявлено неисполнение требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8,9,10 11.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности:- в процедурном кабинете хирургического отделения (по адресу - 169480, Республика Коми, Усть-Цилемский район, с. Усть-Цильма, ул. Советская, д. 31) в шкафу хранятся: Венозный катетер 18G, производитель «Ангипласт Прайвид Лимитед», Индия, лот 4D204, срок годности до 02.2019 в количестве 17 штук; Венозный катетер 18G, производитель «Ангипласт Прайвид Лимитед», Индия, лот 4K144, срок годности до 07.2019 в количестве 16 штук.Недоброкачественные медицинские изделия (с истекшим сроком годности) находились совместно с иными медицинскими изделиями, пригодными для использования. Карантинная зона не имеется.На момент проверки выявлены средства измерения не прошедшие периодическую поверку.имеются медицинские изделия признанные не пригодными по результатам мероприятий по поверке (сведения от 29.03.2019).В медицинской организации техническое обслуживание проводится без учета требований производителя, указанных в паспортных данных к медицинским изделиям, отсутствует график поверки средств измерения. В журналах технического обслуживания медицинского оборудования отсутствуют необходимые сведения, предусмотренные Методическими рекомендациями от 27.10.2003: - отсутствуют полные сведения о медицинской технике, подлежащей техническому обслуживанию (сведения о РУ, периодичности ТО); - в сведениях о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ) отсутствуют сведения об инструктируемом; - в сведениях о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники отсутствует наименование медицинского изделия, перечень типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники, сведения о запасных частях, использованных при работах, данные о принявшем работу.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) пп. «а» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085: отсутствует заключение органов внутренних дел РФ о соответствии объектов и помещений; пп. «б» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, п. 4 Правил допуска лиц к работе с НСиПВ, утв. ПП РФ от 09.08.1998 №892: к работе с НСиПВ допущены лица, не имеющие заключения ОВД об отсутствии у работников непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом нарксредств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в т.ч. за преступление, совершенное за пределами РФ; справки об отсут. у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом; без оформления допсоглашения к трудовому договору о взаимных обязательствах, связанных с оборотом нарксредств, психотропных веществ и (или) прекурсоров; пп. «е» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 20 ФЗ и п. 2, 3 Правил хранения НСиПВ, утв. ПП РФ от 31.12.2009 № 1148: места хранения НСиПВ по адресам: не имеют заключений ОВД о соотв. помещений для хранения; пп. «ж» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 21 ФЗ и п. 5 Правил перевозки НСиПВ, утв. ПП РФ от 12.06.2008 № 449: пп. «з» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 23 ФЗ и п. 17 Правил отпуска НСиПВ, утв. ПП РФ от 26.07.2010 №558: отпуск НСиПВ производится в структурные подразделения, не указанные в лицензии на право осущ. деятельности по обороту НСиПВ; пп. «ч» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085: у отдельных сотрудников не имеется документов о спецподготовке в сфере оборота нарк. средств, психотропных веществ и их прекурсоров - пп. «ш» п. 5 Положения Постановления Правительства от 22.12.2011г. №1085 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»: у отдельных сотрудников не имеется соответствующего сертификата о повышении квалификации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выяв.наруш.треб. пр. Минздрава Рос.от 31.08.2016 №646н: п.5 р.II в медорг. отсут. ответст. лицо за обеспеч. системы кач.; п.11 р.IV помещ., находятся в неудовлет. сост. и требуют косметич. ремонта; п.18 р. IV отсут. валидированная сист., разделяющая зоны хран.; п.21 р. IV в помещ. хран. ЛП не поддерж. опред. влажность воздуха, позволяющая обесп. хран. ЛС, требующих хран. в сухом месте, в соотв. с указан. на первич. и вторич. упаковке требов. производ. ЛС (на момент проверки в помещ. хран. ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажн. > 50%); оборудование для поддержания необходимого предела влажности не имеется; п.25. р.IV отсут. стандартные операц-ые процедуры по уборке помещ. (зон) для хран. ЛП; отделка помещ. для хран. ЛП не допускает возмож. провед. влажн. уборки и не исключает накопл. пыли; п.44,47,49 р.VI хран. ЛП осущ. в условиях, не соотв. усл., указ. производ. на потребит. упаковке, на момент проверки в помещ. хран. ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажность > 50%, при этом осущ. хран. преп., требующих защиты от воздействия влаги. Выяв. наруш. требов. пр. Минздравсоц. РФ от 23.08.2010 №706н: п. 3,4 р.II Правил в помещ.хран. ЛП не поддерж. определ. влажн. воздуха, позвол. обеспечить хран. ЛС, требующих хран. в сухом месте, в соотв. с указ. на первич. и втор. упаковке требов. производ.ЛС (на момент проверки в помещ. хр. ЛП, согласно показ. гигрометра, влажность сост. 54%); оборудование для поддерж. необх. предела влажн. не им.; п.8 р.III, п.29,40,42 р.VI Правил на момент проверки в помещ. хран. ЛП, согласно показ. гигрометра, влажн.> 50%, при этом осущ. хран. преп., требующих защиты от возд. влаги. п.10 р.III Правил - установка оборуд. в помещ. хран. ЛП не обеспеч. доступность стен для уборки; п.11,12 р.III Правил в медорг. отсут. надлежащий учет ЛП с огранич. сроком годн.; в процедурном каб. выявлен ЛП с истекшим сроком годн. Данный преп. на момент проверки находился в шкафу для хран. ЛП, подлеж. использованию, совместно с др. ЛП. Карант. зона в отделении отсут.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п.2, пп.4 п.5 ст.19 323-ФЗ; п. 3,4,7,8,11,15,19,22 Порядка, утв. пр. Минздрава РФ от 15.11.2012 №915н; Прил. №1 порядка от 15.11.2012г. №915н, Прил. №1: пп."а","г" п.2.1 раздела II от 10.05.2017г. №203н; Прил. №1 к пр. МЗ РФ от 19.04.1999г. №135, п. 5, 6, 9,11 порядка утв. пр. МЗ РФ от 14.04.2015г, №187-н; п. 2,3,4,7,9 Прил. №1 приказа МЗ и СР РФ от 15.03.2006г. №154 (см. акт). п.19,20,21,28,29 Порядка утв. пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012г. №928н. нарушения, уст-ные Прил. №5 к Порядку. нарушение п.14 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н. выявлено нарушение п.32 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н,выявлено нарушение Стандарта, утв. Пр. Минздрава Рос. от 01.07.2015 №404ан; выявлено наруш. Стандарта, утв. Пр. Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н. выявлено наруш. п. 1, 2 ч. 3 ст. 37 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ в части соблюд. маршрутизации оказ. медпом., соблюд. правил организации деят-ти медорг., а также, нарушений выполнения критериев оценки кач-ва медпомощи по условиям оказ. медпом. утв. разд. II пр. Минздрава РФ от 10.05.2017 г. № 203н, нарушение Пр.Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. выявлено наруш. Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019 (Приложение №2), не осущ-ся требования к оказ. паллиативной медицинской помощи в амбул. условиях (п.6 приложение №1 к порядку). выявлено нрушение п. 10 порядка утв. Пр. Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. выявлено наруш. п.11 Порядка утв. Пр. Минздрава России от 14.04.2015 № 187н не осущ. направление больных злокач-ми новообр-ми в медорг., оказывающие паллиат. медпомощь, по решению врачебной комиссии медорг., в которой проводится наблюдение и лечение пациента. выявлено наруш. Пр. Минздрава Рос. № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019. Вышеуказ. нарушения влекут за собой нарушение ст.4, ст.10, ст.19 от 21.11.2011 № 323-ФЗ.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить нарушения ч.1. ст. 56 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ п: 1, 8 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 07.04.2016 № 216н форму информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины оформлять в соотв. треб. Пр. Минздрава России от 07.04.2016 №216н. Устранить нарушение п.9 ст.10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5 Пр. Минздрава России от 12.11.2015 № 802н обеспечить доступность и качества оказания медицинской помощи обеспечить оснащение медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья. Согласовать с одним из общественных объединений инвалидов объекты в соотв. с требованиями части 4 ст. 15 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ. Устранить наруш. ст.4, п.2, п.5 ст.10, ст.18, п.2 ст.19, п. 5 ст. 21, пп.2 п.2 ст.79, ч. 1 ст. 81 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, ПП РФ от 08.12.2017 №1492, от 10.12.2018 №1506 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов - в части обеспечения оказания медицинской помощи гражданам в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в части требований к времени доезда до пациента бригад скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме не должно превышать 20 минут с момента ее вызова (раздел VIII программы). Устранить треб. Пр. Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8,9,10 11,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.1. ст. 56, п.: 1, 8 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 07.04.2016 № 216н. Пр. Минздрава России от 07.04.2016 №216н. п.9 ст.10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5 Пр. Минздрава России от 12.11.2015 № 802н. ч. 4 ст. 15 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ. ст.4, п.2,5 ст.10, ст.18, п.2 ст.19, п. 5 ст. 21, пп.2 п.2 ст.79, ч. 1 ст. 81 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Постан. Прав. РФ от 08.12.2017 №1492. Пр. Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8,9,10 11.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Усилить контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении обращения медицинских изделий. Обеспечить проведение надлежащего технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации. Оформлять результаты технического обслуживания медицинской техники в соответствии с установленными требованиями. Не допускать к эксплуатации медицинское оборудование без соответствующего технического обслуживания, сведений о поверке средств измерений. Не допускать к применению МИ с истекшим сроком годности. Выделить карантинную зону хранения. Провести мероприятия по списанию медицинских изделий с истекшим сроком годности, выявленных при проведении проверки. Провести мероприятия по их утилизации в соответствии с действующим законодательством. Изъять из эксплуатации средства измерений не имеющие действующей поверки до прохождения процедуры поверки и получения соответствующих заключений. Изъять из обращения медицинское изделие на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий (акты списания, акты уничтожения, результаты поверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 13, 18 ст. 38, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не осуществлять деятельность по обороту НСиПВ в помещениях, не указанных в лицензии от 13.08.2015 №ЛО-11-03-000054. Изъять из мест хранения НСиПВ, где деятельность осуществляется без соответствующего разрешения, лекарственные препараты списка НСиПВ. Не допускать к работе с НСиПВ работников без соответствующих заключений органов внутренних дел, без справок об отсутствии заболеваний, без заключения дополнительных соглашений к трудовому договору, предусмотренные постановлением Правительства РФ от от 09.08.1998 №892. Не допускать к работе с НСиПВ работников без соответствующих документов об образовании и квалификации. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «а» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085; пп. «б» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, п. 4 Правил допуска лиц к работе с НСиПВ, утв. ПП РФ от 09.08.1998 №892; пп. «е» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 20 ФЗ и п. 2, 3 Правил хранения НСиПВ, утв. ПП РФ от 31.12.2009 № 1148; пп. «ж» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 21 ФЗ и п. 5 Правил перевозки НСиПВ, утв. ПП РФ от 12.06.2008 № 449: пп. «з» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 23 ФЗ и п. 17 Правил отпуска НСиПВ, утв. ПП РФ от 26.07.2010 №558: отпуск НСиПВ; пп. «ч» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085; пп. «ш» п. 5 Положения Постановления Правительства от 22.12.2011г. №1085 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Хранение лекарственных препаратов привести в соответствие с установленными требованиями. Определить ответственное лицо за обеспечение системы качества. Выделить для хранения лекарственных препаратов помещения, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями Правил. Обеспечить возможность проведения влажной уборки, привести в надлежащее состояние помещения хранения лекарственных препаратов в отделениях и в помещении основного хранения. Разработать и утвердить стандартные процедуры по уборке помещений. Обеспечить возможность для поддерживания в помещениях хранения необходимой влажности воздуха. При необходимости приобрести соответствующее оборудование. Осуществлять хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а также в соответствии с установленными Правилами хранения. Не допускать нарушений температурного режима и влажности воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов. Организовать надлежащий учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. Выделить в отделениях карантинные зоны для хранения недоброкачественных лекарственных препаратов. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий. Уничтожить лекарственные препараты с истекшим сроком годности в соответствии с установленными правилами. Копию акта об уничтожении направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми в установленные правилами уничтожения сроки. Осуществлять приемку баллонов с медицинскими газами с учетом действующих требований. Не допускать к применению баллоны с кислородом медицинским газообразным, не имеющие соответствующего документа о качестве. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствии Стандарта медицинский помощи больным острым инфарктом миокарда, утвержденным приказом Минздрава РФ от 01.07.2015г. № 404ан - оказание медицинской помощи в ГБУЗ РК «Усть-Цилемская ЦРБ». Обеспечить пациентам частоту предоставления комплекса предусмотренных стандартами медицинских услуг с усредненным показателем частоты предоставления «1» и соответствующей кратности применения, а именно: соблюдение Стандарта медицинский помощи больным острым инфарктом миокарда, утвержденным приказом Минздрава РФ от 01.07.2015г. № 404ан (см. акт проверки). Привести в соответствии Стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга», утвержденного Приказом Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга», Стандарта специализированной медицинской помощи при субарахноидальных и внутримозговых кровоизлияниях» - оказание медицинской помощи в ГБУЗ РК «Усть-Цилемская ЦРБ». Обеспечить пациентам частоту предоставления комплекса предусмотренных стандартами медицинских услуг с усредненным показателем частоты предоставления «1» и соответствующей кратности применения, а именно: соблюдение Стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга», утвержденного Приказом Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н (указаны в акте проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оказ. медпом. в соотв. треб. п.19, п.20 Пр. МЗ РФ от 15.11.2012г.№928н - указ. время определения содержания тромбоцитов, уровня глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ; проводить определение содержания тромбоцитов, уровня глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ в теч. 20 минут с момента забора крови. Привести в соотв. треб., устан-ых п.14 Порядка, утв. Приказом Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н обеспечить повыш. квалификации по спец-ти «кардиология» врачей-терапевтов участковых. Оснастить кабинет врача-невролога в соотв. с треб. Стандарта Прил. №5 к Порядку, утв. пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 №926н. Обеспечить оказ. медпомощи треб-ми Порядка, утв. пр. Минздравом РФ от 15.11.2012 №915н, пр. МЗ РФ от 10.05.2017г. №203н, пр. МЗ РФ от 19.04.1999г. №135. Обеспечить ведение меддокументации. Контрольную карту по форме 030/у ориентировать на формирование информационного массива и контроля за обследованием и лечением онкобольного, при оформлении документации врачами - устанавливать группу учета онкобольного. Соблюдать сроки направления больной в ПОК при подозрении на ЗНО; обеспечить взятие биопсийного материала; не допускать наруш. сроков взятия биопсийного материала с момента установ. или подозрения на диагноз ЗНО; не допускать наруш. сроков направления больных в онкодиспансер для уточнения или подтвер. диагноза; не допускать наруш. сроков консультации в ПОК; при выявлении или подозрении на ЗНО больных направлять в спецучреждение. обеспечить исполн. пр. МЗ и СР РФ от 15.03.2006г. №154 в части: проведения общего обследования в установ. порядке; установления группы риска заболеваний молочной железы; заполнения вкладыша по установленной форме; направления в устан. сроки на ММГ. соблюдать треб., уст-ные прил. №1к пр. №135 от 19.04.1999 в части: составления выписки по форме 027-1/у, извещения по форме 090/у, протокола на запущенный случай ЗНО по форме 027-2/у. Орг-ть работу по оказ. паллиат. медпомощи в соотв. треб. Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.2, пп.4 п.5 ст.19 323-ФЗ; п. 3,4,7,8,11,15,19,22 Порядка, утв. пр. Минздрава РФ от 15.11.2012 №915н; Прил. №1 порядка от 15.11.2012г. №915н, Прил. №1: пп."а","г" п.2.1 раздела II от 10.05.2017г. №203н; Прил. №1 к пр. МЗ РФ от 19.04.1999г. №135, п. 5, 6, 9,11 порядка утв. пр. МЗ РФ от 14.04.2015г, №187-н; п. 2,3,4,7,9 Прил. №1 приказа МЗ и СР РФ от 15.03.2006г. №154. п.19,20,21,28,29 Порядка утв. пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012г. №928н. нарушения, Прил. №5 к Порядку. нарушение п.14 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н. п.32 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н. Стандарт, утв. Пр. Минздрава Рос. от 01.07.2015 №404ан; Стандарт, утв. Пр. Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н. п. 1, 2 ч. 3 ст. 37 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ в части соблюд. маршрутизации оказ. медпом., соблюд. правил организации деят-ти медорг., а также, нарушений выполнения критериев оценки кач-ва медпомощи по условиям оказ. медпом. утв. разд. II пр. Минздрава РФ от 10.05.2017 г. № 203н, нарушение Пр.Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019 (Приложение №2), не осущ-ся требования к оказ. паллиативной медицинской помощи в амбул. условиях (п.6 приложение №1 к порядку). п. 10 порядка утв. Пр. Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. п.11 Порядка утв. Пр. Минздрава России от 14.04.2015 № 187н. Пр. Минздрава Рос. № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019. ст.4, ст.10, ст.19 от 21.11.2011 № 323-ФЗ.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дуркина Полина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о. главного врача ГБУЗ РК «Усть-Цилемская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чипсанова Ирина Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ медицинская сестра по лекарственному обеспечению
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Поздеева Анна Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главная медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Проверочный лист

Наименование проверочного листа № 1 Прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 3 Соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 5 Соблюдение обязательных требований при проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 7 Соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 2 Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 11 Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ Пункт 4 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ), глава 7 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств). Тара, упаковка и маркировка лекарственных препаратов (статья 46 61-ФЗ, глава 8 Правил надлежащей практики хранения)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 19 Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ); ФЗ от 8.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее - № 3-ФЗ); Правила отпуска лекарственных препаратов (ЛП) для медприменения, в т. ч. иммунобиологических ЛП, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармдеятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н (далее - Правила отпуска); Порядок назначения и выписывания ЛП, изделий медназначения и специализированных продуктов лечебного питания, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 № 110 с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.02.2013 № 94н (далее Инструкция); Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утв. пост. Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (далее - Перечень наркотических и психотропных ЛП); Порядок назначения и выписывания ЛП, а также форм рецептурных бланков на ЛП, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения РФ от 21.04.2016 № 254н (далее - Порядок назначения и выписывания)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 2 Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ); Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 29 Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г. № 674
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 22. Имеется ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подпись медицинского работника?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 7 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 21. Имеются ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписи гражданина, одного из родителей или иного законного представителя?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 7 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 20. Имеется ли в медицинской документации информированное добровольное согласие на определенные виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем, утвержденным приказом Минздравсоцразвития N 390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 6 статьи 20 323-ФЗ; Перечень, утвержденный приказом Минздравсоцразвития N 390н
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 19. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 18. Получают ли пациенты в медицинской организации лечебное питание в случае нахождения на лечении в стационарных условиях при наличии показаний?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 17. Имеются ли на информационных стендах медицинской организации памятки о правах и обязанностях пациентов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 15. Имеется ли в медицинской организации документ, регламентирующий возможность отказа пациента от участия обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, в оказании ему медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 14. Имеется ли в доступном месте медицинской организации информация об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 13. Имеется ли в медицинской организации информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 7 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 10. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 9. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи оказания гражданам медицинской помощи в неотложной
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования форме? часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 8. Имеется ли в медицинской организации заявление гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 статьи 10, подпункт 1 части 5 статьи 18, части 1, 2 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Имеется ли в медицинской организации письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка, утвержденного приказом Минздравсоцразвития N 406н
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Имеется ли в медицинской документации пациента письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 13, пункт 4 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий порядок посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 6 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 24. Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы отказа от медицинского вмешательства утвержденной Форме отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития N 390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N 3 к приказу Минздрава N 1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа 52. Рассматриваются ли на заседании врачебной комиссии медицинской организации обращения граждан (жалобы) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 4.24 Порядка деятельности врачебной комиссии
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа 51. Проводится ли в медицинской организации анализ работы с обращениями граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункта "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа 50. Имеется ли в медицинской организации возможность заявителю ознакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения обращения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункта "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа 49. Имеется ли в медицинской организации возможность рассмотрения обращения с участием гражданина, направившего обращение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункта "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа 48. Имеется ли в медицинской организации возможность для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет"?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 47. Имеется ли в медицинской организации информация о месте приема граждан, а также об установленных для приема днях и часах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа 46. Имеется ли в медицинской организации график личного приема граждан руководителем медицинской организации и его заместителями?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа 45. Имеется ли в медицинской организации система регистрации обращений граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 44. Имеется ли в медицинской организации утвержденный администрацией медицинской организации порядок организации работы по рассмотрению обращений граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа 43. Имеется ли у пациента возможность получить платные медицинские услуги по его желанию при оказании медицинской помощи, платные немедицинские услуги (бытовые, сервисные, транспортные и иные услуги), предоставляемые дополнительно при оказании медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 19, статья 84 323-ФЗ; пункты 3, 4 Правил, утвержденных постановлением N 1006
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа 41. Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, информация о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на текущий год?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 2 статьи 79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа 40. Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 1 статьи 79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 39. Имеется ли в медицинской документации пациента заявление супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего или волеизъявления самого умершего, сделанное им при жизни, на отказ от проведения патолого-анатомического вскрытия (в случае если вскрытие не проводилось)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 67 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 38. Имеются ли в медицинской организации условия (предоставление спального места и питания) для пребывания без взимания платы одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в стационарных условиях при совместном нахождении в медицинской организации с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 51 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 23. Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утвержденной Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития N 390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N 2 к приказу Минздрава N 1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 34. Имеется ли в медицинской организации помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 33. Имеется ли в медицинской организации письменный запрос пациента либо его законного представителя о предоставлении медицинской документации для ознакомления?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 22 323-ФЗ; подпункты 2, 3 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа 31. Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации установленных сроков (в том числе при наличии медицинских и социальных показаний, а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности) для проведения искусственного прерывания беременности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 2, 3, 4 статьи 56 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 30. Соответствует ли форме, утвержденной приказом Минздрава России N 216н, используемая в медицинской организации форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Форма добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности, утвержденная приказом Минздрава России N 216н
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 27. Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 26 323-ФЗ; Правила, утвержденные постановлением правительства N 1466
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 42.10. - при наличии возможности пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 4 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 16. Имеются ли в медицинской организации жалобы пациентов на участие в оказании им медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 12. Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа гражданину в выборе медицинской организации для оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, находящейся за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 6 статьи 21 323-ФЗ; Порядок, утвержденный приказом Минздрава N 342н
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 11. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 21, Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ, подпункт 3 части 2 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 7. Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа в прикреплении граждан, проживающих либо работающих вне зоны обслуживания медицинской организации, к врачам-терапевтам участковым, врачам общей практики (семейным врачам) для медицинского наблюдения и лечения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 1 статьи 21 323-ФЗ; пункты 15, 18 Положения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития N 543н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Имеются ли необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения за плату скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 пункта 5 Правил, утвержденных постановлением N 186
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Имеются ли в медицинской организации необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинской помощи за плату в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил, утвержденных постановлением N 186
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Созданы ли в медицинской организации условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 статьи 10 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа 42.12. - при транспортировке и хранении в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизации биологического материала?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 6 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа 42.11. - при транспортных услугах сопровождения медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 5 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа 42.9 - при размещении в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 3 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа 42.8 - при применении по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 2 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 42.7. - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа 42.6. - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи медицинских изделий, включенных в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, формируемый образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней медицинских изделий не реже одного раза в 2 года?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; Правила формирования перечней медицинских изделий
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа 42.5. - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации на текущий период?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; пункт 1 статьи 60 61-ФЗ; пункт 7 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа 42.4 - при паллиативной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 4 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 42.3 - при скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 3 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 42.2 - при специализированной медицинской помощи, высокотехнологичной медицинской помощи, являющейся частью специализированной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 2 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа 42. Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: 42.1. - при первичной медико-санитарной помощи, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 1 часть 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа 37. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки ожидания пациентом либо его законным представителем посещения кабинета для ознакомления с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа 36. Имеются ли в помещении медицинской организации для ознакомления с медицинской документацией необходимые учетные документы?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 8, 9, 10 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 35. Имеется ли в медицинской организации установленный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 42.13. - при медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов и тканей до их изъятия у донора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и транспортировку донорских органов и тканей?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 7 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа 32. Имеется ли в медицинской документации пациента соответствующая информация о наличии согласия или несогласия совершеннолетнего дееспособного гражданина на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки), выраженного в устной или письменной форме (в случае выражения волеизъявления)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 29. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие реципиента на проведение трансплантации (пересадки) органов и тканей человека?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 47 323-ФЗ; статья 6 Закона N 4180-1
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 28. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие живого донора на проведение изъятия его органов и тканей для трансплантации (пересадки)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 26. Имеется ли в медицинской документации пациента отказ на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленный в письменной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N 3 к приказу Минздрава N 474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 25. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленное в письменной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N 2 к приказу Минздрава N 474н)

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 1.6. Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 1.3.3. фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 1.3.2. - незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 1.3. Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия: 1.3.1. недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 1.2. Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, техническое обслуживание которых не произведено в срок, указанный в технической документации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункт 2 Требований
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 1.1.2. Имеется ли в штате медицинской организации специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Применение медицинских изделий в медицинской организации. 1.1.1. Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, на которые не заключен контракт на техническое обслуживание?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 1.5. Осуществляется ли в медицинской организации применение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 1.4. Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 1.3.4. - с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 2.3. Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию, предусмотренную Порядком № 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 2.2. Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, медицинской организацией в сроки, установленные Порядком № 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2-3 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 2. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 2.1. Направляются ли медицинской организацией сообщения в Росздравнадзор о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, (при их наличии)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12)

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Осуществляются ли проверяемой организацией монтаж, наладка, техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 1.1. Направляются ли проверяемой организации, проводящей техническое обслуживание, наладку, монтаж, ремонт медицинских изделий (далее по приложению № 5 проверяемая организация) в Росздравнадзор сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), связанных с обращением медицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 8. Осуществляется ли хранение у проверяемой организации в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 7.3. фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 12, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 7.2. незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 4, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 7. Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия: 7.1. недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 6.5. об ограничениях (противопоказаниях) для применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 6.4. о действии и оказываемом эффекте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 6.3. о способе и условиях применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 6.2. о его назначении?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Содержит ли информация о медицинских изделиях в организации, осуществляющей хранение и/или реализацию медицинских изделий (далее по приложению № 7 проверяемая организация), а также с учетом особенностей конкретного вида товара следующие сведения: 6.1. о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 (далее Правила продажи)
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 7.4. с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о наименовании страны, фирмы - изготовителя (наименование фирмы может быть обозначено буквами латинского алфавита)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о наименование товара?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий наличие информации о таких товарах на русском языке?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» (далее Постановление)
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 10.8. Проинформировала ли проверяемая организация орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 10.7.1. Обеспечена ли организацией, осуществляющей реализацию, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 10.7. Обеспечена ли организацией, осуществляющей хранение, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 10.6.1. Произведен ли проверяемой организацией отзыв продукции, в случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения корректирующих мероприятий?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 10.6. Произведена ли проверяемой организацией приостановка реализации продукции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 10.5. Осуществляются ли проверяемой организацией за ее счет устранение недостатков, а также доставка продукции к месту устранения недостатков и возврат ее приобретателям, в том числе потребителям?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 10.4. Представила ли проверяемая организация материалы проверки в орган государственного контроля (надзора)по его требованию?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 10.3. Провела ли проверяемая организация проверку достоверности полученной информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, в сроки, установленные частью 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 10.2. Содержат ли информацию, предусмотренную Порядком № 12, сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), направленные проверяемой организацией?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 10. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 10.1. Направляются ли проверяемой организацией сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), выявленных при обращении медицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12)
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 9. Подано ли в Росздравнадзор проверяемой организацией уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2, 5.8, 6, 7, 10, 11 Правил, утвержденных постановлением Правительства от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» пункты 2, 16, 17 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), утвержденного приказом Минздрава России от 11.03.2016 № 155-н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий наличие на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации о правилах и условиях эффективного и безопасного использования?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о назначении (области использования), основных свойствах и характеристиках?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 1.5. Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (ее структурных подразделений)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 2.7. Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 2.6. Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 2.5. Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 2.2. Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 2. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями стандартов медицинской помощи по профилям <*> в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017, N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ 2.1. Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 2.3. Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 1.6. Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования разделы II, III Приложения к приказу Минздрава N 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 1.4. Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 1.3. Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 1.2. Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи по профилям в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017; N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ; - приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 мая 2017 г., регистрационный N 46740), далее - приказ Минздрава N 203н. 1.1. Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 2.4. Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 21. Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 20. Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа - манипуляторные знаки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа - необходимые предупредительные надписи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа - длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - колебаний температуры окружающей среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - объема, необходимого для размещения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 18. Выбирается ли транспортная тара, упаковка с учетом: - требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 17. Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 13. Доставляются ли лекарственные препараты по адресу, указанному в товаросопроводительных документах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 65 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 10. При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарственными препаратами в изотермических контейнерах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 9. Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 8. Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 7. Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 58 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 56 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа - условия хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа - срок годности лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа - информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адреса) производителя лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа - количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа - дата выпуска?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа - серии лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 19. На транспортную тару наносятся ли: - наименования лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 16. Влияет ли транспортная тара на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа - первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 12. Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: - первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 11. Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов (с учетом сезонных особенностей), а также о возможности повторного использования хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 15. Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 14. Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа - иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа - лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 3. Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным:- наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа - количество затребованных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа - отправителя и получателя лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа - номера, даты составления документа?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа - подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа - круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов: - штамп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; п. 3.1 Приложения № 13 главы III инструкции; пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Получают ли медицинские организации лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - на иные лекарственные препараты - в течение одного года?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 8. Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты:- на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение десяти лет?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 5. Выписывают ли стоматологи, зубные врачи за своей подписью требования-накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.3 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 7. Оформлены ли требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов в порядке, определенном п. 3.1 - 3.4 Инструкции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.5 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа - круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа - подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 6. Имеется ли на требованиях на ядовитые лекарственные средства: - подпись стоматолога или зубного врача?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - номер истории болезни?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 4. Указываются ли при выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно: - его фамилия и инициалы?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 12. Имеется ли отдельная зона (помещение, шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки ?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 11. Отделены ли административно-бытовые помещения от зон хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 9. Имеется ли в помещениях и зонах, используемых для хранения лекарственных препаратов освещение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 8. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 7. Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: - обозначенная зона?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 6. Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 5. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа - перемещение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов: - безопасное раздельное хранение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «б» пункта 4 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее СОП)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа - лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа - напитков (за исключением питьевой воды)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа - табачных изделий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа 41. Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: - пищевых продуктов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа 40. Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа - инструкций?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа - СОПов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа 37. Имеется ли в наличии разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением:- приказов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа 36. Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа - отчеты (сводные журналы)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа - договоры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа - инструкции?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 35. Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов: - СОПы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 32. Хранятся светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа - прямых солнечных лучей?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа - отопительных приборов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 31. Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: - огня?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа - способа введения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа - фармакологических групп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа - транспортной таре?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа - инструкции по медицинскому применению?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 28. Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 25. Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: - первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа - подтоварники?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа - поддоны?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа - шкафы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа - шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 24. Имеются ли для хранения лекарственных препаратов: - стеллажи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 23. Имеется ли пломбир (или печать) ( при наличии) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 22. Имеется ли в помещениях для хранения лекарственных средств система контроля доступа в помещения (зоны)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа - фармацевтические холодильные шкафы или холодильники?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - термогигрометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа - гигрометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 17. Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: - термометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 16. Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 26. Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 21. Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 20. Имеются ли системы кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 19. Имеется ли холодильное оборудование (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации): - холодильные камеры или специально оборудованное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 18. Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - электронные гигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 15. Допускает ли отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 14. Установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях, обеспечивает ли доступность для проведения уборки?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 13. Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОП?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 10. Имеется ли валидированная система, разделяющая зоны хранения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 18 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - отдельное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Назначено ли руководителем лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа - информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа - фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 30. Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: - физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа - по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа журнал отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа - по качеству?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа журнал отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 27. Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: - по ассортименту и количеству?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа журнал отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа - периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа - первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа 39. Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа 38. Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение об изъятии из обращения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 34. Изолируются ли: - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа 33. Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 29. Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов: - с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа журнал отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа - по наличию повреждений транспортной тары?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа журнал отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа - способ уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - сведения о владельце лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа - наименование производителя лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа - тара или упаковка?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа - количество лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа - серии лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - единицы измерения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа - дозировки лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - лекарственные формы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа - наименования лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 2020-01-14T19:01:29.688629
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа - фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы, должность?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа - место уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли: - дата уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 4. Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 3. Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 06.09.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Сыктывкар
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 15.07.2019
Длительность КНМ (в днях) 6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 30
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Л В
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова И В
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) пп. «а» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085: отсутствует заключение органов внутренних дел РФ о соответствии объектов и помещений; пп. «б» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, п. 4 Правил допуска лиц к работе с НСиПВ, утв. ПП РФ от 09.08.1998 №892: к работе с НСиПВ допущены лица, не имеющие заключения ОВД об отсутствии у работников непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом нарксредств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в т.ч. за преступление, совершенное за пределами РФ; справки об отсут. у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом; без оформления допсоглашения к трудовому договору о взаимных обязательствах, связанных с оборотом нарксредств, психотропных веществ и (или) прекурсоров; пп. «е» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 20 ФЗ и п. 2, 3 Правил хранения НСиПВ, утв. ПП РФ от 31.12.2009 № 1148: места хранения НСиПВ по адресам: не имеют заключений ОВД о соотв. помещений для хранения; пп. «ж» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 21 ФЗ и п. 5 Правил перевозки НСиПВ, утв. ПП РФ от 12.06.2008 № 449: пп. «з» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 23 ФЗ и п. 17 Правил отпуска НСиПВ, утв. ПП РФ от 26.07.2010 №558: отпуск НСиПВ производится в структурные подразделения, не указанные в лицензии на право осущ. деятельности по обороту НСиПВ; пп. «ч» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085: у отдельных сотрудников не имеется документов о спецподготовке в сфере оборота нарк. средств, психотропных веществ и их прекурсоров - пп. «ш» п. 5 Положения Постановления Правительства от 22.12.2011г. №1085 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»: у отдельных сотрудников не имеется соответствующего сертификата о повышении квалификации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены наруш. треб. пр. Минздрава Рос. от 31.08.2016 №646н: п. 5 р. II в медорг-ии отсут. ответст. лицо за обеспеч. системы качества; п. 18 р. IV отсут. валидированная система, разделяющая зоны хран.; п. 21 р. IV в помещениях хр. лекпрепаратов(ЛП) не поддерж. определенная влажность воздуха, позволяющая обеспечить хран. лексредств(ЛС), требующих хран. в сухом месте, в соотв. с указ. на первичной и вторичной упаковке требов. производителей ЛС (на момент проверки в помещ. хранения ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажность > 50%); оборудование для поддержания необх. предела влажности не имеется;- п.25.р.IV отсут. стандартные операционные процедуры по уборке помещ. (зон) для хран. ЛП.; отделка помещ. (внутр. поверхности стен, потолков) для хран. ЛП не допускает возможности провед. влажной уборки и не исключает накопление пыли;- п.44,47,49 р.VI- хран. ЛП осущ-ся в условиях, не соотв. условиям, указанным производ. на потребительской упаковке, на момент проверки в помещ. хран. ЛП, согласно показ. гигрометра, влажность > 50%, при этом осущ-ся хранение преп., требующих защиты от воздействия влаги.выявлено наруш. требов. пр. Минздравсоцразв. РФ от 23.08.2010 №706н: п.3,4 р.II Правил в помещ. хран. ЛП не поддерж. опред-ая влажность воздуха, позволяющая обеспечить хран. ЛС, требующих хранения в сухом месте, в соотв. с указ. на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями произв-ей ЛС (на момент проверки в помещ. хран. ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажн. сост. 54%); оборудование для поддержания необходимого предела влажности не имеется; п.8 р. III,п.29,40,42 р.VI Правил на момент проверки в помещ. хран. ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажность > 50%, при этом осуществляется хран. препаратов, требующих защиты от воздействия влаги.- п. 10 р. III Правил - установка оборудования в помещениях хранения ЛП не обеспечивает доступность стен для уборки.В ходе осмотра баллонов выявлено, что баллоны не соответ. требованиям по маркировке (не окрашены в голубой цвет, надпись «Кислород мед-ий» не читаема)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - в процедурном кабинете поликлиники (по адресу - 169480, Республика Коми, Усть-Цилемский район, с. Усть-Цильма, ул. Советская, д.29а) в шкафу хранятся: Вакуумная пробирка для взятия крови с цитратом натрия, лот В97003, срок годности до 04.2018 в количестве 17 штук; Игла инъекционная однократного применения в блистере 23G*1 0,6*38мм, производитель «Веньчжоу Бэйпу Сайенсэнд Технолоджи Ко., Лтд», Китай, лот 130408, срок годности до 08.04.2018 в количестве 43 штуки;Недоброкачественные медицинские изделия (с истекшим сроком годности) находились совместно с иными медицинскими изделиями, пригодными для использования. Карантинная зона не имеется.На момент проверки выявлены средства измерения не прошедшие периодическую поверку.имеются медицинские изделия признанные не пригодными по результатам мероприятий по поверке (сведения от 29.03.2019).В медицинской организации техническое обслуживание проводится без учета требований производителя, указанных в паспортных данных к медицинским изделиям, отсутствует график поверки средств измерения. В журналах технического обслуживания медицинского оборудования отсутствуют необходимые сведения, предусмотренные Методическими рекомендациями от 27.10.2003: - отсутствуют полные сведения о медицинской технике, подлежащей техническому обслуживанию (сведения о РУ, периодичности ТО); - в сведениях о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ) отсутствуют сведения об инструктируемом; - в сведениях о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники отсутствует наименование медицинского изделия, перечень типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники, сведения о запасных частях, использованных при работах, данные о принявшем работу.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч.1. ст. 56, п.: 1, 8 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Пр. Минздрава России от 07.04.2016 № 216н. в медкартах отсутств. форма информированного добров. согласия на проведение искус. прерывания беременности по желанию женщины утв. Пр. Минздрава Рос. от 07.04.2016 №216н. п.9 ст.10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5 Пр. Минздрава Рос. от 12.11.2015 № 802н -отсутствие оснащ. медорг. оборудованием для оказ. медпомощи с учетом особых потребностей инвалидов и др. групп населения с огранич. возможностями здоровья. На 2-м этаже осущ. прием: врачей-терапевтов, врача-хирурга, и д., также находится кабинет врача-паллиативной помощи, клинич. лаб-рия, процедурный кабинет, физиокабинет, кабинет ЛФК и массажа; на 3 этаже осущ. прием врач-дерматолог и др., при этом в полик-ке не предусмотрен лифт, отсут.: пандусы, подъемные платформы; в коридорах отсут. поручни, отсут. доступные санитарно-гигиенические помещения. В цок. этаже поликл. располагается кабинет функц. диагностики, при этом вход в помещение не обеспечен условиями доступности: на входе крутые ступени, отсутствует пандус, отсутствуют подъемные платформы (аппарели); в коридорах отсутствуют поручни, в наличии пороги. Актов обследования объекта социальной инфраструктуры к Паспортам доступности не имеется. Данных о согласовании с одним из общественных объединений инвалидов вышеуказанных объектов в соответствии с требов. ч.4 ст. 15 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ к указанным помещениям не имеется. Нарушение ст.4, п.2,5 ст.10, ст.18, п.2 ст.19, п. 5 ст. 21, пп.2 п.2 ст.79, ч. 1 ст. 81 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Постан. Прав. РФ от 08.12.2017 №1492 утв. время доезда до пациента бригад скорой медпомощи при оказ. скорой медпомощи в экстренной форме не должно превышать 20 минут с момента ее вызова. установлено нарушения вышеуказ. требований, в части сроков 20 минутного доезда до пациента выездной бригады скорой медпомощи при оказ. скорой медпомощи в экстренной форме. При проверке выявлено неисполн. треб. Пр. Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8,9,10 11.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п.2, пп.4 п.5 ст.19 323-ФЗ; п. 3,4,7,8,11,15,19,22 Порядка, утв. пр. Минздрава РФ от 15.11.2012 №915н; Прил. №1 порядка от 15.11.2012г. №915н, Прил. №1: пп."а","г" п.2.1 раздела II от 10.05.2017г. №203н; Прил. №1 к пр. МЗ РФ от 19.04.1999г. №135, п. 5, 6, 9,11 порядка утв. пр. МЗ РФ от 14.04.2015г, №187-н; п. 2,3,4,7,9 Прил. №1 приказа МЗ и СР РФ от 15.03.2006г. №154 (см. акт). п.19,20,21,28,29 Порядка утв. пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012г. №928н. нарушения, уст-ные Прил. №5 к Порядку. нарушение п.14 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н. выявлено нарушение п.32 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н,выявлено нарушение Стандарта, утв. Пр. Минздрава Рос. от 01.07.2015 №404ан; выявлено наруш. Стандарта, утв. Пр. Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н. выявлено наруш. п. 1, 2 ч. 3 ст. 37 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ в части соблюд. маршрутизации оказ. медпом., соблюд. правил организации деят-ти медорг., а также, нарушений выполнения критериев оценки кач-ва медпомощи по условиям оказ. медпом. утв. разд. II пр. Минздрава РФ от 10.05.2017 г. № 203н, нарушение Пр.Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. выявлено наруш. Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019 (Приложение №2), не осущ-ся требования к оказ. паллиативной медицинской помощи в амбул. условиях (п.6 приложение №1 к порядку). выявлено нрушение п. 10 порядка утв. Пр. Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. выявлено наруш. п.11 Порядка утв. Пр. Минздрава России от 14.04.2015 № 187н не осущ. направление больных злокач-ми новообр-ми в медорг., оказывающие паллиат. медпомощь, по решению врачебной комиссии медорг., в которой проводится наблюдение и лечение пациента. выявлено наруш. Пр. Минздрава Рос. № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019. Вышеуказ. нарушения влекут за собой нарушение ст.4, ст.10, ст.19 от 21.11.2011 № 323-ФЗ.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не осуществлять деятельность по обороту НСиПВ в помещениях, не указанных в лицензии от 13.08.2015 №ЛО-11-03-000054. Изъять из мест хранения НСиПВ, где деятельность осуществляется без соответствующего разрешения, лекарственные препараты списка НСиПВ. Не допускать к работе с НСиПВ работников без соответствующих заключений органов внутренних дел, без справок об отсутствии заболеваний, без заключения дополнительных соглашений к трудовому договору, предусмотренные постановлением Правительства РФ от от 09.08.1998 №892. Не допускать к работе с НСиПВ работников без соответствующих документов об образовании и квалификации. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «а» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085; пп. «б» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, п. 4 Правил допуска лиц к работе с НСиПВ, утв. ПП РФ от 09.08.1998 №892; пп. «е» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 20 ФЗ и п. 2, 3 Правил хранения НСиПВ, утв. ПП РФ от 31.12.2009 № 1148; пп. «ж» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 21 ФЗ и п. 5 Правил перевозки НСиПВ, утв. ПП РФ от 12.06.2008 № 449: пп. «з» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085, ст. 23 ФЗ и п. 17 Правил отпуска НСиПВ, утв. ПП РФ от 26.07.2010 №558: отпуск НСиПВ; пп. «ч» п. 5 Положения ПП от 22.12.2011г. №1085; пп. «ш» п. 5 Положения Постановления Правительства от 22.12.2011г. №1085 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Хранение лекарственных препаратов привести в соответствие с установленными требованиями. Определить ответственное лицо за обеспечение системы качества. Выделить для хранения лекарственных препаратов помещения, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями Правил. Обеспечить возможность проведения влажной уборки, привести в надлежащее состояние помещения хранения лекарственных препаратов в отделениях и в помещении основного хранения. Разработать и утвердить стандартные процедуры по уборке помещений. Обеспечить возможность для поддерживания в помещениях хранения необходимой влажности воздуха. При необходимости приобрести соответствующее оборудование. Осуществлять хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а также в соответствии с установленными Правилами хранения. Не допускать нарушений температурного режима и влажности воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов. Организовать надлежащий учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. Выделить в отделениях карантинные зоны для хранения недоброкачественных лекарственных препаратов. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий. Уничтожить лекарственные препараты с истекшим сроком годности в соответствии с установленными правилами. Копию акта об уничтожении направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми в установленные правилами уничтожения сроки. Осуществлять приемку баллонов с медицинскими газами с учетом действующих требований. Не допускать к применению баллоны с кислородом медицинским газообразным, не имеющие соответствующего документа о качестве. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Усилить контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении обращения медицинских изделий. Обеспечить проведение надлежащего технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации. Оформлять результаты технического обслуживания медицинской техники в соответствии с установленными требованиями. Не допускать к эксплуатации медицинское оборудование без соответствующего технического обслуживания, сведений о поверке средств измерений. Не допускать к применению МИ с истекшим сроком годности. Выделить карантинную зону хранения. Провести мероприятия по списанию медицинских изделий с истекшим сроком годности, выявленных при проведении проверки. Провести мероприятия по их утилизации в соответствии с действующим законодательством. Изъять из эксплуатации средства измерений не имеющие действующей поверки до прохождения процедуры поверки и получения соответствующих заключений. Изъять из обращения медицинское изделие на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий (акты списания, акты уничтожения, результаты поверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 13, 18 ст. 38, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить нарушения ч.1. ст. 56 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ п: 1, 8 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 07.04.2016 № 216н форму информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины оформлять в соотв. треб. Пр. Минздрава России от 07.04.2016 №216н. Устранить нарушение п.9 ст.10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5 Пр. Минздрава России от 12.11.2015 № 802н обеспечить доступность и качества оказания медицинской помощи обеспечить оснащение медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья. Согласовать с одним из общественных объединений инвалидов объекты в соотв. с требованиями части 4 ст. 15 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ. Устранить наруш. ст.4, п.2, п.5 ст.10, ст.18, п.2 ст.19, п. 5 ст. 21, пп.2 п.2 ст.79, ч. 1 ст. 81 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, ПП РФ от 08.12.2017 №1492, от 10.12.2018 №1506 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов - в части обеспечения оказания медицинской помощи гражданам в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в части требований к времени доезда до пациента бригад скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме не должно превышать 20 минут с момента ее вызова (раздел VIII программы). Устранить треб. Пр. Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8,9,10 11,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.1. ст. 56, п.: 1, 8 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 07.04.2016 № 216н. Пр. Минздрава России от 07.04.2016 №216н. п.9 ст.10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5 Пр. Минздрава России от 12.11.2015 № 802н. ч. 4 ст. 15 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ. ст.4, п.2,5 ст.10, ст.18, п.2 ст.19, п. 5 ст. 21, пп.2 п.2 ст.79, ч. 1 ст. 81 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Постан. Прав. РФ от 08.12.2017 №1492. Пр. Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8,9,10 11.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 1.Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 50000 рублей; 2. Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.1 ст. 6.32 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 40000 рублей; 3. Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 9.13 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 20000 рублей; 4. Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 85000 рублей; 5.Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 150000 рублей; 6.Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 30000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате 6. исполнено 5. исполнено 4. исполнено 3. исполнено 2. исполнено 1. исполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оказ. медпом. в соотв. треб. п.19, п.20 Пр. МЗ РФ от 15.11.2012г.№928н - указ. время определения содержания тромбоцитов, уровня глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ; проводить определение содержания тромбоцитов, уровня глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ в теч. 20 минут с момента забора крови. Привести в соотв. треб., устан-ых п.14 Порядка, утв. Приказом Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н обеспечить повыш. квалификации по спец-ти «кардиология» врачей-терапевтов участковых. Оснастить кабинет врача-невролога в соотв. с треб. Стандарта Прил. №5 к Порядку, утв. пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 №926н. Обеспечить оказ. медпомощи треб-ми Порядка, утв. пр. Минздравом РФ от 15.11.2012 №915н, пр. МЗ РФ от 10.05.2017г. №203н, пр. МЗ РФ от 19.04.1999г. №135. Обеспечить ведение меддокументации. Контрольную карту по форме 030/у ориентировать на формирование информационного массива и контроля за обследованием и лечением онкобольного, при оформлении документации врачами - устанавливать группу учета онкобольного. Соблюдать сроки направления больной в ПОК при подозрении на ЗНО; обеспечить взятие биопсийного материала; не допускать наруш. сроков взятия биопсийного материала с момента установ. или подозрения на диагноз ЗНО; не допускать наруш. сроков направления больных в онкодиспансер для уточнения или подтвер. диагноза; не допускать наруш. сроков консультации в ПОК; при выявлении или подозрении на ЗНО больных направлять в спецучреждение. обеспечить исполн. пр. МЗ и СР РФ от 15.03.2006г. №154 в части: проведения общего обследования в установ. порядке; установления группы риска заболеваний молочной железы; заполнения вкладыша по установленной форме; направления в устан. сроки на ММГ. соблюдать треб., уст-ные прил. №1к пр. №135 от 19.04.1999 в части: составления выписки по форме 027-1/у, извещения по форме 090/у, протокола на запущенный случай ЗНО по форме 027-2/у. Орг-ть работу по оказ. паллиат. медпомощи в соотв. треб. Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствии Стандарта медицинский помощи больным острым инфарктом миокарда, утвержденным приказом Минздрава РФ от 01.07.2015г. № 404ан - оказание медицинской помощи в ГБУЗ РК «Усть-Цилемская ЦРБ». Обеспечить пациентам частоту предоставления комплекса предусмотренных стандартами медицинских услуг с усредненным показателем частоты предоставления «1» и соответствующей кратности применения, а именно: соблюдение Стандарта медицинский помощи больным острым инфарктом миокарда, утвержденным приказом Минздрава РФ от 01.07.2015г. № 404ан (см. акт проверки). Привести в соответствии Стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга», утвержденного Приказом Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга», Стандарта специализированной медицинской помощи при субарахноидальных и внутримозговых кровоизлияниях» - оказание медицинской помощи в ГБУЗ РК «Усть-Цилемская ЦРБ». Обеспечить пациентам частоту предоставления комплекса предусмотренных стандартами медицинских услуг с усредненным показателем частоты предоставления «1» и соответствующей кратности применения, а именно: соблюдение Стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга», утвержденного Приказом Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н (указаны в акте проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.2, пп.4 п.5 ст.19 323-ФЗ; п. 3,4,7,8,11,15,19,22 Порядка, утв. пр. Минздрава РФ от 15.11.2012 №915н; Прил. №1 порядка от 15.11.2012г. №915н, Прил. №1: пп."а","г" п.2.1 раздела II от 10.05.2017г. №203н; Прил. №1 к пр. МЗ РФ от 19.04.1999г. №135, п. 5, 6, 9,11 порядка утв. пр. МЗ РФ от 14.04.2015г, №187-н; п. 2,3,4,7,9 Прил. №1 приказа МЗ и СР РФ от 15.03.2006г. №154. п.19,20,21,28,29 Порядка утв. пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012г. №928н. нарушения, Прил. №5 к Порядку. нарушение п.14 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н. п.32 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н. Стандарт, утв. Пр. Минздрава Рос. от 01.07.2015 №404ан; Стандарт, утв. Пр. Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н. п. 1, 2 ч. 3 ст. 37 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ в части соблюд. маршрутизации оказ. медпом., соблюд. правил организации деят-ти медорг., а также, нарушений выполнения критериев оценки кач-ва медпомощи по условиям оказ. медпом. утв. разд. II пр. Минздрава РФ от 10.05.2017 г. № 203н, нарушение Пр.Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019 (Приложение №2), не осущ-ся требования к оказ. паллиативной медицинской помощи в амбул. условиях (п.6 приложение №1 к порядку). п. 10 порядка утв. Пр. Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. п.11 Порядка утв. Пр. Минздрава России от 14.04.2015 № 187н. Пр. Минздрава Рос. № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019. ст.4, ст.10, ст.19 от 21.11.2011 № 323-ФЗ.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чипсанова Ирина Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ медицинская сестра по лекарственному обеспечению
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Поздеева Анна Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главная медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дуркина Полина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о. главного врача ГБУЗ РК «Усть-Цилемская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Проверочный лист

Наименование проверочного листа № 3 Соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 5 Соблюдение обязательных требований при проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 2 Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ); Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 29 Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г. № 674
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 7 Соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10449 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 19 Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ. ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ); ФЗ от 8.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее - № 3-ФЗ); Правила отпуска лекарственных препаратов (ЛП) для медприменения, в т. ч. иммунобиологических ЛП, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармдеятельность, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н (далее - Правила отпуска); Порядок назначения и выписывания ЛП, изделий медназначения и специализированных продуктов лечебного питания, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 № 110 с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения РФ от 26.02.2013 № 94н (далее Инструкция); Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утв. пост. Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (далее - Перечень наркотических и психотропных ЛП); Порядок назначения и выписывания ЛП, а также форм рецептурных бланков на ЛП, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175н с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения РФ от 21.04.2016 № 254н (далее - Порядок назначения и выписывания)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 2 Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ.
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 1 Прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 20 декабря 2017 г. N 10450 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Наименование проверочного листа № 11 Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Сведения об утверждении проверочного листа ПРИКАЗ от 9 ноября 2017 г. N 9438 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ Пункт 4 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ), глава 7 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств). Тара, упаковка и маркировка лекарственных препаратов (статья 46 61-ФЗ, глава 8 Правил надлежащей практики хранения)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 1.6. Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 1.3.3. фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 1.3.2. - незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 1.3. Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия: 1.3.1. недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 1.2. Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, техническое обслуживание которых не произведено в срок, указанный в технической документации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункт 2 Требований
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 1.1.2. Имеется ли в штате медицинской организации специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Применение медицинских изделий в медицинской организации. 1.1.1. Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, на которые не заключен контракт на техническое обслуживание?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования)
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 1.5. Осуществляется ли в медицинской организации применение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 1.4. Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 1.3.4. - с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 2.3. Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию, предусмотренную Порядком № 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 2.2. Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, медицинской организацией в сроки, установленные Порядком № 12?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2-3 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 2. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 2.1. Направляются ли медицинской организацией сообщения в Росздравнадзор о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, (при их наличии)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12)

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Осуществляются ли проверяемой организацией монтаж, наладка, техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 1.1. Направляются ли проверяемой организации, проводящей техническое обслуживание, наладку, монтаж, ремонт медицинских изделий (далее по приложению № 5 проверяемая организация) в Росздравнадзор сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), связанных с обращением медицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа - способа введения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа - фармакологических групп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа - транспортной таре?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа - инструкции по медицинскому применению?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 28. Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 25. Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: - первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа - подтоварники?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа - поддоны?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа - шкафы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа - шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 24. Имеются ли для хранения лекарственных препаратов: - стеллажи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 23. Имеется ли пломбир (или печать) ( при наличии) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 22. Имеется ли в помещениях для хранения лекарственных средств система контроля доступа в помещения (зоны)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 19. Имеется ли холодильное оборудование (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации): - холодильные камеры или специально оборудованное помещение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа - гигрометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 17. Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: - термометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 16. Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 12. Имеется ли отдельная зона (помещение, шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки ?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 11. Отделены ли административно-бытовые помещения от зон хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 9. Имеется ли в помещениях и зонах, используемых для хранения лекарственных препаратов освещение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 8. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 7. Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: - обозначенная зона?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 6. Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 5. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа - перемещение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов: - безопасное раздельное хранение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «б» пункта 4 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее СОП)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа - лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа - напитков (за исключением питьевой воды)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа - табачных изделий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа 41. Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: - пищевых продуктов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа 40. Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа - инструкций?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа - СОПов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа 37. Имеется ли в наличии разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением:- приказов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа 36. Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа - отчеты (сводные журналы)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа - договоры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа - инструкции?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 35. Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов: - СОПы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 32. Хранятся светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа - прямых солнечных лучей?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа - отопительных приборов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 31. Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: - огня?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 21. Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 20. Имеются ли системы кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа - фармацевтические холодильные шкафы или холодильники?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 18. Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - электронные гигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - термогигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 15. Допускает ли отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 14. Установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях, обеспечивает ли доступность для проведения уборки?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 13. Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОП?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 10. Имеется ли валидированная система, разделяющая зоны хранения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 18 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - отдельное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Назначено ли руководителем лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа - информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа - фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 30. Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: - физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 26. Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение об изъятии из обращения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 34. Изолируются ли: - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа 33. Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 29. Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов: - с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа - по наличию повреждений транспортной тары?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа журнал отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа - по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа журнал отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа - по качеству?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа журнал отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа - периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа - первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 27. Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: - по ассортименту и количеству?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа журнал отсутствует
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа 39. Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа 38. Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа - способ уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - сведения о владельце лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа - наименование производителя лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа - тара или упаковка?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа - количество лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа - серии лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - единицы измерения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа - дозировки лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - лекарственные формы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа - наименования лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 2020-01-14T19:01:29.688629
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа - фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы, должность?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа - место уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли: - дата уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 4. Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 3. Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 6.4. о действии и оказываемом эффекте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 6.3. о способе и условиях применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 6.2. о его назначении?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Содержит ли информация о медицинских изделиях в организации, осуществляющей хранение и/или реализацию медицинских изделий (далее по приложению № 7 проверяемая организация), а также с учетом особенностей конкретного вида товара следующие сведения: 6.1. о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 (далее Правила продажи)
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 7.2. незарегистрированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 4, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 8. Осуществляется ли хранение у проверяемой организации в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 7.3. фальсифицированные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 12, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 7. Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия: 7.1. недоброкачественные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 6.5. об ограничениях (противопоказаниях) для применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 72 Правил продажи
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 7.4. с истекшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о наименование товара?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий наличие информации о таких товарах на русском языке?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» (далее Постановление)
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 10.8. Проинформировала ли проверяемая организация орган государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 10.7.1. Обеспечена ли организацией, осуществляющей реализацию, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 10.7. Обеспечена ли организацией, осуществляющей хранение, за свой счет на весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда приобретателям, в том числе потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых действиях?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 10.6.1. Произведен ли проверяемой организацией отзыв продукции, в случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения корректирующих мероприятий?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 10.6. Произведена ли проверяемой организацией приостановка реализации продукции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 10.5. Осуществляются ли проверяемой организацией за ее счет устранение недостатков, а также доставка продукции к месту устранения недостатков и возврат ее приобретателям, в том числе потребителям?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 10.4. Представила ли проверяемая организация материалы проверки в орган государственного контроля (надзора)по его требованию?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 10.3. Провела ли проверяемая организация проверку достоверности полученной информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, в сроки, установленные частью 1 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 10.2. Содержат ли информацию, предусмотренную Порядком № 12, сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), направленные проверяемой организацией?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка № 12
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 10. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 10.1. Направляются ли проверяемой организацией сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), выявленных при обращении медицинских изделий, в установленные сроки?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12)
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 9. Подано ли в Росздравнадзор проверяемой организацией уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 2, 5.8, 6, 7, 10, 11 Правил, утвержденных постановлением Правительства от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» пункты 2, 16, 17 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), утвержденного приказом Минздрава России от 11.03.2016 № 155-н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий наличие на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации о правилах и условиях эффективного и безопасного использования?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о назначении (области использования), основных свойствах и характеристиках?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Обеспечивает ли организация и/или индивидуальный предприниматель, осуществляющий импорт медицинских изделий, наличие информации о наименовании страны, фирмы - изготовителя (наименование фирмы может быть обозначено буквами латинского алфавита)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 Постановления

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - на иные лекарственные препараты - в течение одного года?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 8. Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты:- на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение десяти лет?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.6 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа - иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа - лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 3. Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным:- наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа - количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа - количество затребованных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа - наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа - отправителя и получателя лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа - номера, даты составления документа?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа - подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа - круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов: - штамп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; п. 3.1 Приложения № 13 главы III инструкции; пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Получают ли медицинские организации лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.1 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 5. Выписывают ли стоматологи, зубные врачи за своей подписью требования-накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.3 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 7. Оформлены ли требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов в порядке, определенном п. 3.1 - 3.4 Инструкции?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.5 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа - круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа - подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 6. Имеется ли на требованиях на ядовитые лекарственные средства: - подпись стоматолога или зубного врача?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.4 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - номер истории болезни?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 4. Указываются ли при выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно: - его фамилия и инициалы?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3.2 Приложения № 13 главы III Инструкции

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 2. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями стандартов медицинской помощи по профилям <*> в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017, N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ 2.1. Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 1.5. Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (ее структурных подразделений)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 2.7. Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 2.6. Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 2.5. Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 2.2. Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 2.3. Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 1.6. Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования разделы II, III Приложения к приказу Минздрава N 203н
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 1.4. Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 1.3. Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 1.2. Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи по профилям в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, статьи 6724; 2017; N 31, статьи 4765), далее - 323-ФЗ; - приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 мая 2017 г., регистрационный N 46740), далее - приказ Минздрава N 203н. 1.1. Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 3 статьи 37 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 2.4. Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 22. Имеется ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подпись медицинского работника?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 7 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 21. Имеются ли в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписи гражданина, одного из родителей или иного законного представителя?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 7 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 20. Имеется ли в медицинской документации информированное добровольное согласие на определенные виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем, утвержденным приказом Минздравсоцразвития N 390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 6 статьи 20 323-ФЗ; Перечень, утвержденный приказом Минздравсоцразвития N 390н
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 19. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 20 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 18. Получают ли пациенты в медицинской организации лечебное питание в случае нахождения на лечении в стационарных условиях при наличии показаний?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 17. Имеются ли на информационных стендах медицинской организации памятки о правах и обязанностях пациентов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 15. Имеется ли в медицинской организации документ, регламентирующий возможность отказа пациента от участия обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, в оказании ему медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 14. Имеется ли в доступном месте медицинской организации информация об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 13. Имеется ли в медицинской организации информация в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 7 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 10. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 9. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков оказания гражданам медицинской помощи оказания гражданам медицинской помощи в неотложной
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования форме? часть 5 статьи 21 323-ФЗ; Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 8. Имеется ли в медицинской организации заявление гражданина или его представителя на имя руководителя медицинской организации о замене (не чаще чем один раз в год) врача-терапевта, врача-терапевта участкового, врача-педиатра, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) или фельдшера при получении первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 статьи 10, подпункт 1 части 5 статьи 18, части 1, 2 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Имеется ли в медицинской документации пациента письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 13, пункт 4 части 4 статьи 19 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий порядок посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 части 1 статьи 6 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 24. Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы отказа от медицинского вмешательства утвержденной Форме отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития N 390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N 3 к приказу Минздрава N 1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа 52. Рассматриваются ли на заседании врачебной комиссии медицинской организации обращения граждан (жалобы) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 4.24 Порядка деятельности врачебной комиссии
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа 51. Проводится ли в медицинской организации анализ работы с обращениями граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункта "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа 50. Имеется ли в медицинской организации возможность заявителю ознакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения обращения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункта "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа 49. Имеется ли в медицинской организации возможность рассмотрения обращения с участием гражданина, направившего обращение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункта "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа 48. Имеется ли в медицинской организации возможность для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет"?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 47. Имеется ли в медицинской организации информация о месте приема граждан, а также об установленных для приема днях и часах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа 46. Имеется ли в медицинской организации график личного приема граждан руководителем медицинской организации и его заместителями?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа 45. Имеется ли в медицинской организации система регистрации обращений граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 44. Имеется ли в медицинской организации утвержденный администрацией медицинской организации порядок организации работы по рассмотрению обращений граждан?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 11 Положения, утвержденного постановлением N 1152
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа 43. Имеется ли у пациента возможность получить платные медицинские услуги по его желанию при оказании медицинской помощи, платные немедицинские услуги (бытовые, сервисные, транспортные и иные услуги), предоставляемые дополнительно при оказании медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 19, статья 84 323-ФЗ; пункты 3, 4 Правил, утвержденных постановлением N 1006
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа 41. Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, информация о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на текущий год?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 1 части 2 статьи 79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа 40. Имеется ли на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 части 1 статьи 79 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 39. Имеется ли в медицинской документации пациента заявление супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законного представителя умершего или волеизъявления самого умершего, сделанное им при жизни, на отказ от проведения патолого-анатомического вскрытия (в случае если вскрытие не проводилось)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 67 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 38. Имеются ли в медицинской организации условия (предоставление спального места и питания) для пребывания без взимания платы одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в стационарных условиях при совместном нахождении в медицинской организации с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 51 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 23. Соответствуют ли используемые в медицинской организации формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утвержденной Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития N 390н?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (приложение N 2 к приказу Минздрава N 1177н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 34. Имеется ли в медицинской организации помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 33. Имеется ли в медицинской организации письменный запрос пациента либо его законного представителя о предоставлении медицинской документации для ознакомления?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 22 323-ФЗ; подпункты 2, 3 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа 31. Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации установленных сроков (в том числе при наличии медицинских и социальных показаний, а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности) для проведения искусственного прерывания беременности?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования части 2, 3, 4 статьи 56 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 30. Соответствует ли форме, утвержденной приказом Минздрава России N 216н, используемая в медицинской организации форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Форма добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности, утвержденная приказом Минздрава России N 216н
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 27. Имеются ли случаи несоблюдения в медицинской организации Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 3 статьи 26 323-ФЗ; Правила, утвержденные постановлением правительства N 1466
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 42.10. - при наличии возможности пребывания в стационарных условиях, включая предоставление спального места и питания, при совместном нахождении одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше указанного возраста - при наличии медицинских показаний?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 4 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 16. Имеются ли в медицинской организации жалобы пациентов на участие в оказании им медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 21 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 12. Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа гражданину в выборе медицинской организации для оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинской организацией, находящейся за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 6 статьи 21 323-ФЗ; Порядок, утвержденный приказом Минздрава N 342н
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 11. Имеются ли случаи несоблюдения медицинской организацией установленных Территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме, в том числе сроков ожидания оказания медицинской помощи в стационарных условиях, проведения отдельных диагностических обследований и консультаций врачей-специалистов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 21, Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 81 323-ФЗ, подпункт 3 части 2 статьи 81 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 7. Имеются ли в медицинской организации случаи необоснованного отказа в прикреплении граждан, проживающих либо работающих вне зоны обслуживания медицинской организации, к врачам-терапевтам участковым, врачам общей практики (семейным врачам) для медицинского наблюдения и лечения?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 1 статьи 21 323-ФЗ; пункты 15, 18 Положения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития N 543н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Имеются ли необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения за плату скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 пункта 5 Правил, утвержденных постановлением N 186
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Имеются ли в медицинской организации необоснованные случаи оказания иностранным гражданам медицинской помощи за плату в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил, утвержденных постановлением N 186
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Созданы ли в медицинской организации условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 статьи 10 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа 42.12. - при транспортировке и хранении в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизации биологического материала?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 6 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа 42.11. - при транспортных услугах сопровождения медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 5 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа 42.9 - при размещении в маломестных палатах (боксах) пациентов - по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 3 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа 42.8 - при применении по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 2 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 42.7. - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа 42.6. - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи медицинских изделий, включенных в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, формируемый образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней медицинских изделий не реже одного раза в 2 года?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; Правила формирования перечней медицинских изделий
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа 42.5. - при назначении и применении по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации на текущий период?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 2 статьи 80, подпункт 1 части 3 статьи 80 323-ФЗ; пункт 1 статьи 60 61-ФЗ; пункт 7 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа 42.4 - при паллиативной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 4 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 42.3 - при скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 3 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 42.2 - при специализированной медицинской помощи, высокотехнологичной медицинской помощи, являющейся частью специализированной медицинской помощи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 2 части 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа 42. Имеются ли случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан следующих услуг, оказываемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: 42.1. - при первичной медико-санитарной помощи, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 1 часть 1 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа 37. Соблюдаются ли в медицинской организации сроки ожидания пациентом либо его законным представителем посещения кабинета для ознакомления с медицинской документацией?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа 36. Имеются ли в помещении медицинской организации для ознакомления с медицинской документацией необходимые учетные документы?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 8, 9, 10 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 35. Имеется ли в медицинской организации установленный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Порядка, утвержденного приказом Минздрава N 425н
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 42.13. - при медицинской деятельности, связанной с донорством органов и тканей человека в целях трансплантации (пересадки), включающей проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечение сохранности донорских органов и тканей до их изъятия у донора, изъятие донорских органов и тканей, хранение и транспортировку донорских органов и тканей?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт 7 части 3 статьи 80 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа 32. Имеется ли в медицинской документации пациента соответствующая информация о наличии согласия или несогласия совершеннолетнего дееспособного гражданина на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации (пересадки), выраженного в устной или письменной форме (в случае выражения волеизъявления)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 9 статьи 47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 29. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие реципиента на проведение трансплантации (пересадки) органов и тканей человека?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 5 статьи 47 323-ФЗ; статья 6 Закона N 4180-1
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 28. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие живого донора на проведение изъятия его органов и тканей для трансплантации (пересадки)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 4 статьи 47 323-ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 26. Имеется ли в медицинской документации пациента отказ на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленный в письменной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N 3 к приказу Минздрава N 474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 25. Имеется ли в медицинской документации пациента информированное добровольное согласие на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленное в письменной форме?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования часть 8 статьи 20 323-ФЗ; Форма информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (приложение N 2 к приказу Минздрава N 474н)
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Имеется ли в медицинской организации письменное заявление гражданина или его представителя о выборе медицинской организации?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Порядка, утвержденного приказом Минздравсоцразвития N 406н

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 9. Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 8. Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 7. Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 6. Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 4. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 2. Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 58 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 1. Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 56 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 21. Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 20. Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа - манипуляторные знаки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа - необходимые предупредительные надписи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа - длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа - колебаний температуры окружающей среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа - объема, необходимого для размещения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 18. Выбирается ли транспортная тара, упаковка с учетом: - требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 17. Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 13. Доставляются ли лекарственные препараты по адресу, указанному в товаросопроводительных документах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 65 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 10. При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарственными препаратами в изотермических контейнерах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа - условия хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа - срок годности лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа - информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адреса) производителя лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа - количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа - дата выпуска?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа - серии лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 19. На транспортную тару наносятся ли: - наименования лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 16. Влияет ли транспортная тара на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 15. Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 14. Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа - периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа - первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 12. Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: - первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 11. Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов (с учетом сезонных особенностей), а также о возможности повторного использования хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 5. Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 06.09.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Сыктывкар
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 15.07.2019
Длительность КНМ (в днях) 6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 30
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Л В
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова И В
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выяв. наруш. требов. пр. Минздрава Рос. от 31.08.2016 №646н: п.5 р.II в медорг. отсут. ответст. лицо за обеспечение системы качества; п.11 р.IV помещения, где осуществляется хранение ЛП, п. 18 р.IV отсут. валидированная система, разделяющая зоны хранения; п.21 р.IV в помещениях хран. ЛП не поддерживается определенная влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лекарственных средств, требующих хранения в сухом месте, в соответствии с указанными на первич. и вторич. (потребительской) упаковке требов. производителей ЛС (на момент проверки в помещениях хранения ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажность > 50%); оборудование для поддержания необходимого предела влажности не имеется; п.25. р.IV отсут. стандартные операционные процедуры по уборке помещений (зон) для хранения ЛП; отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения ЛП не допускает возможности проведения влажной уборки и не исключает накопление пыли; п.44,47,49 р. VI - хранение ЛП осущ. в условиях, не соотв. условиям, указанным производ. на потреб. упаковке, на момент проверки в помещениях хранения ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажность > 50%, при этом осущ. хран. препаратов, требующих защиты от воздействия влаги.выявлено наруш. требований пр. Минздравсоцр. РФ от 23.08.2010 №706н: п.3,4 р. II Правил в помещ. хран. ЛП не поддерживается опред. влажность воздуха, позволяющая обеспечить хран. ЛС, требующих хран. в сухом месте, в соотв. с указанными на первич. и вторич. (потребительской) упаковке требованиями производителей ЛС (на момент проверки в помещениях хранения ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажность сост. 54%); оборудование для поддержания необходимого предела влажности не имеется; п.8 р.III, п.29,40,42 р. VI Правил на момент проверки в помещ. хран. ЛП, согласно показаниям гигрометра, влажность > 50%, при этом осущ. хран. преп., требующих защиты от воздействия влаги. п.10 р.III Правил- установка оборудования в помещениях хран. ЛП не обеспечивает доступность стен для уборки
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч.1. ст. 56, п.: 1, 8 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 07.04.2016 № 216н. ГБУЗ РК «Усть- Цилемская ЦРБ» в медицинский картах отсутствовала форма информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины утв. Пр. Минздрава России от 07.04.2016 №216н. п.9 ст.10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5 Пр. Минздрава России от 12.11.2015 № 802н -отсутствие оснащения медорганизаций оборудованием для оказания медпомощи с учетом особых потребностей инвалидов и др. групп населения с огранич. возможностями здоровья. в наличии неприспособленные поручни в коридоре (при входе в отделение); в самом отделении в коридорах отсутствуют поручни; в наличии высокие пороги; отсутствуют доступные санитарно-гигиенические помещения; отсутствуют подъемные платформы (аппарели), сменные кресла-коляски. Актов обследования объекта социальной инфраструктуры к Паспортам доступности не имеется. Данных о согласовании с одним из общественных объединений инвалидов вышеуказанных объектов в соответствии с требованиями части 4 ст. 15 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ к указанным помещениям не имеется. Нарушение ст.4, п.2,5 ст.10, ст.18, п.2 ст.19, п. 5 ст. 21, пп.2 п.2 ст.79, ч. 1 ст. 81 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Постан. Прав. РФ от 08.12.2017 №1492 утв. время доезда до пациента бригад скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме не должно превышать 20 минут с момента ее вызова (раздел VIII программы). При проверке установлено нарушения вышеуказанных требований, в части сроков 20 минутного доезда до пациента выездной бригады скорой медпомощи при оказ. скорой медпомощи в экстренной форме. При проверке выявлено неисполнение требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8,9,10 11.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п.2, пп.4 п.5 ст.19 323-ФЗ; п. 3,4,7,8,11,15,19,22 Порядка, утв. пр. Минздрава РФ от 15.11.2012 №915н; Прил. №1 порядка от 15.11.2012г. №915н, Прил. №1: пп."а","г" п.2.1 раздела II от 10.05.2017г. №203н; Прил. №1 к пр. МЗ РФ от 19.04.1999г. №135, п. 5, 6, 9,11 порядка утв. пр. МЗ РФ от 14.04.2015г, №187-н; п. 2,3,4,7,9 Прил. №1 приказа МЗ и СР РФ от 15.03.2006г. №154 (см. акт). п.19,20,21,28,29 Порядка утв. пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012г. №928н. нарушения, уст-ные Прил. №5 к Порядку. нарушение п.14 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н. выявлено нарушение п.32 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н,выявлено нарушение Стандарта, утв. Пр. Минздрава Рос. от 01.07.2015 №404ан; выявлено наруш. Стандарта, утв. Пр. Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н. выявлено наруш. п. 1, 2 ч. 3 ст. 37 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ в части соблюд. маршрутизации оказ. медпом., соблюд. правил организации деят-ти медорг., а также, нарушений выполнения критериев оценки кач-ва медпомощи по условиям оказ. медпом. утв. разд. II пр. Минздрава РФ от 10.05.2017 г. № 203н, нарушение Пр.Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. выявлено наруш. Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019 (Приложение №2), не осущ-ся требования к оказ. паллиативной медицинской помощи в амбул. условиях (п.6 приложение №1 к порядку). выявлено нрушение п. 10 порядка утв. Пр. Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. выявлено наруш. п.11 Порядка утв. Пр. Минздрава России от 14.04.2015 № 187н не осущ. направление больных злокач-ми новообр-ми в медорг., оказывающие паллиат. медпомощь, по решению врачебной комиссии медорг., в которой проводится наблюдение и лечение пациента. выявлено наруш. Пр. Минздрава Рос. № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019. Вышеуказ. нарушения влекут за собой нарушение ст.4, ст.10, ст.19 от 21.11.2011 № 323-ФЗ.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности:- в кабинете старшей мед. сестры терапевтического отделения в шкафу хранятся: Мочеприемник со спускным краном 2000 мл, производитель «Апексмед Интернешнл Б.В.», лот 13126, срок годности до 04.2018 в количестве 18 штук;Недоброкачественные медицинские изделия (с истекшим сроком годности) находились совместно с иными медицинскими изделиями, пригодными для использования. Карантинная зона не имеется.На момент проверки выявлены средства измерения не прошедшие периодическую поверку.имеются медицинские изделия признанные не пригодными по результатам мероприятий по поверке (сведения от 29.03.2019).В медицинской организации техническое обслуживание проводится без учета требований производителя, указанных в паспортных данных к медицинским изделиям, отсутствует график поверки средств измерения. В журналах технического обслуживания медицинского оборудования отсутствуют необходимые сведения, предусмотренные Методическими рекомендациями от 27.10.2003: - отсутствуют полные сведения о медицинской технике, подлежащей техническому обслуживанию (сведения о РУ, периодичности ТО); - в сведениях о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ) отсутствуют сведения об инструктируемом; - в сведениях о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники отсутствует наименование медицинского изделия, перечень типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники, сведения о запасных частях, использованных при работах, данные о принявшем работу.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Хранение лекарственных препаратов привести в соответствие с установленными требованиями. Определить ответственное лицо за обеспечение системы качества. Выделить для хранения лекарственных препаратов помещения, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями Правил. Обеспечить возможность проведения влажной уборки, привести в надлежащее состояние помещения хранения лекарственных препаратов в отделениях и в помещении основного хранения. Разработать и утвердить стандартные процедуры по уборке помещений. Обеспечить возможность для поддерживания в помещениях хранения необходимой влажности воздуха. При необходимости приобрести соответствующее оборудование. Осуществлять хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а также в соответствии с установленными Правилами хранения. Не допускать нарушений температурного режима и влажности воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов. Организовать надлежащий учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. Выделить в отделениях карантинные зоны для хранения недоброкачественных лекарственных препаратов. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий. Уничтожить лекарственные препараты с истекшим сроком годности в соответствии с установленными правилами. Копию акта об уничтожении направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми в установленные правилами уничтожения сроки. Осуществлять приемку баллонов с медицинскими газами с учетом действующих требований. Не допускать к применению баллоны с кислородом медицинским газообразным, не имеющие соответствующего документа о качестве. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить нарушения ч.1. ст. 56 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ п: 1, 8 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 07.04.2016 № 216н форму информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины оформлять в соотв. треб. Пр. Минздрава России от 07.04.2016 №216н. Устранить нарушение п.9 ст.10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5 Пр. Минздрава России от 12.11.2015 № 802н обеспечить доступность и качества оказания медицинской помощи обеспечить оснащение медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья. Согласовать с одним из общественных объединений инвалидов объекты в соотв. с требованиями части 4 ст. 15 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ. Устранить наруш. ст.4, п.2, п.5 ст.10, ст.18, п.2 ст.19, п. 5 ст. 21, пп.2 п.2 ст.79, ч. 1 ст. 81 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, ПП РФ от 08.12.2017 №1492, от 10.12.2018 №1506 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов - в части обеспечения оказания медицинской помощи гражданам в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в части требований к времени доезда до пациента бригад скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме не должно превышать 20 минут с момента ее вызова (раздел VIII программы). Устранить треб. Пр. Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8,9,10 11,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.1. ст. 56, п.: 1, 8 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Приказа Минздрава России от 07.04.2016 № 216н. Пр. Минздрава России от 07.04.2016 №216н. п.9 ст.10 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п.5 Пр. Минздрава России от 12.11.2015 № 802н. ч. 4 ст. 15 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ. ст.4, п.2,5 ст.10, ст.18, п.2 ст.19, п. 5 ст. 21, пп.2 п.2 ст.79, ч. 1 ст. 81 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Постан. Прав. РФ от 08.12.2017 №1492. Приказ Минздрава России от 29.06.2016 № 425н, в части нарушений п. 5, 7,8,9,10 11.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оказ. медпом. в соотв. треб. п.19, п.20 Пр. МЗ РФ от 15.11.2012г.№928н - указ. время определения содержания тромбоцитов, уровня глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ; проводить определение содержания тромбоцитов, уровня глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ в теч. 20 минут с момента забора крови. Привести в соотв. треб., устан-ых п.14 Порядка, утв. Приказом Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н обеспечить повыш. квалификации по спец-ти «кардиология» врачей-терапевтов участковых. Оснастить кабинет врача-невролога в соотв. с треб. Стандарта Прил. №5 к Порядку, утв. пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 №926н. Обеспечить оказ. медпомощи треб-ми Порядка, утв. пр. Минздравом РФ от 15.11.2012 №915н, пр. МЗ РФ от 10.05.2017г. №203н, пр. МЗ РФ от 19.04.1999г. №135. Обеспечить ведение меддокументации. Контрольную карту по форме 030/у ориентировать на формирование информационного массива и контроля за обследованием и лечением онкобольного, при оформлении документации врачами - устанавливать группу учета онкобольного. Соблюдать сроки направления больной в ПОК при подозрении на ЗНО; обеспечить взятие биопсийного материала; не допускать наруш. сроков взятия биопсийного материала с момента установ. или подозрения на диагноз ЗНО; не допускать наруш. сроков направления больных в онкодиспансер для уточнения или подтвер. диагноза; не допускать наруш. сроков консультации в ПОК; при выявлении или подозрении на ЗНО больных направлять в спецучреждение. обеспечить исполн. пр. МЗ и СР РФ от 15.03.2006г. №154 в части: проведения общего обследования в установ. порядке; установления группы риска заболеваний молочной железы; заполнения вкладыша по установленной форме; направления в устан. сроки на ММГ. соблюдать треб., уст-ные прил. №1к пр. №135 от 19.04.1999 в части: составления выписки по форме 027-1/у, извещения по форме 090/у, протокола на запущенный случай ЗНО по форме 027-2/у. Орг-ть работу по оказ. паллиат. медпомощи в соотв. треб. Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствии Стандарта медицинский помощи больным острым инфарктом миокарда, утвержденным приказом Минздрава РФ от 01.07.2015г. № 404ан - оказание медицинской помощи в ГБУЗ РК «Усть-Цилемская ЦРБ». Обеспечить пациентам частоту предоставления комплекса предусмотренных стандартами медицинских услуг с усредненным показателем частоты предоставления «1» и соответствующей кратности применения, а именно: соблюдение Стандарта медицинский помощи больным острым инфарктом миокарда, утвержденным приказом Минздрава РФ от 01.07.2015г. № 404ан (см. акт проверки). Привести в соответствии Стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга», утвержденного Приказом Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга», Стандарта специализированной медицинской помощи при субарахноидальных и внутримозговых кровоизлияниях» - оказание медицинской помощи в ГБУЗ РК «Усть-Цилемская ЦРБ». Обеспечить пациентам частоту предоставления комплекса предусмотренных стандартами медицинских услуг с усредненным показателем частоты предоставления «1» и соответствующей кратности применения, а именно: соблюдение Стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга», утвержденного Приказом Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н (указаны в акте проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.2, пп.4 п.5 ст.19 323-ФЗ; п. 3,4,7,8,11,15,19,22 Порядка, утв. пр. Минздрава РФ от 15.11.2012 №915н; Прил. №1 порядка от 15.11.2012г. №915н, Прил. №1: пп."а","г" п.2.1 раздела II от 10.05.2017г. №203н; Прил. №1 к пр. МЗ РФ от 19.04.1999г. №135, п. 5, 6, 9,11 порядка утв. пр. МЗ РФ от 14.04.2015г, №187-н; п. 2,3,4,7,9 Прил. №1 приказа МЗ и СР РФ от 15.03.2006г. №154. п.19,20,21,28,29 Порядка утв. пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012г. №928н. нарушения, Прил. №5 к Порядку. нарушение п.14 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н. п.32 Порядка, утв. Пр. Минздрава Рос. от 15.11.2012 № 918н. Стандарт, утв. Пр. Минздрава Рос. от 01.07.2015 №404ан; Стандарт, утв. Пр. Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н. п. 1, 2 ч. 3 ст. 37 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ в части соблюд. маршрутизации оказ. медпом., соблюд. правил организации деят-ти медорг., а также, нарушений выполнения критериев оценки кач-ва медпомощи по условиям оказ. медпом. утв. разд. II пр. Минздрава РФ от 10.05.2017 г. № 203н, нарушение Пр.Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. Пр. Минздрава России № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019 (Приложение №2), не осущ-ся требования к оказ. паллиативной медицинской помощи в амбул. условиях (п.6 приложение №1 к порядку). п. 10 порядка утв. Пр. Минздрава Рос. от 14.04.2015 № 187н. п.11 Порядка утв. Пр. Минздрава России от 14.04.2015 № 187н. Пр. Минздрава Рос. № 345н, Минтруда России № 372н от 31.05.2019. ст.4, ст.10, ст.19 от 21.11.2011 № 323-ФЗ.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Усилить контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении обращения медицинских изделий. Обеспечить проведение надлежащего технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации. Оформлять результаты технического обслуживания медицинской техники в соответствии с установленными требованиями. Не допускать к эксплуатации медицинское оборудование без соответствующего технического обслуживания, сведений о поверке средств измерений. Не допускать к применению МИ с истекшим сроком годности. Выделить карантинную зону хранения. Провести мероприятия по списанию медицинских изделий с истекшим сроком годности, выявленных при проведении проверки. Провести мероприятия по их утилизации в соответствии с действующим законодательством. Изъять из эксплуатации средства измерений не имеющие действующей поверки до прохождения процедуры поверки и получения соответствующих заключений. Изъять из обращения медицинское изделие на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Представить документальные подтверждения проведенных мероприятий (акты списания, акты уничтожения, результаты поверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 13, 18 ст. 38, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чипсанова Ирина Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ медицинская сестра по лекарственному обеспечению
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дуркина Полина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о. главного врача ГБУЗ РК «Усть-Цилемская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Поздеева Анна Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главная медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУЗ РК "Усть-Цилемская ЦРБ"
ИНН проверяемого лица 1120000131
ОГРН проверяемого лица 1021101109303

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ')
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 04.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069742
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061101042133
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тырин О А
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аттестованного эксперта по профилю « кардиология»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники»
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ (свидетельство об аккредитации от 22.06.2015 № RA RU 21ИМ59)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Л В
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Санкт-Петербургский филиал
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ЛК50 от 28.08.2015)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова И В
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дудайте В В
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аттестованного эксперта по профилю «неврология»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Якимов А В
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ аттестованного эксперта по профилю «онкология»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 15.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 09.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 15.07.2019 по 09.08.2019 - обследование помещений, оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 15.07.2019 по 09.08.2019. проведение проверки соблюдения требований к условиям хранения, уничтожения, перевозки, учета, выписки и отпуска лекарственных средств и медицинских изделий юридического лица, проверки наличия необходимых сведений на лекарственные средства и медицинские изделия;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 15.07.2019 по 09.08.2019. проведение отбора образцов медицинских изделий в соответствии с заданием Росздравнадзора, с оформлением протоколов отбора образцов и проведение экспертизы;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 15.07.2019 по 09.08.2019 проведение отбора образцов лекарственных средств, в соответствии с заданием Росздравнадзора, с оформлением протоколов отбора образцов и проведение экспертизы.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ. ПП РФ от 05.07.2017 №801 "О внесении изменений в положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности". ПП РФ от 31.07.2017 №907 "О внесении изменений в положение о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств". ПП РФ от 22.07.2017 №868 "О внесении изменений в положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий".
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 01-04/231/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 04.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (ст.9).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой