Причина проверки:

Цель: осуществление государственного контроля (надзора) с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, в соответствии с планом проведения плановых проверок на 2019 год, размещенным на официальном сайте (http://www.11.rospotrebnadzor.ru) Управления Роспотребнадзора по Республике Коми. Задачи: предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений санитарного законодательства Российской Федерации. Предмет: соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• -рентгенлаборантом до начала работы не каждый день проводится проверка исправности оборудования с обязательной регистрацией в контрольно-техническом журнал; при проведении инструктажей в журнале отсутствует подпись проводившего инструктаж;индивидуальный дозиметрический контроль в 2018 г. проводился 3 раза;не организовано гигиеническое обучение персонала по правилам эпидемиологической опасности при обращении с отходами;отсутствует ёмкость для сбора отходов класса Г,в учреждении нет ни использованных ламп, ни документов по их сдаче ООО «МедЭкология» для их транспортирования, обезвреживания и захоронения;технологический журнал отходов класса Б не ведётся,на 12.03.2019 г. информации о вывозе отходов класса Б за текущий месяц не было;отсутствовали ёмкости для мытья стен при генеральных уборках в помещениях лечебного кабинета и других помещений;в 1 части журнала учёта времени работы бактерицидных ламп не указаны высота помещения, дата замены лампы; в личных медицинских книжках работников отсутствуют сведения об обследовании на RW и ЗППП; о профилактических прививках против дифтерии, столбняка, вирусного гепатита В, кори;использовался «Авансепт спрей», на котором не была указана дата вскрытия упаковки;водный термометр отсутствует; дезинфекция отходов класса Б осуществляется растворами меньшей концентрации;контроль предстерилизационной очистки проводится не в полном объёме: азопирамовые пробы ставятся менее, чем на 3 единицах медицинских изделий каждого наименования; нарушается стерильность стерильных изделий, выпускаемых в заводской упаковке;согласно журнала учёта стерилизации медицинских изделий не проводится стерилизация эндодонтических файлов, слюноотсосов и пылесосов, указывается слово наконечники; на момент проведения мероприятий по контролю 12.03.2019 г. в учреждении не в полном объеме обеспечено проведение комплекса мероприятий по соблюдению требований радиационной безопасности и оформлению документов
• при входе в рентгеностоматологический кабинет стоматологической клиники отсутствует световое табло бело-красного цвета «Не входить!»;не разработаны контрольные уровни воздействия радиационных факторов, установленные при использовании источника ионизирующего излучения (генерирующего) и согласованные с Управлением Роспотребнадзора по Республике Коми;медицинская деятельность в стоматологической клинике осуществляется в разрез выданному санитарно-эпидемиологическому заключению; в стоматологической клинике имеет место несвоевременная замена перегоревших ламп, что может не обеспечить достаточный уровень искусственной освещённости: * в регистратуре не горят 8 ламп из 16; * в кабинете директора с рабочим местом пользователя ПЭВМ не горят 4 лампы из 8; * в комнате персонала не горят 5 ламп из 8; светильники общего освещения, размещаемые на потолках, не обеспечены закрытыми (сплошными) рассеивателями: * в регистратуре; * в комнате персонала; в исследованных образцах биотестов №№ 1-5 при проведении микробиологических исследований обнаружен рост исходной культуры Geobac. Stearothermophilis,что подтверждается экспертным заключением ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Коми»;при проведении 2 раза в год производственного контроля работа парового стерилизатора «Таning-12» проверяется на режиме 134оС, на режиме 121оС не контролируется; в стоматологической клинике не проводится контроль качества проведённых дезинфекционных мероприятий не отбираются пробы смывов со всех объектов внутрибольничной среды; измеренные параметры микроклимата в холодный период года, в рамках производственного контроля, в стоматологическом кабинете (точка по эскизу № 1) не соответствуют нормативным требованиям; в стоматологической клинике не организован контроль за параметрами микроклимата с периодичность не реже 1 раза в 6 месяцев, замеры микроклимата в 2018 г. не проводились;концентрация аэроионов отрицательной полярности (р-) в кабинете директора, 1 этаж, рабочее место пользователя ПЭВМ не соответствует

Нарушенный правовой акт:

• п. 3.32, 6.2, 6.6, 8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»;глава 1, п.п. 2.18.,11.5., 11.10, 11.12, 11.24, 15.1, глава 2, п.п. 1.4.1, 2.1., 2.2., 2.5, 2.12, п. 2.14., 2.15, 2.16, 2.34, глава 5, п.п. 7.4.1., 7.6. 8.3.12. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 3.7, 4.27., 4.29., 7.6., 8.1, 8.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами", п.п. 11.2., 11.4. СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций»;
• - п. 3.20.СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.п. 2.3.2., 2.5.1., 3.13.9. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности»;- глава 1, п.п. 1.3, 6.1, 6.41, 7.5, 7.8, глава 2, п.п. 2.16., 2.35., 2.36, 3.4, глава 5, п. 5.4., таблица 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 2.4 СанПиН 2.2.4.1294-03 «Гигиенические требования к аэроионному составу воздуха производственных и общественных помещений»
• Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ч. 3 ст. 9; Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст.ст. 44, 46; Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2012 г. № 1223 «Об уполномоченном органе Российской Федерации по обеспечению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований Технического регламента Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты»; Постановление Правительства Российской Федерации от 27.09.2012 г. № 989 «Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»;
• Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: Федеральный Закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федеральный закон от 09.01.1996г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»; Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» ТР ТС 009/2011; Технический регламент Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты» ТР ТС 019/2011; Федеральный закон от 23.02.2013г. № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потреблений табака»; Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 г. № 681 «Об утверждении правил обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств, электрических ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям окружающей среде»; СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»; СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиенические требования к условиям труда женщин»; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»;
• СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»; СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»; СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии»; СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза»; СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»; СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка»; СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита»; СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»; СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»; СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010);
• СП 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ 99/2009); СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности»; СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»; СанПиН 2.2.2./2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы»; СанПиН 2.2.4.1294-03 «Гигиенические требования к аэроионному составу воздуха производственных и общественных помещений»; СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»; СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»; Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»; Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299; Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 г. № 302 н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения этих осмотров (обследований) работников, занятых на тяжёлых работах и на работах, с вредными и (или) опасными условиями труда» для контроля соблюдения требований ст. 34 Федерального Закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ, п. 15.1. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10; раздел 7 СП 3.1./3.2.3146-13;

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить проведение до начала работы проверку исправности оборудования с обязательной регистрацией в контрольно-техническом журнал. 2. В журнале инструктажей по радиационной безопасности лицу, проводившему инструктаж, ставить подпись. 3. Обеспечить ежеквартальное проведение индивидуального дозиметрического контроля. 4. Обеспечить гигиеническое обучение персонала по правилам эпидемиологической опасности при обращении с отходами. 5. Обеспечить соблюдение санитарных правил по обращению с медицинскими отходами. 6. Иметь достаточное количество промаркированных ёмкостей для проведения генеральных уборок. 7. Обеспечить своевременное и в полном объёме заполнение медицинской документации. 8. Обеспечить прохождение профилактического медицинского осмотра работников в полном объёме. 9. Обеспечить проведение иммунизации против инфекционных заболеваний Турковой И.Ю. 10. Обеспечить ежегодное проведение иммунизации против гриппа работников в осенний период. 11. Обеспечить соблюдение дезинфекционно-стерилизационного режима. 12. Обеспечить соблюдение мероприятий по радиационной безопасности.
• 1. При входе в рентгеностоматологический кабинет стоматологической клиники оборудовать световое табло бело-красного цвета «Не входить!». 2. Разработать контрольные уровни воздействия радиационных факторов (перечень и числовые значения), установленные при использовании источника ионизирующего излучения (генерирующего) и согласовать с Управлением Роспотребнадзора по Республике Коми. 3. Обеспечить своевременную замену перегоревших ламп. 4. Светильники общего освещения, размещаемые на потолках, обеспечить закрытыми (сплошными) рассеивателями. 5. Выяснить и устранить причины неэффективной работы парового стерилизатора «Таning-12» м проведением повторной проверки эффективности работы автоклава, проверку эффективности проводить 2 раза в год на обоих режимах работы. 6. Обеспечить проведение контроля качества проведённых дезинфекционных мероприятий методом отбора и исследования проб смывов со всех объектов внутрибольничной среды. 7. Обеспечить проведение контроля за параметрами микроклимата в стоматологической клинике не реже 1 раза в месяц. 8. Выяснить и устранить причины несоответствия аэроионного состава воздуха гигиеническим нормативам с повторным проведением измерений. 9. Оформить санитарно-эпидемиологическое заключение в соответствии с арендуемыми помещениями.