Причина проверки:

Цель: Осуществление государственного контроля (надзора) с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, в соответствии с планом проведения плановых проверок на 2019 год, размещенным на официальном сайте (http://www.11.rospotrebnadzor.ru) Управления Роспотребнадзора по Республике Коми. Задачи: Предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений санитарного законодательства Российской Федерации. Предмет: соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• не оформлен радиационно-гигиенический паспорт за 2018 г.;рентгенлаборантом не каждый день проводится проверка исправности оборудования с регистрацией в контрольно-техническом журнале;в стоматологической клинике не проводится инструктаж рентгенлаборанта, журнал инструктажей отсутствует;на 2 индивидуальных средствах защиты для пациентов и персонала отсутствовала маркировка;стоматологической клиникой не представлены в Управление Роспотребнадзора отчётные формы 1-ДОЗ, 3-ДОЗ;не проводится инструктаж работников по безопасному обращению с отходами, журнал отсутствует;схема обращения с медицинскими отходами не утверждена директором;в стоматологической клинике отсутствует ёмкость для сбора отходов класса Г;в технологическом журнале отходов класса Б не указывается вид отходов;отсутствует план профилактических и противоэпидемических мероприятий; на ёмкости с дезинфицирующим раствором отсутствовала надпись о назначении раствора;отсутствовали ёмкости для мытья пола при генеральных уборках, для мытья стен при генеральных уборках в наличии 1 ёмкость;нарушены сроки проведения генеральных уборок;не выполняются требования по использованию ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях;в личных медицинских книжках работников отсутствуют сведения;использовались дезинфицирующие салфетки «Дезклинер», упаковка грязная, в ортопедическом кабинете с датой изготовления 23.07.2014 г.; в ортопедическом кабинете использовалось дезинфицирующее средство «Трилокс», дата вскрытия отсутствовала, персонал не знает, сколько можно использовать данное средство после вскрытия;при проведении дезинфекции, совмещённой с предстерилизационной очисткой, раствором «Ника-Полицид», необходимая температура не соблюдена;контроль предстерилизационной очистки проводится не в полном объёме;контроль за циклом проведённой стерилизации проводится формально;не создана комиссия по профилактике внутрибольничных инфекций.
• не организовано незамедлительное устранение текущих дефектов отделки помещений учреждения, нарушаются требования к внутренней отделке помещений, что не позволяет проводить качественную легкодоступную влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств;в стоматологической клинике не приняты меры при получении, в рамках выполнения программы производственного контроля, не соответствующих нормативным требованиям параметров микроклимата, повторные замеры не проводились;контроль за параметрами микроклимата проводится 1 раз в год (29.10.2018 г.), должен проводиться с периодичностью 1 раз в 6 месяцев;в рамках выполнения программы производственного контроля не отбираются пробы со всех объектов внутрибольничной среды;измеренный параметр микроклимата в тёплый период года (скорость движения воздуха) в ортопедическом кабинете № 1, точки по эскизу №№ 1, 2, в терапевтическом кабинете № 2, точки по эскизу №№ 3, 4, в хирургическом кабинете № 3, точки по эскизу №№ 5, 6 составил < 0,1 м/с при гигиеническом нормативе 0,2 м/с;при входе в рентгенодиагностический кабинет включение светового табло «Не входить!» не сопряжено с анодным напряжением рентгенодиагностических аппаратов;в учреждении, имеющем рентгенодиагностический кабинет, отсутствует инструкция по радиационной безопасности;концентрация аэроионов отрицательной полярности (р-) на рецепшне, рабочее место пользователя ПЭВМ (точка по эскизу № 1) стоматологической клиники ООО «Социально-стоматологический центр «Классика» по адресу: г. Сыктывкар, ул. Карла Маркса, д. 117, помещение Н-9, во всех значениях единичного измерения составила < 100 ион/см3, при гигиеническом нормативе концентрации аэроионов отрицательной от 600 до 50000 ион/см3;

Нарушенный правовой акт:

• п. 2.16, 3.32, 5.4, 6.2., 6.6., 8.6, 8.7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», глава 1, п.п. 2.18., 9.1, 11.3, 11.5, 11.8, 11.10, 11.12, 11.24, 15.1, глава 2, п.п. 1.4.1., 1.4.2, глава 2, п. 2.1., 2.2., 2.12., глава 2, п. 2.14., глава 5, п. 8.3.12, п.п. 2.34., 2.35, глава 3, п. 1.5. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.п. 3.5, 3.7, 4.27, 4.29, 8.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами", п.п. 11.2., 11.4. СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций»; п. 3.4., 3.6.2., 3.6.3. СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»;
• глава 1 п.п. 4.2., 4.3., 11.14, п. 6.1., 6.41, глава 5, п.п. 5.1., 5.4., таблица 1, глава 2, п. 3.4, глава 5, п. 5.4., таблица 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 3.20. 3.31. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п. 2.4. СанПиН 2.2.4.1294-03 «Гигиенические требования к аэроионному составу воздуха производственных и общественных помещений»
• Правовые основания проведения проверки: Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ч. 3 ст. 9; Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст.ст. 44, 46; Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2012 г. № 1223 «Об уполномоченном органе Российской Федерации по обеспечению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований Технического регламента Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты»; Постановление Правительства Российской Федерации от 27.09.2012 г. № 989 «Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: Федеральный Закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федеральный закон от 09.01.1996г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»; Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» ТР ТС 009/2011; Технический регламент Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты» ТР ТС 019/2011; Федеральный закон от 23.02.2013г. № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потреблений табака»; Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 г. № 681 «Об утверждении правил обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств, электрических ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям окружающей среде»;
• СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»; СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиенические требования к условиям труда женщин»; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»; СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»; СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности»; СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»; СанПиН 2.2.2./2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы»; СанПиН 2.2.4.1294-03 «Гигиенические требования к аэроионному составу воздуха производственных и общественных помещений»; СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»; СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»;
• СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»; СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии»; СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза»; СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»; СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка»; СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита»; СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»; СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010); СП 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ 99/2009); Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»; Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299; Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 г. № 302 н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения этих осмотров (обследований) работников, занятых на тяжёлых работах и на работах, с вредными и (или) опасными условиями труда» для контроля соблюдения требований ст. 34 Федерального Закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ, п. 15.1. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10; раздел 7 СП 3.1./3.2.3146-13

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить соблюдение нормативных требований по радиационной безопасности.2. Обеспечить проведение проверки исправности рентгеновского оборудования с обязательной регистрацией в контрольно-техническом журнале.3. Обеспечить проведение инструктажа работников, имеющих допуск к работе с источниками ионизирующего излучения.4. Обеспечить наличие маркировки на средствах индивидуальной защиты в рентгенодиагностическом кабинете.5. Обеспечить выполнение санитарных правил по обращению с медицинскими отходами.6. Откорректировать схему обращения с медицинскими отходами.7. Обеспечить проведение инструктажа работников по обращению с медицинскими отходами.8. Приобрести закрытую ёмкость для сбора отходов класса Г.9. Разработать и утвердить руководителем план профилактических и противоэпидемических мероприятий, план по профилактике внутрибольничных инфекций.10. Обеспечить соблюдение дезинфекционно-стерилизационного режима.11. Обеспечить своевременное и в полном объёме ведение медицинской документации.12. Обеспечить соблюдение сроков проведения генеральных уборок.13. Иметь достаточное количество промаркированных ёмкостей для каждого вида уборочных работ.14. Обеспечить своевременное и в полном объёме прохождение профилактического медицинского осмотра.15. Обеспечить проведение иммунизации подлежащих работников против инфекционных заболеваний.16. Организовать комиссию по профилактике внутрибольничных инфекций и обеспечить её заседание 4 раза в год.
• 1. Устранить дефекты гигиенической отделки в подлежащих помещениях. 2. Выяснить и устранить причины несоответствия нормативным требованиям параметров микроклимата, аэроионного состава воздуха, смывов с объектов внешней среды с повторным проведением лабораторно-инструментальных исследований. 3. Обеспечить проведение замеров параметров микроклимата 1 раз в 6 месяцев. 4. Обеспечить отбор проб смывов и материала на стерильность, в рамках выполнения программы производственного контроля со всех объектов внутрибольничной среды. 5. Привести в соответствие санитарно-эпидемиологические заключения на медицинскую деятельность по рентгенологии и на условия работы с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) по площади рентгенодиагностического кабинета.