Причина проверки:

Цель: осуществление государственного лицензионного контроля в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) с целью проверки сведений о лицензиате и соблюдения им лицензионных требований в соответствии с ежегодным планом проведения плановых проверок на 2019 г., размещенным на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Республике Коми (http://www.11.rospotrebnadzor.ru/) Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных Федеральным законом от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», другими Федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинских целях). Предмет: содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состояние используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, в том числе соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

п.1 ч.9 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", 21.10.2013

Выявленные нарушения (1 шт.):

• К работам по техническому обслуживанию рентгеновских аппаратов в лечебно-профилактических учреждениях допущен Топоровский Андрей Владимирович, не имеющий медицинского заключения об отсутствии медицинских противопоказаний к работе с источниками ионизирующего излучения. Так, в медицинском заключении Топоровского А.В. от 05.02.2019 г. сделана запись, что она не имеет медицинских противопоказаний к работе с вредными или опасными производственными факторами, в качестве которых указан п. 3.5 приложения 1 приказа Министерства здравоохранения и социального развития от 12.04.2011 г. №302н, что соответствует производственному шуму. В качестве вредных производственных факторов не указаны работы с источниками ионизирующего излучения. К работе с источниками ионизирующего излучения допущены лица, не имеющие медицинских противопоказаний, отнесенные приказом руководителя к кате-гории персонала группы А. Приказ ООО «Медион» «Об отнесении работающих лиц к персоналу группы «А» от 10.04.2017 г., отнесен к персоналу группы «А» и допущен к работе с рентгеновскими аппаратами Топоровский А.В., тогда как персонал допускается к работе с источниками ионизирующего излучения после прохождения медосмотра ежегодно при отсутствии медицинских противопоказаний, Топоровский медосмотр прошел 05.02.2019 г.

Нарушенный правовой акт:

• п.4 пдп. «б», и «в» Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излуче-ния (генерирующих) (за исключением слу-чая, если эти источники используются в медицинской деятельности), утвержден-ные постановлением Правительства Рос-сийской Федерации от 2 апреля 2012 г. № 278; п.п. 2.3.2 абз.2, п. 2.5.1 абз.12, п.2.5.2 абз. 5, п.3.4.11 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные пра-вила обеспечения радиационной безопас-ности (ОСПОРБ-99/2010)», утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 26.04.2010 г. (зарегистрированы в Минюсте России 11.08.2010 г., регистрационный номер 18115)
• 1.Федеральный закон от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» п.2 ч.4 ст.1, ч.3 ст.9; 2.Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п.2 ч.1 ст. 7, ч.ч.1, 6-9, 14 ст. 19; 3.Федеральный закон от 09.01.1996 г. №3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» ст. 10.1; 4.Положение о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 02.04.2012 г. №278 п.12; 5.Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 г. №957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»; 6.Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 05.05.2014 г. №383 «О лицензировании управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» п.1.3;
• Обязательные требования и (или) установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке - Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст.8, ч.11 ст.19; - Федеральный закон от 09.01.1996 г. №3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»; - Федеральный закон от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст.ст. 24, 27; - Положение о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 02.04.2012 г. №278; - СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99/2009); - СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)».

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить проведение предварительных и периодических медицинских осмотров персонала. 2. Предоставить приказ об отнесении персонала к категории группы "А".