Причина проверки:

Цель: осуществление государственного лицензионного контроля в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) с целью проверки сведений о лицензиате и соблюдения им лицензионных требований в соответствии с ежегодным планом проведения проверок на 2019 г., размещенным на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Республике Коми (http://www.11.rospotrebnadzor.ru/) Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных Федеральным законом от 04 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», другими Федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами Российской Федерации при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях). Предмет: соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 12.11.2019 года обнаружено, что экс-плуатация системы приточно-вытяжной вентиляции в отделе микробиологиче-ских исследований испытательной лабо-ратории осуществляется с нарушением инструкции по эксплуатации систем вентиляции испытательной лаборатории МУП «Ухтаводоканал», утв. директором 23.08.2011 года. Согласно инструкции по эксплуатации систем вентиляции ис-пытательной лаборатории МУП «Ухта-водоканал», утв. директором 23.08.2011 г., система вытяжной вентиляции состоит из вентагрегатора ВР 80-75, располо-женного на наружной стене здания, вы-тяжного шкафа, вытяжного зонта и воз-духоводов. Фактически, согласно пас-порту вентиляционной системы испыта-тельной лаборатории МУП «Ухтаводо-канал», утв. директором 2019 г., системы вытяжной вентиляции отдела микробио-логических исследований испытатель-ной лаборатории состоит: из вытяжного шкафа, установленного в комнате пара-зитологических исследований, вытяжно-го зонта, установленного в автоклавной, вытяжной решетки, размещенной в боксе питьевой воды, вытяжного зонта ус-тановленного в боксе сточных вод.12.11.2019 г. установлено, что в отдел микробиологических исследований ис-пытательной лаборатории МУП «Ухта-водоканал», осуществляющий деятель-ность с ПБА IV групп патогенности (опасности), 07.11.2019 года допущен сотрудник бухгалтерии Карпова Н.В. без разрешения руководителя подразделе-ния (с целью годовой инвентаризации, руководствуясь Приказом МУП «Ухта-водоканал» № 408-А от 29.10.2019 года «О проведении годовой инвентаризации товарно-материальных ценностей и ос-новных средств по состоянию на 01.11.2019 г.) Посещение сотрудника зарегистрирова-но в журнале посещений инженерно-технического персонала, вместе с тем, разрешение начальника испытательной лаборатории на посещение отдела мик-робиологических исследований испыта-тельной лаборатории бухгалтера Карпо-вой Н.В. не представлено.

Нарушенный правовой акт:

• пдп. а, е п.5 «Положения о лицензиро-вании деятельности в области исполь-зования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указан-ная деятельность осуществляется в ме-дицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых систе-мах», утв. постановлением Правитель-ства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 317, ч.1, ч.2 ст. 24, ч. 2 ст. 26 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии на-селения», п. 2.3.25 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорга-низмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями парази-тарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержден-ных постановлением Главного госу-дарственного санитарного врача Рос-сийской Федерации от 28.01.2008г. № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008г., регистрационный номер 11197).
• Обязательные требования и (или) установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - Федеральный закон от 04 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности» (ст. 8, ч. 11 ст. 19); - Федеральный закон от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 24, 26; - Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»; - СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; - СП 1.2.036-95 «Порядок учёта, хранения и транспортировки микроорганизмов I-IV групп патогенности»; - СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о воз-можности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорга-низмами, ядами биологического происхождения и гельминтами»; - Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излуче-ния для обеззараживания воздуха в помещениях» для контроля соблюдения требований п.п. 2.3.19., 2.12.16. СП 1.3.2322-08.
• - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (п. 2 ч. 4 ст. 1, ч. 3 ст. 9); - Федеральный закон от 04 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности» (п. 2 ч. 1 ст. 7, ч.ч. 1, 6-9, 14 ст. 19); - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благопо-лучия человека от 05 мая 2014г. № 384 «О лицензировании управлениями Роспотреб-надзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту дея-тельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в ме-дицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• 1. Эксплуатацию систем приточно-вытяжной вентиляции лабораторий осуществить в соответствии с инструкцией, со-ставленной на основании требований соответствующих нормативных документов.2. Разрешение на посещение лаборатории, цеха, участка, конкретного рабочего места инженерно-техническому персоналу, не работающему постоянно в организации, выдает руководитель подразделения. Посещение должно осуществляться в сопровождении сотрудника структурного подразделения после прекращения работы и проведения текущей дезинфекции. Посещение должно регистрироваться в специальном журнале.