Причина проверки:

Цель: осуществление государственного лицензионного контроля в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) с целью проверки сведений о лицензиате и соблюдения им лицензионных требований в соответствии с ежегодным планом проведения проверок на 2019 г., размещенным на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Республике Коми (http://www.11.rospotrebnadzor.ru/) Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных Федеральным законом от 04 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», другими Федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами Российской Федерации при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) Предмет: соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1.Не пройдены периодические медицинские осмотры.2.Имеет покрытие с трещинами, сколами и шероховатостями, препятствующее проведению мойки и дезинфекции, неустойчивое к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. В помещениях «заразной» зоны лабораторий используется мебель из древесины.3.В бактериологическом отделе лаборатории очистной канализационной станции не предусмотрена защита рабочих столов от попадания прямого солнечного света: отсутствует светозащитная пленка либо жалюзи из материала, устойчивого к воздействию дезинфицирующих растворов.4.В бактериологическом отделе Испытательной лаборатории качества питьевых вод и воды источников водоснабжения не функционирует душевая.5. Поверхность навесного потолка не гладкая, с многочисленной мелкой перфорацией, не позволяющей проведение полноценной дезинфекции лабораторного помещения.6.По результатам выборочной проверки личных карточек учета выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных приспособлений в бактериологическом отделе Испытательной лаборатории качества питьевых вод и воды источников водоснабжения установлено, что выдача рабочей одежды, сменной обуви и средств индивидуальной защиты в соответствии с действующими нормами не осуществлена следующим сотрудникам лаборатории.В бактериологическом отделе Испыта-тельной лаборатории качества питьевых вод и воды источников водоснабжения (Республика Коми, г. Воркута, 870 м. за-паднее насосной канализационной стан-ции, ул. Путеводная, д. 1а, цех № 8, по-мещения 2-го этажа насосной станции 2 подъема р. Усы), несмотря на регуляр-ные работы сотрудников с ПБА, отсут-ствует бокс биологической безопасности II класса.В бактериологическом отделе лаборато-рии очистной канализационной станции г. Воркуты (Республика Коми, г. Ворку-та, ул. Панфилова, д. 1, цех № 4, поме-щения 2-го этажа административно-бытового корпуса) в течении 2018-2019 года бокс биологической безопасности на защитную эффективность не прове-рялся.

Нарушенный правовой акт:

• п. 5, пдп. а, е Положения о лицензирова-нии деятельности в области использо-вания возбудителей инфекционных за-болеваний человека и животных (за ис-ключением случая, если указанная дея-тельность осуществляется в медицин-ских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Прави-тельства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 317; ч.2 ст. 26 Феде-рального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии на-селения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г., п. 2.2.6 СП 1.3.2322-08 «Безопасность ра-боты с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудите-лями паразитарных болезней» (с изме-нениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Глав-ного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008г. № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008г., регист-рационный номер 11197); п. 2.4 при-ложения №1, п. 25 приложения № 2, п. 16, 42 приложения № 3 приказа Мини-стерства здравоохранения и социально-го развития Российской Федерации от 12.04.2011г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и пе-риодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и пе-риодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжёлых работах и на работах с вред-ными и (или) опасными условиями труда».
• - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (п. 2 ч. 4 ст. 1, ч. 3 ст. 9); - Федеральный закон от 04 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности» (п. 2 ч. 1 ст. 7, ч.ч. 1, 6-9, 14 ст. 19); - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благопо-лучия человека от 05 мая 2014г. № 384 «О лицензировании управлениями Роспотреб-надзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту дея-тельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в ме-дицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
• Обязательные требования и (или) установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - Федеральный закон от 04 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности» (ст. 8, ч. 11 ст. 19); - Федеральный закон от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 24, 26; - Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»; - СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; - СП 1.2.036-95 «Порядок учёта, хранения и транспортировки микроорганизмов I-IV групп патогенности»; - СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о воз-можности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорга-низмами, ядами биологического происхождения и гельминтами»; - Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излуче-ния для обеззараживания воздуха в помещениях» для контроля соблюдения требований п.п. 2.3.19., 2.12.16. СП 1.3.2322-08.

Выданные предписания:

• 1.Все сотрудники, привлекаемые к работам с патогенными биологическими агентами III-IV групп, должны проходить периодические медицинские осмотры в соответствии с нормативными документами.2.Лабораторное оборудование и мебель должны быть гладкими, без острых краев и шероховатостей и иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств.3. В лабораторных помещениях должна быть предусмотрена защита рабочих столов от попадания прямого солнечно-го света.4.Требования к помещениям и оборудованию лаборатории. В лабораториях, про-водящих исследования с ПБА только IV группы, в «заразной» зоне должны рас-полагаться: комната для посевов; ком-ната для проведения исследований с ПБА; комната для обеззараживания и стерилизации; душевая в санитарном пропускнике на границе «чистой» и «за-разной» зон.5. Внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигие-ническими нормативами.6.Сотрудники лабораторий должны быть обеспечены рабочей одеждой: медицин-скими халатами, пижамами (комбинезо-нами), шапочками, сменной обувью и средствами индивидуальной защиты в зависимости от характера выполняемых работ и в соответствии с действующими нормами.7.В бактериологическом отделе Испыта-тельной лаборатории качества питьевых вод и воды источников водоснабжения несмотря на регуляр-ные работы сотрудников с ПБА, отсут-ствует бокс биологической безопасности II класса.8.В бактериологическом отделе лаборато-рии очистной канализационной станции г. Воркуты (Республика Коми, г. Ворку-та, ул. Панфилова, д. 1, цех № 4, поме-щения 2-го этажа административно-бытового корпуса) в течении 2018-2019 года бокс биологической безопасности на защитную эффективность не прове-рялся.