Причина проверки:

Цель: осуществление государственного лицензионного контроля деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) с целью проверки сведений о лицензиате и соблюдения им лицензионных требований в соответствии с ежегодным планом проведения проверок на 2019г. (http://www.11.rospotrebnadzor.ru) Управления Роспотребнадзора по Республике Коми. Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных Федеральным законом от 04 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», другими Федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами Российской Федерации при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях). Предмет:соблюдение обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Внутренняя отделка некоторых помещений микробиологического отделения химико-бактериологической лаборатории имеет дефекты гигиенического покрытия, поверхность потолка и стен в некоторых лабораторных помещениях «заразной» зоны не гладкие, имеют дефекты гигиенического покрытия, что не обеспечивает устойчивость к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств: бокс для посева питьевой воды на стене на стыке с окном участки отхождения покраски; в боксе для посева питьевой воды (помещение «заразной» зоны) окно не герметично: на момент проведения проверки 11.03.2019г. на стыке окна и верхнего откоса наблюдалась течь;не организована проверка на защитную эффективность боксов биологической безопасности II класса боксы абактериальной воздушной среды БАВп-01-«Ламинар-С»-1,2 (кабинет паразитологических исследований, помещение для работы с ПБА) с соответствующей периодичностью;в некоторых помещениях лаборатории невозможно качественное проведение уборок (текущих, генеральных): так на момент проведения проверки 11.03.2019г. в стерилизационной имеются дефекты кафельного покрытия пола (после замены канализационных труб плитки не сцеплены с полом, болтаются), в связи с чем на них имеется пыль и грязь;

Нарушенный правовой акт:

• п. 5 пдп. а и пдп. е Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 317; ст. 24 и ч.ч. 1 и 2 ст. 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г. № 52-ФЗ, п.п. 2.3.11, 2.3.13, 2.3.33, 2.12.8., 2.12.9 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008г. № 4
• - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (п. 2 ч. 4 ст. 1, ч. 3 ст. 9); - Федеральный закон от 04 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 2 ч. 1 ст. 7, ч.ч. 1, 6-9, 14 ст. 19); - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 05 мая 2014г. № 384 «О лицензировании управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;
• Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - Федеральный закон от 04 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 8, ч. 11 ст. 19); - Федеральный закон от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 24, 26; - Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»; - СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; - СП 1.2.036-95 «Порядок учёта, хранения и транспортировки микроорганизмов I-IV групп патогенности»; - СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами»; - Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» для контроля соблюдения требований п.п. 2.3.19., 2.12.16. СП 1.3.2322-08;

Выданные предписания:

• 1. Устранить дефекты внутренней отделки.2. В боксе для посева питьевой воды загерметизировать окна.3.Организовать проверку на защитную эффективность боксов биологической безопасности II класса.4. Устранить дефекты отделки.