|
🔢 ИНН:
|
1102066468 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1101102002132 |
|
📍 Адрес:
|
169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Оплеснина, д.20, помещения №№2-11,11а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
06.02.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общества с ограниченной ответственностью «Полимед» (ИНН: 1102066468) , адрес: 169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Оплеснина, д.20, помещения №№2-11,11а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Оплеснина, д.20 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Оплеснина, д.20, помещения №№2-11,11а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-05T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Сыктывкар |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-02-06T09:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 5 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Проверка документарная |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Можегова А.Н. |
|---|---|
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ворошилова Н.П. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | требования п.3, п.4, п.5, п.6, п.7, п.8, п.9, п.10 Предписания №111 от 15.10.2018 об устранении выявленных нарушений к акту проверки от 15.10.2018 №226 соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации ООО «Полимед» в установленный срок не исполнены. Нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации продолжают иметь место. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1.юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.21 ст. 19.5 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 35 000 рублей 2.юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.5 ст. 19.4 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 рублей; 3. юридическое лицо Тиманским судебным участком привлечено к административной ответственности по ч.1 ст. 20.25 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 70 000 рублей |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | 1.п/п от 25.07.2019 №208 2. п/п от 27.06.2019 № 180 3. п/п от 23.08.2019 №244 |
| Код | 20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | привести в соотв. с треб. п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. ПП РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности,ООО «Полимед» привести в соответствие пп. «б» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. пост. П РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, а именно: - представить сведения о заключении договора на утилизацию медизделий без сведений о номере и дате государственной регистрации на упаковке, этикетке, инструкции, выявленные в ходе проведения проверки, перечисленные в пп.2.2. п.2 раздела I акта проверки №132 от 15.06.2018г. привести в соответствие пп. «е» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного пост. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности, а именно: - предусмотреть в журнале технического обслуживания медтехники и вести следующие сведения: Сведения о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ). привести в соотв. требований Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров» - проведение предрейсовых и послерейсовых медосмотров: предоставить заверенные в установленном порядке копии Журнала регистрации предрейсовых медосмотров и Журнала регистрации послерейсовых медосмотров ООО «Полимед» в которых предусмотрено указание: пола работника; графа результатов исследований в соответствии требованиям пункта 10 указанного Порядка, а именно: указание сбора жалоб, визуального осмотра, осмотра видимых слизистых и кожных покровов, указание расшифровки подписи медработника, подписи работника, предоставить Экземпляр формы справки для предъявления в соотв. медорганизацию, при выявлении медработником по результатам прохождения предрейсового и послерейсового медосмотра признаков, состояний и заболеваний, и сведения об их учете. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 20 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | привести в соотв. с треб. ст. 58 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 3,4, раздела II, п. 7 раздела III, Правил хранения лексредств, утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лексредств» условия хранения лексредств. в соответствии с треб. п. 31 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекпрепаратов для медприменения» обеспечить условие хранения лекпрепаратов, подлежащих предметно-количественному учету. В соотв. с приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медприменения, включенных в перечень лексредств для медприменения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лексредств для медприменения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лексредств для медприменения» осуществлять регистрацию операций, связанных с обращением лексредств для медприменения, включенных в перечень лексредств для медприменения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лексредств для медприменения. в соотв. с треб. пп. 1,4 ст. 59 ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ, в соответствии с п.13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674направлять копию акта об уничтожении лекарственных средств направлена в течение 5 рабочих дней в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми. ООО «Полимед» в соответствии с Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» проводить работу по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | требования п.3, п.4, п.5, п.6, п.7, п.8, п.9, п.10 Предписания №111 от 15.10.2018 об устранении выявленных нарушений к акту проверки от 15.10.2018 №226 соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации ООО «Полимед» в установленный срок не исполнены. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Проверка документарная |
|---|---|
| Должность | проверка документарная |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | Нарушения выявлены |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общества с ограниченной ответственностью «Полимед» |
| ИНН | 1102066468 |
| ОГРН | 1101102002132 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069742 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061101042133 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| ФИО | Ворошилова Н.П. |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Можегова А.Н. |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-02-06 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-05 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | цель: проверка исполнения ранее выданного предписания №111 от 15.101.2018 к акту проверки №226 от 15.10.2018 об устранении выявленных в ходе проверки Общества с ограниченной ответственностью «Полимед»» нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации. Задачи: осуществление государственного контроля за выполнением требований законного предписания органа государственного контроля (надзора). Предмет проверки: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора). |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | в период с 06.02.2019 по 05.03.2019 - рассмотрение документов юридического лица, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-02-05 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 01-04/37/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-06 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 №294-ФЗ (пп.1 п.2 ст.10). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |