РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение Республики Коми "Республиканский Сыктывкарский психоневрологический интернат"
№111902572050

🔢 ИНН:
1101461169
🆔 ОГРН:
1021100517349
📍 Адрес:
167022, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Магистральная, д. 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение Республики Коми "Республиканский Сыктывкарский психоневрологический интернат" (ИНН: 1101461169) , адрес: 167022, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Магистральная, д. 1

Причина проверки:

цель: исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 №01ВП-10/19 во исполнение Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425; задачи: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан. Предмет: соблюдение обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1246

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • - государственного контроля за соблюдением Порядков оказания медицинской помощи. п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части доступности и качества медицинской помощи - применением порядков оказания медицинской помощи; п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи.
  • госконтроль за обращением медицинских изделий.- ст. 79, 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - выявлены медицинские изделия, не имеющие сведений о государственной регистрации; не подлежащие применению (недоброкачественные и с истекшим сроком годности); - методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники» отсутствует контроль за техническим обслуживанием медицинского оборудования, журнал технического обслуживания ведется не по форме, отсутствуют необходимые сведения о проведенных мероприятиях.
  • госконтроль при обращении лекарственных средств. ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ; пп.3. п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; пп. 4 правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» - нарушаются Правила регистрации и Правила ведения журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
  • осущ. меддеят. с наруш. лиц. требов. в части пп. «б», «д» п.4, пп. «а», «б», «в(1)» п.5 Положения о лицензир. меддеят., утв. пост. Прав.РФ от 16.04.2012г. №291: выявлено отсут. принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медизделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения предусм. прил. №1 к Лицензии на осущ. меддеят. № ЛО-11-01-001685 от 07.10.2016 в части работ (услуг) при осущ. меддеят., и зарегистрированных в устан. порядке; выявлено отсут. наличия заключивших с лицензиатом трудовых договоров работников, имеющих ср., высшее, послевузовское и (или) доп. мед. или иное профобразование и сертификат специалиста (для специалистов с медобразованием), необходимые для выполнения предусм. прил. №1 к Лиц. № ЛО-11-01-001685 в части работ (услуг) при осущ. меддеят.; выявлено несобл. порядков оказ. медпом. выявлено наруш. осущ. внутр. контроля кач. и безоп. меддеят., выразившихся в несоблюдении требований к осущ. меддеят., несоблюд. требов. порядков оказ. медпомощи: Порядка оказания медпомощи взр. населению при стомат. заболеваниях; Порядка оказ. медпомощи взр. населению при заболев. нервной системы; Порядка оказ. медпомощи взр. населению по профилю «терапия»; нарушаются Правила регистрации и Правила ведения журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании).
Нарушенный правовой акт:
  • п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • - ст. 79, 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники»
  • ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ; пп.3. п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; пп. 4 правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
  • пп. «б», «д» п.4, пп. «а», «б», «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291; Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н; Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н;Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н; ст.90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011г. №323-ФЗ; ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ; пп.3. п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; пп. 4 правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
  • Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (п.3 ч.2 ст.10); Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. № 99-ФЗ (п. 5 ч.10 ст. 19).
Выданные предписания:
  • привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности
  • привести в соответствии с требованиями ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233 деятельность по обращению медицинских изделий, а именно: 1. Усилить контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения МИ; 2. Не допускать к применению медицинские изделия, не имеющие сведений о государственной регистрации. Медицинские изделия без сведений о номере и дате государственной регистрации на упаковке, этикетке, инструкции, выявленные в ходе проведения проверки, переместить в отдельную (карантинную) зону, не использовать в медицинских целях до предоставления документов, подтверждающих государственную регистрацию. В случае отсутствия документов провести мероприятия по списанию данных МИ и передаче их на утилизацию на основании заключенного договора; 3. Усилить контроль за сроками годности медицинских изделий; 4. Провести мероприятия по списанию (утилизации на основании заключенного договора) медицинских изделий: недоброкачественных и с истекшим сроком годности, выявленных при проведении проверки; 5. Обеспечить проведение технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации: - обеспечить проведение технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации; - оформление журнала технического обслуживания медицинской техники вести в соответствии с установленными требованиями
  • привести в соответствие со ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ; с пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, в соответствие с пп.3. п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; пп. 4 правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»: - осуществлять регистрацию операций лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, - осуществлять ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
  • привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291,
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 167022, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Магистральная, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 167022, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Магистральная, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.04.2019 15:30:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Сыктывкар
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 14.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Можегова А Н
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орехов А А
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Осипова О П
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лукину Е Л
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - государственного контроля за соблюдением Порядков оказания медицинской помощи. п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части доступности и качества медицинской помощи - применением порядков оказания медицинской помощи; п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) госконтроль за обращением медицинских изделий.- ст. 79, 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - выявлены медицинские изделия, не имеющие сведений о государственной регистрации; не подлежащие применению (недоброкачественные и с истекшим сроком годности); - методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники» отсутствует контроль за техническим обслуживанием медицинского оборудования, журнал технического обслуживания ведется не по форме, отсутствуют необходимые сведения о проведенных мероприятиях.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) госконтроль при обращении лекарственных средств. ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ; пп.3. п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; пп. 4 правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» - нарушаются Правила регистрации и Правила ведения журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) осущ. меддеят. с наруш. лиц. требов. в части пп. «б», «д» п.4, пп. «а», «б», «в(1)» п.5 Положения о лицензир. меддеят., утв. пост. Прав.РФ от 16.04.2012г. №291: выявлено отсут. принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медизделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения предусм. прил. №1 к Лицензии на осущ. меддеят. № ЛО-11-01-001685 от 07.10.2016 в части работ (услуг) при осущ. меддеят., и зарегистрированных в устан. порядке; выявлено отсут. наличия заключивших с лицензиатом трудовых договоров работников, имеющих ср., высшее, послевузовское и (или) доп. мед. или иное профобразование и сертификат специалиста (для специалистов с медобразованием), необходимые для выполнения предусм. прил. №1 к Лиц. № ЛО-11-01-001685 в части работ (услуг) при осущ. меддеят.; выявлено несобл. порядков оказ. медпом. выявлено наруш. осущ. внутр. контроля кач. и безоп. меддеят., выразившихся в несоблюдении требований к осущ. меддеят., несоблюд. требов. порядков оказ. медпомощи: Порядка оказания медпомощи взр. населению при стомат. заболеваниях; Порядка оказ. медпомощи взр. населению при заболев. нервной системы; Порядка оказ. медпомощи взр. населению по профилю «терапия»; нарушаются Правила регистрации и Правила ведения журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 35
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 30 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате п/п от 25.06.2019 №78651

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 35
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствии с требованиями ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233 деятельность по обращению медицинских изделий, а именно: 1. Усилить контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения МИ; 2. Не допускать к применению медицинские изделия, не имеющие сведений о государственной регистрации. Медицинские изделия без сведений о номере и дате государственной регистрации на упаковке, этикетке, инструкции, выявленные в ходе проведения проверки, переместить в отдельную (карантинную) зону, не использовать в медицинских целях до предоставления документов, подтверждающих государственную регистрацию. В случае отсутствия документов провести мероприятия по списанию данных МИ и передаче их на утилизацию на основании заключенного договора; 3. Усилить контроль за сроками годности медицинских изделий; 4. Провести мероприятия по списанию (утилизации на основании заключенного договора) медицинских изделий: недоброкачественных и с истекшим сроком годности, выявленных при проведении проверки; 5. Обеспечить проведение технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации: - обеспечить проведение технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации; - оформление журнала технического обслуживания медицинской техники вести в соответствии с установленными требованиями
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ст. 79, 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 35
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствие со ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ; с пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, в соответствие с пп.3. п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; пп. 4 правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»: - осуществлять регистрацию операций лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, - осуществлять ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ; пп.3. п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; пп. 4 правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 4.1.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 35
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 35
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствие со ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ; с пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, в соответствие с пп.3. п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; пп. 4 правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»: - осуществлять регистрацию операций лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, - осуществлять ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «б», «д» п.4, пп. «а», «б», «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291; Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н; Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н;Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н; ст.90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011г. №323-ФЗ; ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ; пп.3. п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; пп. 4 правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - Майбуров Александр Владиславович, - Корсак Татьяна Васильевна, - Калашникова Раиса Питиримовна, - Корнилова Вероника Александровна, - Коновалова Татьяна Александровна.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ГБУ РК «Сыктывкарский ПНИ», заместитель директора ГБУ РК «Сыктывкарский ПНИ», главная медицинская сестра ГБУ РК «Сыктывкарский ПНИ», старшая медицинская сестра ГБУ РК «Сыктывкарский ПНИ», медицинская сестра ГБУ РК «Сыктывкарский ПНИ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлен 10.04.2019 директор ГБУ РК «Сыктывкарский ПНИ» - Майбуров Александр Владиславович
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате Нарушения выявлены

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение Республики Коми "Республиканский Сыктывкарский психоневрологический интернат"
ИНН проверяемого лица 1101461169
ОГРН проверяемого лица 1021100517349

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069742
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061101042133
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Осипова О П
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Можегова А Н
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лукину Е Л
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орехов А А
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 10.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ цель: исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 №01ВП-10/19 во исполнение Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425; задачи: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан. Предмет: соблюдение обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 14.03.2019г. по 10.04.2019г. - рассмотрение документов юридического лица, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 14.03.2019г. по 10.04.2019г. - обследование помещений, оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ . в период с 14.03.2019г. по 10.04.2019г. обследование лекарственных средств и медицинских изделий юридического лица.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1246
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 01-04/76/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (п.3 ч.2 ст.10); Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. № 99-ФЗ (п. 5 ч.10 ст. 19).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой