Проверка Государственное бюджетное учреждение Республики Коми "Республиканский Эжвинский психоневрологический интернат"
№111902574310

🔢 ИНН:
1121002950
🆔 ОГРН:
1021101120875
📍 Адрес:
167019, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Эжвинская, д.3/1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение Республики Коми "Республиканский Эжвинский психоневрологический интернат" (ИНН: 1121002950) , адрес: 167019, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Эжвинская, д.3/1

Причина проверки:

цель: исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 №01ВП-10/19 во исполнение Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425; задачи: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан. Предмет: соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

исполнение Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • государственного контроля за соблюдением правил в сфере обращения медицинских изделий в ГБУ РК «Эжвинский ПНИ», в том числе требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению), контролю за проведением мониторинга безопасности медицинских изделий, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): ст. 38, 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» применяются медицинские изделия, не имеющие сведений о государственной регистрации, не подлежащие применению.
  • государственного контроля за соблюдением ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» Порядков оказания медицинской помощи, выявлены нарушения обязательных требований (с указанием положений (нормативных) правовых актов): п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части доступности и качества медицинской помощи - применением порядков оказания медицинской помощи; п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи
  • нарушены лиценз. требов. в части пп. «а», «б», «в», «г», «д» п.4, пп. «а», «б» п.5 Положения о лицензир. меддеят., утв. пост. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, а именно: выявлено отсутствие помещений для выполнения разрешенных прил. №1 к Лицензии на меддеят. № ФС-11-01-001034 от 23.11.2012 в части работ (услуг) при осущ. меддеятельности; выявлено отсут. принадлежащих лицензиату - ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения предусмотренных прил. №1 к Лицензии на осуществление меддеятельности № ФС-11-01-001034 от 23.11.2012 в части работ (услуг) при осущ. меддеятельности, и зарегистрированных в установленном порядке (пп. «б» п.4 Положения); выявлено отсутствие у заместителей руководителя медорганизации, ответственных за осуществление меддеят., руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осущ. меддеятельности доп. профобразования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» (пп. «в» п.4 Положения); выявлено отсутствие у лиц, указанных в пункте 4 настоящего акта, стажа работы по специальности (в том числе в соотв. записям в трудовой книжке) (пп. «г» п.4 Положения); выявлено отсутствие заключивших с лицензиатом - ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» трудовых договоров работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) доп. мед. или иное профобразование и сертификат специалиста (для специалистов с медобразованием), необходимые для выполнения предусм. прил. №1 к Лиц. на осущ. меддеятельности № ФС-11-01-001034 от 23.11.2012 в части работ (услуг) при осущ. меддеятельности (пп. «д» п.4 Положения); выявлено несоблюдение порядков оказ. медпомощи. выявлено нарушение осуществления внутреннего контроля качества и безопасности меддеятельности, выразившихся в несоблюдении требований к осуществлению меддеятельности, установленные законодательством Российской Федерации в полном объеме
  • контроля качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.13, п.7ч.5 ст. 19 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту ФЗ №323-ФЗ); ст.9 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании - отсутствует письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну; ч.8 ст.20 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - используется произвольная форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 38, 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ; п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • пп. «а», «б», «в», «г», «д» п.4, пп. «а», «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291. ч.2 ст.13, п.7 ч.5 ст. 19, ч.8 ст.20, ст.90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011г. №323-ФЗ, ст.9 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», несоблюдение требований порядков оказания медицинской помощи: Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 №1496н; Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н; Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н (пп. «б» п.5 Положения).
  • ч.2 ст.13, п.7ч.5 ст. 19 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту ФЗ №323-ФЗ); ст.9 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании; ч.8 ст.20 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • - Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (п.3 ч.2 ст.10); - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (п. 5 ч.10 ст. 19).
Выданные предписания:
  • привести в соответствии с требованиями ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ, деятельность по обращению медицинских изделий, а именно: 1. Усилить контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения МИ; 2. Усилить контроль за сроками годности медицинских изделий; 3. Провести мероприятия по списанию (утилизации на основании заключенного договора) медицинских изделий с истекшим сроком годности.
  • ривести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, а именно: - предоставить сведения (заверенные в установленном порядке копии документов) о наличии заключивших с лицензиатом - ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), необходимых для выполнения предусмотренных приложением №1 к Лицензии на осуществление медицинской деятельности № ФС-11-01-001034 от 23.11.2012 следующих работ (услуг): при осуществлении доврачебной медицинской помощи по: лабораторной диагностике; лечебной физкультуре и спортивной медицине, медицинскому массажу; стоматологии. привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,
  • привести в соотв. с требов. пп. «а» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. постан. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности, а именно: - предоставить сведения о наличии у ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» по адресу места осущ. меддеятельности: 167019, РК, г. Сыктывкар, ул. Эжвинская, д.3/1 - необходимых помещений для выполнения предусмотренных прил. № 1 к Лицензии на осуществление меддеятельности № ФС-11-01-001034 от 23.11.2012 следующих работ (услуг): при осуществлении доврачебной медпомощи по: лабораторной диагностике; лечебной физкультуре и спортивной медицине, медмассажу; стоматологии. ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» привести в соответствие с требов. пп. «б» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. постан. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осущ. меддеятельности, а именно:- предоставить сведения (заверенные в установленном порядке копии документов) о наличии у ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» по адресу места осущ.меддеятельности: 167019, РК, г. Сыктывкар, ул. Эжвинская, д.3/1 - на праве собственности или на ином законном основании медизделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения предусмотренных прил. № 1 к Лицензии на осущ. меддеят. № ФС-11-01-001034 от 23.11.2012 следующих работ (услуг): при осуществлении доврачебной медпомощи по: лабораторной диагностике; лечебной физкультуре и спортивной медицине, мед.массажу. привести в соответствие с требованиями пп. «в», «г» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. пост. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности, а именно: - предоставить сведения (заверенные в установленном порядке копии документов) о наличии доп. профобразования и сертификата специалиста по спец. «организация здравоохранения и общественное здоровье» у Зверевой НВ - зам.директора ГБУ РК «ЭжвПНИ»; - предоставить сведения (заверенные в установленном порядке копии документов), подтверждающие стаж работы по спец, не менее 5 л, у Ермолинской НА - заведующей отделением ГБУ РК «Эжвинский ПНИ».
  • привести в соотв. с треб. п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, а именно: - предоставить сведения (заверенные в установленном порядке копии документов) о наличии заключивших с лицензиатом - ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), необходимых для выполнения предусмотренных приложением №1 к Лицензии на осуществление медицинской деятельности № ФС-11-01-001034 от 23.11.2012 следующих работ (услуг): при осуществлении доврачебной медицинской помощи по: лабораторной диагностике; лечебной физкультуре и спортивной медицине, медицинскому массажу, стоматологии. привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности.привести в соответствие требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,
  • привести в соотв. с треб. ч.2 ст.13, п.7 ч.5 ст.19 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; ст.9 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» - получение письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну с предоставлением информации о проведенной работе. привести в соотв. с требов. ч.8 ст.20 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ - получение информированного добровольного согласия на медвмешательство установленной формы. с предоставлением информации о проведенной работе. привести в соответствие требований ст.90 ФеЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «б» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 - осуществление меддеятельности, а именно: 8.1. - провести работу в ГБУ РК «Эжвинский ПНИ», направленную на усиление внутреннего контроля качества и безопасности меддеятельности в ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» для соблюдения требований к осуществлению меддеятельности, установленными законодательством РФ в ГБУ РК «Эжвинский ПНИ», 8.2. - привести в соотв. требов. ч.2 ст.13, п.7 ч.5 ст.19, ч.8 ст.20, п.2 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ст.9 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» - осущ. меддеятельности в ГБУ РК «Эжвинский ПНИ»; 8.3. - привести в соотв. требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, требований порядков оказ. медпомощи: Порядка оказания медпомощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н; Порядка оказания медпомощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н; Порядка оказания медпомощи взрослому населению по профилю «терапия», утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н - осуществление меддеятельности в ГБУ РК «Эжвинский ПНИ».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 167019, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Эжвинская, д.3/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 167019, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Эжвинская, д.3/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 08.04.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Сыктывкар
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 19.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Можегова А Н
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперта
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Осипова О П
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперта
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семенчина Г А
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орехов А А
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперта
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) государственного контроля за соблюдением правил в сфере обращения медицинских изделий в ГБУ РК «Эжвинский ПНИ», в том числе требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению), контролю за проведением мониторинга безопасности медицинских изделий, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): ст. 38, 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» применяются медицинские изделия, не имеющие сведений о государственной регистрации, не подлежащие применению.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) государственного контроля за соблюдением ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» Порядков оказания медицинской помощи, выявлены нарушения обязательных требований (с указанием положений (нормативных) правовых актов): п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части доступности и качества медицинской помощи - применением порядков оказания медицинской помощи; п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушены лиценз. требов. в части пп. «а», «б», «в», «г», «д» п.4, пп. «а», «б» п.5 Положения о лицензир. меддеят., утв. пост. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, а именно: выявлено отсутствие помещений для выполнения разрешенных прил. №1 к Лицензии на меддеят. № ФС-11-01-001034 от 23.11.2012 в части работ (услуг) при осущ. меддеятельности; выявлено отсут. принадлежащих лицензиату - ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения предусмотренных прил. №1 к Лицензии на осуществление меддеятельности № ФС-11-01-001034 от 23.11.2012 в части работ (услуг) при осущ. меддеятельности, и зарегистрированных в установленном порядке (пп. «б» п.4 Положения); выявлено отсутствие у заместителей руководителя медорганизации, ответственных за осуществление меддеят., руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осущ. меддеятельности доп. профобразования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» (пп. «в» п.4 Положения); выявлено отсутствие у лиц, указанных в пункте 4 настоящего акта, стажа работы по специальности (в том числе в соотв. записям в трудовой книжке) (пп. «г» п.4 Положения); выявлено отсутствие заключивших с лицензиатом - ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» трудовых договоров работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) доп. мед. или иное профобразование и сертификат специалиста (для специалистов с медобразованием), необходимые для выполнения предусм. прил. №1 к Лиц. на осущ. меддеятельности № ФС-11-01-001034 от 23.11.2012 в части работ (услуг) при осущ. меддеятельности (пп. «д» п.4 Положения); выявлено несоблюдение порядков оказ. медпомощи. выявлено нарушение осуществления внутреннего контроля качества и безопасности меддеятельности, выразившихся в несоблюдении требований к осуществлению меддеятельности, установленные законодательством Российской Федерации в полном объеме
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) контроля качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.13, п.7ч.5 ст. 19 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту ФЗ №323-ФЗ); ст.9 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании - отсутствует письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну; ч.8 ст.20 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - используется произвольная форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 30 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате п/п от 04.06.2019 №759495

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 33
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствии с требованиями ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ, деятельность по обращению медицинских изделий, а именно: 1. Усилить контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения МИ; 2. Усилить контроль за сроками годности медицинских изделий; 3. Провести мероприятия по списанию (утилизации на основании заключенного договора) медицинских изделий с истекшим сроком годности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 38, 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 33
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ривести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, а именно: - предоставить сведения (заверенные в установленном порядке копии документов) о наличии заключивших с лицензиатом - ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), необходимых для выполнения предусмотренных приложением №1 к Лицензии на осуществление медицинской деятельности № ФС-11-01-001034 от 23.11.2012 следующих работ (услуг): при осуществлении доврачебной медицинской помощи по: лабораторной диагностике; лечебной физкультуре и спортивной медицине, медицинскому массажу; стоматологии. привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ; п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 100 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате п/п №66437 от 20.09.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 33
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соотв. с требов. пп. «а» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. постан. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности, а именно: - предоставить сведения о наличии у ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» по адресу места осущ. меддеятельности: 167019, РК, г. Сыктывкар, ул. Эжвинская, д.3/1 - необходимых помещений для выполнения предусмотренных прил. № 1 к Лицензии на осуществление меддеятельности № ФС-11-01-001034 от 23.11.2012 следующих работ (услуг): при осуществлении доврачебной медпомощи по: лабораторной диагностике; лечебной физкультуре и спортивной медицине, медмассажу; стоматологии. ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» привести в соответствие с требов. пп. «б» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. постан. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осущ. меддеятельности, а именно:- предоставить сведения (заверенные в установленном порядке копии документов) о наличии у ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» по адресу места осущ.меддеятельности: 167019, РК, г. Сыктывкар, ул. Эжвинская, д.3/1 - на праве собственности или на ином законном основании медизделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения предусмотренных прил. № 1 к Лицензии на осущ. меддеят. № ФС-11-01-001034 от 23.11.2012 следующих работ (услуг): при осуществлении доврачебной медпомощи по: лабораторной диагностике; лечебной физкультуре и спортивной медицине, мед.массажу. привести в соответствие с требованиями пп. «в», «г» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. пост. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности, а именно: - предоставить сведения (заверенные в установленном порядке копии документов) о наличии доп. профобразования и сертификата специалиста по спец. «организация здравоохранения и общественное здоровье» у Зверевой НВ - зам.директора ГБУ РК «ЭжвПНИ»; - предоставить сведения (заверенные в установленном порядке копии документов), подтверждающие стаж работы по спец, не менее 5 л, у Ермолинской НА - заведующей отделением ГБУ РК «Эжвинский ПНИ».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 33
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соотв. с треб. п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, а именно: - предоставить сведения (заверенные в установленном порядке копии документов) о наличии заключивших с лицензиатом - ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), необходимых для выполнения предусмотренных приложением №1 к Лицензии на осуществление медицинской деятельности № ФС-11-01-001034 от 23.11.2012 следующих работ (услуг): при осуществлении доврачебной медицинской помощи по: лабораторной диагностике; лечебной физкультуре и спортивной медицине, медицинскому массажу, стоматологии. привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности.привести в соответствие требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «а», «б», «в», «г», «д» п.4, пп. «а», «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291. ч.2 ст.13, п.7 ч.5 ст. 19, ч.8 ст.20, ст.90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011г. №323-ФЗ, ст.9 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», несоблюдение требований порядков оказания медицинской помощи: Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 №1496н; Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н; Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н (пп. «б» п.5 Положения).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 54
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соотв. с треб. ч.2 ст.13, п.7 ч.5 ст.19 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; ст.9 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» - получение письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну с предоставлением информации о проведенной работе. привести в соотв. с требов. ч.8 ст.20 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ - получение информированного добровольного согласия на медвмешательство установленной формы. с предоставлением информации о проведенной работе. привести в соответствие требований ст.90 ФеЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «б» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 - осуществление меддеятельности, а именно: 8.1. - провести работу в ГБУ РК «Эжвинский ПНИ», направленную на усиление внутреннего контроля качества и безопасности меддеятельности в ГБУ РК «Эжвинский ПНИ» для соблюдения требований к осуществлению меддеятельности, установленными законодательством РФ в ГБУ РК «Эжвинский ПНИ», 8.2. - привести в соотв. требов. ч.2 ст.13, п.7 ч.5 ст.19, ч.8 ст.20, п.2 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ст.9 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» - осущ. меддеятельности в ГБУ РК «Эжвинский ПНИ»; 8.3. - привести в соотв. требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, требований порядков оказ. медпомощи: Порядка оказания медпомощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н; Порядка оказания медпомощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н; Порядка оказания медпомощи взрослому населению по профилю «терапия», утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н - осуществление меддеятельности в ГБУ РК «Эжвинский ПНИ».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.2 ст.13, п.7ч.5 ст. 19 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту ФЗ №323-ФЗ); ст.9 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании; ч.8 ст.20 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - Кокарев Евгений Георгиевич, - Зверева Наталья Васильевна, - Маряськин Виктор Федорович, - Сорвачева Светлана Николаевна.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ГБУ РК «Эжвинский ПНИ», заместитель директора ГБУ РК «Эжвинский ПНИ», заведующий отделением ГБУ РК «Эжвинский ПНИ», главная медицинская сестра ГБУ РК «Эжвинский ПНИ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате Нарушения выявлены
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлен 08.04.2019 - Кокарев Евгений Георгиевич директор ГБУ РК «Эжвинский ПНИ»

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение Республики Коми "Республиканский Эжвинский психоневрологический интернат"
ИНН проверяемого лица 1121002950
ОГРН проверяемого лица 1021101120875

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 12.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069742
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061101042133
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Можегова А Н
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперта
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Осипова О П
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперта
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семенчина Г А
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орехов А А
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперта
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 19.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 15.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ цель: исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 №01ВП-10/19 во исполнение Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425; задачи: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан. Предмет: соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 19.03.2019г. по 15.04.2019г. - рассмотрение документов юридического лица, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 19.03.2019г. по 15.04.2019г. - обследование помещений, оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 19.03.2019г. по 15.04.2019г. обследование лекарственных средств и медицинских изделий юридического лица.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ исполнение Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 01-04/79/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (п.3 ч.2 ст.10); - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (п. 5 ч.10 ст. 19).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой