РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение Республики Коми "Республиканский Ухтинский психоневрологический интернат"
№111902588809

🔢 ИНН:
1102011589
🆔 ОГРН:
1021100735578
📍 Адрес:
169319, Республика Коми, г. Ухта, ул. Интернациональная, д. 70А
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Обжалована
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Обжалована) . организации Государственное бюджетное учреждение Республики Коми "Республиканский Ухтинский психоневрологический интернат" (ИНН: 1102011589) , адрес: 169319, Республика Коми, г. Ухта, ул. Интернациональная, д. 70А

Причина проверки:

цель: исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 №01ВП-10/19 во исполнение Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425; - задачи: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан. Предмет: соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • лицензионного контроля медицинской деятельности, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» осуществляет медицинскую деятельность с нарушениями лицензионных требований в части пп. «б», «в», «г», «д», «е» п.4, пп. «а», «б», «в (1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291
  • государственного контроля за соблюдением правил в сфере обращения медицинских изделий в ГБУ РК «Ухтинский ПНИ», в том числе требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению), контролю за проведением мониторинга безопасности медицинских изделий, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): п.3 ст.38 ФеЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части технического обслуживания медицинских изделий; п.11 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - обязанность медицинской организации вести меддокументацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и объеме, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; п.3 ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, приказа Минздрава России от 20.06.2012г. №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медизделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медизделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медизделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»» - Субъекты обращения медизделий, обязаны сообщать в установленном порядке обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медизделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медизделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медработников при применении и эксплуатации медизделий. методических рекомендаций Министерства здравоохранения РФ от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники» отсутствует контроль за техническим обслуживанием медоборудования, отсутствуют необходимые сведения о проведенных мероприятиях.
  • п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части доступности и качества медицинской помощи - применением порядков оказания медицинской помощи; п.1, пп.2, пп.3 п.3 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи;
  • государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности за соблюдением ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» прав граждан в сфере охраны здоровья выявлены нарушения обязательных требований (с указанием положений (нормативных) правовых актов: ч.2 ст.13, п.7 ч.5 ст.19 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; ст.9 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» - отсутствует письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну; ч.8 ст.20 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ - используется произвольная форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; п. 2 ч. 1 ст.79 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ в части обязанности медицинской организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, п.4,п.5, п.8, п. 9, п.10, п. 13, п. 14, п.20-21- Приложения№1 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утв. Приказом Минздрава России №869н от 26.10.2017 (см. п.5 данного раздела настоящего Акта проверки); п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.15 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организацией, утв. Приказом Минздравасоцразвития РФ от 05.05.2012 №502, а именно: решение врачебной комиссии по освидетельствованию лиц, проживающих в ГБУ РК «Ухтинский ПНИ», по дальнейшему их содержанию и возможности пересмотра решений об их недееспособности подписываются двумя врачами.
  • государственного контроля при обращении лекарственных средств в ГБУ РК «Ухтинский ПНИ», в том числе: соблюдения правил хранения лекарственных средств, проведением мониторинга безопасности лекарственных препаратов, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): - нарушаются требования к хранению лекарственных средств; - нарушаются общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств и организации их хранения; - не проводится в полном объеме работа по проведению мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения. - нарушаются правила ведения журналов
Нарушенный правовой акт:
  • пп. «б», «в», «г», «д», «е» п.4, пп. «а», «б», «в (1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291
  • п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.11 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 20.06.2012г. №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»» методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники»
  • п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.1, пп.2, пп.3 п.3 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • ч.2 ст.13, п.7 ч.5 ст.19 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст.9 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; ч.8 ст.20 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ; п. 2 ч. 1 ст.79 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части обязанности медицинской организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, п.4,п.5, п.8, п. 9, п.10, п. 13, п. 14, п.20-21- Приложения№1 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утв. Приказом Минздрава России №869н от 26.10.2017 (см. п.5 данного раздела настоящего Акта проверки); п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.15 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организацией, утв. Приказом Минздравасоцразвития РФ от 05.05.2012 №502
  • ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 32, п.40, п.42 р. VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н; п. 21,23,38,47 Правил хранения и перевозки, утв. приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 №646н; п. 7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н; ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ и Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.08.2010г. №757н. ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ; пп.3. п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; пп. 4,9 правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
  • - Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (п.3 ч.2 ст.10); - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. № 99-ФЗ (п. 5 ч.10 ст. 19).
Выданные предписания:
  • ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» привести в соответствие с требованиями: п.4 ст.10, п.1, пп.2, пп.3 п.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие с пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
  • Привести в соответствие с требованиями пп. «б» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности, а именно: - привести в соотв. требованиями п.8 Прил. №1, Прил. №3 к Правилам проведение функциональных исследований, утвержденных Приказом Минздрава России от 26.12.2016 №997н - меддеятельность в ГБУ РК «Ухтинский ПНИ». Оснастить Кабинета функциональной диагностики ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» по адресу места осуществления меддеятельности: 169319, Республика Коми, г. Ухта, ул. Интернациональная, д.70 А, корпус 5 - в соответствии Стандарта оснащения кабинета функциональной диагностики Прил. №3 к Правилам проведения функциональных исследований, утв. Приказом Минздрава России от 26.12.2016 №997н, а именно иметь в наличии на праве собственности или ином законном основании следующее оснащение: п.5 Спирограф 1 шт.
  • Привести в соотв. с требованиями пп. «в», «г» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. постан. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности, а именно: - предоставить сведения (документы) о наличии у ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» у руководителя медорганизации, заместителей руководителя медорганизации, ответственных за осуществление меддеятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление меддеятельности, - высшего медобразования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медобразованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», - предоставить сведения (документы), подтверждающие стаж работы по специальности у лиц, указанных выше, не менее 5 лет.
  • привести в соответствие с требованиями п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «е» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, а именно: - предоставить сведения (документы) о наличие заключивших с лицензиатом - ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» - трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, - либо предоставить сведения (документы) о наличии ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов).
  • привести в соответствии Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ, приказа Минздрава России от 20.06.2012г. №12н, Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233 деятельность по обращению медицинских изделий, а именно: 14.1. Усилить контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения МИ; 14.2. Не допускать к применению медицинские изделия, не имеющие сведений о государственной регистрации. Медицинские изделия без сведений о номере и дате государственной регистрации на упаковке, этикетке, инструкции, выявленные в ходе проведения проверки, переместить в отдельную (карантинную) зону, не использовать в медицинских целях до предоставления документов подтверждающих государственную регистрацию. В случае отсутствия документов провести мероприятия по списанию данных МИ и передаче их на утилизацию на основании заключенного договора; 14.4. Усилить контроль за сроками годности медицинских изделий; 14.5. Провести мероприятия по списанию (утилизации на основании заключенного договора) медицинских изделий с истекшим сроком годности; 14.6. Обеспечить проведение мероприятий по поверке средств измерения, используемых в медицинской деятельности. Провести Поверку/калибровку средств измерений, согласно требованиям эксплуатационной документации, в т.ч. на медицинские изделия: Секундомер механический СОСпр-2б-2-000, заводской номер № 0688, набор весов с разновесами. 14.7. Обеспечить проведение технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации: - не допускать к эксплуатации медицинское оборудование без соответствующего технического обслуживания; - оформление журнала технического обслуживания медицинской техники вести в соответствии с установленными требованиями.
  • привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.1, пп.2, пп.3 п.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие с требованиями: п.4 ст.10, п.1, пп.2, пп.3 п.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,
  • ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» привести в соответствие с требованиями ч.2 ст.13, п.7 ч.5 ст.19 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; ст.9 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» - получение письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну с предоставлением информации о проведенной работе. ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» привести в соответствие с требованиями ч.8 ст.20 ФЗ от 21.11.2011 №323- получение информированного добровольного согласия на медвмешательство установленной формы. с предоставлением информации о проведенной работе. ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» привести в соответствие с требованиями п.2 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, п.4, п.5, п.8, п. 9, п.10, п. 13, п. 14, п.20-21- Приложения№1 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утв. Приказом Минздрава России №869н от 26.10.2017 проведение диспансеризации пребывающих в ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» с предоставлением информации о проведенной работе.
  • Привести в соотв. с требованиями п.2 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, п.15 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организацией, утв. Приказом Минздравасоцразвития РФ от 05.05.2012№502 вынесение решения врачебной комиссии по освидетельствованию лиц, проживающих в ГБУ РК «Ухтинский ПНИ», по дальнейшему их содержанию и возможности пересмотра решений об их недееспособности с предоставлением информации о проведенной работе. привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.1, пп.2, пп.3 п.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности,привести в соответствие с требованиями п.3 ст.38 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «е» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие требований ст.90 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 - осуществление меддеятельности
  • привести в соответствии с требованиями п. 23 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», хранение ЛС, а именно: результаты регистрировать ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. В соответствии с п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» для регистрации параметров воздуха использовать сертифицированные, калиброванные поверенные измерительные приборы. привести в соответствии с требованиями ст. 58 ФЗ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 32, п.40, п.42 р. VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н; п. 21,23,38,47 Правил хранения и перевозки, утв. приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 №646н, хранение лексредств. В отношении лекарственных препаратов, выявленных при проведении внеплановой выездной проверки, указанных в п. 2.1, представить сведения о проведении мероприятий по выводу из обращения данных ЛС.
  • привести в соответствие с пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»: - осуществлять регистрацию операций лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, - осуществлять ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 169319, Республика Коми, г. Ухта, ул. Интернациональная, д. 70А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 169319, Республика Коми, г. Ухта, ул. Интернациональная, д. 70А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.03.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Ухта
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 25.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семенчина Г А
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Можегова А Н
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперта
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ворошилова Н П
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) лицензионного контроля медицинской деятельности, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» осуществляет медицинскую деятельность с нарушениями лицензионных требований в части пп. «б», «в», «г», «д», «е» п.4, пп. «а», «б», «в (1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) государственного контроля за соблюдением правил в сфере обращения медицинских изделий в ГБУ РК «Ухтинский ПНИ», в том числе требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению), контролю за проведением мониторинга безопасности медицинских изделий, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): п.3 ст.38 ФеЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - в части технического обслуживания медицинских изделий; п.11 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ - обязанность медицинской организации вести меддокументацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и объеме, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; п.3 ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, приказа Минздрава России от 20.06.2012г. №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медизделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медизделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медизделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»» - Субъекты обращения медизделий, обязаны сообщать в установленном порядке обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медизделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медизделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медработников при применении и эксплуатации медизделий. методических рекомендаций Министерства здравоохранения РФ от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники» отсутствует контроль за техническим обслуживанием медоборудования, отсутствуют необходимые сведения о проведенных мероприятиях.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части доступности и качества медицинской помощи - применением порядков оказания медицинской помощи; п.1, пп.2, пп.3 п.3 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части организации и оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности за соблюдением ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» прав граждан в сфере охраны здоровья выявлены нарушения обязательных требований (с указанием положений (нормативных) правовых актов: ч.2 ст.13, п.7 ч.5 ст.19 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; ст.9 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» - отсутствует письменное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну; ч.8 ст.20 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ - используется произвольная форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; п. 2 ч. 1 ст.79 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ в части обязанности медицинской организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, п.4,п.5, п.8, п. 9, п.10, п. 13, п. 14, п.20-21- Приложения№1 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утв. Приказом Минздрава России №869н от 26.10.2017 (см. п.5 данного раздела настоящего Акта проверки); п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.15 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организацией, утв. Приказом Минздравасоцразвития РФ от 05.05.2012 №502, а именно: решение врачебной комиссии по освидетельствованию лиц, проживающих в ГБУ РК «Ухтинский ПНИ», по дальнейшему их содержанию и возможности пересмотра решений об их недееспособности подписываются двумя врачами.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) государственного контроля при обращении лекарственных средств в ГБУ РК «Ухтинский ПНИ», в том числе: соблюдения правил хранения лекарственных средств, проведением мониторинга безопасности лекарственных препаратов, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): - нарушаются требования к хранению лекарственных средств; - нарушаются общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств и организации их хранения; - не проводится в полном объеме работа по проведению мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения. - нарушаются правила ведения журналов

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» привести в соответствие с требованиями: п.4 ст.10, п.1, пп.2, пп.3 п.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие с пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие с требованиями пп. «б» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности, а именно: - привести в соотв. требованиями п.8 Прил. №1, Прил. №3 к Правилам проведение функциональных исследований, утвержденных Приказом Минздрава России от 26.12.2016 №997н - меддеятельность в ГБУ РК «Ухтинский ПНИ». Оснастить Кабинета функциональной диагностики ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» по адресу места осуществления меддеятельности: 169319, Республика Коми, г. Ухта, ул. Интернациональная, д.70 А, корпус 5 - в соответствии Стандарта оснащения кабинета функциональной диагностики Прил. №3 к Правилам проведения функциональных исследований, утв. Приказом Минздрава России от 26.12.2016 №997н, а именно иметь в наличии на праве собственности или ином законном основании следующее оснащение: п.5 Спирограф 1 шт.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соотв. с требованиями пп. «в», «г» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. постан. Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности, а именно: - предоставить сведения (документы) о наличии у ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» у руководителя медорганизации, заместителей руководителя медорганизации, ответственных за осуществление меддеятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление меддеятельности, - высшего медобразования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медобразованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», - предоставить сведения (документы), подтверждающие стаж работы по специальности у лиц, указанных выше, не менее 5 лет.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «б», «в», «г», «д», «е» п.4, пп. «а», «б», «в (1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 30 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате п/п от 30.10.2019 №513674
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Формулировка сведения о результате Ухтинским городским судом оставлено в силе;

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствие с требованиями п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «е» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, а именно: - предоставить сведения (документы) о наличие заключивших с лицензиатом - ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» - трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, - либо предоставить сведения (документы) о наличии ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствии Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ, приказа Минздрава России от 20.06.2012г. №12н, Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233 деятельность по обращению медицинских изделий, а именно: 14.1. Усилить контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения МИ; 14.2. Не допускать к применению медицинские изделия, не имеющие сведений о государственной регистрации. Медицинские изделия без сведений о номере и дате государственной регистрации на упаковке, этикетке, инструкции, выявленные в ходе проведения проверки, переместить в отдельную (карантинную) зону, не использовать в медицинских целях до предоставления документов подтверждающих государственную регистрацию. В случае отсутствия документов провести мероприятия по списанию данных МИ и передаче их на утилизацию на основании заключенного договора; 14.4. Усилить контроль за сроками годности медицинских изделий; 14.5. Провести мероприятия по списанию (утилизации на основании заключенного договора) медицинских изделий с истекшим сроком годности; 14.6. Обеспечить проведение мероприятий по поверке средств измерения, используемых в медицинской деятельности. Провести Поверку/калибровку средств измерений, согласно требованиям эксплуатационной документации, в т.ч. на медицинские изделия: Секундомер механический СОСпр-2б-2-000, заводской номер № 0688, набор весов с разновесами. 14.7. Обеспечить проведение технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации: - не допускать к эксплуатации медицинское оборудование без соответствующего технического обслуживания; - оформление журнала технического обслуживания медицинской техники вести в соответствии с установленными требованиями.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.11 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 20.06.2012г. №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»» методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Ухтинским городским судом РК юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.1, пп.2, пп.3 п.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие с требованиями: п.4 ст.10, п.1, пп.2, пп.3 п.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.1, пп.2, пп.3 п.3 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» привести в соответствие с требованиями ч.2 ст.13, п.7 ч.5 ст.19 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; ст.9 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» - получение письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну с предоставлением информации о проведенной работе. ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» привести в соответствие с требованиями ч.8 ст.20 ФЗ от 21.11.2011 №323- получение информированного добровольного согласия на медвмешательство установленной формы. с предоставлением информации о проведенной работе. ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» привести в соответствие с требованиями п.2 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, п.4, п.5, п.8, п. 9, п.10, п. 13, п. 14, п.20-21- Приложения№1 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утв. Приказом Минздрава России №869н от 26.10.2017 проведение диспансеризации пребывающих в ГБУ РК «Ухтинский ПНИ» с предоставлением информации о проведенной работе.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соотв. с требованиями п.2 ч.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, п.15 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организацией, утв. Приказом Минздравасоцразвития РФ от 05.05.2012№502 вынесение решения врачебной комиссии по освидетельствованию лиц, проживающих в ГБУ РК «Ухтинский ПНИ», по дальнейшему их содержанию и возможности пересмотра решений об их недееспособности с предоставлением информации о проведенной работе. привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.1, пп.2, пп.3 п.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности,привести в соответствие с требованиями п.3 ст.38 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «е» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие требований ст.90 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 - осуществление меддеятельности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.2 ст.13, п.7 ч.5 ст.19 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст.9 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; ч.8 ст.20 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ; п. 2 ч. 1 ст.79 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части обязанности медицинской организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, п.4,п.5, п.8, п. 9, п.10, п. 13, п. 14, п.20-21- Приложения№1 Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утв. Приказом Минздрава России №869н от 26.10.2017 (см. п.5 данного раздела настоящего Акта проверки); п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.15 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организацией, утв. Приказом Минздравасоцразвития РФ от 05.05.2012 №502
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствии с требованиями п. 23 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», хранение ЛС, а именно: результаты регистрировать ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. В соответствии с п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» для регистрации параметров воздуха использовать сертифицированные, калиброванные поверенные измерительные приборы. привести в соответствии с требованиями ст. 58 ФЗ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 32, п.40, п.42 р. VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н; п. 21,23,38,47 Правил хранения и перевозки, утв. приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 №646н, хранение лексредств. В отношении лекарственных препаратов, выявленных при проведении внеплановой выездной проверки, указанных в п. 2.1, представить сведения о проведении мероприятий по выводу из обращения данных ЛС.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствие с пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»: - осуществлять регистрацию операций лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, - осуществлять ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 32, п.40, п.42 р. VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н; п. 21,23,38,47 Правил хранения и перевозки, утв. приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 №646н; п. 7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н; ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ и Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.08.2010г. №757н. ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ; пп.3. п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; пп. 4,9 правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - Шевельдина Ирина Викторовна, - Исыпова Лариса Борисовна, - Харченко Галина Викторовна, - Лобанова Татьяна Гергартовна, - Орлова Галина Анатольевна, - Новикова Елена Викторовна, - Брагина Ирина Викторовна.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ГБУ РК «Ухтинский ПНИ», врач терапевт ГБУ РК «Ухтинский ПНИ», медсестра ГБУ РК «Ухтинский ПНИ», главная медсестра ГБУ РК «Ухтинский ПНИ», старшая медсестра ГБУ РК «УхтПНИ», старшая медсестра ГБУ РК «УхтПНИ», старшая медсестра ГБУ РК «УхтПНИ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена 29.03.2019 директор ГБУ РК «Ухтинский ПНИ»- Шевельдина Ирина Викторовна
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате Нарушения выявлены

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение Республики Коми "Республиканский Ухтинский психоневрологический интернат"
ИНН проверяемого лица 1102011589
ОГРН проверяемого лица 1021100735578

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 18.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069742
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061101042133
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семенчина Г А
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Можегова А Н
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперта
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ворошилова Н П
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 25.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ цель: исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 №01ВП-10/19 во исполнение Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425; - задачи: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан. Предмет: соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 25.03.2019г. по 19.04.2019г. - рассмотрение документов юридического лица, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 25.03.2019г. по 19.04.2019г. - обследование помещений, оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 25.03.2019г. по 19.04.2019г. обследование лекарственных средств и медицинских изделий юридического лица

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 01-04/94/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 18.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (п.3 ч.2 ст.10); - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. № 99-ФЗ (п. 5 ч.10 ст. 19).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой