РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общества с ограниченной ответственностью «Лекарь»
№111902677794

🔢 ИНН:
5902840416
🆔 ОГРН:
1075902010513
📍 Адрес:
Республика Коми, г. Сыктывкар, пр-т Бумажников, д. 53 «д»
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общества с ограниченной ответственностью «Лекарь» (ИНН: 5902840416) , адрес: Республика Коми, г. Сыктывкар, пр-т Бумажников, д. 53 «д»

Причина проверки:

цель: рассмотрение мотивированного представления № 20 от 17.04.2019, подготовленного по результатам рассмотрения поступившей информации от УМВД России по г. Сыктывкару (вх. № 01-38/953 от 16.04.2019), содержащего сведения о возможных нарушениях правил в сфере обращения лекарственных средств ООО «Лекарь»; задачей настоящей проверки является предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств Предмет проверки целью рассмотрения мотивированного представления № 20 от 17.04.2019, подготовленного по результатам рассмотрения поступившей информации от УМВД России по г. Сыктывкару (вх. № 01-38/953 от 16.04.2019), содержащего сведения о возможных нарушениях правил в сфере обращения лекарственных средств ООО «Лекарь»; задачи: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Информация УМВД России по г. Сыктывкару

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • учет лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ не ведется, журнал регистрации операций не заполняется, журнал оформлен с нарушением требований
  • отсутствуют рецепты на отпуск лекарственных препаратов, отсутствуют необходимые отметки на рецепте при отпуске лекарственного препарата
  • реализацию лекарственных препаратов осуществляет работник без фармацевтического образования
  • осуществляется отпуск лекарственных препаратов по рецептам, выписанным с нарушением правил
Нарушенный правовой акт:
  • п. 4, 6, 7, 9 приказа Минздрава России от 17.06.2013 №378н
  • п. 4, 9, 14, 15 приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н
  • п. 12, 13, 16, 53, 57 приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н
  • п. 4 приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1175н
  • Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 №294-ФЗ (п. 2 ч. 2 ст. 10).
Выданные предписания:
  • Вести строгий учет лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета. Журнал оформить в соответствии с требованиями НД. Осуществлять хранение рецептурных бланков, установленных требованиями приказа №403н.
  • Не допускать отпуск лекарственных препаратов без рецепта врача (при его требовании). При отпуске лекарственных препаратов по рецептам врача проставлять все необходимые отметки
  • Не допускать к фармацевтической деятельности работников без фармацевтического образования
  • Не допускать отпуск лекарственных препаратов по недействительным рецептам. Неправильно выписанные рецепты погашать штампом и регистрировать в журнале. Строго соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов.
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 630045, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. 9-й Гвардейской дивизии, д.25, кв.383
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Республика Коми, г. Сыктывкар, пр-т Бумажников, д. 53 «д»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 07.05.2019 15:30:00
Место составления акта о проведении КНМ Республика Коми, г. Сыктывкар, пр-т Бумажников, д. 53 "д"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 22.04.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) учет лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ не ведется, журнал регистрации операций не заполняется, журнал оформлен с нарушением требований
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют рецепты на отпуск лекарственных препаратов, отсутствуют необходимые отметки на рецепте при отпуске лекарственного препарата
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) реализацию лекарственных препаратов осуществляет работник без фармацевтического образования
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) осуществляется отпуск лекарственных препаратов по рецептам, выписанным с нарушением правил

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Вести строгий учет лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета. Журнал оформить в соответствии с требованиями НД. Осуществлять хранение рецептурных бланков, установленных требованиями приказа №403н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4, 6, 7, 9 приказа Минздрава России от 17.06.2013 №378н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не допускать отпуск лекарственных препаратов без рецепта врача (при его требовании). При отпуске лекарственных препаратов по рецептам врача проставлять все необходимые отметки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4, 9, 14, 15 приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не допускать к фармацевтической деятельности работников без фармацевтического образования
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12, 13, 16, 53, 57 приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 1. должностное лицо привлечено к административной ответственности по ст. 14.4.2 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 5 000 рублей; 2. юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 14.4.2 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 рублей;
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате п/п от 09.08.2019 №771984

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не допускать отпуск лекарственных препаратов по недействительным рецептам. Неправильно выписанные рецепты погашать штампом и регистрировать в журнале. Строго соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4 приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1175н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зюзева Л.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общества с ограниченной ответственностью «Лекарь»
ИНН проверяемого лица 5902840416
ОГРН проверяемого лица 1075902010513

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069742
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061101042133
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 22.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 07.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ цель: рассмотрение мотивированного представления № 20 от 17.04.2019, подготовленного по результатам рассмотрения поступившей информации от УМВД России по г. Сыктывкару (вх. № 01-38/953 от 16.04.2019), содержащего сведения о возможных нарушениях правил в сфере обращения лекарственных средств ООО «Лекарь»; задачей настоящей проверки является предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств Предмет проверки целью рассмотрения мотивированного представления № 20 от 17.04.2019, подготовленного по результатам рассмотрения поступившей информации от УМВД России по г. Сыктывкару (вх. № 01-38/953 от 16.04.2019), содержащего сведения о возможных нарушениях правил в сфере обращения лекарственных средств ООО «Лекарь»; задачи: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 22.04.2019 по 07.05.2019 - обследование помещений, оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 22.04.2019 по 07.05.2019 - рассмотрение документов юридического лица, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 22.04.2019 по 07.05.2019 - проверка соблюдения юридическим лицом правил отпуска лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Информация УМВД России по г. Сыктывкару
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 01-04/146/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 №294-ФЗ (п. 2 ч. 2 ст. 10).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой