|
🔢 ИНН:
|
6313538101 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1116313000231 |
|
📍 Адрес:
|
443112, Самарская область, пос. Управленческий, г. Самара, ул. Сергея Лазо, д. 17 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Обжалована |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.04.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Обжалована) . организации Общества с ограниченной ответственностью «Платан» (ИНН: 6313538101) , адрес: 443112, Самарская область, пос. Управленческий, г. Самара, ул. Сергея Лазо, д. 17
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Республика Коми, г. Сыктывкар, пр-т Бумажников, д. 53 «д». |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 443112, Самарская область, пос. Управленческий, г. Самара, ул. Сергея Лазо, д. 17 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-05-07T16:00:00.876 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Республика Коми, г. Сыктывкар, пр-т Бумажников, д. 53 "д" |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-04-23T14:30:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 2 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Щанова И.В. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | реализацию лекарственных препаратов осуществляет работник без соответствующего фармацевтического образования |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | осуществляется отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецепта, отсутствуют рецепты на отпуск лекарственных препаратов, отсутствуют штампы «Рецепт недействителен» и «Лекарственный препарат отпущен», не ведется журнал неправильно выписанных рецептов |
| Код | 47 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-07 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-08 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | - не допускать к фармацевтической деятельности работников без соответствующего фармацевтического образования |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 12, 13, 16 приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1.должностное лицо привлечено к административной ответственности по ст. 14.4.2 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 5 000 рублей 2. юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 14.4.2 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 рублей |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | 1. п/п от 24.09.2019 №858395; 2. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Текст | 1. Сыктывкарским городским судом постановление в отношении должностного лица оставлено в силе; 2.Арбитражным судом РК оставлено в силе; |
| Код | 47 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-07 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-08 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | - строго соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов, не допускать отпуск лекарственных препаратов без рецепта врача (при его требовании), при отпуске лекарственных препаратов по рецептам врача проставлять все необходимые отметки; - обеспечить наличие необходимых штампов, неправильно выписанные рецепты погашать штампом и регистрировать в журнале |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 4, 9, 14, 15 приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Матвеева Е.С. |
|---|---|
| Должность | заведующая |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлена |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общества с ограниченной ответственностью «Платан» |
| ИНН | 6313538101 |
| ОГРН | 1116313000231 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069742 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061101042133 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Щанова И.В. |
|---|---|
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-07 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | цель: рассмотрение мотивированного представления № 21 от 17.04.2019, подготовленного по результатам рассмотрения поступившей информации от УМВД России по г. Сыктывкару (вх. № 01-38/954 от 16.04.2019), содержащего сведения о возможных нарушениях правил в сфере обращения лекарственных средств ООО «Платан»; задачи: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | в период с 23.04.2019 по 07.05.2019 - проверка соблюдения юридическим лицом правил отпуска лекарственных средств |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | в период с 23.04.2019 по 07.05.2019 - обследование помещений, оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | в период с 23.04.2019 по 07.05.2019 - рассмотрение документов юридического лица, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Информация УМВД России по г. Сыктывкару |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 01-04/147/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-19 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 №294-ФЗ (п. 2 ч. 2 ст. 10). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |