РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное унитарное предприятие Республики Коми «Государственные аптеки Республики Коми»
№111902714297

🔢 ИНН:
1101487569
🆔 ОГРН:
1061101040032
📍 Адрес:
169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Косолапкина, д. 4
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.05.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное унитарное предприятие Республики Коми «Государственные аптеки Республики Коми» (ИНН: 1101487569) , адрес: 169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Косолапкина, д. 4

Причина проверки:

цель: рассмотрение мотивированного представления № 27 от 13.05.2019, подготовленного по результатам рассмотрения поступившего обращения гр. С., содержащего сведения о возможной реализации недоброкачественного лекарственного препарата из аптечного пункта ГУП РК «ГАРК»; задача: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

обращения гражданина

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • - ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ, п. 3, 4, 11, 36, 37, 61, 67, 68 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» имеющаяся система качества не предусматривает и не обеспечивает порядок действий при выявлении нарушений качества продукции, а также получении информации о ненадлежащем качестве реализуемой продукции; отсутствует надлежащий контроль за соблюдением требований к хранению лекарственных препаратов; выявлен факт реализации лекарственного препарата, качество которого вызывает сомнения; - ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» при получении информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов не приняты соответствующие меры.
Нарушенный правовой акт:
  • - ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ, п. 3, 4, 11, 36, 37, 61, 67, 68 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
  • Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 №294-ФЗ (п.п. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10)
Выданные предписания:
  • устранить выявленные нарушения законодательства Российской Федерации и выполнить следующие требования: - обеспечить систему качества, - разработать и утвердить стандартные операционные процедуры определяющие порядок действий при выявлении недоброкачественной продукции, - обеспечить размещение лекарственных средств на витринах с учетом требований к условиям хранения, указанным на потребительской упаковке, - возместить вред, причиненный потребителю.
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 167983, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Ленина, д. 49
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Косолапкина, д. 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.05.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Сыктывкар
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 14.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ, п. 3, 4, 11, 36, 37, 61, 67, 68 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» имеющаяся система качества не предусматривает и не обеспечивает порядок действий при выявлении нарушений качества продукции, а также получении информации о ненадлежащем качестве реализуемой продукции; отсутствует надлежащий контроль за соблюдением требований к хранению лекарственных препаратов; выявлен факт реализации лекарственного препарата, качество которого вызывает сомнения; - ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» при получении информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов не приняты соответствующие меры.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 56
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить выявленные нарушения законодательства Российской Федерации и выполнить следующие требования: - обеспечить систему качества, - разработать и утвердить стандартные операционные процедуры определяющие порядок действий при выявлении недоброкачественной продукции, - обеспечить размещение лекарственных средств на витринах с учетом требований к условиям хранения, указанным на потребительской упаковке, - возместить вред, причиненный потребителю.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ, п. 3, 4, 11, 36, 37, 61, 67, 68 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате Нарушения выявлены

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное унитарное предприятие Республики Коми «Государственные аптеки Республики Коми»
ИНН проверяемого лица 1101487569
ОГРН проверяемого лица 1061101040032

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069742
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061101042133
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 10.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ цель: рассмотрение мотивированного представления № 27 от 13.05.2019, подготовленного по результатам рассмотрения поступившего обращения гр. С., содержащего сведения о возможной реализации недоброкачественного лекарственного препарата из аптечного пункта ГУП РК «ГАРК»; задача: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 14.05.2019 по 10.06.2019 получение и рассмотрение документов юридического лица, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ обращения гражданина
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 01-04/178/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.05.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 №294-ФЗ (п.п. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой