Причина проверки:

Цель: осуществление государственного лицензионного контроля в связи с истечением срока исполнения лицензиатом предписания лицензирующего органа об устранении выявленных нарушений лицензионных требований от 31.10.2018 г. №11555/01-09, выданного по результатам плановой проверки. Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных Федеральным законом от 04 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», другими Федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами Российской Федерации при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях). Предмет:выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Эксплуатация систем приточно-вытяжной вентиляции лабораторий (лабораторных зданий) осуществляется не в соответствии с инструкцией, составленной на основании требований соответствующих нормативных документов.Помещения блока для работы и содержания инфицированных животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты, не оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса.Приборы, оборудование и средства измерений, используемые в работе лаборатории, дне аттестованы, технически неисправны, не имеют технический паспорт и рабочую инструкцию по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности.

Нарушенный правовой акт:

• п. 5, пдп. е Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 317; ч.2 ст. 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г., п. п. 2.3.15, 2.3.24, 2.3.25 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008г. № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21.02.2008г., регистрационный номер 11197)
• - Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности» (ч.1, п. 1 ч. 10 ст. 19) - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и инди-видуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (п. 2 ч. 4 ст.1); Обязательные требования и (или) установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - Федеральный закон от 04 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов дея-тельности» (п. 19 ст. 12); - Федеральный закон от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ч. 2 ст. 26; - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 317 «О лицен-зировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболе-ваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осу-ществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах» п. 3, пдп. в, г, е п. 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением слу-чая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах);
• - СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2) п.п. 2.1.1; 2.1.7; 2.2.6; 2.3.15; 2.3.16; 2.3.24; 2.3.25; 2.3.33; 2.12.13; 2.12.14; 2.12.17; 3.8; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.04.2011 г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производ-ственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предва-рительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведе-ния обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследо-ваний) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опас-ными условиями труда п. 2.4 приложения № 1, п. 25 приложения № 2, п. 16, 42 прило-жения № 3.

Выданные предписания:

• 1. Представить инструкцию по эксплуатации систем приточно-вытяжной вентиляции отдела микробиологических исследований вод. 2. Представить документы на фильтр тонкой очистки на выходе вытяжной системы вентиляции, подтверждающие область его применения. 3. Представить технические паспорта на системы приточно-вытяжной вентиляции отдела микробиологических исследований вод