Проверка Индивидуальный предприниматель Попов Иван Егорович
№111902842533
🔢 ИНН:
112100051876
🆔 ОГРН:
313110108600023
📍 Адрес:
167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Первомайская, д.149, кабинет №225, 2 этаж
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.07.2019
🎯
Основание проведения
Цель: проверка обстоятельств изложенных в мотивированном представлении № 36 от «25» июня 2019г., составленного по результатам анализа поступившего обращения гр. В., (зарегистрировано вх. № 011-232/19 от 20.06.2019), а также сведений о нарушениях прав гр. В. в сфере охраны здоровья с целью предотвра... Еще...Цель: проверка обстоятельств изложенных в мотивированном представлении № 36 от «25» июня 2019г., составленного по результатам анализа поступившего обращения гр. В., (зарегистрировано вх. № 011-232/19 от 20.06.2019), а также сведений о нарушениях прав гр. В. в сфере охраны здоровья с целью предотвращения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью при осуществлении медицинской деятельности Индивидуального предпринимателя Попова Ивана Егоровича; задача:предупреждение, выявление и пресечение нарушений Индивидуального предпринимателя Попова Ивана Егоровича требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации, регламентирующими вопросы в области здравоохранения, а также осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверки; предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами, проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
п.7, п.8, п.10 р.III, п. 40, 42 раздела VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н - нарушаются требования к хранению лекарственных средств; не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченными сроками годности;
ст. 79 Федерального зак... Еще...п.7, п.8, п.10 р.III, п. 40, 42 раздела VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н - нарушаются требования к хранению лекарственных средств; не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченными сроками годности;
ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п.3 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; п.23, п.24 раздела III; п.30 раздела IV Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утв. Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - отсутствуют сведения о назначенных лекарственных препаратах в медицинской документации пациентов, отсутствуют журналы учета рецептурных бланков; отсутствует контроль за хранением, учетом, фактическим наличием и расходом рецептурных бланков; п.3.1., п.3.5. Порядка оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 12.02.2007г. № 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" - отсутствуют требования-накладные на получение лекарственных препаратов из аптечной организации при наличии лекарственных препаратов
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Попов Иван Егорович (ИНН: 112100051876) , адрес: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Первомайская, д.149, кабинет №225, 2 этаж
Выявленные нарушения (1 шт.):
п.7, п.8, п.10 р.III, п. 40, 42 раздела VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н - нарушаются требования к хранению лекарственных средств; не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченными сроками годности;
ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п.3 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; п.23, п.24 раздела III; п.30 раздела IV Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утв. Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - отсутствуют сведения о назначенных лекарственных препаратах в медицинской документации пациентов, отсутствуют журналы учета рецептурных бланков; отсутствует контроль за хранением, учетом, фактическим наличием и расходом рецептурных бланков; п.3.1., п.3.5. Порядка оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 12.02.2007г. № 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" - отсутствуют требования-накладные на получение лекарственных препаратов из аптечной организации при наличии лекарственных препаратов
Нарушенный правовой акт:
п.7, п.8, п.10 р.III, п. 40, 42 раздела VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н;
ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п.3 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; п.23, п.24 раздела III; п.30 раздела IV Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утв. Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;
п.3.1., п.3.5. Порядка оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 12.02.2007г. № 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"
Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10)
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств» (п. 5 ст.9)
Выданные предписания:
Привести в соотв. с требованиями ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ п.7, п.8, п.10 р.III; п.40, п.42 р.VI приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н - деятельность по обращению лексредств в ИП Попов И.Е.: 1.2. Стеллажи, полки, предназначенные для хранения ЛС идентифицировать. 1.3. Хранящиеся в помещении лекпрепараты идентифицировать с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся препарате (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лексредства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. 1.4. Установить порядок ведения учета лексредств с ограниченными сроками годности. 1.5. Хранить журнал (карта) регистрации параметров воздуха в помещении хранения лексредств в течение одного года, не считая текущего. 1.6. Организовать работу, направленную на пресечение оборота недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лексредств; представлять в ТО РЗН по РК отчеты о результатах проведенной работы по выявлению недоброкачественных, фальсифицированных лексредств. 2. Привести в соотв. с требов. ст.79 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ; п. 30 раздела III Порядка оформления бланков, их учета и хранения, утв. Пр. Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекпрепаратов, форм рецептурных бланков на лекпрепараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». 2.2. Вести журнал учета рецептурных бланков форм N 107-1/у, изготовленных типографским способом. 3.Привести в соотв. с требов. ст.79 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ; Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекпрепаратов, изделий медназначения и специализированных продуктов лечебного питания» работу в ИП Попов И.Е., а именно: 3.1. Иметь в наличии бланки требований-накладных на отпуск лекпрепаратов;3.2.Приобретение лекарственных препаратов проводить по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Первомайская, д.149, кабинет №225, 2 этаж
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Первомайская, д.149, кабинет №225, 2 этаж
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-07-05T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
г. Сыктывкар
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-07-01T15:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Лукина Е.Л.
Должность
Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
п.7, п.8, п.10 р.III, п. 40, 42 раздела VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н - нарушаются требования к хранению лекарственных средств; не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченными сроками годности;
ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п.3 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; п.23, п.24 раздела III; п.30 раздела IV Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утв. Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - отсутствуют сведения о назначенных лекарственных препаратах в медицинской документации пациентов, отсутствуют журналы учета рецептурных бланков; отсутствует контроль за хранением, учетом, фактическим наличием и расходом рецептурных бланков; п.3.1., п.3.5. Порядка оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 12.02.2007г. № 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" - отсутствуют требования-накладные на получение лекарственных препаратов из аптечной организации при наличии лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Индивидуальный предприниматель привлечен к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 20000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст
п/п от 10.09.2019 №858932
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
69
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-07-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-08-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Привести в соотв. с требованиями ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ п.7, п.8, п.10 р.III; п.40, п.42 р.VI приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н - деятельность по обращению лексредств в ИП Попов И.Е.: 1.2. Стеллажи, полки, предназначенные для хранения ЛС идентифицировать. 1.3. Хранящиеся в помещении лекпрепараты идентифицировать с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся препарате (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лексредства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. 1.4. Установить порядок ведения учета лексредств с ограниченными сроками годности. 1.5. Хранить журнал (карта) регистрации параметров воздуха в помещении хранения лексредств в течение одного года, не считая текущего. 1.6. Организовать работу, направленную на пресечение оборота недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лексредств; представлять в ТО РЗН по РК отчеты о результатах проведенной работы по выявлению недоброкачественных, фальсифицированных лексредств. 2. Привести в соотв. с требов. ст.79 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ; п. 30 раздела III Порядка оформления бланков, их учета и хранения, утв. Пр. Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекпрепаратов, форм рецептурных бланков на лекпрепараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». 2.2. Вести журнал учета рецептурных бланков форм N 107-1/у, изготовленных типографским способом. 3.Привести в соотв. с требов. ст.79 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ; Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекпрепаратов, изделий медназначения и специализированных продуктов лечебного питания» работу в ИП Попов И.Е., а именно: 3.1. Иметь в наличии бланки требований-накладных на отпуск лекпрепаратов;3.2.Приобретение лекарственных препаратов проводить по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п.7, п.8, п.10 р.III, п. 40, 42 раздела VI Правил хранения ЛС, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н;
ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, п.3 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; п.23, п.24 раздела III; п.30 раздела IV Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утв. Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;
п.3.1., п.3.5. Порядка оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 12.02.2007г. № 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
- Попов Иван Егорович
Должность
Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
Ознакомлен 05.07.2019 Попов Иван Егорович
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Индивидуальный предприниматель Попов Иван Егорович
ИНН
112100051876
ОГРН
313110108600023
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000069742
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1061101042133
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Лукина Е.Л.
Должность
Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-07-01
Дата окончания проведения мероприятия
2019-07-12
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
Цель: проверка обстоятельств изложенных в мотивированном представлении № 36 от «25» июня 2019г., составленного по результатам анализа поступившего обращения гр. В., (зарегистрировано вх. № 011-232/19 от 20.06.2019), а также сведений о нарушениях прав гр. В. в сфере охраны здоровья с целью предотвращения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью при осуществлении медицинской деятельности Индивидуального предпринимателя Попова Ивана Егоровича; задача:предупреждение, выявление и пресечение нарушений Индивидуального предпринимателя Попова Ивана Егоровича требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации, регламентирующими вопросы в области здравоохранения, а также осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверки; предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами, проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
в период с 01.07.2019г. по 12.07.2019г. - рассмотрение документов юридического лица, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
в период с 01.07.2019г. по 12.07.2019г. - обследование помещений, оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
в период с 01.07.2019г. по 12.07.2019г. проверка медицинских изделий юридического лица
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
обращение гр. В. поступившее 20.06.2019, вх. № 011-232/19
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
01-04/218/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-06-27
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10)
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств» (п. 5 ст.9)