Причина проверки:

цель: проверки исполнения требований ранее выданного предписания №28 от 28.03.2019 к акту проверки №49 от 28.03.2019 об устранении выявленных в ходе проверки Общества с ограниченной ответственностью «Здрава плюс» нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации (срок исполнения пунктов указанного предписания - 28.06.2019г.), - задачи: осуществление государственного контроля за выполнением требований законного предписания органа государственного контроля (надзора). Предмет: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - требования предписания №28 от 28.03.2019 об устранении выявленных нарушений к акту проверки от 28.03.2019 №49 соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации ООО «Здрава плюс» в установленный срок не исполнены, см. п.8 настоящего акта проверки.

Нарушенный правовой акт:

• - требования предписания №28 от 28.03.2019 об устранении выявленных нарушений к акту проверки от 28.03.2019 №49
• Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (пп.1 п.2 ст.10).

Выданные предписания:

• привести в соответствие пп. «г» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, требованиями пп. п.11, п.12, п.27, п.30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствии с требованиями ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4 раздела II, п. 10,12 раздела III Правил хранения лекарственных средств, утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» условия хранения лекарственных средств. Оснастить помещения хранения лекарственных средств соответствующим оборудованием. Идентифицировать шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств. Лекарственные средства с истекшим сроком годности хранить отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
• ООО «Здрава плюс» в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» осуществлять регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. привести в соответствии требований п.15 ст.37, 3, пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ. Организовать и осуществлять работу врачебной комиссии ООО «Здрава плюс» в части назначения и применения лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт оказания медицинской помощи.ООО «Здрава плюс» организовать в соответствие требований п.1, п.5, п.6 ч.1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», требований абзаца 4 пп. «а», пп. «б» п.14 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152: работу в ООО «Здрава плюс» по соблюдению медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».