|
🔢 ИНН:
|
1102046260 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1041100606183 |
|
📍 Адрес:
|
169309, Республика Коми, г. Ухта, ул. Советская, д.2 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
03.09.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общества с ограниченной ответственностью «Гарант - 100» (ИНН: 1102046260) , адрес: 169309, Республика Коми, г. Ухта, ул. Советская, д.2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 169309, Республика Коми, г. Ухта, ул. Советская, д.2, объект №6 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 169309, Республика Коми, г. Ухта, ул. Советская, д.2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-25T17:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Сыктывкар |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-09-03T14:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 10 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 30 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Ворошилова Н.П. |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лукина Е.Л. |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - требования пунктов Предписания №57 от 30.05.2019 об устранении выявленных нарушений к акту проверки от 30.05.2019 №88 соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации ООО «Гарант-100» в установленный срок (до 02.09.2019) не исполнены. Нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации продолжают иметь место. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч21 ст. 19.5 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 30000 рублей |
| Код | 89 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | привести в соотв. с требованиями п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «а» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензир. меддеятельности, утв. ПП РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности.привести в соотв. с требов. пп. «б» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. ПП РФ от 16.04.2012г. №291 осущ. меддеят. привести в соотв. с требов. пп. «г» п.4 Положения о лицензир. меддеятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности.привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. ПП РФ от 16.04.2012г. №291 осущ. меддеят.привести в соотв. с требованиями: п.4 ст.10, ч.1, п.2, п.3 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ, пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, раздела II, раздела III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - осущ. меддеятельности. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 89 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | При наличии в ООО «Гарант-100» отделения анестезиологии-реанимации для взрослого населения и после решения вопроса о наличии в структуре ООО «Гарант-100» и в штатном расписании ООО «Гарант-100» для оказания анестезиолого-реанимационной помощи взрослому населению в плановой, неотложной и экстренной форме в круглосуточном режиме и дневной форме: Отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения или Отделения реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, регламентированных Приложением №7, Приложением №10 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012г. №919н - предоставить сведения о наличии у ООО «Гарант-100» на праве собственности или ином законном основании следующего оснащения соответствующих Отделений.привести в соответствие с требованиями: п.4 ст.10, ст.20, ч.1, п.2, п.3 ч.3 ст.37, ст.56, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, раздела II, раздела III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», раздела IX Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утв. Приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н; Приказа Минздрава России от 07.04.2016 №216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» - осуществление медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 89 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | привести в соответствие требований ч.5 ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н; Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности.привести в соответствие пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, требованиями п.6, п.9, п.11, п.12, п.17, п.27, п.30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление медицинской деятельности.привести в соответствие пп. «а», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности.Привести в соответствии с требованиями ст. 58, 64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ; п. 3,4,11 раздела II, п. 7, 8 раздела III, п. 29,40,42 раздела VI приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010г. №757 - деятельность по обращению лекарственных средств в ООО «Гарант-100». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 89 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | ООО «Гарант-100» в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»обеспечить условие хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. - Привести в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» - Журналы учета сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения; Журналы учета оформлять на календарный год. Привести в соответствии с требованиями ст. 38, ст.79, ст.96 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ, приказа Минздрава РФ от 20.06.2012г. №12н, Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233 деятельность по обращению медицинских изделий в ООО «Гарант-100»: - Обеспечить проведение технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации: не допускать к эксплуатации медицинское оборудование без соответствующего технического обслуживания; оформление журнала технического обслуживания медицинской техники вести в соответствии с установленными требованиями. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | требования пунктов Предписания №57 от 30.05.2019 об устранении выявленных нарушений к акту проверки от 30.05.2019 №88 соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации ООО «Гарант-100» в установленный срок (до 02.09.2019) не исполнены. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общества с ограниченной ответственностью «Гарант - 100» |
| ИНН | 1102046260 |
| ОГРН | 1041100606183 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069742 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061101042133 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Лукина Е.Л. |
|---|---|
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ворошилова Н.П. |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-03 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | цель: проверка исполнения ранее выданного предписания №57 от 30.05.2019 к акту проверки №88 от 30.05.2019 об устранении выявленных в ходе проверки Общества с ограниченной ответственностью «Гарант-100» нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации. Задачи: осуществление государственного контроля за выполнением требований законного предписания органа государственного контроля (надзора). Предмет проверки: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора). |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов юридического лица, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки |
|---|---|
| Дата начала | 2019-09-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-09-02 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 01-04/288/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-03 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 №294-ФЗ (п.1 ч.2 ст.10) |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |