Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ВетКлиника"
№112003459480

🔢 ИНН:
1101045024
🆔 ОГРН:
1051100479000
📍 Адрес:
Республика Коми, г.Сыктывкар, ул.Колхозная, д.45
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.01.2020
🎯
Основание проведения
Лицензионный контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
нарушение правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми 15.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "ВетКлиника" (ИНН: 1101045024) , адрес: Республика Коми, г.Сыктывкар, ул.Колхозная, д.45

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушение правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Нарушенный правовой акт:
  • - части 1 статьи 8 федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - подпункт «м» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 21.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
  • - статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
  • - статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пункта 1 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - статей 2 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; - пунктов 8,12,16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145; - подпункта «з» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 21.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
  • Обязательные требования, подлежащие проверке: статей 1, 8, 9, 45, 46, 52-58, 59, 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; статей 2.1, 16, 18 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; статей 8, 9, пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; разделов I, II, III, IV, V «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145; «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674; пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.
  • Правовые основания проведения проверки: подпункт 2 пункта 1 части 4 статьи 1, часть 3 статьи 9, пункт 2 части 3 статьи 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; части 1, 8, пункт 1 части 9 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункты 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; пункты 1, 2, 4, 13 Указа Президента Российской Федерации от 09.03.2004 № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти»; пункты 1, 2, 4, 6 постановления Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; разделы I, II «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327; «Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми», утвержденное приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 187.
Выданные предписания:
  • 1. лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности хранить отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне в соответствии с пунктом 16 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145, 2. На стеллажи и шкафы, в витрины, в холодильнике, предназначенные для хранения лекарственных средств, прикрепить стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения; 3. Показания приборов (термометра, гигрометра) регистрировать не менее 2-х раз в день в журналах (журнал регистрации температурного режима и влажности помещения и журнал регистрации температурного режима холодильника) лицом, ответственным за хранение лекарственных средств.
  • Переоформить лицензию для осуществления фармацевтической деятельности в соответствии с требованиями статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • 1. предоставить документы о повышении квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Колхозная, д.45 ул. Советская, д.8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес Республика Коми, г.Сыктывкар, ул.Колхозная, д.45
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-01-16T13:30:00.039
Место составления акта о проведении КНМ 167983, Коми Респ, Сыктывкар г, Дырнос м, дом 98
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2020-01-15T09:00:00.119
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 11
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Габова Екатерина Михайловна
Должность государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Борисова Евгения Александровна
Должность государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шумилова Галина Александровна
Должность старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол об аресте от 15.01.2020
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст протокол от 14.02.2020 № 54(ВВН) на ЮЛ по ч. 4 ст. 14.1; арбитражный суд- отказ (истечение срока давности КОВИД)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст предписание № 417/1 от 28.01.2020 выполнено в полном объеме; предписание № 417/2 от 28.01.2020 выполнено в полном объеме; предписание от 28.01.2020 ;№ 417/3 выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 417/1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности хранить отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне в соответствии с пунктом 16 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145, 2. На стеллажи и шкафы, в витрины, в холодильнике, предназначенные для хранения лекарственных средств, прикрепить стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения; 3. Показания приборов (термометра, гигрометра) регистрировать не менее 2-х раз в день в журналах (журнал регистрации температурного режима и влажности помещения и журнал регистрации температурного режима холодильника) лицом, ответственным за хранение лекарственных средств.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код 417/3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Переоформить лицензию для осуществления фармацевтической деятельности в соответствии с требованиями статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет
Код № 417/2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. предоставить документы о повышении квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - части 1 статьи 8 федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - подпункт «м» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 21.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта - статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта - статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пункта 1 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - статей 2 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; - пунктов 8,12,16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145; - подпункта «з» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 21.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Потапова Виктория Олеговна
Должность ликвидатор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с актом проверки от 16.01.2020 № 417(ВВН) ликвидатор Потапова В.О. ознакомлена лично 17.01.2020

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "ВетКлиника"
ИНН 1101045024
ОГРН 1051100479000
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2005-05-24
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-04-24

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-12-17

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000374519
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051100409271
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Борисова Евгения Александровна
Должность государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шумилова Галина Александровна
Должность старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Габова Екатерина Михайловна
Должность государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-01-15
Дата окончания проведения мероприятия 2020-01-16
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оформление материалов по результатам проведенной проверки
Дата начала 2020-01-15
Дата окончания проведения мероприятия 2020-01-16
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ выезд на объект проверки, рассмотрение документов, обследование подконтрольной продукции, транспорта, территорий, помещений, грузов, отбор проб лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Дата начала 2020-01-15
Дата окончания проведения мероприятия 2020-01-16

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2005-05-24
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-04-24
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ст. 19 ФЗ № 99-ФЗ от 04.05.2011; постановление Правительства РФ № 944 от 23.11.2009; дата выдачи лицензии 29.04.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 417
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-12-09

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Обязательные требования, подлежащие проверке: статей 1, 8, 9, 45, 46, 52-58, 59, 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; статей 2.1, 16, 18 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; статей 8, 9, пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; разделов I, II, III, IV, V «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145; «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674; пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки: подпункт 2 пункта 1 части 4 статьи 1, часть 3 статьи 9, пункт 2 части 3 статьи 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; части 1, 8, пункт 1 части 9 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункты 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; пункты 1, 2, 4, 13 Указа Президента Российской Федерации от 09.03.2004 № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти»; пункты 1, 2, 4, 6 постановления Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; разделы I, II «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327; «Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми», утвержденное приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 187.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки