|
🔢 ИНН:
|
1102067969 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1111102000338 |
|
📍 Адрес:
|
Республика Коми, г. Ухта, пр. Ленина, д. 36, 1 этаж |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
04.02.2020 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми 04.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "ДСК Север" (ИНН: 1102067969) , адрес: Республика Коми, г. Ухта, пр. Ленина, д. 36, 1 этаж
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Республика Коми, г. Ухта, пр. Ленина, д. 36 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Республика Коми, г. Ухта, пр. Ленина, д. 36, 1 этаж |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-02-05T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Ухта, ул. Советская, д.2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-02-04T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Вокуева Ольга Вениаминовна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пинезя Александр Владимирович |
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушены требования ветеринарного законодательства в сфере фармацевтической деятельности |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | протокол ареста от 04.02.2020 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | протокол № 13 от 17.02.2020 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении ДЛ - директора Русских Олега Леонидовича, протокол № 14/ВН от 17.02.2020 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении ЮЛ - ООО "ДСК Север", протокол № 17/ВН от 17.02.2020 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении ДЛ - фармацевта-консультанта Юдиной Веры Константиновны, постановление от 27.04.2020 № 5-361/2020 в отношении Юдиной В. К. - штраф 5000 рублей, постановление от 24.04.2020 № 5-363/2020 в отношении Русских О. Л. - предупреждение; Решение Арбитражного суда Республики Коми от 25.05.2020 № А29-2678/2020-отказать в удовлетворении требования о привлечении к административной ответственности ООО "ДСК Север" по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, Уничтожить изъятые протоколом об аресте товаров, транспортных средств и иных вещей от 04.02.2020 лекарственные препараты для ветеринарного применения. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | проверка исполнения предписаний № 23/1 от 05.02.2020, № 23/2 от 05.02.2020 не может быть проведена в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 (ред. от 22.04.2020) "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" |
| Код | 23/1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-06 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Предоставить документы о соответствующей квалификации продавца-консультанта, деятельность которого непосредственно связана с хранением и розничной торговлей лекарственными препаратами: сертификат специалиста, документы о повышении квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием. 2. Лекарственные препараты для ветеринарного применения ( «Бальзам Дороговой» рецептура № 10, в количестве 0,1 кг, 1 туба, мазь для наружного применения, производство ООО «АВЗ С-П», г. Сергиев Посад, регистрационное удостоверение 77-3-6.15-2696 № ПВР -3-1.0/02523, срок действия регистрации - бессрочно, серия 020717, годен до 07.19; «Ветальгин» в количестве 1 картонной упаковки по 10 таблеток, дозировка диклофенак натрия 0,4 мг, дротаферина гидрохлорид 2,4 мг, таблетки для перорального употребления в качестве болеутоляющего, спазмолитического и противовоспалительного средства для собак мелких пород и кошек, производство ООО «АВЗ С-П», г. Сергиев Посад, регистрационное удостоверение 77-1-8.15-4421 № ПВР-3-8.15/03182, срок действия регистрации 17.09.2020, серия 010817, годен до 08.19; «Сульф 120» в количестве 1 картонной упаковки по 6 таблеток в блистере, дозировка сульфадиозин натрия 100 мг, триметоприм 20 мг, таблетки для орального употребления в качестве комбинированного антибактериального препарата широкого спектра действия для собак, производство ООО «АВЗ С-П», г. Сергиев Посад, № ПВР-3-5.9/00281, срок действия регистрации бессрочно, серия 010117, годен до 01.20) с истекшим сроком годности хранить отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне в соответствии с пунктом 16 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 |
| Код | 23/2 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-06 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности вести согласно пункта 15 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145; 2. На стеллажи и шкафы, в витрины, в холодильнике, предназначенные для хранения лекарственных средств, прикрепить стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения; 3. Промаркировать, пронумеровать: настенный стеллаж для хранения инсекто-акарицидных препаратов для ветеринарного применения, расположенный слева от входа в помещение зоомагазина, полки в стеллаже № 5, предназначенном для хранения кормовых добавок для животных; 4. Показания приборов для регистрации параметров воздуха (гигрометра психрометрического ВИТ 2, термометра в холодильном оборудовании) регистрировать согласно пункта 11 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145; 5. Расположить приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний на высоте 1,5-1,7 м в доступном для персонала месте; 6. Оснастить закрывающимся на ключ замком входную дверь в помещение ветеринарного аптечного пункта, где осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения. |
| Положение нормативно-правового акта | Нарушены требования ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; части 3 статьи 8 федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; подпункта «ж» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 21.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Русских Олег Леонидович |
|---|---|
| Должность | генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Юдина Вера Константиновна |
| Должность | фармацевт-консультант |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлены Русских О. В, Юдина В. К. 07.02.2020 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "ДСК Север" |
| ИНН | 1102067969 |
| ОГРН | 1111102000338 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2011-02-28 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-03-17 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-01-16 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000374519 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051100409271 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Пинезя Александр Владимирович |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вокуева Ольга Вениаминовна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-04 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-05 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оформление материалов по результатам проведенной проверки |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-05 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | выезд на объект проверки, рассмотрение документов, обследование подконтрольной продукции, транспорта, территорий, помещений, грузов, отбор проб лекарственных препаратов для ветеринарного применения; |
| Дата начала | 2020-02-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-05 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | ст. 19 ФЗ № 99-ФЗ от 04.05.2011; постановление Правительства РФ № 944 от 23.11.2009; дата выдачи лицензии 27.12.2016 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2011-02-28 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-03-17 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки: подпункт 2 пункта 1 части 4 статьи 1, часть 3 статьи 9, пункт 2 части 3 статьи 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; части 1, 8, пункт 1 части 9 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункты 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; пункты 1, 2, 4, 13 Указа Президента Российской Федерации от 09.03.2004 № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти»; пункты 1, 2, 4, 6 постановления Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; разделы I, II «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327; «Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми», утвержденное приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 187. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Обязательные требования, подлежащие проверке: статей 1, 8, 9, 45, 46, 52-58, 59, 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; статей 2.1, 16, 18 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; статей 8, 9, пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; разделов I, II, III, IV, V «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145; «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674; пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |