|
🔢 ИНН:
|
1101008248 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1141101037120 |
|
📍 Адрес:
|
Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Гаражная, д. 27 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
04.03.2020 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми 04.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЦЕНТР ВЕТЕРИНАРНОЙ МЕДИЦИНЫ "БИОС" (ИНН: 1101008248) , адрес: Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Гаражная, д. 27
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Гаражная, д. 27 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Гаражная, д. 27 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-05T14:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Республика Коми,г.Сыктывкар,м. Дырнос, д.98 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-03-04T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Старцева Татьяна Михайловна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Окуловская Елена Анатольевна |
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шумилова Галина Александровна |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. На витринных шкафах не прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, т.е. стеллажные карты не ведутся. 2. Стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы по фармакологическим группам лекарственных средств для ветеринарного применения. 3. Показания прибора для регистрации параметров воздуха (термометров, психрометров): регистрируются менее 2 раз в день (1 раз в день) в журналах регистрации параметров воздуха на бумажном носителе (журнал регистрации температурного режима и влажности помещения), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал регистрации заведен с 01.01.2018 года, т.е ведется не ежегодно. Истек срок поверки гигрометра (по паспорту гигрометр произведен 14.01.2015, межповерочный интервал не более 2 лет). |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Предписание № 71 (ВВН) от 04.03.2020 г выполнено. Информационное письмо ООО "ЦВМ" "Биос" от 02.06 2020 вх. №ВН/2793 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | В связи с введением на территории Республики Коми Указом Главы РК от 15.03.2020 № 16 «О введении режима повышенной готовности» ограничительных мероприятий, направленных на недопущение распространения новой коронавирусной инфекции во исполнение Указа Президента Российской Федерации № 239 от 02.04.2020 «О мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения на территории Российской Федерации в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», Указа Президента Российской Федерации от 28 апреля 2020 г. N 294 "О продлении действия мер по обеспечению санитарно эпидемиологического благополучия населения на территории Российской Федерации в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", Указа Президента Российской Федерации № 206 от 25.03.2020 «Об объявлении в Российской Федерации нерабочих дней», у должностного лица Управления отсутствовала возможность составить протоколы об административных правонарушениях по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица ООО "ЦВМ "Биос" и должностного лица - директора Томиловой Е.А. |
| Код | № 71 (ВВН) |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-04 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. На стеллажи и шкафы, в витрины, предназначенные для хранения лекарственных средств, прикрепить стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения;2. Промаркировать, пронумеровать стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств по фармакологическим группам лекарственных средств. 3. Показания прибора для регистрации параметров воздуха (термометров, психрометров): регистрировать не менее 2 раз в день в ежегодных журналах регистрации параметров воздуха на бумажном носителе (журнал регистрации температурного режима и влажности помещения). 4. Провести поверку гигрометра. |
| Положение нормативно-правового акта | Нарушены требования ч. 3 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; подпункта «з» пункта 5, 12 Постановления Правительства РФ от 21.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; пункта 8 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Кандалинцева Мария Викторовна |
|---|---|
| Должность | по доверенности на представление интересов ООО ЦВМ «БИОС» б/н от 03.03.2020 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен уполномоченный представитель лично 05.03.2020 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЦЕНТР ВЕТЕРИНАРНОЙ МЕДИЦИНЫ "БИОС" |
| ИНН | 1101008248 |
| ОГРН | 1141101037120 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2014-12-22 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000374519 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051100409271 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Окуловская Елена Анатольевна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шумилова Галина Александровна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Старцева Татьяна Михайловна |
| Должность | государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-03-04 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-05 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оформление материалов по результатам проведенной проверки |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-05 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | выезд на объект проверки, рассмотрение документов, обследование подконтрольной продукции, транспорта, территорий, помещений, грузов, отбор проб лекарственных препаратов для ветеринарного применения; |
| Дата начала | 2020-03-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-05 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | ст. 19 ФЗ № 99-ФЗ от 04.05.2011; постановление Правительства РФ № 944 от 23.11.2009; дата выдачи лицензии 02.06.2015 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-12-22 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | Обязательные требования, подлежащие проверке: статей 1, 8, 9, 45, 46, 52-58, 59, 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; статей 2.1, 16, 18 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; статей 8, 9, пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; разделов I, II, III, IV, V «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145; «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674; пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки: подпункт 2 пункта 1 части 4 статьи 1, часть 3 статьи 9, пункт 2 части 3 статьи 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; части 1, 8, пункт 1 части 9 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункты 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; пункты 1, 2, 4, 13 Указа Президента Российской Федерации от 09.03.2004 № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти»; пункты 1, 2, 4, 6 постановления Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; разделы I, II «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327; «Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми», утвержденное приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 187. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |