РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЦЕНТР ВЕТЕРИНАРНОЙ МЕДИЦИНЫ "БИОС"
№112003459487

🔢 ИНН:
1101008248
🆔 ОГРН:
1141101037120
📍 Адрес:
Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Гаражная, д. 27
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.03.2020

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми 04.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЦЕНТР ВЕТЕРИНАРНОЙ МЕДИЦИНЫ "БИОС" (ИНН: 1101008248) , адрес: Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Гаражная, д. 27

Причина проверки:

Лицензионный контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Цели, задачи проверки:

ст. 19 ФЗ № 99-ФЗ от 04.05.2011; постановление Правительства РФ № 944 от 23.11.2009; дата выдачи лицензии 02.06.2015

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. На витринных шкафах не прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, т.е. стеллажные карты не ведутся. 2. Стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы по фармакологическим группам лекарственных средств для ветеринарного применения. 3. Показания прибора для регистрации параметров воздуха (термометров, психрометров): регистрируются менее 2 раз в день (1 раз в день) в журналах регистрации параметров воздуха на бумажном носителе (журнал регистрации температурного режима и влажности помещения), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал регистрации заведен с 01.01.2018 года, т.е ведется не ежегодно. Истек срок поверки гигрометра (по паспорту гигрометр произведен 14.01.2015, межповерочный интервал не более 2 лет).
Нарушенный правовой акт:
  • Нарушены требования ч. 3 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; подпункта «з» пункта 5, 12 Постановления Правительства РФ от 21.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; пункта 8 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145.
  • Обязательные требования, подлежащие проверке: статей 1, 8, 9, 45, 46, 52-58, 59, 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; статей 2.1, 16, 18 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; статей 8, 9, пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; разделов I, II, III, IV, V «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145; «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674; пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.
  • Правовые основания проведения проверки: подпункт 2 пункта 1 части 4 статьи 1, часть 3 статьи 9, пункт 2 части 3 статьи 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; части 1, 8, пункт 1 части 9 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункты 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; пункты 1, 2, 4, 13 Указа Президента Российской Федерации от 09.03.2004 № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти»; пункты 1, 2, 4, 6 постановления Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; разделы I, II «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327; «Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми», утвержденное приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 187.
Выданные предписания:
  • 1. На стеллажи и шкафы, в витрины, предназначенные для хранения лекарственных средств, прикрепить стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения;2. Промаркировать, пронумеровать стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств по фармакологическим группам лекарственных средств. 3. Показания прибора для регистрации параметров воздуха (термометров, психрометров): регистрировать не менее 2 раз в день в ежегодных журналах регистрации параметров воздуха на бумажном носителе (журнал регистрации температурного режима и влажности помещения). 4. Провести поверку гигрометра.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Гаражная, д. 27
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Гаражная, д. 27
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 05.03.2020 15:30:00
Место составления акта о проведении КНМ Республика Коми,г.Сыктывкар,м. Дырнос, д.98
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 04.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старцева Татьяна Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Окуловская Елена Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шумилова Галина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. На витринных шкафах не прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, т.е. стеллажные карты не ведутся. 2. Стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы по фармакологическим группам лекарственных средств для ветеринарного применения. 3. Показания прибора для регистрации параметров воздуха (термометров, психрометров): регистрируются менее 2 раз в день (1 раз в день) в журналах регистрации параметров воздуха на бумажном носителе (журнал регистрации температурного режима и влажности помещения), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал регистрации заведен с 01.01.2018 года, т.е ведется не ежегодно. Истек срок поверки гигрометра (по паспорту гигрометр произведен 14.01.2015, межповерочный интервал не более 2 лет).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Предписание № 71 (ВВН) от 04.03.2020 г выполнено. Информационное письмо ООО "ЦВМ" "Биос" от 02.06 2020 вх. №ВН/2793
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате В связи с введением на территории Республики Коми Указом Главы РК от 15.03.2020 № 16 «О введении режима повышенной готовности» ограничительных мероприятий, направленных на недопущение распространения новой коронавирусной инфекции во исполнение Указа Президента Российской Федерации № 239 от 02.04.2020 «О мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения на территории Российской Федерации в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», Указа Президента Российской Федерации от 28 апреля 2020 г. N 294 "О продлении действия мер по обеспечению санитарно эпидемиологического благополучия населения на территории Российской Федерации в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", Указа Президента Российской Федерации № 206 от 25.03.2020 «Об объявлении в Российской Федерации нерабочих дней», у должностного лица Управления отсутствовала возможность составить протоколы об административных правонарушениях по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица ООО "ЦВМ "Биос" и должностного лица - директора Томиловой Е.А.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 71 (ВВН)
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. На стеллажи и шкафы, в витрины, предназначенные для хранения лекарственных средств, прикрепить стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения;2. Промаркировать, пронумеровать стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств по фармакологическим группам лекарственных средств. 3. Показания прибора для регистрации параметров воздуха (термометров, психрометров): регистрировать не менее 2 раз в день в ежегодных журналах регистрации параметров воздуха на бумажном носителе (журнал регистрации температурного режима и влажности помещения). 4. Провести поверку гигрометра.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушены требования ч. 3 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; подпункта «з» пункта 5, 12 Постановления Правительства РФ от 21.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; пункта 8 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кандалинцева Мария Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ по доверенности на представление интересов ООО ЦВМ «БИОС» б/н от 03.03.2020
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен уполномоченный представитель лично 05.03.2020

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЦЕНТР ВЕТЕРИНАРНОЙ МЕДИЦИНЫ "БИОС"
ИНН проверяемого лица 1101008248
ОГРН проверяемого лица 1141101037120
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 22.12.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000374519
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051100409271
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Окуловская Елена Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шумилова Галина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старцева Татьяна Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела ветеринарного надзора и пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 04.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 05.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оформление материалов по результатам проведенной проверки
Дата начала проведения мероприятия 04.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 05.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ выезд на объект проверки, рассмотрение документов, обследование подконтрольной продукции, транспорта, территорий, помещений, грузов, отбор проб лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Дата начала проведения мероприятия 04.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 05.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ ст. 19 ФЗ № 99-ФЗ от 04.05.2011; постановление Правительства РФ № 944 от 23.11.2009; дата выдачи лицензии 02.06.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 22.12.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Обязательные требования, подлежащие проверке: статей 1, 8, 9, 45, 46, 52-58, 59, 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; статей 2.1, 16, 18 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; статей 8, 9, пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; разделов I, II, III, IV, V «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145; «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674; пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки: подпункт 2 пункта 1 части 4 статьи 1, часть 3 статьи 9, пункт 2 части 3 статьи 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; части 1, 8, пункт 1 части 9 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункты 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; пункты 1, 2, 4, 13 Указа Президента Российской Федерации от 09.03.2004 № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти»; пункты 1, 2, 4, 6 постановления Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; разделы I, II «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327; «Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми», утвержденное приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 187.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой