Причина проверки:

Цель: осуществление государственного контроля (надзора) с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, соблюдение требований технических регламентов в соответствии с планом проведения плановых проверок на 2020г., размещенным на официальном сайте (http://www.11.rospotrebnadzor.ru) Управления Роспотребнадзора по Республике Коми. Задачи: предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений санитарного законодательства Российской Федерации, законодательства о техническом регулировании. Предмет: соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• -не организована оценка качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств в нарушение инструкции по применению конкретного средства;не все используемые изделия медицинского назначения каждого наименования подвергаются контролю качества предстерилизационной очистки: в журнале учета постановки азопирамовых проб отсутствуют результаты контроля за очисткой хирургических инструментов;не подвергаются стерилизации все изделия медицинского назначения, контактирующие с раневой поверхностью, кровью, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение;на постоянных рабочих местах, где медицинский персонал находится свыше 50 % рабочего времени или более 2 ч непрерывной работы, не обеспечены соответствующие параметры микроклимата для холодного сезона, что подтверждается экспертным заключением № 55/2020/202/09 от 17.02.2020г. и протоколом № 03/2-Г-30-М от 10.02.2020г.;к работе с ИИИ допущены лица без сведений о прохождении периодического медицинского осмотра, а также не имеющие сведений о наличии/отсутствии медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений;батареи отопления в терапевтическом стоматологическом кабинете, в котором установлен источник ионизирующего излучения, не закрыты изоляционными щитами с целью исключения возможности соприкосновения персонала и пациентов с открытыми токонесущими частями электрических цепей в эксплуатационных условиях; предельно допустимый уровень напряженности электрического поля на частоте 2кГц-400кГц в стоматологическом кабинете (терапия) на рабочем месте пользователя персональным компьютером и средствами ИТК, 1 этаж не соответствует требованиям, при нормативном показателе предельно допустимого уровня 2,5 В/м, что подтверждается экспертным заключением № 55/2020/202/09 от 17.02.2020г. и протоколом № 03/2-Г-32-Э от 10.02.2020г.

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: - раздел 2, п.п. 2.13., 2.14.п.п. 2.15., 2.16, раздел 5, п. 5.4., табл. 1, п.п. 8.3.12., 8.3.13.8.3.14., 8.3.15. раздел 5, СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»: - п.п. 2.10., 6.3. п.п. 6.2., 6.3., 9.13. п. 10.3. СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»: п. 7.2., п/п 7.2.7., табл. 7.6.
• Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ч. 3 ст. 9; Федеральный закон от 27.12.2002г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», ст. 32; Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2012г. № 1223 «Об уполномоченном органе Российской Федерации по обеспечению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований Технического регламента Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты»; Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: Федеральный Закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федеральный закон от 23.02.2013г. № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потреблений табака»; Федеральный Закон от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 12; Федеральный закон от 18.06.2001г. № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулёза в Российской Федерации»; Федеральный закон от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; Федеральный закон от 27.12.2002г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; Технический регламент Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты» ТР ТС 019/2011; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»;
• СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»; СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»; СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии»; СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»; СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»; СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010);
• СП 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ 99/2009); СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»; СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»; СанПиН 2.2.2./2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы»; СанПиН 2.2.4.1294-03 «Гигиенические требования к аэроионному составу воздуха производственных и общественных помещений»; СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»; СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»; СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности»; ГН 2.2.5.3532-18 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны»; ГН 2.1.6.3492-17 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе городских и сельских поселениях»; Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. № 302 н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения этих осмотров (обследований) работников, занятых на тяжёлых работах и на работах, с вредными и (или) опасными условиями труда» для контроля соблюдения требований ст. 34 Федерального Закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ, п. 15.1. главы 1, п. 7.4.1. главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10; п.п. 2.10., 6.3. СанПиН 2.6.1.1192-03; п.п. 2.5.1., 2.5.2. СП 2.6.1.2612-10; раздел 7 СП 3.1./3.2.3146-13;

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями санитарных правил. 2. Обеспечить стерилизацию всех изделий медицинского назначения, контактирующих с раневой поверхностью, кровью, а также отдельных видов медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение. 3. Провести комплекс мероприятий по выявлению и устранению причин неудовлетворительных результатов лабораторно-инструментальных исследований с последующим проведением замеров (параметры микроклимата, уровень напряженности электрического поля). 4. Не допускать к работе с источниками ионизирующих излучений лиц без сведений о прохождении периодического медицинского осмотра, а также не имеющих сведений о наличии/отсутствии медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений. 5. Оформление административного допуска персонала группы А осуществлять с учетом наличия/отсутствия медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующего излучения. 6. Батареи отопления в терапевтическом стоматологическом кабинете, в котором установлен источник ионизирующего излучения, закрыть изоляционными щитами с целью исключения возможности соприкосновения персонала и пациентов с открытыми токонесущими частями электрических цепей в эксплуатационных условиях.