Причина проверки:

Цель: осуществление государственного контроля (надзора) с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, соблюдение требований технических регламентов, в соответствии с планом проведения плановых проверок на 2020г., размещенным на официальном сайте (http://www.11.rospotrebnadzor.ru) Управления Роспотребнадзора по Республике Коми. Задачи: предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений санитарного законодательства Российской Федерации, законодательства о техническом регулировании. Предмет: соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (3 шт.):

• персоналом до начала работы не проводилась проверка исправности оборудования с обязательной регистрацией в контрольно-техническом журнале - при проверке 05.02.2020г. контрольно-технический журнал отсутствует; в клинике отсутствует приходно-расходный журнал учета рентгеновских аппаратов (в наличии 3 рентгеновских аппарата),в клинике индивидуальный дозиметрический контроль персонала категории А проводится со 2 квартала 2019года, регистрация результатов измерений в карточке учета ИДК персонала также проводится со 2 квартала 2019г., фото №9, в журнале инструктажа персонала группы А не указаны инструкции, по которым проводился инструктаж по радиационной безопасности, не указано о допуске к работе инструктируемого, последняя дата инструктажа по технике безопасности и радиационной безопасности рентгенлаборанта Грегера В.Л. от 25.03.2019г., согласно требований должен проводиться с периодичностью не реже 2-х раз в году, инструктаж проводит главный врач лицо, не имеющее сертификата по рентгенологии и обучения по радиационной безопасности, что также является нарушением требований; в клинике администрацией стоматологического учреждения не определен перечень лиц, работающих на дентальных рентгеновских аппаратах, не обеспечено необходимое обучение и инструктаж, не назначено лицо, ответственное за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновского аппарата, за радиационный контроль -представлен Приказ директора, согласно которого назначен ответственным за РБ, радиационный контроль,производственный контроль, учет и хранение источников ионизирующего излучения фактически отсутствующий на момент проверки в списке работников учреждения, в учреждении администрация не ведет радиационно-гигиенический паспорт организации и формы государственной ежегодной статистической отчетности; при установке 3-х рентгенодиагностических аппаратов в 2017году, радиационно-гигиенический паспорт организации за 2017г. и за 2018г. не оформлялся
• в кабинетах стоматологического приема оборудовано по одной умывальной раковине, в которой проводится мытье рук и обработка инструментов, допускается перенос изделий, простерилизованных в неупакованном виде из кабинета в кабинет; допускается хранение изделий без упаковки в бактерицидном шкафу;несвоевременно проводится генеральная уборка; в учреждении проводится стирка одежды персонала на дому;схема по обращению с отходами требует корректировки применительно к своему учреждению; в схеме отсутствует информация о качественном и количественном составе образующихся медицинских отходов; потребности в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов один раз в смену, одноразовых контейнеров для острого инструментария, порядок и места временного хранения медицинских отходов, кратность их вывоза; применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов; организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами,в кабинетах стоматологического приема допускается пересыпание неупакованных отходов класса Б из одной емкости в другую, мягкая упаковка для сбора отходов класса Б не закреплены на специальных стойках-тележках или контейнерах,в клинике отсутствуют условия для дезинфекции многоразовой емкости для сбора отходов класса Б, дезинфекция не проводится, согласно требований дезинфекция многоразовых емкостей для сбора отходов класса Б внутри организации должна производиться ежедневно,в клинике нет маркированной емкости с плотно прилегающей крышкой для временного хранения медицинских отходов класса Г, при проверке демонтированный рециркулятор с 2-мя ртутьсодержащими лампами хранится в картонной коробке в помещении стерилизационной, в клинике в технологическом журнале учета отходов класса Б не указывается количество единиц упаковки каждого вида отходов.
• в стоматологической клинике системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха не обеспечивают оптимальные параметры микроклимата: в стоматологической клинике несвоевременно проводится техническое обслуживание кондиционеров: представлен акт выполненных работ ООО «Сфера плюс» от 21.05.2019г. №2105/19, согласно которого последнее сервисное обслуживание проводилось 21.05.2019г. (в лечебных кабинетах и административных оборудовано и эксплуатируется 5 кондиционеров марки BSE-07HN1 и KSGMA21HFAN1), согласно нормативных требований очистка и дезинфекция фильтров и камеры теплообменника должны проводиться не реже 1 раза в 3 месяца, замена фильтров тонкой очистки не менее 1 раза в 6 месяцев, если иное не предусмотрено производителем. в учреждении не в полном объеме обеспечивается проведение комплекса мероприятий по соблюдению требований радиационной безопасности и оформлению документов: в учреждении программа производственного контроля, утвержденная директором 18.05.2017 года, требует корректировки по перечню нормативных документов санитарного законодательства

Нарушенный правовой акт:

• п. 2.14.п. 2.16. п. 3.32.п.п. 6.6., 6.8., приложение 2, 7 п. п. 8.5., 8.6., п. 9.10. 9.14 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»: п.п. 2.2.2., 2.5.1., .п. 3.4.9., 3.4.11.4.23. СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» п. 7.1..1. главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10,
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: глава 1 п. 5.8., глава 5 п.4.4. глава 2 п. п. 2.25., 2.26., глава 5 п. 8.3.21. допускается перенос изделий, простерилизо глава 1. п. 11.8., глава 5 п.п. 8.2.3, 8.2.4.. глава 1 п.п. 11.18, 15.16. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»: п. 3.7. п.п. 4.12., 4.33. п. 4.15. п. 4.27. п. 8.2.
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.05.2010 г. № 58): глава 1 п. 6.41. глава 5 п.п. 5.1., 5.4., таблица 1 глава 1 п. 6.28, глава 5 п. 5.8. глава 5. п. 7.4.1. - глава 2 п.п. 3.2., 3.4. п.п. 6.1., 6.2., 6.3., 6.6., 9.13. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»;
• Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ч. 3 ст. 9; Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: Федеральный Закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федеральный закон от 23.02.2013г. № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потреблений табака»; Федеральный закон от 27.12.2002г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; Федеральный закон от 26.06.2008г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» в части п. 1. ч. 3. ст. 1., п. 3. ч. 1. ст. 1., ст. 13.; Технический регламент Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты» ТР ТС 019/2011; Постановление Правительства Российской Федерации от 07.08.2014г. № 778 «О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 06.08.2014г. № 560 и от 24.06.2015г. № 320»; Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г. № 681 «Об утверждении правил обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств, электрических ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям окружающей среде»; Постановление Правительства Российской Федерации от 25.12.2001г. № 892 «О реализации Федерального закона «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»;
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»; СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиенические требования к условиям труда женщин»; СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»; СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии»; СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»; СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»; СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»; СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010); СП 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ 99/2009);
• СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»; СанПиН 2.2.2./2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы»; СанПиН 2.2.4.1294-03 «Гигиенические требования к аэроионному составу воздуха производственных и общественных помещений»; СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»; СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»; СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности»; Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»; Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299; Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. № 302 н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения этих осмотров (обследований) работников, занятых на тяжёлых работах и на работах, с вредными и (или) опасными условиями труда» для контроля соблюдения требований ст. 34 Федерального Закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ, п. 15.1. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10; раздел 7 СП 3.1./3.2.3146-13; п. 13.1. СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03; п. 1.10 СанПиН 2.2.0.555-96, п. 3.9. СанПиН 1.2.2353-08.

Выданные предписания:

• 1. Проводить до начала работы проверку исправности рентгенодиагностического обо-рудования с обязательной регистрацией в контрольно-техническом журнале.2. Обеспечить учет рентгеновских аппаратов в приходно-расходном журнале.3. Обеспечить соблюдение требований радиационной безопасности в соответствии с нормативными требованиями.4. Проводить постоянный индивидуальный дозиметрический контроль персонала кате-гории А с ежеквартальной регистрацией в карте учета ИДК персонала.5. Обеспечить своевременный инструктаж персонала по радиационной безопасности лицом, имеющим сертификат по рентгенологии и обучение по радиационной безопас-ности.6. Назначить ответственного за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновского аппарата, за радиационный контроль в клинике.7. Организовать административный допуск к работе с ИИИ персонала категории А.8. Обеспечить ведение радиационно-гигиенического паспорта организации и формы государственной ежегодной статистической отчетности.
• 9. Оборудовать в кабинетах стоматологического приема дополнительные умывальные раковины для мытья рук или проводить обработку инструментов в помещении моечной-стерилизационной.10. Обеспечить проведение генеральных уборок в соответствии с нормативными требованиями.11. Обеспечить стирку спецодежды персонала в специализированном предприятии.12. Обеспечить обращение с медицинскими отходами в соответствии с нормативными требованиями.13. Откорректировать схему обращению с медицинскими отходами применительно к своему учреждению.14. Организовать хранение отходов класса Г в герметичной промаркированной емкости и вне помещения стерилизационной.15. Обеспечить дезинфекцию многоразовой емкости для сбора отходов класса Б в соот-ветствии с нормативными требованиями.16. Откорректировать схему обращению с медицинскими отходами применительно к своему учреждению.17. Обеспечить регистрацию в технологическом журнале учета отходов класса Б количество единиц упаковки каждого вида отходов.18. Устранить замечания дезинфекционно-стерилизационного режима.
• 1. Организовать контроль за параметрами микроклимата с регламентируемой кратно-стью не реже 1 раза в 6 месяцев в соответствие с нормативными требованиями. 2. Привести параметры микроклимата в соответствие нормативным требованиям. 3. Проводить техническое обслуживание кондиционеров с очисткой и дезинфекцией фильтров и камеры теплообменника, заменой фильтров тонкой очистки в соответствии с нормативными требованиям. 4. Обеспечить проведение комплекса мероприятий по соблюдению требований радиационной безопасности и оформлению документов. 5. Обеспечить проведение рентгенодиагностических исследований персоналом, имею-щим документ о соответствующей подготовке, обучение по рентгенологии и по радиа-ционной безопасности, с медицинским допуском к работе с ИИИ, прошедшего инструк-таж по технике безопасности и радиационной безопасности и имеющимся администра-тивный допуск к работе с ИИИ. 6. Провести контроль технического состояния индивидуальных средств радиационной защиты и их защитной эффективности. 7. Использовать в работе средства индивидуальной защиты с маркировкой, предусмот-ренной технической документацией. 8. Откорректировать программу производственного контроля и обеспечить ее выполне-ние в полном объеме.