Причина проверки:

цель: проверка обстоятельств изложенных в мотивированном представлении №61 от «25» декабря 2019 г., составленного по результатам анализа поступившего коллективного обращения работников ООО «Жешартский ЛПК» (зарегистрировано вх. № 011-495/19 от 23.12.2019), а также сведений о нарушениях прав работников ООО «Жешартский ЛПК» в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности субъектов обращения медицинских изделий в сфере охраны здоровья; с целью предотвращения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан Обществом с ограниченной ответственностью «Жешартский ЛПК»; задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений Обществом с ограниченной ответственностью «Жешартский ЛПК» требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации, регламентирующими деятельность в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности субъектов обращения медицинских изделий, а также осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверки. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• выявлены нарушения п.1 ст.4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; выявлены нарушения п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части применения, эксплуатации медицинских изделий.

Нарушенный правовой акт:

• п.1 ст.4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 №294-ФЗ (пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10).

Выданные предписания:

• привести в соотв. с требованиями п.1 ст.4; п.3. ст.38 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ - деятельность в сфере обращения медицинских изделий в ООО «ЖЛПК», а именно в помещении «Проходной (КПП)» на территорию ООО «ЖЛПК», в котором стационарно установлены Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе ДИНГО В-01 в количестве 2-х штук:- иметь в наличии сменные воронки к медицинским изделиям - Анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе ДИНГО В-01;- при эксплуатации Анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе использовать на их лицевой панели ДИНГО В-01 сменные воронки.
• привести в соответствие с действующим трудовым законодательством РФ формулировку в пункте 6.2.8.1. Правил внутреннего трудового распорядка для работников Общества с ограниченной ответственностью «Жешартский ЛПК», утв. Приказом генерального директора ООО «ЖЛПК» от 19.07.2019г. №321, а именно в следующей части: «При положительном результате исследования выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя, работник сопровождается в медицинский пункт предприятия для прохождения медицинского освидетельствования на состояние алкогольного опьянения».В случае решения вопроса о проведении медицинского освидетельствования на состояние алкогольного опьянения в медицинском пункте ООО «ЖЛПК» привести в соответствие п.46 ч.1 ст.12 главы 2, ст.3 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. №99-ФЗ, Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, а именно представить в Министерство здравоохранения Республики Коми полный пакет документов на переоформление лицензии на медицинскую деятельность в связи с изменением перечня выполняемых работ/оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности отсутствующих в действующей лицензии и пройти процедуру лицензирования в установленные законодательством РФ сроки в части работ и услуг по адресу места осуществления деятельности: 169045, Республика Коми, Усть-Вымский район, пгт. Жешарт, ул. Гагарина, д.1, на следующие работы (услуги): 7. При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги):2) при проведении медицинских освидетельствований:- медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического).