|
Код |
19 |
|
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
2020-02-17 |
|
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
2020-10-05 |
|
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
привести в соответствие со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233, п. 18 Приказа Минпромторга России от 02.07.2015 №1815 «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке», деятельность по обращению медицинских изделий, а именно:
- усилить контроль за сроками годности медицинских изделий;
- провести мероприятия по списанию (утилизации на основании заключенного договора) медицинских изделий с истекшим сроком годности и выявленных при проведении плановой выездной проверки.
- оформление журнала технического обслуживания медицинской техники вести в соответствии с установленными требованиями;
- регулярно проводить работу с письмами Росздравнадзора о выявлении незарегистрированных, недоброкачественных медицинских изделий. Своевременно направлять в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми информацию о результатах работы. |
|
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
Нет |
|
Код |
19 |
|
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
2020-02-17 |
|
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
2020-10-05 |
|
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
привести в соответствие п.46 ч.1 ст.12 главы 2, ст.3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. №99-ФЗ, Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, в соответствие с требованиями п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2, п.8 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, в соответствии п.3 Правил организации деятельности кабинета врача - детского кардиолога Приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология», утвержденного Приказом Минздрава России от 25.10.2012 №440н, п.5 Правил организации деятельности оториноларингологического кабинета медицинской организации Приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 №905н, п.3 Правил организации деятельности врача - детского эндокринолога Приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология», утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 №908н, п.3 Правил организации деятельности кабинета врача-эндокринолога Приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 №899н - осуществление медицинской деятельности, |
|
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
Нет |
|
Код |
19 |
|
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
2020-02-17 |
|
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
2020-10-05 |
|
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
привести в соответствие с требованиями: п.4 ст.10, п.2 ч.1, п.2, п.3 ч.2 ст.37, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, раздела II, раздела III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - осуществление медицинской деятельности, а именно иметь на праве собственности или на ином законном основании медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированные в установленном порядке и иное оснащение, необходимое для выполнения предусмотренных приложением №1 к Лицензии на осуществление медицинской деятельности №ЛО-11-01-002331 от 10.02.2020г. - в части работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности.привести в соответствие пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, требованиями п.3, п.9, п.27, п.30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление медицинской деятельности, |
|
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
Нет |
|
Код |
19 |
|
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
2020-02-17 |
|
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
2020-10-05 |
|
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
привести в соответствие пп. «а», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, в соответствии п.3 Правил организации деятельности кабинета врача-эндокринолога Приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 №899н, п.5 Правил организации деятельности оториноларингологического кабинета медицинской организации Приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 №905н, п.3 Правил организации деятельности офтальмологического кабинета Приложения №4 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 №902н |
|
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
Нет |
|
Код |
19 |
|
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
2020-02-17 |
|
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
2020-10-05 |
|
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
привести в соответствии ч.4 ст. 65, ч. 1 ст.73 , п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, в части обязанности медицинских работников осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, в соответствии п.9 Приложением №3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», порядок проведения предварительных и периодических осмотров с предоставлением информации о проведенной работе и подтверждающих документов,соблюдать требования пп. «г», «л» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081, требования Правил надлежащей аптечной практики лекарственными препаратами для медицинского применения, утв. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н, требования п. 9, 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н, осуществление фармацевтической деятельности, |
|
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
Нет |
|
Код |
19 |
|
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
2020-02-17 |
|
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
2020-10-05 |
|
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
привести в соответствии с п. 5 раздела II, 31 раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н: хранить лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, надлежащим образом;
ООО «Данко» соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», вести данные журналы по форме, установленной Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 г. №378н;
ООО «Данко» привести в соответствие с п. 1,13,23,24,31 Порядка оформления рецептурных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» осуществление медицинской деятельности, |
|
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
Нет |