РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель Савина Светлана Николаевна
№112004259792

🔢 ИНН:
112104204971
🆔 ОГРН:
307110229000012
📍 Адрес:
169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Сенюкова, д. 39, кв. 19
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.02.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми 05.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Савина Светлана Николаевна (ИНН: 112104204971) , адрес: 169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Сенюкова, д. 39, кв. 19

Причина проверки:

Цель: рассмотрения мотивированного представления № 5 от 28.01.2020, подготовленного по анализу результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, содержащего сведения о возможных нарушениях правил в сфере обращения лекарственных средств ИП Савиной С.Н.; задача: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Мотивированное представление

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • - п. 4, 14 приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» лекарственные препараты, подлежащие ПКУ, отпускаются из аптеки без рецепта врача, рецепты на отпуск лекарственных препаратов отсутствуют; - п. 3, 4 Приложения №1, п. 4, 5, 6, 7, 9 Приложения №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» учет лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ не ведется, журнал регистрации операций отсутствует; - п. 69, 70 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в помещении аптеки отсутствует место для хранения лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ.
Нарушенный правовой акт:
  • - п. 4, 14 приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; - п. 3, 4 Приложения №1, п. 4, 5, 6, 7, 9 Приложения №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» учет лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ не ведется, журнал регистрации операций отсутствует; - п. 69, 70 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в помещении аптеки отсутствует место для хранения лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ.
  • - Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 №294-ФЗ (п. 2 ч. 2 ст. 10).
Выданные предписания:
  • 1. отпуск лекарственных препаратов, осуществлять строго в соответствии с приказом Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; 2. не допускать отпуск лекарственных препаратов без рецепта врача (при его требовании); 3. осуществлять хранение рецептов, в соответствии требованиями приказа №403н; 4. вести строгий учет лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета; 5. оформить журнал в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; 6. обеспечить хранение лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ г. Ухта, ул. Советская, д. 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Сенюкова, д. 39, кв. 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 06.02.2020 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Сыктывкар
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 05.02.2020
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - п. 4, 14 приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» лекарственные препараты, подлежащие ПКУ, отпускаются из аптеки без рецепта врача, рецепты на отпуск лекарственных препаратов отсутствуют; - п. 3, 4 Приложения №1, п. 4, 5, 6, 7, 9 Приложения №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» учет лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ не ведется, журнал регистрации операций отсутствует; - п. 69, 70 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в помещении аптеки отсутствует место для хранения лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ИП привлечен к административной ответственности по ст. 14.4.2 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 5000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате п/п №183 от 19.03.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. отпуск лекарственных препаратов, осуществлять строго в соответствии с приказом Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; 2. не допускать отпуск лекарственных препаратов без рецепта врача (при его требовании); 3. осуществлять хранение рецептов, в соответствии требованиями приказа №403н; 4. вести строгий учет лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета; 5. оформить журнал в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; 6. обеспечить хранение лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - п. 4, 14 приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; - п. 3, 4 Приложения №1, п. 4, 5, 6, 7, 9 Приложения №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» учет лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ не ведется, журнал регистрации операций отсутствует; - п. 69, 70 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в помещении аптеки отсутствует место для хранения лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Савина Светлана Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Савина Светлана Николаевна
ИНН проверяемого лица 112104204971
ОГРН проверяемого лица 307110229000012

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069742
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061101042133
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 05.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 12.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель: рассмотрения мотивированного представления № 5 от 28.01.2020, подготовленного по анализу результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, содержащего сведения о возможных нарушениях правил в сфере обращения лекарственных средств ИП Савиной С.Н.; задача: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки
Дата начала проведения мероприятия 05.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 12.02.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование помещений, оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности,
Дата начала проведения мероприятия 05.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 12.02.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения юридическим лицом правил отпуска, учета, хранения лекарственных препаратов
Дата начала проведения мероприятия 05.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 12.02.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ Мотивированное представление
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 01-04/29/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 30.01.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 №294-ФЗ (п. 2 ч. 2 ст. 10).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой