|
🔢 ИНН:
|
1102046260 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1041100606183 |
|
📍 Адрес:
|
169309, Республика Коми, г. Ухта, ул. Советская, д.2, объект №6 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
04.02.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми 04.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРАНТ-100" (ИНН: 1102046260) , адрес: 169309, Республика Коми, г. Ухта, ул. Советская, д.2, объект №6
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 364024, ЧЕЧЕНСКАЯ, ГРОЗНЫЙ, ИМЕНИ ДУКУВАХИ БАШТАЕВИЧА АБДУРАХМАНОВА, дом ДОМ 89, квартира КВАРТИРА 79 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 169309, Республика Коми, г. Ухта, ул. Советская, д.2, объект №6 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-02-13T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Сыктывкар |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-02-04T14:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| ФИО | Ворошилова Нина Петровна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лукина Елена Леонидовна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - требования пунктов Предписания №89 от 25.09.2019 об устранении выявленных нарушений к акту проверки от 25.09.2019 №150 соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации ООО «Гарант-100» в установленный срок (до 03.02.2020) не исполнены. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ч.21 ст. 19.5 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 45000 рублей |
| Код | 18 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие с требованиями пп. «г» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие с требованиями п.4 ст.10, ч.1, п.2 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «д» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие с требованиями: п.4 ст.10, ч.1, п.2, п.3 ч.3 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, раздела II, раздела III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - осуществление медицинской деятельности, |
| Код | 18 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | привести в соответствие с требованиями: п.4 ст.10, ст.20, ч.1, п.2, п.3 ч.3 ст.37, ст.56, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, раздела II, раздела III Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», раздела IX Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утв. Приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н; Приказа Минздрава России от 07.04.2016 №216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» - осуществление медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности,привести в соответствие требований ч.5 ст.37, ч.2 ст.48, пп.2 п.1 ст.79, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н; Приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности, |
| Код | 18 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | привести в соответствие пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, требованиями п.6, п.9, п.11, п.12, п.17, п.27, п.30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 осуществление медицинской деятельности,привести в соответствие пп. «а», «г» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеят.,Привести в соответствии с требованиями ст. 58 ФЗ от 12.04.2010г. №61-ФЗ; п. 3,4,11 раздела II, п. 7, 8 раздела III, п. 29,40,42 раздела VI приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010г. №757 - деятельность по обращению лекарственных средств в ООО «Гарант-100». ООО «Гарант-100» в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»обеспечить условие хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. Привести в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» - Журналы учета сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения; Журналы учета оформлять на календарный год. |
| Код | 18 |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Привести в соответствии с требованиями ст. 38, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ, приказа Минздрава РФ от 20.06.2012г. №12н, Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233 деятельность по обращению медицинских изделий в ООО «Гарант-100»: - Обеспечить проведение технического обслуживания медицинского оборудования, согласно установленным требованиям по эксплуатации: не допускать к эксплуатации медицинское оборудование без соответствующего технического обслуживания; оформление журнала технического обслуживания медицинской техники вести в соответствии с установленными требованиями. |
| Положение нормативно-правового акта | - требования пунктов Предписания №89 от 25.09.2019 об устранении выявленных нарушений к акту проверки от 25.09.2019 №150 соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации ООО «Гарант-100» в установленный срок (до 03.02.2020) не исполнены. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРАНТ-100" |
| ИНН | 1102046260 |
| ОГРН | 1041100606183 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069742 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061101042133 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Лукина Е.Л. |
|---|---|
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ворошилова Н.П. |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-04 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-03 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | цель: проверка исполнения ранее выданного предписания № 89 от 25.09.2019 к акту проверки № 150 от 25.09.2019 об устранении выявленных в ходе проверки Общества с ограниченной ответственностью «Гарант-100» нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации. Задачи: осуществление государственного контроля за выполнением требований законного предписания органа государственного контроля (надзора). Предмет проверки: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора). |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов юридического лица, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-03 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2020-02-03 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 01-04/39/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-02-04 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 №294-ФЗ (п.1 ч.2 ст.10) |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |