РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КУНИБСКИЙ ИНТЕРНАТ "СИЛА ЖИЗНИ"
№112004568142

🔢 ИНН:
1110000573
🆔 ОГРН:
1021100988292
📍 Адрес:
168113, Республика Коми, Сысольский район, с. Куниб, д.131
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.08.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми 31.08.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КУНИБСКИЙ ИНТЕРНАТ "СИЛА ЖИЗНИ" (ИНН: 1110000573) , адрес: 168113, Республика Коми, Сысольский район, с. Куниб, д.131

Причина проверки:

цель: исполнение поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 №02ВП-7/20, от 23.07.2020 №01ВП-51/20 во исполнение Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580; задачи: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

(135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: пункта 1 части 2 статьи 73 (в части обязанности медицинских работников оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями), пункта 2 части 1 статьи 79 (в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в т.ч. порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи), нарушение статьи 70 Федерального Закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в части обязанности лечащего врача). Вышеперечисленные факты влекут за собой нарушение ст.10, 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», не устранение которых влечет нарушение прав граждан на получение своевременной, качественной и доступной медицинской помощи.
  • выявлены нарушения п. 46 ч. 1 ст. 12 главы 2, ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291: у ГБУ РК «КИ «Сила жизни» отсутствует Лицензия на осуществление медицинской деятельности в части выполняемых (оказываемых) работ (услуг) по адресам: 168113, Республика Коми, Сысольский район, с. Куниб, д. 131; 168113, Республика Коми, Сысольский район, с. Куниб, д. 131 «а». ГБУ РК «КИ «Сила жизни» осуществляет медицинскую деятельность с нарушениями лицензионных требований в части пп. «д», «е» п. 4, пп. «б», «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291
  • государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в ГБУ РК «КИ «Сила жизни», выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 3.1. п. 3, 25, 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н – отсутствуют СОП по хранению, учету, утилизации лекарственных препаратов, уборке помещений для хранения лекарственных препаратов. 3.2. пп. 3 п. 3, п. 4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и п. 6,8, 9 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.
  • государственного контроля за обращением медицинских изделий, в том числе соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): выявлены нарушения: п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствует действующий договор на обслуживание медицинских изделий; методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники» – отсутствует контроль за техническим обслуживанием медицинского оборудования, отсутствуют необходимые сведения о проведенных мероприятиях.
Нарушенный правовой акт:
  • Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: пункта 1 части 2 статьи 73 (в части обязанности медицинских работников оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями), пункта 2 части 1 статьи 79 (в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в т.ч. порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи), нарушение статьи 70 Федерального Закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в части обязанности лечащего врача). Вышеперечисленные факты влекут за собой нарушение ст.10, 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», не устранение которых влечет нарушение прав граждан на получение своевременной, качественной и доступной медицинской помощи.
  • выявлены нарушения п. 46 ч. 1 ст. 12 главы 2, ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291: у ГБУ РК «КИ «Сила жизни» отсутствует Лицензия на осуществление медицинской деятельности в части выполняемых (оказываемых) работ (услуг) по адресам: 168113, Республика Коми, Сысольский район, с. Куниб, д. 131; 168113, Республика Коми, Сысольский район, с. Куниб, д. 131 «а». ГБУ РК «КИ «Сила жизни» осуществляет медицинскую деятельность с нарушениями лицензионных требований в части пп. «д», «е» п. 4, пп. «б», «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291,
  • государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в ГБУ РК «КИ «Сила жизни», выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 3.1. п. 3, 25, 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н – отсутствуют СОП по хранению, учету, утилизации лекарственных препаратов, уборке помещений для хранения лекарственных препаратов. 3.2. пп. 3 п. 3, п. 4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и п. 6,8, 9 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.
  • п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники»
  • - Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (п.3 ч.2 ст.10); - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (п. 5 ч.10 ст. 19).
Выданные предписания:
  • устранить нарушения обязательных требований (указанные в разделе I акта проверки), не допускать нарушений Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: пункта 1 части 2 статьи 73 (в части обязанности медицинских работников оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями), пункта 2 части 1 статьи 79 (в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в т.ч. порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи), нарушение статьи 70 Федерального Закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в части обязанности лечащего врача),привести в соответствие с требованиями ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, а также Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233,
  • привести в соответствие с требованиями п.46 ч.1 ст.12 главы 2, ст.3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. №99-ФЗ, Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие с требованиями пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие с требованиями п. 3, 25, 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, осуществление медицинской деятельности при обращении лекарственных средств,привести в соответствие с требованиями п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ, Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233 деятельность по обращению медицинских изделий,
  • привести в соответствие с требованиями п. 3, 25, 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, осуществление медицинской деятельности при обращении лекарственных средств, привести в соответствие с требованиями в соответствии с требованиями пп.3 п. 3, п. 4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и п. 6, 8, 9 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, осуществление медицинской деятельности при обращении лекарственных средств
  • привести в соответствие с требованиями п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ, Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233 деятельность по обращению медицинских изделий,
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 168113, КОМИ, СЫСОЛЬСКИЙ, КУНИБ, дом ДОМ 133
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 168113, Республика Коми, Сысольский район, с. Куниб, д.131 «а»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 168113, Республика Коми, Сысольский район, с. Куниб, д.131
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.09.2020 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Сыктывкар
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 31.08.2020
Длительность КНМ (в днях) 10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Осипова Оксана Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Можегова Анастасия Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Лидия Витальевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: пункта 1 части 2 статьи 73 (в части обязанности медицинских работников оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями), пункта 2 части 1 статьи 79 (в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в т.ч. порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи), нарушение статьи 70 Федерального Закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в части обязанности лечащего врача). Вышеперечисленные факты влекут за собой нарушение ст.10, 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», не устранение которых влечет нарушение прав граждан на получение своевременной, качественной и доступной медицинской помощи.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены нарушения п. 46 ч. 1 ст. 12 главы 2, ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291: у ГБУ РК «КИ «Сила жизни» отсутствует Лицензия на осуществление медицинской деятельности в части выполняемых (оказываемых) работ (услуг) по адресам: 168113, Республика Коми, Сысольский район, с. Куниб, д. 131; 168113, Республика Коми, Сысольский район, с. Куниб, д. 131 «а». ГБУ РК «КИ «Сила жизни» осуществляет медицинскую деятельность с нарушениями лицензионных требований в части пп. «д», «е» п. 4, пп. «б», «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в ГБУ РК «КИ «Сила жизни», выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 3.1. п. 3, 25, 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н – отсутствуют СОП по хранению, учету, утилизации лекарственных препаратов, уборке помещений для хранения лекарственных препаратов. 3.2. пп. 3 п. 3, п. 4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и п. 6,8, 9 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) государственного контроля за обращением медицинских изделий, в том числе соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий, выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): выявлены нарушения: п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствует действующий договор на обслуживание медицинских изделий; методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники» – отсутствует контроль за техническим обслуживанием медицинского оборудования, отсутствуют необходимые сведения о проведенных мероприятиях.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 55
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.09.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить нарушения обязательных требований (указанные в разделе I акта проверки), не допускать нарушений Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: пункта 1 части 2 статьи 73 (в части обязанности медицинских работников оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями), пункта 2 части 1 статьи 79 (в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в т.ч. порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи), нарушение статьи 70 Федерального Закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в части обязанности лечащего врача),привести в соответствие с требованиями ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, а также Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233,

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: пункта 1 части 2 статьи 73 (в части обязанности медицинских работников оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями), пункта 2 части 1 статьи 79 (в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в т.ч. порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи), нарушение статьи 70 Федерального Закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в части обязанности лечащего врача). Вышеперечисленные факты влекут за собой нарушение ст.10, 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», не устранение которых влечет нарушение прав граждан на получение своевременной, качественной и доступной медицинской помощи.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 55
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствие с требованиями п.46 ч.1 ст.12 главы 2, ст.3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. №99-ФЗ, Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие с требованиями пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие с требованиями п. 3, 25, 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, осуществление медицинской деятельности при обращении лекарственных средств,привести в соответствие с требованиями п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ, Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233 деятельность по обращению медицинских изделий,

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта выявлены нарушения п. 46 ч. 1 ст. 12 главы 2, ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291: у ГБУ РК «КИ «Сила жизни» отсутствует Лицензия на осуществление медицинской деятельности в части выполняемых (оказываемых) работ (услуг) по адресам: 168113, Республика Коми, Сысольский район, с. Куниб, д. 131; 168113, Республика Коми, Сысольский район, с. Куниб, д. 131 «а». ГБУ РК «КИ «Сила жизни» осуществляет медицинскую деятельность с нарушениями лицензионных требований в части пп. «д», «е» п. 4, пп. «б», «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 55
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.09.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствие с требованиями п. 3, 25, 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, осуществление медицинской деятельности при обращении лекарственных средств, привести в соответствие с требованиями в соответствии с требованиями пп.3 п. 3, п. 4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и п. 6, 8, 9 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, осуществление медицинской деятельности при обращении лекарственных средств

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в ГБУ РК «КИ «Сила жизни», выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 3.1. п. 3, 25, 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н – отсутствуют СОП по хранению, учету, утилизации лекарственных препаратов, уборке помещений для хранения лекарственных препаратов. 3.2. пп. 3 п. 3, п. 4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и п. 6,8, 9 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 55
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.09.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствие с требованиями п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ, Методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 Письма МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233 деятельность по обращению медицинских изделий,

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; методических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КУНИБСКИЙ ИНТЕРНАТ "СИЛА ЖИЗНИ"
ИНН проверяемого лица 1110000573
ОГРН проверяемого лица 1021100988292

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069742
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061101042133
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Можегова Анастасия Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Осипова О.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Л.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 31.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 25.09.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ цель: исполнение поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 №02ВП-7/20, от 23.07.2020 №01ВП-51/20 во исполнение Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580; задачи: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки
Дата начала проведения мероприятия 31.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 25.09.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проведение проверки соблюдения требований к условиям хранения, уничтожения, перевозки, учета, отпуска лекарственных средств и медицинских изделий юридического лица, проверки наличия необходимых сведений на лекарственные средства и медицинские изделия
Дата начала проведения мероприятия 31.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 25.09.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ (135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.
Основание проведения КНМ (135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 01-04/189/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.08.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (п.3 ч.2 ст.10); - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (п. 5 ч.10 ст. 19).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой