РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЛЕТСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
№112005178875

🔢 ИНН:
1112001438
🆔 ОГРН:
1021101007036
📍 Адрес:
168160, Республика Коми, Прилузский район, с. Летка, ул. Евкашор, д. 26а.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.10.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми 07.10.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЛЕТСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 1112001438) , адрес: 168160, Республика Коми, Прилузский район, с. Летка, ул. Евкашор, д. 26а.

Причина проверки:

цель: исполнение поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 №02ВП-7/20, от 23.07.2020 №01ВП-51/20 во исполнение Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580; задача: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Цели, задачи проверки:

(135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ: п.1 ч.2 ст.73 (в части обязанности медицинских работников оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями), п. 2 ч. 1 ст. 79 (в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами РФ в т.ч. порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи), нарушение статьи 70 Федерального Закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ (в части обязанности лечащего врача), п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации обеспечивать доступность и качество медицинской помощи - применением порядков оказания медицинской помощи; пп.2 п.1, пп.2, пп.3 п.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации организовывать и оказывать медицинскую помощь в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи;
  • выявлены нарушения п. 46 ч. 1 ст. 12 главы 2, ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291: у ГБУ РК «Летский ПНИ» отсутствует Лицензия на осуществление медицинской деятельности в части выполняемых (оказываемых) работ (услуг) по адресу: 168161, Республика Коми, Прилузский район, село Черемуховка, ул. Лесная, д.14; ГБУ РК «Летский ПНИ» осуществляет медицинскую деятельность с нарушениями лицензионных требований в части пп. «а», «б», «в», «г», «д» п. 4, пп. «а», «б», «в(1)», «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291,
  • отсутствуют сведения о приборах, используемых при регистрации температуры и влажности в местах хранения лекпрепаратов (далее ХЛП); отсутствуют СОП по хранению, приемке, учету, утилизации лекпрепаратов (ЛП), уборке помещений для ХЛП. отсутствуют сведения о приборах, используемых при регистрации температуры и влажности в местах ХЛП; отсутствуют сведения о наличии холодильного оборудования по всем местам ХЛП; форма журнала учета операций, связанных с обращением лексредств для медприменения, оформляемого в отделениях не соотв. форме журнала, установленного в прил. №3 к Правилам; во всех журналах учета отсут. наимен. медорганизации, отсутствует форма выпуска ЛП, единица измерения; учет ЛП Тизерцин ведется совместно в одном журнале без учета дозировки и формы выпуска; журналы учета по ЛП: Азалептин, Циклодол, Бензонал, Тизерцин оформлены на период 2019-2020г; в журнале учета операций, связанных с обращением лексредств для медприменения (Азалептин 100мг 2019-2020, Циклодол 2мг 2019-2020, Бензонал 100мг 2019-2020) в разделе «Приход» отсутствуют записи в графе «Всего за месяц по приходу с остатком»; в журналах учета операций, связанных с обращением лексредств для медприменения, отсут. сведения о номере и дате расходного документа; записи поступления ЛП в журналах учета операций, связанных с обращ. лекср. для медприменения, оформляемых в отделениях, не соотв. записям расхода, оформленных в журнале учета операций, связанных с обращ. лексредств для медприменения комнаты основного запаса лексредств; в журнале учета лекпрепаратов, заполняемых на постах, сведения о пациентах, которым проводился отпуск лекпрепаратов, не соответ. ведениям о пациентах, на которые составлено требование на получение лекпрепаратов; – в журналах отсут. записи в разделе «Расход» в графе «Всего расход за месяц», «Фактический остаток на конец месяца»;– отсут. журналы регистрации операций, связанных с обращением лексредств для медиприменения, включенных в перечень лексредств для медприменения, подлежащих предметно-количественному учету в филиале;
  • ст. 38, 79 Федерального закона № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» – выявлены недоброкачественные медицинские изделия, выявлены нарушения технического обслуживания медицинской техники.
Нарушенный правовой акт:
  • Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: пункта 1 части 2 статьи 73 (в части обязанности медицинских работников оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями), пункта 2 части 1 статьи 79 (в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в т.ч. порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи), нарушение статьи 70 Федерального Закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в части обязанности лечащего врача): 1). в нарушение статьи 33 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 6, 8, 9 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15 мая 2012 г. № 543н, в ГБУ РК «Летский ПНИ» при наличии внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, не опасных для жизни пациента и не требующих экстренной медицинской помощи - не организованно оказание неотложной первичной медико-санитарной помощи. 2) в нарушение пункта 7 статьи 70, п.1ч.2 ст. 73 ФЗ №323-ФЗ Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н; 3) выявлены нарушения Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
  • п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп.2 п.1, пп.2, пп.3 п.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • выявлены нарушения п. 46 ч. 1 ст. 12 главы 2, ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291: у ГБУ РК «Летский ПНИ» отсутствует Лицензия на осуществление медицинской деятельности в части выполняемых (оказываемых) работ (услуг) по адресу: 168161, Республика Коми, Прилузский район, село Черемуховка, ул. Лесная, д.14; ГБУ РК «Летский ПНИ» осуществляет медицинскую деятельность с нарушениями лицензионных требований в части пп. «а», «б», «в», «г», «д» п. 4, пп. «а», «б», «в(1)», «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291,
  • 2.1. – п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н ; 2.2. – п. 3, 25, 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. 2.3. – п. 37, 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н ; 2.4. – пп.3 п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н ; 2.5. – п. 4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (приложение №1); 2.6. – п. 4 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (приложение №2) ; 2.6. – п. 6, 7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (приложение №2); 2.7. – п. 6 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (приложение №2); 2.8. – п. 9 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (приложение №2) ; 2.9. – приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н
  • ст. 38, 79 Федерального закона № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» – выявлены недоброкачественные медицинские изделия, выявлены нарушения технического обслуживания медицинской техники.
  • Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (п.3 ч.2 ст.10); - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (п. 5 ч.10 ст. 19)
Выданные предписания:
  • устранить нарушения обязательных требований (указанных в разделе I акта проверки), не допускать нарушений Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: пункта 1 части 2 статьи 73 (в части обязанности медицинских работников оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями), пункта 2 части 1 статьи 79 (в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в т.ч. порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи), нарушение статьи 70 Федерального Закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в части обязанности лечащего врача). привести в соответствие с требованиями: п.4 ст.10, пп.2 п.1, пп.2, пп.3 п.2 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,
  • привести в соответствие с требованиями: ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291; Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15 мая 2012 г. № 543н; Приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н; приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники», осуществление медицинской деятельности
  • привести в соответствие с требованиями п.46 ч.1 ст.12 главы 2, ст.3 ФЗ от 04.05.2011г. №99-ФЗ, Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие с требованиями пп. «а» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного ПП РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности,привести в соответствие с требованиями пп. «б» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. ПП РФ от 16.04.2012г. №291, осуществление меддеятельности, а именно иметь на праве собственности или на ином законном основании медизделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированные в установленном порядке, необходимое для выполнения предусмотренных приложением № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6 к Лицензии на осуществление медицинской деятельности № ЛО-11-01-002345 от 05.03.2020 - в части работ (услуг) при осуществлении меддеятельности по адресам мест осуществления медицинской деятельности, привести в соответствие с требованиями пп. «в», «г» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, осуществление меддеятельности,привести в соответствие с требованиями пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, осуществление меддеятельности,привести в соответствие с требованиями: п.4 ст.10, пп.2 п.1, пп.2, пп.3 п.2 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 - осуществление меддеятельности, пп. «б» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291; привести в соответствие с требованиями пп. «г» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291
  • Хранение лекарственных средств осуществлять с соблюдением требований п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н и п. 37, 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Обеспечить помещения хранения лекарственных препаратов соответствующими приборами регистрации параметров воздуха. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии документов на используемые приборы регистрации параметров воздуха в местах хранения ЛП. Привести в соответствие с требованиями п. 3, 25, 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, осуществление медицинской деятельности при обращении лекарственных средств. Разработать и утвердить СОП регламентирующие порядок действий сотрудников при обращении лекарственных препаратов, а также порядок контроля за соблюдением СОП. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии документов, регламентирующие порядок действий сотрудников при обращении лекарственных препаратов, а также порядок контроля за соблюдением СОП.
  • Осуществлять регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету строго в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. Привести в соответствие с требованиями приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н форму журнала, ведение записей в журнале. Осуществлять регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету во всех местах хранения, использования в соответствии с требованиями Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии журналов регистрации.
  • Не допускать к применению недоброкачественные медицинские изделия. Изъять из обращения недоброкачественное медицинское изделие, в соответствии с письмом Росздравнадзора от 11.02.2020 №02и-284/20. Своевременно проводить контроль по выявлению недоброкачественных медицинских изделий, информацию о результатах работы ежемесячно направлять в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми. Не допускать к эксплуатации медицинские изделия, относящиеся к средствам измерения, не имеющие действующих отметок о поверке, а также не допускать к использованию медицинское оборудование не прошедшее соответствующего технического обслуживания.. Техническое обслуживание медицинской техники проводить в соответствии с требованиями паспорта, руководства по эксплуатации. Регулярно осуществлять контроль по проведению технического обслуживания медицинского оборудования. Ведение журнала технического обслуживания привести в соответствие с методическими рекомендациями "Техническое обслуживание медицинской техники", утв. Минпромнауки РФ 10.10.2003, Минздравом РФ 24.09.2003. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии документов о поверке средств измерений, используемых в ГБУ РК «Летский ПНИ», копию договора на поверку средств измерений, планом поверки на 2021 год, копию журнала о тех. обслуживании медицинского оборудования.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 168161, КОМИ РЕСПУБЛИКА, ПРИЛУЗСКИЙ РАЙОН, СЕЛО ЧЕРЁМУХОВКА, УЛИЦА ЛЕСНАЯ, дом ДОМ 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 168161, Республика Коми, Прилузский район, с. Черемуховка, ул. Лесная, д. 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 168160, Республика Коми, Прилузский район, с. Летка, ул. Евкашор, д. 26а.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 03.11.2020 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Сыктывкар
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 07.10.2020
Длительность КНМ (в днях) 11
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ворошилова Нина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова Инна Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Лидия Витальевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ: п.1 ч.2 ст.73 (в части обязанности медицинских работников оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями), п. 2 ч. 1 ст. 79 (в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами РФ в т.ч. порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи), нарушение статьи 70 Федерального Закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ (в части обязанности лечащего врача), п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации обеспечивать доступность и качество медицинской помощи - применением порядков оказания медицинской помощи; пп.2 п.1, пп.2, пп.3 п.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации организовывать и оказывать медицинскую помощь в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены нарушения п. 46 ч. 1 ст. 12 главы 2, ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291: у ГБУ РК «Летский ПНИ» отсутствует Лицензия на осуществление медицинской деятельности в части выполняемых (оказываемых) работ (услуг) по адресу: 168161, Республика Коми, Прилузский район, село Черемуховка, ул. Лесная, д.14; ГБУ РК «Летский ПНИ» осуществляет медицинскую деятельность с нарушениями лицензионных требований в части пп. «а», «б», «в», «г», «д» п. 4, пп. «а», «б», «в(1)», «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291,
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют сведения о приборах, используемых при регистрации температуры и влажности в местах хранения лекпрепаратов (далее ХЛП); отсутствуют СОП по хранению, приемке, учету, утилизации лекпрепаратов (ЛП), уборке помещений для ХЛП. отсутствуют сведения о приборах, используемых при регистрации температуры и влажности в местах ХЛП; отсутствуют сведения о наличии холодильного оборудования по всем местам ХЛП; форма журнала учета операций, связанных с обращением лексредств для медприменения, оформляемого в отделениях не соотв. форме журнала, установленного в прил. №3 к Правилам; во всех журналах учета отсут. наимен. медорганизации, отсутствует форма выпуска ЛП, единица измерения; учет ЛП Тизерцин ведется совместно в одном журнале без учета дозировки и формы выпуска; журналы учета по ЛП: Азалептин, Циклодол, Бензонал, Тизерцин оформлены на период 2019-2020г; в журнале учета операций, связанных с обращением лексредств для медприменения (Азалептин 100мг 2019-2020, Циклодол 2мг 2019-2020, Бензонал 100мг 2019-2020) в разделе «Приход» отсутствуют записи в графе «Всего за месяц по приходу с остатком»; в журналах учета операций, связанных с обращением лексредств для медприменения, отсут. сведения о номере и дате расходного документа; записи поступления ЛП в журналах учета операций, связанных с обращ. лекср. для медприменения, оформляемых в отделениях, не соотв. записям расхода, оформленных в журнале учета операций, связанных с обращ. лексредств для медприменения комнаты основного запаса лексредств; в журнале учета лекпрепаратов, заполняемых на постах, сведения о пациентах, которым проводился отпуск лекпрепаратов, не соответ. ведениям о пациентах, на которые составлено требование на получение лекпрепаратов; – в журналах отсут. записи в разделе «Расход» в графе «Всего расход за месяц», «Фактический остаток на конец месяца»;– отсут. журналы регистрации операций, связанных с обращением лексредств для медиприменения, включенных в перечень лексредств для медприменения, подлежащих предметно-количественному учету в филиале;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ст. 38, 79 Федерального закона № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» – выявлены недоброкачественные медицинские изделия, выявлены нарушения технического обслуживания медицинской техники.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 60
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.11.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить нарушения обязательных требований (указанных в разделе I акта проверки), не допускать нарушений Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: пункта 1 части 2 статьи 73 (в части обязанности медицинских работников оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями), пункта 2 части 1 статьи 79 (в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в т.ч. порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи), нарушение статьи 70 Федерального Закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в части обязанности лечащего врача). привести в соответствие с требованиями: п.4 ст.10, пп.2 п.1, пп.2, пп.3 п.2 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 - осуществление медицинской деятельности,
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 60
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.11.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствие с требованиями: ст.90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291; Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15 мая 2012 г. № 543н; Приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н; приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 «Техническое обслуживание медицинской техники», осуществление медицинской деятельности

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: пункта 1 части 2 статьи 73 (в части обязанности медицинских работников оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями), пункта 2 части 1 статьи 79 (в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в т.ч. порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи), нарушение статьи 70 Федерального Закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в части обязанности лечащего врача): 1). в нарушение статьи 33 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 6, 8, 9 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15 мая 2012 г. № 543н, в ГБУ РК «Летский ПНИ» при наличии внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, не опасных для жизни пациента и не требующих экстренной медицинской помощи - не организованно оказание неотложной первичной медико-санитарной помощи. 2) в нарушение пункта 7 статьи 70, п.1ч.2 ст. 73 ФЗ №323-ФЗ Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н; 3) выявлены нарушения Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп.2 п.1, пп.2, пп.3 п.2 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; пп.2 п.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 60
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.11.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в соответствие с требованиями п.46 ч.1 ст.12 главы 2, ст.3 ФЗ от 04.05.2011г. №99-ФЗ, Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление медицинской деятельности, привести в соответствие с требованиями пп. «а» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного ПП РФ от 16.04.2012г. №291 осуществление меддеятельности,привести в соответствие с требованиями пп. «б» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. ПП РФ от 16.04.2012г. №291, осуществление меддеятельности, а именно иметь на праве собственности или на ином законном основании медизделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированные в установленном порядке, необходимое для выполнения предусмотренных приложением № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6 к Лицензии на осуществление медицинской деятельности № ЛО-11-01-002345 от 05.03.2020 - в части работ (услуг) при осуществлении меддеятельности по адресам мест осуществления медицинской деятельности, привести в соответствие с требованиями пп. «в», «г» п.4 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, осуществление меддеятельности,привести в соответствие с требованиями пп. «д» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, осуществление меддеятельности,привести в соответствие с требованиями: п.4 ст.10, пп.2 п.1, пп.2, пп.3 п.2 ст.37, пп.2 п.1 ст.79 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 - осуществление меддеятельности, пп. «б» п.5 Положения о лицензировании меддеятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291; привести в соответствие с требованиями пп. «г» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта выявлены нарушения п. 46 ч. 1 ст. 12 главы 2, ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291: у ГБУ РК «Летский ПНИ» отсутствует Лицензия на осуществление медицинской деятельности в части выполняемых (оказываемых) работ (услуг) по адресу: 168161, Республика Коми, Прилузский район, село Черемуховка, ул. Лесная, д.14; ГБУ РК «Летский ПНИ» осуществляет медицинскую деятельность с нарушениями лицензионных требований в части пп. «а», «б», «в», «г», «д» п. 4, пп. «а», «б», «в(1)», «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 60
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.11.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Хранение лекарственных средств осуществлять с соблюдением требований п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н и п. 37, 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Обеспечить помещения хранения лекарственных препаратов соответствующими приборами регистрации параметров воздуха. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии документов на используемые приборы регистрации параметров воздуха в местах хранения ЛП. Привести в соответствие с требованиями п. 3, 25, 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, осуществление медицинской деятельности при обращении лекарственных средств. Разработать и утвердить СОП регламентирующие порядок действий сотрудников при обращении лекарственных препаратов, а также порядок контроля за соблюдением СОП. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии документов, регламентирующие порядок действий сотрудников при обращении лекарственных препаратов, а также порядок контроля за соблюдением СОП.
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 60
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.11.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету строго в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. Привести в соответствие с требованиями приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н форму журнала, ведение записей в журнале. Осуществлять регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету во всех местах хранения, использования в соответствии с требованиями Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии журналов регистрации.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 2.1. – п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н ; 2.2. – п. 3, 25, 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. 2.3. – п. 37, 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н ; 2.4. – пп.3 п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н ; 2.5. – п. 4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (приложение №1); 2.6. – п. 4 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (приложение №2) ; 2.6. – п. 6, 7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (приложение №2); 2.7. – п. 6 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (приложение №2); 2.8. – п. 9 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (приложение №2) ; 2.9. – приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 60
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.11.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не допускать к применению недоброкачественные медицинские изделия. Изъять из обращения недоброкачественное медицинское изделие, в соответствии с письмом Росздравнадзора от 11.02.2020 №02и-284/20. Своевременно проводить контроль по выявлению недоброкачественных медицинских изделий, информацию о результатах работы ежемесячно направлять в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми. Не допускать к эксплуатации медицинские изделия, относящиеся к средствам измерения, не имеющие действующих отметок о поверке, а также не допускать к использованию медицинское оборудование не прошедшее соответствующего технического обслуживания.. Техническое обслуживание медицинской техники проводить в соответствии с требованиями паспорта, руководства по эксплуатации. Регулярно осуществлять контроль по проведению технического обслуживания медицинского оборудования. Ведение журнала технического обслуживания привести в соответствие с методическими рекомендациями "Техническое обслуживание медицинской техники", утв. Минпромнауки РФ 10.10.2003, Минздравом РФ 24.09.2003. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии документов о поверке средств измерений, используемых в ГБУ РК «Летский ПНИ», копию договора на поверку средств измерений, планом поверки на 2021 год, копию журнала о тех. обслуживании медицинского оборудования.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 38, 79 Федерального закона № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» – выявлены недоброкачественные медицинские изделия, выявлены нарушения технического обслуживания медицинской техники.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЛЕТСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
ИНН проверяемого лица 1112001438
ОГРН проверяемого лица 1021101007036

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069742
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061101042133
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ворошилова Н.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Л.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 07.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 03.11.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ цель: исполнение поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 №02ВП-7/20, от 23.07.2020 №01ВП-51/20 во исполнение Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580; задача: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере охраны здоровья граждан. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки
Дата начала проведения мероприятия 07.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 03.11.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проведение проверки соблюдения требований к условиям хранения, уничтожения, перевозки, учета, отпуска лекарственных средств и медицинских изделий юридического лица, проверки наличия необходимых сведений на лекарственные средства и медицинские изделия
Дата начала проведения мероприятия 07.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 03.11.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ (135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.
Основание проведения КНМ (135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 01-04/223/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 06.10.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008г. №294-ФЗ (п.3 ч.2 ст.10); - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (п. 5 ч.10 ст. 19)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой