Причина проверки:

с целью обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения на основании мотивированного представления должностного лица территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Республике Коми в г Воркуте 16 от 08122020 года по результатам рассмотрения информации от ГБУЗ РК «Воркутинская больница скорой медицинской помощи» 4110 от 19112020 г о фактах возникновении угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан Задачами настоящей проверки являютсяПредупреждение обнаружение и пресечение нарушений санитарного законодательства Российской Федерации 7 Предметом настоящей проверки являетсяСоблюдение обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1В клиникодиагностической лаборатории медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 в период с 12112020г по 09122020г проводились серологические а именно иммунологические исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности без накопления возбудителя иили антител к ним а именно лабораторные исследования на определение антител к SARSCoV2 IgM IgG методом иммуноферментного анализа ИФА при отсутствии у медицинской клиники «Альфа Мед» ООО «Гедеон» санитарноэпидемиологического заключения на осуществление деятельности связанной с использованием патогенных биологических агентов ПБА IIIIV групп патогенности2В ходе проверки установлено что в клиникодиагностической лаборатории медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 недостаточный набор помещений для работы с ПБА отсутствует деление на «грязную» и «чистую» зоны работа с клиническим материалом пациентов проводится в тех же помещениях где установлены холодильники для хранения диагностических препаратов отсутствует помещение для хранения и одевания рабочей одежды помещение для работы с документами и литературой отсутствует поточность технологических потоков отмечается перекрест потоков с различной степенью эпидемиологической значимости3В ходе проверки установлено что клиникодиагностическая лаборатория медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 не имеет 2 входов один для сотрудников другой для доставки материала на исследование Передаточным окном со слов персонала медицинской клиники «Альфа Мед» использующемся для доставки и получения материала невозможно воспользоваться минуя перед этим вход в лабораторию что не позволяет обеспечить поточность движения ПБА и разделение потоков с различной степенью эпидемиологической значимости4В клиникодиагностической лаборатории медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 в период с 12112020г по 09122020г серологические исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности иили антител к ним а именно лабораторные исследования на определение антител к SARSCoV2 IgM IgG методом иммуноферментного анализа ИФА проводились при отсутствии в указанной клиникодиагностической лаборатории боксированного помещении оборудованного системами приточной и вытяжной вентиляции или бокса боксов МБ II или III классов 510122020г при посещении медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 ходе осуществления проверки в клиникодиагностической лаборатории медицинской клиники «Альфа Мед» установлено что временное хранение жидких отходов класса Б кровь пациентов не осуществлялось в соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами принятой в данной организации временное хранение осуществлялось в открытых прозрачных пробирках на подоконнике лабораторного помещения в котором на момент проверки сотрудник лаборатории Рощина ГЛ работала с биоматериалом пациентов с слов Рощиной ГЛ проводила «исследование на онкомаркеры» для временного хранения данного жидкого отхода класса Б не использовались одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости с крышкой контейнеры обеспечивающей их герметизацию и исключающей возможность самопроизвольного вскрытия6В ходе проверки установлено что клинический материал подозрительный на содержание возбудителя SARSCoV2 отобранный у пациентов медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 передавался в ГБУЗ РК «Воркутинская инфекционная больница» без использования принятой номенклатуры при обозначении требуемых агентов приложение 54 СП 1203695 «Порядок учёта хранения и транспортировки микроорганизмов I IV групп патогенности» без письменного разрешения руководителя организации выдающего ПБА без составления акта ф N 525у710122020г при посещении медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 ходе осуществления проверки установлено что сотрудники медицинской клиники «Альфа Мед» Кузьмина ИЮ и Рощина ГЛ при осуществлении своей профессиональной деятельности не соблюдали правила личной гигиены Рощина не использовала маску Кузьмина не использовала маску и перчатки810122020г при посещении медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 ходе осуществления проверки установлено что главной медсестрой клиники Кузьминой ИЮ нарушаются требования к гигиенической обработке рук медицинских работников ногти на руках Кузьминой ИЮ не были коротко отстрижены были покрыты лаком910122020г при посещении медицинской клиники «Альфа Мед» г Воркута ул Возейская д6 ходе осуществления проверки установлено что лаборанты клиникодиагностической лаборатории медицинской клиники «Альфа Мед» не обеспечены сменной одеждой медицинскими халатами пижамами комбинезонами шапочками сменной обувью и средствами индивидуальной защиты в зависимости от характера выполняемых работ и в соответствии с табелем оснащения но не менее 3 комплектов спецодежды на одного работающего

Нарушенный правовой акт:

• пп 12 13 14 212 235 236 237 216 2331 2410 СП 13232208 пп 36 411 СанПиН 217279010 п 341 СП 1203695 п44 СП 31359720 п 122 СанПиН 213263010 п 2111 СП 13232208
• Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» 294ФЗ от 26122008 подп «а» п 2 ч 2 ст10Постановление Правительства Российской Федерации от 03042020 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и о внесении изменений в п 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» подп «а» п 1Федеральный закон «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 30031999 г ст10 ст11 ст22 ст24 ст 25 ст26 ст29 ст40Федеральный Закон от 17091998 157ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» ст 5 Постановление Правительства РФ от 15071999г 825 «Об утверждении перечня работ выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок» СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» Раздел I пп4147 8488 9195 1017110173 1111119 11221126 12112473 12911296 151 1591510 15151520 Раздел II пп11216 225 234 Раздел III пп322 620
• СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» Раздел II Раздел III Раздел IV пп4145 420426 43436 Раздел V пп5355 58510 Раздел VI пп 6364СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» пп13 26 43 91 92 121124 127 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» пп12 31 32 3437 39311 57 59СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» пп 1214 211 212 216 228 233237 23112313 2315 23172333 241 242 244 245 2410 24132424 21112116 212121218 3138 4243СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами I II групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» пп14 212 216 2182112 21152118 2211 2212 2215 22172219 22212226 222822212 22220 232 237239 23132318 2335 26192621 2629 26312641 28 210 212СП 1203695 «Порядок учёта хранения и транспортировки микроорганизмов I IV групп патогенности» пп 311313 321 328329
• СП 12131803 «Порядок выдачи санитарноэпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I IV групп патогенности опасности генноинженерномодифицированными микроорганизмами ядами биологического происхождения и гельминтами» пп12 13 2123 32 34

Выданные предписания:

• 1Не допускать осуществление деятельности по работе с ПБА в частности проведение серологических исследований по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности без накопления возбудителя иили антител к ним без наличия необходимого санитарноэпидемиологического заключения2При осуществлении деятельности по работе с ПБА обеспечить необходимый набор помещений в лаборатории с разделением на «грязную» и «чистую» зоны отсутствием перекреста потоков с различной степенью эпидемиологической значимости3Обеспечить наличие отдельного входа в помещение клиникодиагностической лаборатории либо передаточного окна для получения лабораторией материала на исследование4При осуществлении деятельности по работе с ПБА в частности проведение серологических исследований по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности без накопления возбудителя иили антител обеспечить наличие в лаборатории боксированного помещении оборудованного системами приточной и вытяжной вентиляции или бокса боксов МБ II или III классов5Обеспечить организацию временного сбора и хранения медицинских отходов класса Б 6При осуществлении деятельности по работе с ПБА организовать передачу ПБА в другие организации с использованием принятой номенклатуры при обозначении требуемых агентов приложение 54 СП 1203695 «Порядок учёта хранения и транспортировки микроорганизмов I IV групп патогенности» составлением акта ф N 525у7Обеспечить соблюдение правил личной гигиены сотрудниками ООО «Гедеон» при осуществлении профессиональной деятельности8Обеспечить соблюдение требований к гигиенической обработке рук медицинскими работниками при осуществлении профессиональной деятельности9Обеспечить медицинских работников трудоустроенных в клинику «Альфа Мед» сменной одеждой медицинскими халатами пижамами комбинезонами шапочками сменной обувью и средствами индивидуальной защиты в зависимости от характера выполняемых работ и в соответствии с табелем оснащения но не менее 3 комплектов спецодежды на одного работающего