Причина проверки:

цель проверка обстоятельств изложенных в мотивированном представлении 8 от «19» февраля 2021 составленного по результатам анализа обращения гр Б поступившего из Прокуратуры г Воркуты исх от 09022021 1р2021 на ненадлежащее оказание ему медицинской помощи Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Коми «Республиканский противотуберкулезный диспансер» зарег вх 0118221 от 15022021 а также сведений о нарушениях его прав граждан в сфере охраны здоровья с целью предотвращения причинения вреда жизни здоровью при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Республиканский противотуберкулезный диспансер» задачи предупреждение выявление и пресечение нарушений Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Коми «Республиканского противотуберкулезного диспансера» требований установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с иными нормативноправовыми актами Российской Федерации регламентирующими вопросы в области здравоохранения а также осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверкиПредмет соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» а именно гр Б должным образом не проинформирован о своем здоровье обследовании и возможных побочных реакциях В медицинской документации не отражено что пациент получал полную информацию о планируемой терапии при получении дополнительных данных по тесту лекарственной устойчивостью и при изменении схемы химиотерапии о целях и ожидаемых результатах планируемой терапии о действии применяемых медикаментов о возможных последствиях осложнениях и возникновении побочных реакций на проводимые курсы лечения о планируемых диагностических мероприятиях в том числе в отношении сопутствующих заболеваний42 пункта 1 части 2 статьи 73 в части обязанности медицинских работников оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией пункта 2 части 1 статьи 79 в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации а именно лечащим врачом не организовано своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента в том числе в соответствии с Федеральным клиническим рекомендациям обоснование указано в п2п3 настоящего акта а именно 1 в представленной медицинской документации не проводилось наблюдение фиксирование и коррекция побочных реакций на фоне проводимых курсов лечения согласно Федеральным клиническим рекомендациям по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя перед началом лечения гр Б не проведена аудиограмма В ходе лечения не проведен инструментальный мониторинг ежемесячная аудиограмма Впервые жалобы на снижение слуха указаны 24082017 года при этом своевременного дообследования данной жалобы в медицинской документации не отражено Аудиограмма проведена по назначению ЛОР врача от 03082018 17 месяцев от начала лечения и выставлен диагноз Хр двусторонняя сенсоневральная тугоухость 4 ст пациент согласно записям назначений в момент предъявления жалоб пациентом медицинский персонал никаких действий не предпринимал В случаях неблагоприятных побочных реакций не исключены и устранены другие причины соматические и инфекционные заболевания которые могли бы вызвать подобные проявления данная работа так же не отражена в медицинской документации Наблюдения за больным со стороны врачебного персонала отделения в рамках развития побочных явлений на противотуберкулезные препараты не было 2 проверкой выявлены дефекты оказания медицинской помощи 1 Неполноценное обследование больного 2 Недостатки в организации лечебного процесса 3 Дефект диагностики не распознана побочная реакция поздняя диагностика

Нарушенный правовой акт:

• статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»42 пункта 1 части 2 статьи 73 в части обязанности медицинских работников оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией пункта 2 части 1 статьи 79 в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации
• Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008г 294ФЗ пп «б» п 2 ч 2 ст 10

Выданные предписания:

• Привести в соответствие обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием положений нормативных правовых актов а именно требований 1 пункта 1 части 2 статьи 73 в части обязанности медицинских работников оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией пункта 2 части 1 статьи 79 в части обязанности медицинской организация организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в том числе Федеральным клиническим рекомендациям по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя обоснование указано в п2п3 акта проверки а именно обеспечивать проведение своевременного квалифицированного обследования и лечения наблюдения фиксирование и коррекцию побочных реакций на фоне проводимых курсов лечения в тч согласно Федеральным клиническим рекомендациям по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя перед началом лечения в ходе лечения В случаях неблагоприятных побочных реакций решать вопрос об исключении и устранении других причин соматические и инфекционные заболевания которые могли бы вызвать подобные проявления 2 не допускать нарушений статьи 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» информировать пациентов о планируемой терапии при получении дополнительных данных по тесту лекарственной устойчивостью и при изменении схемы химиотерапии о целях и ожидаемых результатах планируемой терапии о действии применяемых медикаментов о возможных последствиях осложнениях и возникновении побочных реакций на проводимые курсы лечения о планируемых диагностических мероприятиях в том числе в отношении сопутствующих заболеваний3 решить вопрос в возможном осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ст90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ по факту оказанной медицинской помощи гр Б